Femoston conti 1 mg/5 mg plėvele dengtos tabletės

Estradiolis/didrogesteronas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Femoston conti ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Femoston conti
3. Kaip vartoti Femoston conti
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Femoston conti
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
 
1. Kas yra Femoston conti ir kam jis vartojamas
Femoston conti yra pakeičiamosios hormonų terapijos (PHT) vaistinis preparatas. Jo sudėtyje yra dviejų moteriškų hormonų, estrogeno, vadinamo estradioliu, ir progestageno, vadinamo didrogesteronu. Femoston conti tinka moterims po menopauzės, kurioms menstruacijų nebuvo mažiausiai 12 mėnesių.

Femoston conti vartojamas
Menopauzės simptomams palengvinti
Menopauzės metu moters organizme išskiriamų estrogenų kiekis sumažėja. Tai gali sukelti tokius simptomus kaip veido, kaklo ir krūtinės raudonis („karščio bangos“). Šis vaistas palengvina šiuos simptomus pomenopauziniu laikotarpiu. Vaistas Jums bus skiriamas, tik jei šie simptomai rimtai trikdo Jūsų kasdienį gyvenimą.

Osteoporozės prevencijai
Kai kurioms moterims po menopauzės išsivysto kaulų retėjimas (osteoporozė). Su savo gydytoju turėtumėte aptarti visus įmanomus pasirinkimus. Jei kaulų lūžių rizika dėl osteoporozės Jums yra padidėjusi ir kiti medikamentai netinka, osteoporozės po menopauzės prevencijai galite vartoti šį vaistą.
 
2. Kas žinotina prieš vartojant Femoston conti

Ligos istorija ir reguliarus stebėjimas
PHT vartojimas, susijęs su rizika, kurią būtina apsvarstyti prieš pradedant ir tęsiant preparato vartojimą. Patirtis, gydant moteris, sergančias ankstyvąja menopauze (dėl kiaušidžių nepakankamumo po chirurginio pašalinimo), yra ribota. Jei Jums yra ankstyvoji menopauzė, rizika vartojant PHT gali būti kitokia. Pasitarkite su savo gydytoju.

Prieš pradedant (ar atnaujinant) PHT vartojimą, gydytojas paklaus apie Jūsų ir Jūsų šeimos ligos istoriją. Gydytojas gali nuspręsti Jus ištirti. Tai gali apimti krūtų ištyrimą ir/ar vidinį ištyrimą, jei bus būtina.

Pradėjus vartoti šį vaistą turėtumėte reguliariai lankytis pas gydytoją (bent kartą per metus). Šių patikrinimų metu su gydytoju aptarkite tolesnio šio vaisto vartojimo privalumus ir galimą riziką.

Reguliariai tikrinkitės krūtis pagal gydytojo rekomendacijas.

NEVARTOKITE Femoston, jei kuri nors iš žemiau išvardytų būklių tinka Jums. Jei abejojate, prieš Femoston vartojimą pasikalbėkite su gydytoju.

Femoston conti vartoti negalima:
· jeigu yra alergija estradioliui ar didrogesteronui ar bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
· jei anksčiau sirgote arba sergate krūties vėžiu, arba jis Jums įtariamas;
· jei Jums aptiktas piktybinis navikas, priklausomas nuo estrogenų koncentracijos kraujyje, pavyzdžiui, gimdos gleivinės vėžys (endometriumo vėžys), arba jis Jums įtariamas;
· jei Jums nustatytas arba gydytojas mano, kad gali būti nustatytas navikas, priklausomas nuo progestagenų; tokio naviko pavyzdys yra smegenų auglys (meningioma);
· jei yra neaiškios kilmės kraujavimas iš lyties organų;
· jei Jūsų gimdos gleivinė yra išvešėjusi (gimdos gleivinės hiperplazija) ir tai negydoma;
· jei Jums susidaro arba anksčiau buvo susidarę kraujo krešulių venose (venų tromboembolinė liga), kojose (giliųjų venų trombozė) arba plaučiuose (plaučių arterijos embolija);
· jei sergate kraujo krešėjimo sutrikimu (pvz., baltymo C, baltymo S arba antitrombino nepakankamumas);
· jei sergate arba neseniai sirgote liga, kurią sukėlė kraujo krešulys arterijose, pvz., širdies smūgiu, insultu ar krūtinės angina;
· jei sergate arba sirgote kepenų liga ir kepenų funkcijos tyrimų rezultatai dar nesunormalėjo;
· jei sergate reta šeimose perduodama (paveldima) kraujo liga, vadinama porfirija.

