Apap 250 mg granulės vaikams nuo skausmo ir karščiavimo, N10

Paracetamolis

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija. Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Jeigu per 3 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją..

Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Apap ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Apap
3. Kaip vartoti Apap
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Apap
6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1. KAS YRA APAP IR KAM JIS VARTOJAMAS

Paracetamolis priklauso farmakoterapinei analgetikų (skausmą malšinančių vaistų) grupei, kurie tuo pačiu metu veikia kaip antipiretikai (karščiavimą mažinantys vaistai) ir turi silpną priešuždegiminį poveikį. Apap vartojamas silpnam ir vidutinio stiprumo skausmui malšinti bei temperatūrai mažinti.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT APAP

Apap vartoti negalima:

• jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) paracetamoliui arba bet kuriai pagalbinei Apap medžiagai;
  ­
• jei jums yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Apap.
­ jei jums yra sunkus inkstų ar kepenų sutrikimas;
­ perdozavimo rizika yra didesnė pacientams, sergantiems necirozine alkoholio sukelta kepenų liga;
­ negalima viršyti rekomenduojamos dozės;
­ jeigu sergate lėtiniu alkoholizmu;
- jeigu turite gliukozės-6-fosfatdehidrogenazės trūkumą;
- jeigu sergate hemolizine anemija;
- jeigu jums pasireiškia Gilbert’o sindromas (paveldima nehemolizinė gelta).

Paracetamolio nerekomenduojama vartoti dažnai ar ilgą laiką. Pacientams patartina tuo pačiu metu nevartoti kitų vaistų, kurių sudėtyje yra paracetamolio. Vartojant keletą paros dozių vienu kartu, galimas sunkus kepenų pažeidimas; tokiu atveju sąmonės netekimas nepasireiškia; vis dėlto, nedelsiant turi būti suteikta medicininė priežiūra. Vartojimas ilgą laiką, išskyrus atvejus, kai prižiūri gydytojas, gali būti žalingas. Paracetamolio skyrimas vaikams 60 mg/kg per parą kartu su kitu karščiavimą mažinančiu vaistu yra nepateisinamas, išskyrus atvejus, kai gydymas vien paracetamoliu nėra veiksmingas.
Patariama atsargiai vartoti paracetamolį pacientams, sergantiems sunkiu inkstų nepakankamumu (kreatinino klirensas £30 ml/min) ar hepatoceliuliniu nepakankamumu (lengvu arba vidutiniu).

Perdozavimo rizika yra didesnė tiems, kurie serga necirozine alkoholio sukelta kepenų liga. Reikia imtis atsargumo priemonių lėtinio alkoholizmo atvejais. Tokiu atveju paros dozė neturėtų viršyti 2 gramų.
Sunkaus karščiavimo atveju ar pasireiškus antrinės infekcijos požymiams, ar jiems užsitęsus daugiau kaip 3 paras, gydymas turi būti vertinamas iš naujo.

Paracetamolis turi būti vartojamas atsargiai dehidracijos (skysčių netekimo) ar lėtinio mitybos nepakankamumo atveju. Suaugusiems ir vaikams, sveriantiems 50 kg ir daugiau, bendra paracetamolio paros dozė neturėtų viršyti 3 gramų. Jeigu simptomai pasunkėja ar nepalengvėja per 3 dienas, ar pakyla aukšta temperatūra, turite susisiekti su gydytoju.

Jeigu esate pirklausomas nuo alkoholio ar jums yra kepenų pažeidimas, nevartokite paracetamolio, išskyrus atvejus, kai gydytojas jį Jums paskiria, Ir nevartokite paracetamolio kartu su alkoholiu. Paracetamolis nestiprina alkoholio poveikio. Jeigu kartu vartojate ir kitus vaistus nuo skausmo, kurių sudėtyje yra paracetamolio, Apap nevartokite prieš tai nepasitarę su gydytoju arba vaistininku.

Niekada nevartokite Apap daugiau nei rekomenduojama. Didesnė dozė skausmo labiau nepalengvina, bet gali sukelti sunkų kepenų pažeidimą. Kepenų pažeidimo simptomai pasireiškia pirmą dieną ar po kelių dienų. Todėl, jeigu suvartojote daugiau Apap nei rekomenduojama šiame lapelyje, labai svarbu kiek įmanoma greičiau susisiekti su gydytoju. Nuskausminančius vaistus vartojant didelėmis dozėmis ar neteisingai vartojant ilgą laiką, gali pasireikšti galvos skausmai, kurie neturėtų būti gydomi didesnėmis vaisto dozėmis.

