Alka-Seltzer 324 mg šnypščiosios tabletės nuo skausmo ir karščiavimo, N10

Acetilsalicilo rūgštis

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija. Alka-Seltzer galima įsigyti be recepto, tačiau jį reikia vartoti tiksliai, kaip nurodyta, kad poveikis būtų geriausias.
1. Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
2. Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
3. Jeigu simptomai pasunkėjo arba per 3-5 dienas nepalengvėjo, kreipkitės į gydytoją.
4. Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Lapelio turinys
1. Kas yra Alka-Seltzer ir nuo ko jų vartojama
2. Kas žinotina prieš vartojant Alka- Seltzer
3. Kaip vartoti Alka-Seltzer
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Alka-Seltzer laikymo sąlygos
6. Kita informacija

1. KAS YRA ALKA-SELTZER IR NUO KO JŲ VARTOJAMA

Acetilsalicilo rūgštis priklauso rūgštinių nesteroidinių vaistų nuo uždegimo ir skausmo bei karščiavimo grupei. Poveikio būdas yra fermento ciklooksigenazės, susijusios su prostaglandinų sinteze, nuslopinimas visam laikui. Medikamento vartojama galvos, dantų, gerklės, menstruaciniam, raumenų ir sąnarių, nugaros skausmui malšinti bei sąnarių uždegimo sukeltam nedideliam skausmui slopinti ir karščiavimui mažinti. Karščiuojantiems vaikams ir paaugliams vaisto gali skirti tik gydytojas, kadangi gali pasireikšti reta, bet sunki liga Reje sindromas.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ALKA-SELTZER TABLETES NUO SKAUSMO

Alka-Seltzer vartoti negalima:

• Aktyvi pepsinė opa.
• Hemoraginė diatezė.
• Padidėjęs jautrumas acetilsalicilo rūgščiai, kitiems salicilatams arba pagalbinėms preparato medžiagoms.
• Anksčiau sirgta astma, kurią sukėlė salicilatų vartojimas arba panašaus poveikio medžiagos, ypač nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo.
• Kartu vartojama 15 mg arba didesnė metotreksato savaitės dozė.
• Paskutinieji trys nėštumo mėnesiai.

Specialių atsargumo priemonių reikia:
Alka-Seltzer galima vartoti toliau išvardytais atvejais tik atidžiai apsvarsčius pavojaus ir naudos santykį.

Medikamento Alka-Seltzer atsargiai reikia vartoti:

• kartu su antikoaguliantais;
• jei praeityje buvo virškinimo trakto opa, įskaitant lėtinę ar pasikartojančią opinę ligą, arba kraujavo iš virškinimo trakto;
• jei sutrikusi inkstų funkcija;
• jei sutrikusi kepenų funkcija;
• jei padidėjęs jautrumas vaistams nuo uždegimo, reumato ar kitokiems alergenams.

Karščiuojantiems vaikams ir paaugliams vaistinių preparatų, kuriuose yra acetilsalicilo rūgšties, gali skirti tik gydytojas, kadangi gali pasireikšti reta, bet sunki liga Reje sindromas. Jei karščiuojančiam vaikui atsiranda nuolatinis vėmimas (tai gali būti Reje sindromo požymis) būtina nedelsiant kreiptis į gydytoją.

Acetilsalicilo rūgštis gali sukelti bronchų spazmą, astmos priepuolį arba kitokią padidėjusio jautrumo reakciją. Toks poveikis galimas žmonėms, kuriems prasideda alerginė reakcija (odos reakcija, niežulys, dilgėlinė), pavartojus ir kitokių medžiagų.

Kadangi acetilsalicilo rūgštis slopina trombocitų agregaciją, chirurginės operacijos metu ar po jos, įskaitant nedidelę operaciją, pvz., danties traukimą, gali didėti kraujavimo pavojus. Pacientas turi pasitarti su gydytoju dėl galimybės vartoti šio medikamento.

Maža acetilsalicilo rūgšties dozė slopina šlapimo rūgšties išsiskyrimą, todėl žmonėms, kurie jau yra linkę į mažą šlapimo rūgšties išsiskyrimą, gali prasidėti podagros priepuolis. Vienoje Alka-Seltzer tabletėje yra 445 mg natrio. Į tai turi atsižvelgti pacientai, kurių dietoje natrio kiekis ribojamas.

Kitų vaistų vartojimas
15 mg arba mažesnė metotreksato savaitės dozė
Didėja toksinis metotreksato poveikis kraujo sistemai.

Antikoaguliantai, pvz., kumarinas, heparinas
Kadangi slopinama trombocitų agregacija, didėja kraujavimo pavojus. Be to, didėja virškinimo trakto gleivinės pažeidimo pavojus.