Jei kuri nors iš išvardytų būklių vartojant Femoston Jums pasireiškia pirmą kartą, iškart nustokite vartoti vaistą ir kuo skubiau pasitarkite su gydytoju.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Femoston conti.
- Prieš pradedant vartoti Femoston pasakykite gydytojui, jei turite ar kada nors turėjote kokių nors iš žemiau išvardytų problemų, nes jos gali iškilti vėl ar pasunkėti gydymo Femoston metu. Reikėtų dažniau apsilankyti pas gydytoją, jei Jums yra ar buvo fibroidai gimdoje;
- gimdos gleivinės vešėjimas už gimdos ribų (endometriozė) ar anksčiau buvęs perteklinis gimdos gleivinės vešėjimas (endometriumo hiperplazija);
- padidėjusi krešulių venose arba plaučiuose susidarymo rizika (žr. „Kraujo krešuliai venose (trombozė)“);
- padidėjusi priklausomų nuo estrogenų navikų rizika (pavyzdžiui, motina, sesuo, močiutė serga krūties vėžiu);
- padidėjęs kraujo spaudimas;
- kepenų sutrikimas, pavyzdžiui, gerybinis kepenų auglys;
- cukrinis diabetas;
- akmenys tulžies pūslėje;
- migrena arba stiprūs galvos skausmai;
- imuninės sistemos liga, pažeidžianti daugelį kūno organų (sisteminė raudonoji vilkligė);
- epilepsija;
- bronchinė astma;
- liga, pažeidžianti ausies būgnelį ir klausą (otosklerozė);
- pernelyg didelis riebalų (trigliceridų) kiekis kraujyje;
- skysčių susilaikymas dėl širdies ar inkstų problemų.
 
Nutraukite Femoston conti vartojimą ir nedelsdamos kreipkitės į gydytoją

Jei pastebėjote šias būkles, vartodama PHT:
- Jums pasireiškė bet kuri būklė, nurodyta skyriuje „Femoston conti vartoti negalima“;
- Jums pagelto oda ar akių baltymai (gelta). Tai gali būti kepenų ligos požymiai;
- Jūsų kraujospūdis labai padidėjo (požymiai gali būti galvos skausmas, nuovargis, svaigulys);
- pirmą kartą pasireiškė į migreną panašūs galvos skausmai;
- pastojote;
- jei pastebėjote kraujo krešulio susidarymo požymių, pavyzdžiui:
- skausmingas kojų patinimas ir paraudimas;
- staigus skausmas krūtinėje;
- sunkumas kvėpuoti.

Daugiau informacijos apie tai rasite skyriuje „Kraujo krešuliai venoje (trombozė)“.

Pastaba: Femoston conti nėra kontraceptikas. Jei dar nepraėjo 12 mėnesių nuo paskutinių mėnesinių arba esate jaunesnė nei 50 metų, nėštumui išvengti gali prireikti naudoti papildomas kontraceptines priemones. Pasitarkite su gydytoju.

Pakaitinė hormonų terapija ir vėžys
Perteklinis gimdos gleivinės išvešėjimas (endometriumo hiperplazija) ir gimdos gleivinės vėžys (endometriumo vėžys)
Vartojant tik estrogenų PHT, padidėja gimdos gleivinės hiperplazijos (endometriumo hiperplazijos) ir gimdos gleivinės vėžio (endometriumo vėžio) rizika. Femoston conti sudėtyje esantis progestagenas saugo Jus nuo papildomos rizikos.

Nereguliarus kraujavimas

Vartojant Femoston conti pirmuosius 3-6 mėnesius gali atsirasti nereguliarus kraujavimas ar tepimas. Tačiau, jei nereguliarus kraujavimas:
- tęsiasi daugiau kaip pirmus 6 mėnesius;
- prasideda praėjus daugiau kaip 6 mėnesiams pradėjus vartoti Femoston conti;
- tęsiasi nutraukus Femoston conti vartojimą;

turite kuo greičiau kreiptis į gydytoją.

