Nitromint 2,6 mg pailginto atpalaidavimo tabletės

Glicerolio trinitratas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Lapelio turinys
1. Kas yra Nitromint ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Nitromint
3. Kaip vartoti Nitromint
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Nitromint
6. Kita informacija

1. KAS YRA NITROMINT IR KAM JIS VARTOJAMAS

Glicerolio trinitratas, veikdamas kraujagyslių lygiuosius raumenis, jas išplečia. Jis plečia periferines venas ir arterijas, taip pat ir širdies vainikines kraujagysles, tokiu būdu mažindamas širdies darbą, prieškrūvį ir pokrūvį bei širdies deguonies poreikį, kartu gerina širdies vainikinę kraujotaką, išeminio miokardo oksigenaciją, širdies darbą ir fizinio krūvio toleravimą.
Nitromint pailginto atpalaidavimo tabletės yra lėto atpalaidavimo glicerolio trinitrato preparatas, ilgai plečiantis širdies vainikines kraujagysles.

Šis preparatas netinka gydyti ūminiam krūtinės anginos (krūtinės skausmui) priepuoliui. Tokį priepuolį būtina gydyti greito veikimo preparatais.

Nitromint vartojamas:
­ krūtinės anginai (krūtinės skausmui) gydyti ir jos priepuolių profilaktikai;
­ pagalbiniam stazinio širdies nepakankamumo gydymui (kartu su rusmenės preparatais, diuretikais, AKF inhibitoriais ar arterijų plečiamaisiais preparatais).

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT NITROMINT

Nitromint vartoti negalima:
- jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) glicerolio trinitratui, bet kuriai pagalbinei Nitromint medžiagai arba bet kuriam kitam organiniam nitratui;
- jeigu yra sunki hipotenzija (sistolinis kraujospūdis mažesnis kaip 90 mmHg);
- jeigu ištiko šokas (sunkus kraujotakos ir kitų sistemų sutrikimas) ar kolapsas ( ūminis kraujagyslių veiklos nepakankamumas);

jeigu ištiko ūminis širdies priepuolis (miokardo infarktas);
- jeigu sergate hipertrofine obstrukcine kardiomiopatija (širdies liga);
- jeigu sumažėjęs kraujo tūris (yra hipovolemija);
- jeigu yra aortos vožtuvo ar mitralinė stenozė (širdies ligos);
- jeigu sergate konstrikciniu perikarditu ar perikardo tamponada (širdies ligos);
- jeigu esate linkę į nuo kūno padėties pokyčio priklausomą kraujospūdžio kritimą (ortostatinę hipotenziją);
- jeigu sergate liga, susijusia su vidinio kaukolės spaudimo padidėjimu;
- jeigu sergate sunkia mažakraujyste;
- jeigu sergate uždarojo kampo glaukoma (tam tikros rūšies akispūdžio padidėjimas);
- jeigu vartojate vaistų nuo erekcijos sutrikimo, kurių sudėtyje yra fosfodiesterazės-5 inhibitorių (pvz., sildenafilio, vardenafilio ar tadalafilio), kadangi jų vartojant kartu su glicerolio trinitratu galimas didelis, gyvybei pavojingas kraujospūdžio kritimas.

Jeigu Jums yra kuri nors iš minėtų būklių, pasakykite gydytojui.

Specialių atsargumo priemonių reikia:
- jeigu esate senyvas žmogus (atsistojant Jums gali staigiai sumažėti kraujospūdis);
- jeigu sergate lėtine plautinės kilmės širdies liga;
- jeigu per mažas deguonies kiekis arteriniame kraujyje;
- jeigu yra sunkus kepenų ar inkstų veiklos sutrikimas;
- jeigu yra skydliaukės funkcijos nepakankamumas;
- jeigu nepakankamai maitinatės.

Kitų vaistų vartojimas
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Preparatą reikia atsargiai vartoti kartu su kitais kraujagysles plečiančiais antihipertenziniais vaistais (skirtais didelio kraujospūdžio ligai gydyti), neuroleptikais (vaistais nuo psichikos sutrikimų), tricikliais antidepresantais (vaistais nuo psichikos ligos), kadangi gali per daug sumažėti kraujospūdis (hipotenzija).
Glicerolio trinitratas gali sustiprinti arba susilpninti kai kurių kitų vaistų poveikį (dihidroergotamino, heparino).

