Exemestane SanoSwiss 25 mg plėvele dengtos tabletės

Eksemestanas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Lapelio turinys
1. Kas yra Exemestane SanoSwiss ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Exemestane SanoSwiss
3. Kaip vartoti Exemestane SanoSwiss
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Exemestane SanoSwiss
6. Kita informacija

1. KAS YRA EXEMESTANE SANOSWISS IR KAM JIS VARTOJAMAS

Exemestane SanoSwiss priklauso vaistinių preparatų, vadinamų aromatazės inhibitoriais, grupei. Šis vaistas sąveikauja su medžiaga, vadinama aromataze, kuri būtina moteriškų lytinių hormonų, estrogenų gamybai, ypatingai moterims po menopauzės. Estrogenų aktyvumo organizme sumažėjimu yra gydomas nuo hormonų priklausomas krūties vėžys.

Exemestane SanoSwiss vartojamas nuo hormonų priklausomu ankstyvuoju krūties vėžiu moterims po menopauzės gydyti, baigus pradinį 2‑3 metų trukmės gydymą tamoksifenu.

Exemestane SanoSwiss taip pat vartojamas nuo hormonų priklausomu progresavusiu krūties vėžiu sergančioms moterims po menopauzės gydyti, jei gydymas kitais hormoniniais vaistais buvo nepakankamai veiksmingas.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT EXEMESTANE SANOSWISS

Exemestane SanoSwiss vartoti negalima:
- jeigu yra ar anksčiau buvo alergija (padidėjęs jautrumas) eksemestanui arba bet kuriai pagalbinei Exemestane SanoSwiss tablečių medžiagai. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6 skyriuje;
- jeigu dar neprasidėjo menopauzė, t.y. jei moteriai tebesikartoja menstruacijos;
- jeigu esate nėščia, galite būti pastojusi;
- jeigu žindote kūdikį.

Specialių atsargumo priemonių reikia:
- jeigu skundžiatės kepenų ar inkstų sutrikimais, prieš vartojant Exemestane SanoSwiss, pasakykite gydytojui.
- jeigu esate sirgęs arba sergate ligomis, turinčiomis poveikį kaulų stiprumui, pasakykite gydytojui. Prieš paskirdamas gydymą Exemestane SanoSwiss ir gydymo metu Jūsų gydytojas gali atlikti kaulų tankio tyrimus. Tai būtina, nes šios klasės vaistai mažina moteriškų hormonų kiekį, dėl to gali sumažėti mineralų kiekis kauluose ir sumažėti kaulų stiprumas.

Prieš pradedant gydymą Exemestane SanoSwiss gydytojas gali norėti paimti kraujo mėginį, kad įsitikintų, kad Jums jau prasidėjo menopauzė.

Kitų vaistų vartojimas
Kiti vaistiniai preparatai gali turėti įtakos eksemestano poveikiui. Jie, savo ruožtu, gali paveikti eksemestano poveikį neigiama linkme.

Exemestane SanoSwiss ir pakeičiamosio hormonų terapijos (PHT) vienu metu vartoti negalima.
Toliau pateiktus vaistinius preparatus vartoti kartu su Exemestane SanoSwiss reikia atsargiai:

Pasakykite savo gydytojui, jeigu vartojate vieną iš toliau išvardytų vaistų:
· rifampicino (antibiotiko),
· vaistų epilepsijai gydyti (karbamazepino arba fenitoino),
· augalinių vaistinių preparatų vartojamų depresijai gydyti (jonažolės (Hypericum perforatum)).

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Exemestane SanoSwiss vartojimas su maistu ir gėrimais
Exemestane SanoSwiss tabletes vartokite po valgio.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia arba žindote, Jums Exemestane SanoSwiss vartoti negalima, nes galite pakenkti kūdikiui. Nedelsdama pasakykite gydytojui jeigu esate nėščia arba manote, kad galite būti pastojusi.

Jeigu yra bent mažiausia galimybė pastoti, pasitarkite su gydytoju dėl kontracepcijos priemonių vartojimo.
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Jeigu vartojant Exemestane SanoSwiss jaučiate mieguistumą, galvos svaigimą ar silpnumą, stenkitės nevairuoti ar nevaldyti mechanizmų.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Exemestane SanoSwiss medžiagas
Jei kas nors anksčiau Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į gydytoją prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

3. KAIP VARTOTI EXEMESTANE SANOSWISS

Exemestane SanoSwiss tabletes visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Rekomenduojama Exemestane SanoSwiss dozė – viena 25 mg tabletė per parą.

Jei Exemestane SanoSwiss tablečių vartojimo laikotarpiu tenka vykti į ligoninę, apie šio vaisto vartojimą pasakykite medicinos personalui.

Vaikai
Vaikams Exemestane SanoSwiss tablečių vartoti nerekomenduojama.