Krūties vėžys
Faktai rodo, jog kombinuota estrogenų – progestagenų ir galbūt vien estrogenų PHT didina riziką susirgti krūties vėžiu. Tai priklauso nuo to, kiek ilgai Jums taikoma PHT, ir papildoma rizika paaiškėja po keleto metų. Vis dėlto po PHT nutraukimo į įprastą lygį rizika grįžta per keletą metų (daugiausiai per penkis).

Palyginimas
Iš 1000 moterų, kurioms 50–79 metai ir kurioms netaikoma PHT, per 5 metus vidutiniškai 9–17 pacienčių bus nustatytas krūties vėžys.
Tarp 1000 moterų, kurioms 50–79 metai ir kurioms ilgiau nei 5 metus taikoma estrogeno ir progestageno PHT, krūties vėžys bus nustatytas 13-23 moterims (t.y. 4-6 papildomi atvejai).

Reguliariai tikrinkitės krūtis. Pasakykite gydytojui, jei pastebite kokius nors pakitimus, pavyzdžiui:
· odos nelygumas;
· spenelių pokyčiai;
· kokie nors matomi ar čiuopiami gumbeliai.
 
Kiaušidžių vėžys
Kiaušidžių vėžys yra retas. Moterims, vartojančioms PHT 5-10 metų, nežymiai padidėja kiaušidžių vėžio riziką.

Palyginimas
Tarp 1000 moterų, kurioms 50-69 metai ir kurios nevartoja PHT, per 5 metus vidutiniškai 2 iš jų bus nustatytas kiaušidžių vėžys. Tarp 1000 moterų, vartojančių PHT, per 5 metus bus nustatyti 2-3 kiaušidžių vėžio atvejai (t.y. 1 papildomas atvejis).
 
Pakaitinės hormonų terapijos poveikis širdžiai ir kraujotakai

Kraujo krešuliai venose (venų trombozė)

Kraujo krešulių venose rizika yra apie 1,3-3 kartus didesnė vartojančioms PHT nei nevartojančioms, ypatingai pirmaisiais vartojimo metais.
Kraujo krešuliai gali sukelti rimtus susirgimus: krešuliui nukeliavus į plaučius, jis gali sukelti krūtinės skausmą, oro trūkumą, alpimą ar net mirtį.
Kraujo krešulio susidarymo venose tikimybė didėja senstant, ir jei Jums tinka bent vienas iš žemiau išvardytų rizikos veiksnių. Informuokite savo gydytoją, jei Jums tinka kuri nors iš žemiau pateiktų situacijų:

· negalite vaikščioti ilgą laiką dėl sudėtingos operacijos, traumos ar (jei Jums reikalinga operacija, taip pat žr. 3 skyrių).
· jei turite didelį antsvorį (KMI >30 kg/m2)
· jei Jums yra kraujo krešėjimo problemų, kurioms reikalingas ilgalaikis gydymas vaistais kraujo krešėjimo prevencijai
· Jums ar artimam Jūsų giminaičiui anksčiau yra ar buvo susidarę krešulių kojose, plaučiuose ar kituose organuose;
· jei sergate sistemine raudonąja vilklige;
· sergate vėžiu.

Informacija apie krešulio susidarymo simptomus pateikiama skyriuje „Nutraukite Femoston conti vartojimą ir nedelsdamos kreipkitės į gydytoją“.

Palyginimas
Iš 1000 moterų, kurioms nuo 50 iki 60 metų ir kurios nevartoja PHT, per 5 metus vidutiniškai 4-7 pacientėms gali susidaryti krešulys.
Tarp 1000 moterų, kurioms nuo 50 iki 60 metų ir kurioms ilgiau nei 5 metus vartoja PHT, gali būti nustatyti 9-12 papildomų atvejų (t.y. 5 papildomi atvejai).

Širdies ligos (širdies priepuolis)
Nėra įrodymų, jog PHT padės išvengti širdies priepuolio.
Moterims, kurioms taikoma estrogenų-progestagenų PHT, yra šiek tiek didesnė tikimybė susirgti širdies ligomis, nei toms, kurioms netaikoma PHT.

Insultas
Vartojančioms PHT moterims insulto rizika yra didesnė apie 1,5 karto nei nevartojančioms. Papildomų insulto atvejų skaičius vartojančioms PHT moterims didėja su amžiumi.