Vidurių laisvinamieji vaistai gali greitinti glicerolio trinitrato slinkimą virškinimo traktu, todėl gali sumažėti jo rezorbcija ir koncentracija kraujyje.
Sildenafilis, vardenafilis, tadalafilis (vaistai, skirti vyrų erekcijos sutrikimui gydyti) gali sustiprinti Nitromint tablečių kraujospūdį mažinantį poveikį, todėl šių preparatų vartoti kartu negalima.

Nitromint vartojimas su maistu ir gėrimais
Vartojant Nitromint, negalima gerti alkoholio, nes gali pasireikšti stiprus galvos skausmas, labai kristi kraujospūdis, pasireikšti net ūminis kraujagyslių nepakankamumas (kolapsas).

Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Nėštumo metu Nitromint galima vartoti tik tiksliai nustačius naudos ir rizikos santykį bei atidžiai prižiūrint gydytojui.
Gydymo Nitromint metu kūdikio maitinimą krūtimi reikia nutraukti.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Nitromint gali sumažinti kraujospūdį, sukelti galvos svaigimą ir nuovargį, todėl gali sutrikti kai kurių pacientų gebėjimas vairuoti ir valdyti mechanizmus, ypač gydymo pradžioje ar kartu pavartojus alkoholio.

Jeigu toks poveikis pasireiškia, vairuoti, valdyti mechanizmų ar dirbti kitokio pavojingo darbo negalima.
Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Nitromint medžiagas

Kiekvienoje pailginto atpalaidavimo tabletėje yra 23,4 mg laktozės. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

3. KAIP VARTOTI NITROMINT

Nitromint visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Nitromint dozė nustatoma individualiai, atsižvelgiant į Jūsų jautrumą glicerolio trinitratui, į ligos sunkumą bei simptomų pobūdį.
Tabletes reikia gerti prieš valgį, jų nekramtant, užgeriant nedideliu kiekiu vandens.

Įprasta pradinė dozė yra 1 tabletė 2 kartus per parą.
Šią dozę galima palaipsniui didinti iki 2–3 tablečių 2 kartus per parą.

Vaisto reikia gerti du kartus per parą – ryte ir ankstyvą popietę.
Jei priepuoliai (krūtinės skausmas) dažniausiai ištinka naktį, paros dozę lygiomis dalimis reikia gerti per du kartus: prieš miegą ir ryte.

Nitromint vartojimą reikia nutraukti palaipsniui mažinant dozę.
Glicerolio trinitrato saugumas ir veiksmingumas vaikams dar neįrodytas.

Pavartojus per didelę Nitromint dozę
Tuoj pat kreipkitės į artimiausios ligoninės skubios medicinos pagalbos skyrių. Pasiimkite šį pakuotės lapelį ir visas likusias tabletes, kad galėtumėte parodyti gydytojui.

Perdozavimo simptomai gali būti mažas kraujospūdis, padažnėjęs (arba suretėjęs) širdies plakimas, odos paraudimas ir šiltumas, galvos skausmas ir svaigimas, pernelyg greitas juntamas širdies plakimas, regos sutrikimas, alpulys, pykinimas, vėmimas, apetito nebuvimas, švokščiantis retas kvėpavimas, sumišimas.
Pavartojus per didelę dozę ar vaisto netyčia išgėrus vaikui, būtina nedelsiant kviesti gydytoją arba kreiptis į artimiausios ligoninės skubios medicinos pagalbos skyrių. Laukiant, kol atvyks pagalba, reikia atsigulti, pakelti aukščiau rankas ir kojas (pvz., ant pagalvių), gerti skysčių.

Pamiršus pavartoti Nitromint
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Kitą dozę gerkite ir toliau šio vaisto vartokite įprasta tvarka.

Nustojus vartoti Nitromint
Nitromint reikia vartoti tiek laiko, kiek gydytojo skirta. Vaisto vartojimą nutraukus per anksti, gali atsinaujinti ligos, nuo kurios jis buvo vartojamas, simptomai.

4. galimAS ŠALUTINIS poveikiS

Nitromint, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Širdies sutrikimai
Reti: lėtas širdies plakimas (bradikardija), stiprus ir greitas širdies plakimas (palpitacija).
Pavieniai atvejai: dėl pernelyg didelio kraujospūdžio sumažėjimo gali sustiprėti krūtinės anginos simptomai (paradoksinė reakcija į nitratus).

Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai
Labai reti: methemoglobinemija (deguonies apykaitos sutrikimas, sukeliantis šiuos simptomus: dusulį, melsvai pilką odos ir gleivinės spalvą, psichinės būklės pasikeitimą, galvos skausmą, nuovargį ir sąmonės netekimą).

Nervų sistemos sutrikimai
Dažni: galvos skausmas gydymo pradžioje (nitratų sukeltas galvos skausmas). Galvos skausmas priklauso nuo dozės ir praeina per kelias dienas, net ir nenutraukus gydymo (jei reikia, galima vartoti skausmą malšinančių vaistų).
Reti: alpulys, skonio pojūčio sutrikimas.

Akių sutrikimai
Reti: miglotas matymas.

Virškinimo trakto sutrikimai
Reti: pykinimas, vėmimas.
Labai reti: burnos džiūvimas.

Odos ir poodinio audinio sutrikimai
Reti: veido paraudimas, alerginės odos reakcijos.

Kraujagyslių sutrikimai
Reti: pirmą kartą pavartojus vaisto ar padidinus jo dozę, galimas staigus kraujospūdžio kritimas ar ortostatinė hipotenzija, susijusi su dažnu širdies plakimu (tachikardija), apsvaigimu, galvos svaigimu ir silpnumu.
Labai reti: ūminis kraujagyslių funkcijos nepakankamumas (kolapsas), galūnių patinimas ir reakcinė hipertenzija.

Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai
Nuolat tris kartus per parą (ryte, per pietus ir vakare) vartojant vaistą, gali atsirasti pripratimas prie nitratų, taip pat aprašytas ir kryžminis pripratimas (gydomojo poveikio sumažėjimas) prie kitų nitratų darinių.

Psichikos sutrikimai
Reti: neramumas.

Jeigu atsiranda kuris nors iš toliau išvardytų simptomų, nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją arba į artimiausios ligoninės skubios medicinos pagalbos skyrių arba kvieskite skubios medicinos pagalbos gydytoją, kadangi Jums gali reikėti neatidėliotinos gydytojo pagalbos.
- Lūpų, burnos ar gerklės tinimas, sunkinantis rijimą arba kvėpavimą.
- Alpulys ar jo pojūtis.

Šis labai sunkus šalutinis poveikis rodo sunkią padidėjusio jautrumo (alerginę) reakciją, sukeltą Nitromint, tačiau jis pasireiškia labai retai.
- Dilgėlinė.

Šis simptomas taip pat rodo labai retai pasitaikančią alerginę reakciją. Jai pasireiškus, turite nedelsdami susisiekti su savo gydytoju, kad aptartumėte tolesnius veiksmus. Jei išbėrimas išplitęs, apimantis visą kūną, privalote nedelsdami kviesti savo gydytoją, kadangi tokiu atveju būtina stabdyti pavojingų simptomų pasireiškimą.
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI NITROMINT

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.

Buteliuką laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Ant buteliuko ir  dėžutės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Nitromint vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti kartu su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

Nitromint sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra glicerolio trinitratas. Vienoje tabletėje yra 2,6 mg glicerolio trinitrato.
- Pagalbinės medžiagos yra bevandenis koloidinis silicio dioksidas, stearino rūgštis, talkas, magnio stearatas, laktozės monohidratas, kopovidonas, makrogolis 6000, karbomeras 934 P.

Nitromint išvaizda ir kiekis pakuotėje
Baltos arba beveik baltos, apvalios, plokščios, nuožulniais kraštais tabletės, kurių vienoje pusėje yra įspaudas „2.6“.
Pakuotė: 60 tablečių stikliniame buteliuke kartoninėje dėžutėje su pakuotės lapeliu.

Rinkodaros teisės turėtojas
EGIS PHARMACEUTICALS LTD.
1106 Budapest, Keresztúri út 30-38
VENGRIJA

Gamintojas
EGIS PHARMACEUTICALS PLC.,
9900 Körmend Mátyás király u 65
Vengrija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.
EGIS PHARMACEUTICALS PLC atstovybė
Latvių g. 11-2
LT-08123 Vilnius
Tel. (8 5) 23 14 658

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2009-11-05
Šaltinis: Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT)