Ibumax 400 mg plėvele dengtos tabletės nuo skausmo ir karščiavimo, N10

Ibuprofenas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.

-  Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

-  Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

-  Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).

-  Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Lapelio turinys

1. Kas yra Ibumax ir nuo ko jis vartojamas

2. Kas žinotina prieš vartojant Ibumax

3. Kaip vartoti Ibumax

4. Galimas šalutinis poveikis

5. Kaip laikyti Ibumax

6. Kita informacija

1. KAS YRA IBUMAX IR NUO KO JIS VARTOJAMAS

Ibumax priklauso nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (NVNU) grupei. Vienoje Ibumax plėvele dengtoje tabletėje yra 400 mg arba 600 mg veikliosios medžiagos ibuprofeno. Ibuprofenas yra propijoninės rūgšties darinys. Jis mažina uždegimą ir temperatūrą, malšina skausmą bei ilgina kraujo krešėjimo laiką.

Medikamentas vartojamas toliau išvardytais atvejais.

Operacijos, traumos, jungiamojo audinio bei stomatologinės ligos sukeltas uždegimas, patinimas bei skausmas. Ūminio podagros priepuolio, mėnesinių sukeltas skausmas. Gausus mėnesinių kraujavimas moterims, nešiojančioms kontraceptinę gimdos spiralę. Ūminis raumenų skausmas, minkštųjų audinių pažeidimas, pvz., sausgyslių pertempimas, raumenų patempimas. Laikinas temperatūros padidėjimas ir skausmas.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT IBUMAX NUO SKAUSMO IR KARŠČIAVIMO

Ibumax vartoti negalima:

- jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) veikliajai arba bet kuriai pagalbinei Ibumax medžiagai;

- jeigu yra aktyvi ar anksčiau buvo pepsinė opa ar kraujavimas iš virškinimo trakto;

- jei pacientas sirgo acetilsalicilo rūgšties arba kitų NVNU sukelta astma, jam pasireiškė paburkimų, susijusių su kraujagyslių pralaidumu ir atsirado paburkimų, dilgėlinė arba rinitas (sloga);

- jei yra sunkus širdies nepakankamumas;

- trečiame nėštumo trimestre.

Specialių atsargumo priemonių reikia:

-  jeigu Jūs sergate virškinimo trakto ligomis, vartojant ibuprofeno, gali atsirasti gastritas, opėjimas, galimas prakiūrimas, ir (arba) kraujavimas iš virškinimo trakto. Dažnai sunkus nepageidaujamas poveikis yra susijęs su medikamento doze. Toks šalutinis poveikis gali pasireikšti bet kokiu vaisto vartojimo metu, dažniausiai be jokių įspėjamųjų požymių; siekiant išvengti virškinimo trakto pažeidimo, visi ligoniai, kurie medikamento vartoja ilgai, turi būti gydytojo sekami;

Jei pacientams, vartojantiems ibuprofeno, atsiranda kraujavimas iš virškinimo trakto arba opėjimas, gydymą būtina nutraukti. 

- pacientai, ypač senyvi, kuriems anksčiau buvo pasireiškęs toksinis poveikis virškinimo traktui, pajutę bet kokius neįprastus simptomus pilve, ypač gydymo pradžioje (pvz., atsiradus kraujavimui iš virškinimo trakto), apie tai turi pasakyti gydytojui;

- pasireiškus pirmiesiems odos išbėrimo, gleivinių pažeidimo arba kitokiems padidėjusio jautrumo požymiams, ibuprofeno vartojimą būtina nutraukti; 

-   ypač atidžiai turi būti sekami sergantys hipertenzija (padidintu kraujo spaudimu) ligoniai;

-  ibuprofeno, kaip ir kitokių vaistų nuo uždegimo ir skausmo, poveikis gali būti susijęs su

nedideliu širdies infarkto ar smegenų insulto rizikos padidėjimu. Jeigu Jums atsirado širdies sutrikimų, įskaitant širdies nepakankamumą, stenokardiją (skausmą krūtinėje), arba buvo širdies priepuolių, buvo atlikta šuntavimo operacija, sirgote periferinių arterijų ligomis (dėl arterijos susiaurėjimo arba visiško užakimo pablogėjusi kojos ar pėdos kraujo apytaka) arba buvo ištikęs bet kokios rūšies insultas, įskaitant nedidelį insultą arba laikiną išeminę ataką (LIA), prieš Ibumax vartojimą turite pasitarti su  gydytoju.