Pavartojus per didelę Exemestane SanoSwiss dozę
Jeigu išgėrėte daugiau tablečių negu nurodyta ar kas nors kitas netyčia išgėrė Jūsų vaistų, nedelsdami praneškite gydytojui, vaistininkui ar vykite į artimiausią ligoninę. Parodykite jiems Exemestane SanoSwiss tablečių pakuotę.

Pamiršus pavartoti Exemestane SanoSwiss
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Užmiršus išgerti tabletę, išgerkite ją kai tik prisiminsite. Jei jau beveik laikas vartoti kitą dozę, gerkite ją įprastu metu.
Nustojus vartoti Exemestane SanoSwiss

Jeigu gydytojas nenurodė kitaip, net pasijutus geriau, nenustokite vartoti tablečių. Gydytojas pasakys, kiek laiko turite gerti paskirtas tabletes.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Exemestane SanoSwiss, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Dažniausiai pasireiškia nesunkus arba vidutinio sunkumo šalutinis poveikis. Dauguma šalutinių poveikių yra susiję su estrogeno trūkumu (pvz. kraujo samplūdis į veidą).

Gali pasireikšti kepenų uždegimas (hepatitas). Simptomai gali būti tokie: bendras negalavimas, pykinimas, gelta (odos ir akių baltymo pageltimas), niežulys, skausmas dešinėje pilvo pusėje, apetito nebuvimas. Jeigu manote, kad pasireiškė tokie simptomai, kiek galima greičiau kreikitės į gydytoją.

Labai dažnas šalutinis poveikis (pasireiškia daugiau kaip 1 žmogui iš 10):
· sunkumas miegoti;
· galvos skausmas;
· kraujo priplūdimas į veidą;
· pykinimas;
· padidėjęs prakaitavimas;
· raumenų ir sąnarių skausmas (įskaitant osteoartritą, nugaros skausmą, artritą ir sąnarių sąstingį);
· nuovargis.

Dažnas šalutinis poveikis (pasireiškia nuo 1 iki 10 žmonių iš 100):
· sumažėjimas apetito;
· depresija;
· galvos svaigimas, tunelinis riešo sindromas (dilgčiojimo, nutirpimo, maudimo ir skausmo derinys visoje rankoje, išskyrus mažąjį pirštelį);
· pilvo skausmas, vėmimas (pykinimas), vidurių užkietėjimas, virškinimo sutrikimas, viduriavimas;
· odos bėrimas, plaukų slinkimas;
· kaulų retėjimas, todėl gali sumažėti jų stiprumas (osteoporozė) ir kai kuriais atvejais kaulai gali lūžti;
· skausmas, rankų ir pėdų pabrinkimas.

Nedažnas šalutinis poveikis (pasireiškia nuo 1 iki 10 žmonių iš 1 000):
· mieguistumas;
· raumenų silpnumas.

Jeigu Jums bus atlikti kraujo tyrimai, gali būti nustatytas kepenų funkcijos pakitimas ir kai kurių cirkuliuojančių kraujo ląstelių (limfocitų) ir kraujo plokštelių kiekio pokyčiai, ypač pacientams, kuriems yra limfopenija (sumažėjęs limfocitų kiekis kraujyje).

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI EXEMESTANE SANOSWISS

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.

Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „Tinka iki/EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Exemestane SanoSwiss vartoti negalima. Pirmieji du skaitmenys rodo mėnesį, o keturi paskutiniai – metus. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

Exemestane SanoSwiss 25 mg sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra eksemestanas. Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 25 mg eksemestano.
- Pagalbinės medžiagos.

Tabletės branduolys: manitolis (E421), hipromeliozė, krospovidonas, polisorbatas 80, mikrokristalinė celiuliozė, karboksimetilkrakmolo A natrio druska, magnio stearatas, bevandenis koloidinis silicio dioksidas.
Tabletės plėvelė: karmeliozės natrio druska (E466), maltodekstrinas, gliukozė monohidratas, titano dioksidas (E171), stearino rūgštis (E570), geltonasis geležies oksidas (E172).

Exemestane SanoSwiss išvaizda ir kiekis pakuotėje
Exemestane SanoSwiss yra geltonos, apvalios, abipus išgaubtos, plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje įspausta „E9MT“, o kitoje pusėje – „25“.
Exemestane SanoSwiss tabletės tiekiamos lizdinėmis plokštelėmis po 30, 90 ar 100 tablečių ir vienadozėmis lizdinėmis plokštelėmis po 30 tablečių.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Rinkodaros teisės turėtojas
UAB „SanoSwiss“
Aukštaičių g. 26 A
Kaunas, LT-44157
Lietuva
El. paštas: [email protected]

Gamintojas
Synthon BV
Microweg 22
6545 CM Nijmegen
Nyderlandai

arba

Synthon Hispania, S.L.
Castello 1
Poligono Las Salinas
08830 Sant Boi de Llobregat
Barcelona
Ispanija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į rinkodaros teisės turėtoją.
UAB „SanoSwiss“
Aukštaičių g. 26 A
Kaunas, LT-44157
Tel. +370 700 01320
El. paštas: [email protected]

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2011-03-16
Šaltinis:VVKT