Kitokių nesteroidinių preparatų nuo uždegimo ir didelės dozės (3 g ir daugiau per dieną) salicilatų vartojimas
Didėja opos atsiradimo ar kraujavimo iš virškinimo trakto pavojus.

Digoksinas
Digoksino koncentracija plazmoje didėja, nes mažėja jo išsiskyrimas pro inkstus.

Vaistai nuo diabeto, pvz., insulinas, sulfonilšlapalas
Jeigu vartojamos didelės acetilsalicilo rūgšties dozės, hipoglikeminis poveikis dar labiau padidėja.

Tromboliziniai ir kitokie trombocitų agregaciją slopinantys vaistai, pvz., tiklopidinas
Didėja kraujavimo pavojus.

Diuretikai ir kartu vartojamos didelės (3 g ar daugiau) acetilsalicilo rūgšties dienos dozės
Dėl sumažėjusios inkstų prostaglandinų sintezės lėtėja glomerulų filtracija.

Sisteminio poveikio gliukokortikoidai, išskyrus hidrokortizoną, vartojamą kaip pakeičiamąjį vaistinį preparatą nuo Adisono ligos
Kortikosteroidų vartojimo laikotarpiu kraujyje mažėja salicilatų koncentracija ir dėl kortikosteroidų sukelto salicilatų išsiskyrimo padidėjimo po gydymo mažėja salicilatų perdozavimo pavojus.

Angiotenziną konvertuojančių fermentų inhibitoriai (ACE)
Preparatų per dieną vartojant 3 g ar daugiau, mažėja glomerulų filtracija, nes slopinamas prostaglandinų kraujagysles plečiantis poveikis. Be to, mažėja antihipertenzinis poveikis.

Valprojinė rūgštis
Kadangi valprojinė rūgštis išstumiama iš prisijungimo prie plazmos baltymų vietos, jos toksinis poveikis stiprėja.

Alkoholis
Dėl adityvaus alkoholio ir acetilsalicilo rūgšties poveikio daugėja virškinimo trakto pažeidimų ir ilgėja kraujavimo laikas.

Alka-Seltzer vartojimas su maistu ir gėrimais
Alkoholis
Dėl adityvaus alkoholio ir acetilsalicilo rūgšties poveikio daugėja virškinimo trakto pažeidimų ir ilgėja kraujavimo laikas.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Nėštumo laikotarpis
Nėštumo periodu salicilatų vartoti galima tik atidžiai apsvarsčius pavojaus ir naudos santykį. Jei paskutiniaisiais trimis nėštumo mėnesiais moteris vartoja dideles (didesnes kaip 300 mg per dieną) salicilatų dienos dozes, gali pailgėti nėštumo periodas, susilpnėti gimdos susitraukimai, vaisiui prieš laiką užsiverti arterinis latakas. Ir motinai, ir kūdikiui pastebėta padidėjusi kraujavimo atsiradimo tendencija. Prieš pat gimdymą vartojant dideles (didesnes kaip 300 mg) dienos dozes, gali kraujuoti į smegenis, ypač prieš laiką gimusiems kūdikiams.

Žindymo laikotarpis
Į motinos pieną salicilatų ir jų metabolitų prasiskverbia nedaug. Kadangi preparato vartojant tik retkarčiais iki šiol kūdikiui šalutinis poveikis nepasireiškė, nutraukti kūdikio maitinimo krūtimi paprastai nebūtina, tačiau vaisto vartojant reguliariai arba dideles dozes, kūdikio žindymą būtina nutraukti anksti.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus nepastebėta.

3. KAIP VARTOTI ALKA-SELTZER TABLETES NUO SKAUSMO IR KARŠČIAVIMO

Alka-Seltzer vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jei abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Paaugliai ir suaugę žmonės
Gerti po 1–2 Alka-Seltzer šnypščiąsias tabletes 3–6 kartus per parą. Didžiausia Alka-Seltzer dienos dozė yra 12 tablečių. Ją viršyti draudžiama.

9–12 metų vaikai
Vyresniems kaip 9 metų vaikams po vieną Alka-Seltzer šnypščiąją tabletę gerti ne daugiau trijų kartų per parą.

Vartojimo metodas
Medikamentą Alka-Seltzer reikia gerti. Prieš vartojimą Alka-Seltzer šnypščiąsias tabletes reikia ištirpinti stiklinėje vandens.