- su gydytoju reikia aptarti gydymą, jei Jūsų kraujo spaudimas didelis, sergate diabetu, kraujyje

yra didelė cholesterolio koncentracija, buvo ištikęs insultas ar esate rūkalius, arba šeimoje buvo sirgusių širdies liga ar insultu. Jūsų gydytojas turi būti tikras, kad kuo trumpiau vartosite mažiausią būtiną ibuprofeno dozę.

Kitų vaistų vartojimas

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Kartu su ibuprofenu vartoti NVNU, įskaitant selektyvaus poveikio ciklooksigenazės – 2 inhibitorius, negalima.

Ibuprofenas gali stiprinti digoksino, fenitoino ir ličio poveikį. Jeigu tarp ibuprofeno ir metotreksato vartojimo daroma ne ilgesnė kaip 24 valandų pertrauka, gali padidėti toksinis metotreksato poveikis, kadangi didėja šio vaisto koncentracija kraujyje. 

Ciklosporinas, vartojamas kartu su ibuprofenu, dažniau sukelia toksinį poveikį inkstams. Jei kaptoprilio vartojama kartu su ibuprofenu, gali dažniau pasireikšti ūminis inkstų veiklos nepakankamumas. Probenecidas gali ilginti ibuprofeno šalinimą.

Kortikosteroidai didina virškinimo trakto opėjimo ir kraujavimo riziką.

NVNU gali didinti antikoaguliantų (kraujo krešėjimą mažinančių vaistų), pvz., varfarino, poveikį.

Kraujo krešėjimą mažinantys vaistai ir selektyvaus poveikio serotonino atgalinio įsiurbimo inhibitoriai didina kraujavimo iš virškinimo trakto riziką.

Ibumax vartojimas su maistu ir gėrimais

Rekomenduojama Ibumax tabletes užsigerti dideliu kiekiu vandens.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku. Vartojant Ibumax gali būti sunkumų pastoti. Informuokite savo gydytoją jei planuojate arba jei nesėkmingai mėginate pastoti. Paskutiniais trimis nėštumo mėnesiais ibuprofeno vartoti draudžiama. Kadangi į motinos pieną ibuprofeno patenka ir jo poveikis kūdikiui nenustatytas, žindamai moteriai medikamento vartoti nerekomenduojama.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Ibumax gebėjimui vairuoti transportą ir prižiūrėti veikiančius įrenginius įtakos nedaro.

3. KAIP VARTOTI IBUMAX TABLETES NUO SKAUSMO

Ibumax visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Suaugę žmonės. Didžiausia rekomenduojama dienos dozė yra 3200 mg.

Reumatoidinis artritas, artrozė. Vidutinė dozė yra 400–600 mg. Ją reikia gerti 3 kartus per dieną. Jei liga sunkesnė arba ūminė, reikia gerti 3 kartus per dieną po 800 mg.

Operacijos, traumos ar stomatologinės ligos sukeltas skausmas, ūminis raumenų skausmas, sausgyslių pertempimas ar raumenų patempimas. Reikia gerti 3 kartus per dieną po 400–600 mg. Jei pažeidimas ūminis, reikia gerti 3 kartus per dieną po 800 mg.

Kitokių jungiamojo audinio ligų sukelto uždegimo slopinimas ir skausmo malšinimas. Per dieną reikia išgerti 600–2400 mg.

Ūminis podagros priepuolis. Reikia gerti 3 kartus per dieną po 400–800 mg.

Mėnesinių sutrikimas. Reikia vartoti 3 kartus per dieną po 400–600 mg dozę.

Gausus mėnesinių kraujavimas. Dienomis, kai mėnesinės turėtų būti gausios, reikia gerti tris kartus per dieną po 400–600 mg.

Migrena. Kad priepuolis neprasidėtų, reikia gerti tris kartus per parą po 400 mg, pasireiškus pirmiesiems priepuolio simptomams – vartoti 400 – 800 mg.

Būklė, dėl kurios laikinai atsiranda skausmas ir padidėja temperatūra. Reikia gerti 3–4 kartus per parą po 400–600 mg.