Palyginimas
Iš 1000 moterų, kurioms nuo 50 iki 60 metų ir kurios nevartoja PHT, vidutiniškai 8 pacientės per 5 metus patirs insultą.
Tarp 1000 moterų, kurioms nuo 50 iki 60 metų ir kurios vartoja PHT, bus nustatyta 11 papildomų atvejų per 5 metus (t.y. 3 papildomi atvejai).

Kitos būklės
PHT neapsaugos nuo atminties praradimo. Yra duomenų, kad moterims, kurioms PHT pradedama taikyti vyresnėms nei 65 metų amžiaus, padidėja atminties praradimo rizika. Apie tai pasikalbėkite su gydytoju.

Vartojimas vaikams ir paaugliams
Femoston skirtas vartoti tik moterims po menopauzės. Vaikams Femoston nevartojamas.

Kiti vaistai ir Femoston conti
Kai kurie vaistai gali įtakoti Femoston conti poveikį. Dėl to gali atsirasti nereguliarus kraujavimas. Sąveika galima su toliau išvardytais vaistais.

Žemiau išvardyti vaistai gali sumažinti Femoston conti veiksmingumą ir gali prasidėti kraujavimas ar tepimas:
- vaistai nuo epilepsijos (pvz., fenobarbitalis, karbamazepinas, fenitoinas);
- vaistai nuo tuberkuliozės (pvz., rifampicinas, rifabutinas,);
- vaistai nuo ŽIV infekcijos (AIDS) (pvz., nevirapinas, efavirenzas, ritonaviras, nelfinaviras);
- augalinius preparatus, kurių sudėtyje yra jonažolių (Hypericum perforatum).

Jei Jūs vartojate Femoston conti, gali susidaryti pavojingai didelės šių vaistų koncentracijos:
- takrolimo, ciklosporino – vartojami, pvz., po organų persodinimo;
- fentanilio – vaisto nuo skausmo;
- teofilino – vartojamas astmai ar kvėpavimo sutrikimams gydyti.

Dėl tokios (-ių) priežasties (-čių) gali reikėti atidžių vaisto koncentracijos tyrimų ir sumažinti dozę.

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Laboratoriniai tyrimai
Jei Jums reikia atlikti kraujo tyrimą, pasakykite gydytojui ar laboratorijos darbuotojui, kad vartojate Femoston conti, nes šis vaistas gali paveikti kai kurių tyrimų rezultatus.

Femoston conti vartojimas su maistu ir gėrimais
Femoston conti galima vartoti nepriklausomai nuo valgio.

Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas
Femoston conti skirtas vartoti tik moterims po menopauzės.

Jei laukiatės, nutraukite Femoston conti vartojimą ir pasitarkite su gydytoju.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Femoston conti poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus nebuvo tiriamas. Poveikis mažai tikėtinas.
 
Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Femoston conti medžiagas
Femoston conti tablečių sudėtyje yra laktozės. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
 
3. Kaip vartoti Femoston conti
 
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Kaip pradėti vartoti Femoston conti
Nepradėkite vartoti Femoston conti, jei po paskutinių natūralių mėnesinių dar nepraėjo 12 mėnesių.

Galite pradėti vartoti Femoston conti bet kurią Jums patogią dieną, jei:
- Jūs šiuo metu nevartojate jokio kito PHT produkto;
- keičiate gydymą ir pereinate nuo tęstinės kombinuotos PHT, t. y., kai Jūs kiekvieną dieną gėrėte tabletę ar naudojote pleistrą, kuriuose yra ir estrogeno, ir progestageno.

Jums reikia pradėti gerti Femoston conti, pabaigus 28 dienų ciklą, jei:
- keičiate gydymą ciklinį arba nuoseklų gydymą PHT preparatais. Kai vartojote estrogeno tabletę arba pleistrą pirmąją ciklo dalį, o toliau 14 dienų vartojote estrogeno ir progesterono.