Paprastai nuolat vartojant vaistus nuo skausmo, ypatingai keleto vaistų nuo skausmo derinį, gali pasireikšti ilgalaikis inkstų pažeidimas, kuriam esant, kyla pavojus susirgti inkstų nepakankamumu (analgetinė nefropatija). Staigus nuskausminančių vaistų vartojimo nutraukimas po ilgalaikio jų vartojimo, ar po jų didelės dozės ar neteisingo vartojimo, gali sukelti galvos skausmus, nuovargį, raumenų skausmą, nervingumą ir autonominius (vegetacinius) simptomus. Šie nutraukimo simptomai išnyksta per kelias dienas. Iki to laiko nebevartokite nuskausminančių vaistų ir vėl nepradėkite jų vartoti nepasitarę su gydytoju. Nevartokite Apap ilgą laiką ar didelėmis dozėmis, prieš tai nepasitarę su gydytoju ar odontologu.

Vaikams
Vaisto Apap nerekomenduojama duoti jaunesniems nei 4 metų vaikams.

Kiti vaistai ir Apap
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Vaistai, galintys turėti įtakos Apap poveikiui:
- probenecidas (vaistas, vartojamas podagrai gydyti);
- vaistai, galintys pažeisti kepenis, pvz., fenobarbitalis (migdančios tabletės), fenitoinas, karbamazepinas, primidonas (vaistai nuo epilepsijos) ir rifampicinas (vaistas nuo tuberkuliozės). Šių vaistų vartojimas kartu su paracetamoliu gali sukelti kepenų pažeidimą.
- metoklopramidas ir domperidonas (vaistai nuo pykinimo). Jie gali padidinti paracetamolio pasisavinimą ir jo poveikį.
- vaistai, lėtinantys skrandžio ištuštėjimą. Jie gali sulėtinti paracetamolio pasisavinimą ir uždelsti jo poveikį.
- kolestiraminas (vaistas, mažinantis padidėjusį lipidų kiekį kraujyje). Jis gali pasunkinti paracetamolio pasisavinimą ir jo poveikį. Vis dėlto nevartokite kolestiramino vieną valandą po paracetamolio pavartojimo.
- kraują skystinantys vaistai (geriamieji antikoaguliantai, ypatingai – varfarinas). Ilgiau kaip savaitę trunkantis paracetamolio vartojimas didina kraujavimo galimybę. Vis dėlto ilgalaikis paracetamolio vartojimas turėtų būti prižiūrimas medikų. Paracetamolio vartojimas kartais neturi stipraus poveikio atsirasti kraujavimo galimybei.

Kartu vartojant paracetamolį su AZT (zidovudinu, vaistu, vartojamu ŽIV infekcijos gydymui), didėja baltųjų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimo tikimybė (neutropenija). Tai gali neigiamai veikti imuninę sistemą ir padidinti infekcijų riziką. Apap gali būti vartojamas kartu su zidovudinu tik pasitarus su medikais.

Vartojamo paracetamolio poveikis laboratoriniams tyrimams
Gali pakisti šlapimo rūgšties ir cukraus kiekio kraujyje tyrimai.

Apap vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu
Gydymo paracetamoliu metu alkoholio vartoti negalima.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku. Nėštumo metu paracetamolio vartoti ilgai, didelėmis dozėmis ar kartu su kitais vaistais negalima. Paracetamolis gydomosiomis dozėmis gali būti vartojamas nėštumo ir žindymo laikotarpiu.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Apap gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia. Apap sudėtyje yra sorbitolio 600 mg / paketėlyje ir sacharozės 0,1 mg/paketėlyje. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

3. KAIP VARTOTI APAP GRANULES VAIKAMS

Apap visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Dozė priklauso nuo duomenų, pateiktų lentelėje. Apap dozė priklauso nuo amžiaus ir kūno svorio; įprastinė vienkartinė dozė yra 10–15 mg paracetamolio vienam kilogramui kūno svorio iki bendros 60–75 mg/kg kūno svorio paros dozės. Atitinkamas dozės intervalas priklauso nuo simptomų ir maksimalios bendros paros dozės.
Turi būti išlaikomi mažiausiai 6 valandų intervalai tarp dozių. Tai reiškia, kad vartoti vaisto Apap galima daugiausiai 4 kartus per parą.

Jeigu simptomai išlieka ilgiau kaip 3 paras, susisiekite su gydytoju.

Vartojimo metodas ir būdas
Apap skirtas vartoti per burną. Nevartokite Apap kartu su maistu.
Granules reikia supilti tiesiai į burną ant liežuvio, ir praryti neužgėrus vandens.

Ypatingos pacientų grupės
Kepenų ar inkstų funkcijos sutrikimas
Pacientams, kuriems sutrikusi kepenų ar inkstų funkcija, dozė turi būti sumažinta. Kaip vartoti, klauskite gydytojo arba vaistininko.

Lėtinis alkoholizmas
Nuolatinis alkoholio vartojimas gali sumažinti paracetamolio toksiškumo slenkstį. Šiems pacientams laiko tarpas tarp dviejų dozių turėtų būti mažiausiai 8 valandos. Per parą negalima viršyti 2 g paracetamolio.

Senyvi pacientai
Senyviems pacientams dozės koreguoti nereikia.

Pavartojus per didelę Apap dozę
Apap perdozavimo atveju praneškite savo gydytojui ar skambinkite į greitąją pagalbą. Perdozavimas pasekmės gali būti sunkios ir baigtis mirtimi. Dėl uždelsto sunkaus kepenų pažeidimo rizikos būtinas skubus gydymas, netgi tuo atveju, jeigu jaučiatės gerai. Simptomai gali apsiriboti pykinimu, vėmimu ir gali neatspindėti perdozavimo sunkumo ar organo pažeidimo rizikos.

Pamiršus pavartoti Apap
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę. Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. GALIMAS ŠALUTINIS APAP GRANULIŲ POVEIKIS

Apap, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Dažnis „retas“: pasitaiko 1–10 pacientų iš 10000.

Retai pasireiškiantys šalutiniai poveikiai:
· anemija;
· nehemolizinė anemija ir būklė, kai sutrinka kraujo ląstelių gamyba kaulų čiulpuose (vadinama kaulų čiulpų slopinimu);
· trombocitopenija;
· egzokrininės kasos ligos, ūmus ir lėtinis kasos uždegimas;
· alerginės ligos;
· dilgėlinė;
· anafilaksinė reakcija;
· alergija maistui, vaistams;
· inkstų liga;

Paracetamolis yra plačiai vartojamas ir apie jo šalutinius poveikius, kurie paprastai būna susiję su jo perdozavimu, pranešama retai. Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI APAP GRANULES NUO SKAUSMO IR KARŠČIAVIMO

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje. Ant paketėlio ir dėžutės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Apap vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos. Laikyti ne aukštesnėje kaip 30°C temperatūroje. Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos ir drėgmės. Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. APAP PAKUOTĖS TURINYS IR KITA INFORMACIJA

Apap granulių sudėtis
Veiklioji medžiaga yra paracetamolis. 1 paketėlyje yra 250 mg paracetamolio.

Pagalbinės Apap medžiagos yra: sorbitolis (E 420), talkas, bazinis butilintas metakrilato kopolimeras, lengvasis magnio oksidas, karmeliozės natrio druska, sukralozė (E955), magnio stearatas, hipromeliozė, stearino rūgštis
Natrio laurilsulfatas, titano dioksidas (E 171), simetikonas, braškių kvapioji medžiaga (sudėtyje yra maltodekstrino, gumiarabiko (E414), natūralių ir identiškų natūralioms kvapiųjų medžiagų, propilenglikolio (E1520), triacetino (E1518), 3 hidroksi-2-metil-4H-piran-4-ono (E636)), vanilės kvapioji medžiaga (sudėtyje yra maltodekstrino, natūralių ir identiškų natūralioms kvapiųjų medžiagų, propilenglikolio (E1520), sacharozės)

Apap išvaizda ir kiekis pakuotėje
Aliuminio paketėlis, kuriame yra baltos arba beveik baltos granulės. Apap tiekiamas kartono dėžutėse po 2, 6, 10, 12, 20, 24 paketėlius. Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Apap granulių rinkodaros teisės turėtojas

US Pharmacia Sp. z o.o.
ul. Ziębicka 40
50–507 Wrocław
Lenkija

Apap vaistų gamintojai

Losan Pharma GmbH
Otto-Hahn-Str. 13, 79395 Neuenburg
Vokietija

arba

US Pharmacia Sp. z o.o.
ul. Ziębicka 40
50-507 Wrocław
Lenkija

Šis vaistinis preparatas yra registruotas EEE valstybėse narėse tokiais pavadinimais:
Lenkija: Apap Junior
Lietuva: Apap 250 mg granulės vaikams

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą:
UAB „USP Baltics”
Lvovo g. 25
LT-09320 Vilnius
Tel. +370 5 279 17 15

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2012-10-24
Šaltinis: VVKT