Vaikai. Paros dozė yra 20–40 mg/kg kūno svorio. Ją reikia gerti lygiomis dalimis per 3–4 kartus.

Tabletes būtina užsigerti dideliu kiekiu skysčio.

Pacientams, kurių kepenų ar inkstų funkcija yra nepakankama, dozę reikia mažinti.

Pavartojus per didelę Ibumax dozę

Ibuprofeno perdozavimo simptomų atsiranda išgėrus 80–100 mg/kg kūno svorio dozę. Toksinio poveikio simptomai paprastai būna lengvi: dažniausiai skauda pilvą ir pykina. Be to, gali sutrikti sąmonė, pasireikšti mieguistumas, ūminis inkstų veiklos nepakankamumas, sumažėti kraujo spaudimas. Perdozavus reikia nutraukti vaisto vartojimą bei pradėti simptominį gydymą. Specifinio ibuprofenui priešnuodžio nėra.

Pamiršus pavartoti Ibumax

Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą tabletę dozę.

4. GALIMAS ŠALUTINIS IBUMAX TABLEČIŲ POVEIKIS

Jei vartojama rekomenduojama dozė, nepageidaujamas poveikis pasireiškia retai, būna mažas ir laikinas.

Virškinimo trakto sutrikimai

Dažniausiai sutrinka virškinimo traktas: gali atsirasti pepsinė opa, jos prakiurimas arba kraujavimas iš virškinimo trakto. Kartais nuo kraujavimo žmogus, ypač senyvas, gali mirti. Pavartojus NVNU  pasireiškia pykinimas, vėmimas, diarėja, vidurių pūtimas, obstipacija (vidurių užkietėjimas), pilvo skausmas, hematemezė (vėmimas krauju), opinis stomatitas, paūmėja kolitas ir Krono liga, pajuosta išmatos. Rečiau prasideda gastritas.

Širdies sutrikimai

Vartojant NVNU gali atsirasti širdies nepakankamumas, edema (paburkimas) ir hipertenzija.

Odos ir poodinio audinio sutrikimai

Labai retais atvejais NVNU gali sukelti pūslines odos reakcijas, įskaitant eksfoliacinį dermatitą, Stivenso ir Džonsono sindromą bei toksinę epidermio nekrolizę.

Nervų sistemos sutrikimai

Retais atvejais atsiranda galvos skausmas, svaigulys, sutrinka rega.

5. KAIP LAIKYTI IBUMAX TABLETES NUO SKAUSMO

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje. Specialių laikymo sąlygų nereikia. Ant dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Ibumax vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos. Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA APIE IBUMAX

Ibumax sudėtis

 - Veiklioji Ibumax medžiaga yra ibuprofenas. Vienoje tabletėje yra 400 mg arba 600 mg ibuprofeno.

- Pagalbinės Ibumax medžiagos yra gelifikuotas kukurūzų krakmolas, hipromeliozė, magnio stearatas, makrogolis 4000, mikrokristalinė celiuliozė, natrio laurilsulfatas, polidekstrozė, stearino rūgštis, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, dažiklis (titano dioksidas E 171).

Ibumax išvaizda ir kiekis pakuotėje

Ibumax 400 mg plėvele dengtos tabletės

Tabletės yra baltos, kapsulės formos, su įranta. Jų plotis yra 7,5 mm, ilgis – 18 mm.

Pakuotės turinys

Tablečių talpyklė, kurioje yra 30 arba 100 plėvele dengtų tablečių. Dėžutė, kurioje yra 30 tablečių ir pakuotės lapelis.

Ibumax 600mg plėvele dengtos tabletės

Tabletės yra baltos, kapsulės formos, su įranta. Jų plotis yra 9 mm, ilgis – 22.5 mm.

Pakuotės turinys

Tablečių talpyklėje yra 10, 30 arba 100 tablečių.

Ibumax rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Vitabalans Oy

Varastokatu 8

13500 Hameenlinna

Suomija

Tel. + 358 3 615 600

Faks. + 358 3 618 3130

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą:

Vitabalans Oy

Savanorių pr. 292B-308

Kaunas

Lietuva

Tel. 8 ~37 714 392

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2008-08-23