Pavartojus per didelę Alka-Seltzer dozę
Atsitiktinai perdozavus preparato, būtina nedelsiant kreiptis į gydytoją ar apsinuodijimų kontrolės centrą. Apsinuodijimas gali būti pavojingas pagyvenusiems žmonėms ir visų pirma, mažiems vaikams (viršijus gydomąją dozę ar atsitiktinai dažnai vaistu apsinuodijus). Tokie ligoniai gali net mirti.

Simptomai
Vidutinio sunkumo apsinuodijimas
Perdozavus medikamento, atsiranda spengimas ausyse, klausos susilpnėjimas, galvos skausmas ir sukimasis, suglumimas. Dozavimą sumažinus, simptomai sumažėja. 

Sunkus apsinuodijimas
Jei apsinuodijimas sunkus, atsiranda karščiavimas, hiperventiliacija, ketozė, kvėpavimo alkalozė, metabolinė acidozė, koma, širdies ir kraujagyslių šokas, kvėpavimo nepakankamumas, sunki hipoglikemija.

Skubi pagalba
Pacientą reikia nedelsiant gabenti į ligoninę, plauti skrandį, duoti gerti aktyvuotos anglies.

Pamiršus pavartoti Alka-Seltzer
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą tabletę.

Nustojus vartoti Alka-Seltzer
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. GALIMAS ŠALUTINIS ALKA-SELTZER TABLEČIŲ POVEIKIS

Alka-Seltzer, kaip ir kiti vaistai gali sukelti šalutinį poveikį.

Dažnai pasireiškiantis nepageidaujamas poveikis (< 1/10, > 1/100)
Virškinimo trakto sutrikimai (pilvo skausmas, rėmuo, pykinimas, vėmimas). 

Retai pasireiškiantis nepageidaujamas poveikis (< 1/1000, >1/10000)
Akivaizdus (vėmimas krauju, tamsios išmatos) arba slaptasis kraujavimas iš virškinimo trakto, dėl kurio atsiradusi geležies stoka gali sukelti anemiją. Toks kraujavimas dažniau pasireiškia, jei medikamento dozė yra didesnė.

Labai retai pasireiškiantis nepageidaujamas poveikis (< 1/10000, įskaitant sporadinius atvejus)
Skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opa ir jos prakiurimas. Pavieniai kepenų funkcijos sutrikimo (transaminazių aktyvumo padidėjimo) atvejai.

Nervų sistemos sutrikimai
Galvos svaigimas ir spengimas ausyse paprastai rodo, kad medikamento perdozuota.

Kraujo sistemos sutrikimai
Poveikis kraujo sistemai (acetilsalicilo rūgšties poveikis trombocitų agregacijai gali būti siejamas su padidėjusiu kraujavimo pavojumi).

Imuninės sistemos sutrikimai

Nedažni
Padidėjusio jautrumo reakcijos (dilgėlinė, odos reakcija).

Labai reti
Anafilaksinė reakcija, astma, Kvinkės edema

Jeigu atsiranda šiame lapelyje neminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI ALKA-SELTZER ŠNYPŠČIĄSIAS TABLETES NUO UŽDEGIMO

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje. Laikyti ne aukštesnėje kaip 25°C temperatūroje. Ant dvisluoksnės juostelės ir dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, preparato vartoti negalima.

6. KITA INFORMACIJA APIE TABLETES NUO SKAUSMO ALKA-SELTZER

Alka-Seltzer šnypščiųjų tablečių sudėtyje yra:
-  Veiklioji Alka-Seltzer medžiaga yra acetilsalicilo rūgštis. Vienoje tabletėje jos yra 324 mg.
-  Pagalbinės Alka-Seltzer medžiagos yra natrio vandenilio karbonatas, bevandenė citrinų rūgštis.

Kaip atrodo Alka-Seltzer ir jų pakuotės turinys
Alka-Seltzer šnypščiosios tabletės yra baltos, apvalios, plokščios, 25,4 mm skersmens, vienoje pusėje užrašas „Alka Seltzer".

Vaistinis preparatas tiekiamas dvisluoksnėmis juostelėmis, kiekvienoje jų yra po 2 šnypščiąsias tabletes. Kartoninėje dėžutėje yra 10 tablečių.

Alka-Seltzer rinkodaros teisės turėtojas

UAB Bayer
Žirmūnų 68A
LT-09124 Vilnius
Lietuva 

Alka-Seltzer tablečių gamintojas

Bayer Bitterfeld GmbH
OT Greppin
Salegaster Chaussee 1
06803 Bitterfeld-Wolfen
Vokietija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą:
UAB BAYER
Žirmūnų g. 68A
LT-09124, Vilnius, Lietuva
Tel. (+370-5) 233 68 68

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas: 2013-07-30