Vaisto vartojimas
- Tabletę užsigerkite vandeniu.
- Vaistą galite gerti kartu su maistu arba atskirai.
- Tabletę stenkitės išgerti tuo pačiu paros metu. Tai padės palaikyti pastovų vaisto kiekį Jūsų organizme. Be to, taip lengviau nepamiršti vartoti tablečių.
- Gerkite po vieną tabletę kiekvieną dieną, be pertraukos vartodamos vieną pakuotę po kitos. Ant lizdinių plokštelių yra pažymėtos savaitės dienos, kad būtų lengviau prisiminti, kada vartoti tabletes.

Kiek vaisto vartoti
- Simptomams gydyti gydytojas stengsis skirti Jums mažiausią dozę trumpiausią laiką. Pasikalbėkite su gydytoju, jei manote, kad dozė per didelė, ar per maža.
- Jei Femoston conti vartojate osteoporozės profilaktikai, gydytojas parinks Jums tinkamą dozę. Ji priklausys nuo Jūsų kaulų masės.
- Gerkite po vieną oranžinę tabletę kasdien 28 ciklo dienas.
- Jei Jums bus atliekama chirurginė operacija, pasakykite chirurgui, kad vartojate Femoston conti. Gali reikėti nutraukti Femoston conti vartojimą prieš 4-6 savaites iki operacijos, kad būtų sumažintas kraujo krešulių pavojus (žr. 2 skyrių „Kraujo krešuliai venose“). Paklauskite gydytojo, kada vėl galima pradėti vartoti Femoston conti.

Ką daryti pavartojus per didelę Femoston conti dozę?
Jei Jūs (arba kas nors kitas) išgertų per daug Femoston conti tablečių, tikėtina, kad jokios žalos nebus. Gali pasireikšti bloga savijauta (pykinimas) arba blogumas (vėmimas), gali atsirasti krūtų jautrumas arba skausmas, galvos svaigimas, pilvo skausmas, mieguistumas/nuovargis ar kraujavimas. Gydyti nebūtina, bet jeigu nerimaujate, pasitarkite su gydytoju.

Pamiršus pavartoti Femoston conti
Pamiršus išgerti vaisto, o vėliau prisiminus, tabletę reikia išgerti kuo greičiau. Bet jeigu nuo to laiko, kai Jums reikėjo išgerti tabletę, praėjo daugiau nei 12 valandų, praleistos tabletės nebevartokite ir kitą dozę išgerkite įprastu laiku. Dvigubos dozės vartoti negalima. Praleidus dozę, gali atsirasti kraujavimas arba tepimas.

Nustojus vartoti Femoston conti
Nenutraukite Femoston conti vartojimo, nepasitarusios su gydytoju.
 
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
 
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Yra duomenų, kad toliau išvardytos ligos dažniau pasireiškia moterims, vartojančioms PHT, nei toms, kurios PHT nevartoja:
- krūties vėžys;
- perteklinis gimdos gleivinės išvešėjimas ar gimdos gleivinės vėžys (endometriumo hiperplazija arba vėžys);
- kiaušidžių vėžys;
- kraujo krešuliai kojų ar plaučių venose (venų tromboembolija);
- širdies liga;
- insultas;
- galimas atminties praradimas, jei PHT pradedama vartoti vyresnių nei 65 metų amžiaus moterų.

Daugiau informacijos apie šį šalutinį poveikį žr. 2 skyriuje.

Vartojant vaistą gali pasireikšti žemiau išvardytas šalutinis poveikis:

Labai dažnas (gali pasireikšti daugiau nei 1 iš 10 pacientų)
- galvos skausmas;
- pilvo skausmas;
- nugaros skausmas;
- jautrios ar skausmingos krūtys.

Dažnas (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 100, bet mažiau kaip 1 iš 10 pacientų):
- makšties pienligė (Candida albicans sukelta makšties infekcija);
- depresija, nervingumas;
- migrena. Jei migreną ar galvos skausmą pajutote pirmą kartą, nutraukite Femoston conti vartojimą ir nedelsdama kreipkitės į gydytoją;
- galvos svaigimas;
- bloga savijauta (pykinimas), vėmimas, pilvo pūtimas (flatulencija);
- alerginės odos reakcijos (pvz., bėrimas, sunkus niežulys (pruritas) arba dilgėlinė);
- skausmas dubens srityje;
- silpnumas, nuovargis, negerumas;
- kulkšnių, pėdų ar pirštų patinimas (periferinė edema);
- svorio padidėjimas).

