Megace 40 mg/ml geriamoji suspensija

Megestrolio acetatas

Prieš pradėdami vartoti šį vaistą, atidžiai perskaitykite visą pakuotės lapelį.
- Neišmeskite lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Preparatas gali jiems pakenkti (net tokiu atveju, jeigu jų ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Lapelio turinys
1. Kas yra Megace ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Megace
3. Kaip vartoti Megace
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Megace
6. Kita informacija

1. KAS YRA MEGACE IR KAM JIS VARTOJAMAS

Megace – tai geriamoji suspensija, kurios sudėtyje yra hormono megestrolio acetato.
Megace geriamoji suspensija vartojama sergant vėžiu ar AIDS pablogėjusiam apetitui gerinti ir kad nekristų kūno svoris.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT MEGACE

Megace vartoti negalima:
· jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) megestroliui arba bet kuriai pagalbinei Megace geriamosios suspensijos medžiagai;
· jeigu kraujuoja iš makšties dėl nežinomos priežasties;
· nėštumo diagnostikai.

Specialių atsargumo priemonių reikia:
- jeigu Jūs sergate arba anksčiau sirgote tromboflebitu;
- jeigu Jūs sergate arba anksčiau sirgote sunkia kepenų liga;
- jeigu Jūs sergate atsinaujinusiu arba metastazavusiu (išplitusiu) vėžiu.

Kitų vaistų vartojimas
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Megace vartojimas su maistu ir gėrimais
Tai neturi reikšmės.

Alkoholio vartojimas
Sąveikos tarp Megace geriamosios suspensijos ir vidutinio alkoholio kiekio nepasireiškia. Ar galima vartoti alkoholinius gėrimus, klauskite gydytojo.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Nėščioms ir žindančioms moterims Megace vartoti negalima. Šis vaistas, vartojamas per pirmuosius 4 nėštumo mėnesius, gali sukelti lytinių organų apsigimimų. Jį vartojančios vaisingos moterys turi saugotis, kad nepastotų.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus Megace neturėtų veikti, tačiau jeigu nerimaujate, pasikonsultuokite su gydytoju arba vaistininku.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Megace geriamosios suspensijos medžiagas
Megace geriamosios suspensijos 1 ml yra 50 mg cukraus (sacharozės). Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

Megace poveikis cukraus koncentracijai kraujyje sergant cukriniu diabetu
Megace geriamoji suspensija gali sukelti cukraus koncentracijos kraujyje padidėjimą. Pastebėję, kad cukraus koncentracija Jūsų kraujyje viršija normalią, pasikonsultuokite su gydytoju.

Šio vaisto dozėje yra mažiau kaip 1 mmol natrio, t.y. jis beveik neturi reikšmės.

3. KAIP VARTOTI MEGACE

Prieš vartojimą gerai suplakite buteliuko turinį.

Megace geriamąją suspensiją visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
· Įprasta dozė yra 400-800 mg (10‑20 ml) 1 kartą per parą.

Vartojimo trukmė
Šį vaistą dažniausiai tenka nepertraukiamai vartoti 2 mėnesius, kol paaiškėja, ar jis veiksmingas. Megace geriamąją suspensiją vartokite tol, kol gydytojas nurodys jos vartojimą baigti.

Vartojimas vaikams
Megace saugumas ir veiksmingumas vaikams nebuvo nustatytas.

Pavartojus per didelę Megace dozę
Nedelsdami vykite į ligoninės priėmimo skyrių arba praneškite gydytojui. Pasiimkite tuščią vaisto pakuotę ir jo likučius.
Perdozavus gali pasireikšti tokių simptomų: viduriavimas, pykinimas, pilvo skausmas, dusulys, kosulys, netvirta eisena, vangumas ir krūtinės ląstos skausmas.

Pamiršus pavartoti Megace
Pamiršus pavartoti šio vaisto, nerimauti nereikėtų. Pamirštą dozę prisiminus per kelias valandas, išgerkite ją kuo greičiau. Jeigu jau beveik laikas kitai dozei, praleistos negerkite, o toliau vaistą vartokite įprasta tvarka. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Megace, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Žemiau nurodyto šalutinio poveikio priežastis gali būti kraujo krešulys plaučiuose arba kojų venose. Retais atvejais kraujo krešuliui užkimšus plaučių kraujagysles gali ištikti mirtis, todėl būtina tuoj pat pranešti gydytojui, jeigu:
§ staiga išnyksta judesių koordinacija;
§ kalba staiga pasidaro neaiški;
§ pradeda skaudėti ranką, kirkšnį arba koją (ypač blauzdą);
§ staiga prasideda dusulys;
§ pasireiškia rankos ar kojos silpnumas, nejautra arba skausmas;
§ pradeda stipriai arba staiga skaudėti galvą;
§ pasireiškia alpimas.

Dažnai (nuo 1 iki 10 iš 100 šį vaistą vartojančių pacientų) pasireiškia pykinimas, vėmimas, viduriavimas, dujų išėjimas, išbėrimas, silpnumas ir energijos stoka, skausmas, patinimas, kraujavimas iš gimdos moterims ir erekcijos sutrikimų vyrams.
Be to, gali pasireikšti ir kitoks šalutinis poveikis, kurio dažnis nežinomas – tai naviko simptomų paūmėjimas, antinksčių liaukos nepakankamumas (sumažėja apetitas, svoris, kraujospūdis, jaučiamas silpnumas ir kt.), Kušingo sindromas (veide, kakle ir kūne susikaupia riebalų, išretėja kaulai, padidėja cukraus kiekis kraujyje ir kt.), cukrinis diabetas, padidėjusi gliukozės koncentracija kraujyje, padidėjęs apetitas, pakitusi nuotaika, riešo kanalo tunelio sindromas (plaštakos pirštų skausmas, deginimo pojūtis, dilgčiojimas), abejingumas aplinkai, širdies nepakankamumas, padidėjęs kraujospūdis, karščio pylimas, dusulys, vidurių užkietėjimas, plaukų slinkimas, dažnas šlapinimasis, svorio prieaugis.

Jei kuris nors aukščiau minėtas šalutinis poveikis nepraeina arba pradeda varginti, kreipkitės į gydytoją.
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI MEGACE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.

Ant buteliuko etiketės arba dėžutės po "Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Megace vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

Megace sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra megestrolio acetatas. 1 ml geriamosios suspensijos yra 40 mg megestrolio acetato.
- Pagalbinės medžiagos yra: bevandenė citrinų rūgštis, citrinų skonio kvapioji medžiaga, makrogolis 1450, polisorbatas 80, natrio benzoatas, natrio citratas, sacharozė, ksantano derva ir išgrynintas vanduo.

Megace išvaizda ir kiekis pakuotėje
Megestrolio acetato geriamoji suspensija – tai baltos ar kreminės spalvos panaši į pieną citrinų kvapo suspensija.
Polietileno buteliukas, kuriame yra 240 ml geriamosios suspensijos, su vaikų neatidaromu dangteliu. Kartono dėžutėje yra 1 buteliukas ir 20 ml matavimo taurelė.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Rinkodaros teisės turėtojas
Bristol-Myers Squibb Gyógyszerkereskedelmi Kft.
Lövőház u. 39
1024 Budapest
Vengrija

Gamintojas
Brecon Pharmaceuticals Ltd
Pharos House, Wye Valley Business Park
Hay-on-Wye, Hereford
HR3 5PG
Jungtinė Karalystė

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.
UAB "PharmaSwiss"
Šeimyniškių 21 B
LT-09200 Vilnius
Tel.: +370 5 2790762

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2011-09-07
Šaltinis:VVKT