PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI

Analginas Sanitas 1 g/2 ml injekcinis tirpalas

Metamizolo natrio druska

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.

- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

- Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).

- Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Lapelio turinys

1.   Kas yra Analginas Sanitas ir kam jis vartojamas

2.   Kas žinotina prieš vartojant Analginas Sanitas

3.   Kaip vartoti Analginas Sanitas

4.   Galimas šalutinis poveikis

5.   Kaip laikyti Analginas Sanitas

6.   Kita informacija

1. KAS YRA ANALGINAS SANITAS IR KAM JIS VARTOJAMAS

Analginas SANITAS vartojama ūminiam vidutiniam arba stipriam skausmui malšinti.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ANALGINAS SANITAS

Analginas Sanitas vartoti negalima:

-  jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) metamizolo natrio druskai, kitiems pirazolono dariniams arba bet kuriai pagalbinei Analginas SANITAS medžiagai;

-  jeigu buvo sunki alerginė reakcija (pvz., astmos priepuolis, veido ir ryklės patinimas, šokas) į acetilsalicilo rūgštį ar bet kurį vadinamą nesteroidinį vaistą nuo uždegimo (NVNU);

-  jeigu pacientas jaunesnis kaip 16 metų;

-  jeigu pacientė nėščia ar maitina krūtimi;

-  jeigu yra nosies polipų sukelta astma, dilgėlinė ar sloga;

-  jei yra ar buvo kraujo gamybos sutrikimų;

-  jei yra mažakraujystė, sukelta fermento gliukozės 6 – fosfato dehidrogenazės trūkumo;

-  jeigu yra sunki kepenų ar inkstų liga.

Specialių atsargumo priemonių reikia:

-  jei sergama pasunkėjusia opalige, didelio kraujo spaudimo liga, cukriniu diabetu, sistemine raudonąja vilklige, burnos gleivinės uždegimu, sunkiomis infekcinėmis arba uždegimo sukeltomis virškinimo trakto ligomis, yra inkstų ar kepenų veiklos sutrikimas;

-  jei yra mažas kraujo spaudimas arba ligonio kraujotaka nestabili, pvz., yra ūminis kraujotakos nepakankamumas, kurį sukėlė ištikęs miokardo infarktas, sunki trauma, ankstyva šoko fazė;

-  jei piktnaudžiaujama alkoholiniais gėrimais arba pacientas yra rūkalius.

Vartojant Analginas SANITAS gali pasireikšti padidėjusi odos reakcija į šviesą.

Vartojant Analginas SANITAS gali parausti šlapimas. Šis pokytis poveikio sveikatos būklei nesukelia

Jei planuojama operacija, apie metamizolo vartojimą būtina pasakyti chirurgui.

Jei Analginas SANITAS vartojimo metu atsirado padidėjusio jautrumo požymių, pvz., odos išbėrimas, dilgėlinė, veido ar ryklės patinimas, švokštimas, būtina nedelsiant nutraukti vaisto vartojimą ir kreiptis į gydytoją.

Jei vartojant Analginas SANITAS atsiranda simptomų, panašių į gripo arba anginos, be aiškios priežasties pradeda kraujuoti dantenos arba atsiranda kraujosruvų, būtina nedelsiant nutraukti vaisto vartojimą ir kreiptis į gydytoją, nes tokie simptomai gali būti sunkaus kraujo sutrikimo, vadinamos agranulocitozės, požymis.

Gydymo Analginas SANITAS metu pradėti kraujuoti dantenos ir pablogėti žaizdų gijimas. Burnos higienos metu būtina laikytis atsargumo (dantų šepetėlį, siūlus ir dantų krapštukus reikia naudoti atsargiai).

Analginas SANITAS vartojimo metu gydytojas, norėdamas įsitikinti gydymo saugumu, gali nurodyti atlikti tam tikrus laboratorinius bei klinikinius tyrimus.

Kitų vaistų vartojimas

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Analginas SanitaS vartojimas su maistu ir gėrimais

Vartojant Analginas SANITAS nerekomenduojama gerti alkoholinių gėrimų, nes didėja šalutinio poveikio pavojus.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Nėštumo ir žindymo laikotarpiu Analginas SANITAS vartoti draudžiama.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Vartojant Analginas SANITAS, gali pasireikšti galvos svaigimas ir mieguistumas, todėl vairuoti galima po injekcijos praėjus 2 – 4 valandoms, tačiau tik tada, jei nepasireiškė minėtas poveikis.

3. KAIP VARTOTI ANALGINAS SANITAS

Analginas SanitaS visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Analginas SanitaS galima švirkšti į raumenis arba veną.

Vartojimo intervalą ir dozę nustatoma gydytojas, atsižvelgus į skausmo stiprumą, preparato veiksmingumą, poveikio trukmę ir būklės sunkumą.

Analginas SANITAS negalima švirkšti greičiau nei 1 ml per min.

Įprastinė vienkartinė dozė 0,5‑1 g (1‑2 ml tirpalo), ją galima leisti ne dažniau kaip kas 6 valandas.

Didžiausia rekomenduojama paros dozė yra 3 g (6 ml tirpalo).

Senyviems žmonėms rekomenduojama švirkšti mažesnę Analginas SANITAS dozę bei gydyti trumpai.

Pavartojus per didelę Analginas SanitaS dozę

Kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Pamiršus pavartoti Analginas SanitaS

Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Analginas SanitaS, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai

Gali išnykti tam tikrų baltieji kraujo kūneliai (pasireikšti agranulocitozė) Agranulocitozės požymiai yra karščiavimas, šalčio krėtimas, anginos simptomai arba gerklės skausmas ryjant bei infekcijos sukeltos burnos, nosies, gerklės, taip pat lytinių organų arba išangės ligos). Pasireiškus bet kuriam iš paminėtų požymių, būtina nedelsiant nutraukti vaisto vartojimą ir kreiptis į gydytoją.

Be to, gali sumažėti visų baltųjų kraujo kūnelių (pasireikšti leukopenija) bei trombocitų kiekis (gali atsirasti kraujosruvų odoje ir gleivinėse bei nenormalus kraujavimas).

Imuninės sistemos sutrikimai

Gali atsirasti padidėjusio jautrumo reakcija: anafilaksinis šokas (staigus kraujo spaudimo sumažėjimas, pasireiškiantis silpnumu, šalto prakaito atsiradimu bei sąmonės pritemimu), dilgėlinė, odos išbėrimas, veido, ryklės ar kitoks patinimas, pūslių ant odos atsiradimas. Tokios reakcijos gali būti sunkios ir pavojingos gyvybei.

Pasireiškus bet kuriam iš paminėtų požymių, būtina nedelsiant nutraukti vaisto vartojimą ir kreiptis į gydytoją.

Kraujagyslių sutrikimai

Galimas kraujo spaudimo sumažėjimas, venų uždegimas.

Odos ir poodinio audinio sutrikimai

Gali atsirasti egzantema, kitoks odos išbėrimas, jautrumo šviesai padidėjimas.

Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai

Inkstų funkcijos sutrikimas, oligurija, anurija, proteinurija, intersticinis nefritas.

Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

Skausmingumas švirkštimo vietoje, kitokios vietinės audinių reakcijos.

Virškinimo trakto sutrikimai

Gali pasireikšti apetito pablogėjimas, atsirasti nemalonus pojūtis pilve, pykinimas, viduriavimas, kraujavimas iš virškinimo trakto, opa, žarnų uždegimas ar jo paūmėjimas.

Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai

Galimas tulžies sąstovis, gelta, kepenų fermentų aktyvumo padidėjimas.

Nervų sistemos sutrikimai

Gali atsirasti galvos skausmas, svaigimas, sąmonės pritemimas, mieguistumas, traukuliai.

Širdies sutrikimai

Oda gali tapti melsva, širdis gali pradėti plakti dažnai ir stipriai.

Akių sutrikimai

Gali sutrikti rega.

Ausų sutrikimai

Gali pasireikšti klausos sutrikimas (pvz., spengimas ir ūžimas ausyse).

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI ANALGINAS SANITAS

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.

Ampules laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.

Ant ampulės etiketės ir dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Analginas SanitaS vartoti negalima.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

Analginas SanitaS sudėtis

-  Veiklioji medžiaga yra metamizolo natrio druska. 2 ml tirpalo (vienoje ampulėje) yra 1 g metamizolo natrio druskos. 1  ml tirpalo yra 500 mg metamizolo natrio druskos.

-  Pagalbinė medžiaga yra injekcinis vanduo.

Analginas SanitaS išvaizda ir kiekis pakuotėje

Analginas Sanitas yra skaidrus gelsvos spalvos skystis.

Kartono dėžutėje yra 10 ampulių po 2 ml tirpalo.

Rinkodaros teisės turėtojas

AB „SANITAS“

Vytauto pr. 3

LT - 44354 Kaunas

Lietuva

Tel.: (8~37) 22 67 25

Faksas: (8~37) 22 36 96

el. paštas: [email protected].

Gamintojas

Hoechst – Biotika, spol. s r. o

Sklabinska 30, SK-03680 martin

Slovakija

Tel. + 421  43 4202111

faks. + 421  43 4221004

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

AB „SANITAS“

Vytauto pr. 3

LT - 44354 Kaunas

Lietuva

Tel.: (8~37) 22 67 25

Faksas: (8~37) 22 36 96

el. paštas: [email protected].

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2008-01-17