Nedažnas (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 1000 bet mažiau kaip 1 iš 100 pacientų):
- padidėję dariniai (fibroidai) gimdoje;
- padidėjusio jautrumo reakcijos, tokios kaip dispnėja (alerginė astma), ar kitos reakcijos, apimančios visą kūną, pvz., pykinimas, vėmimas, viduriavimas ar hipotenzija;
- lytinio potraukio pokyčiai;
- krešuliai kojose arba plaučiuose (venų tromboembolija arba plaučių embolija);
- kepenų veiklos sutrikimai, įskaitant odos pageltimą (geltą), blogą savijautą (asteniją), bendrą silpnumą ir pilvo skausmą. Jei pastebite odos ar akių baltymų pageltimą, nutraukite Femoston vartojimą ir nedelsdama kreipkitės į gydytoją;
- tulžies pūslės liga;
- krūtų patinimas;
- priešmenstruacinis sindromas (PMS);
- svorio sumažėjimas.

Retas (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 000, bet mažiau nei 1 pacientui iš 1000):
- širdies priepuolis (miokardo infarktas);
- veido odos ir gerklės patinimas. Tai gali sutrikdyti kvėpavimą (angioneurozinė edema);
- purpurinės dėmės arba taškeliai odoje (kraujagyslių purpura).
 
Toliau išvardytas šalutinis poveikis buvo pastebėtas PHT preparatus vartojančioms moterims. Jo dažnis nežinomas:
- gerybiniai ar piktybiniai navikai, kuriems įtakos gali turėti estrogenų koncentracija, pvz., endometriumo vėžys, kiaušidžių vėžys (daugiau informacijos rasite 2 skyriuje);
- padidėjęs navikų, kuriems įtakos gali turėti progestagenų koncentracija (pvz., meningiomos), dydis;
- liga dėl raudonųjų kraujo kūnelių suirimo (hemolizinė anemija);
- liga, sutrikdanti imuninės sistemos veiklą ir pažeidžianti daugumą organizmo organų (sisteminė raudonoji vilkligė);
- epilepsijos pasunkėjimas;
- nevalingi raumenų trūkčiojimai (chorėja);
- kraujo krešuliai arterijose (arterijų tromboembolija);
- kasos uždegimas (pankreatitas) moterims, kurioms jau anksčiau buvo padidėjusi tam tikrų kraujo riebalų koncentracija (hipertrigliceridemija);
- įvairūs odos sutrikimai: odos spalvos pokyčiai, ypač ant veido ir kaklo, žinomi, kaip „nėščiosios kaukė“ (chloazma), raudoni skausmingi mazgeliai odoje (mazginė raudonė), raudonų dėmių pavidalo bėrimas ar opos odoje (daugiaformė raudonė);
- kojų mėšlungis;
- skausmingos ar su dariniais krūtys (fibrocistinė krūtų liga);
- gimdos kaklelio erozija;
- padidėjęs tam tikrų kraujo riebalų kiekis (hipertrigliceridemija);
- akių paviršiaus pokyčiai (staigus ragenos išsigaubimas), kontaktinių lęšių netoleravimas;
- padidėjusi skydliaukės hormonų koncentracija.

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai, užpildę interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą, paštu Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos, Žirmūnų g. 139A, LT 09120 Vilnius, tel: 8 800 73568, faksu 8 800 20131 arba el. paštu [email protected]. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
 
5. Kaip laikyti Femoston conti

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje.
Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.

Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
 
6. Pakuotės turinys ir kita informacija

Femoston conti sudėtis:
- Veikliosios medžiagos yra estradiolis ir didrogesteronas. Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 1 mg estradiolio (hemihidrato pavidalu) ir 5 mg didrogesterono.
- Pagalbinės medžiagos yra:

tabletės branduolyje: laktozės monohidratas, hipromeliozė, kukurūzų krakmolas, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, magnio stearatas;
tabletės plėvelėje: Opadry OY-8734 orange, kurio sudėtyje yra titano dioksidas (E171), geltonasis geležies oksidas (E172), raudonasis geležies oksidas (E172), hipromeliozė, makrogolis 400.

Femoston conti išvaizda ir kiekis pakuotėje
Femoston conti tabletės yra apvalios, abipus išgaubtos, oranžinės spalvos plėvele dengtos tabletės su įspaudu "379" vienoje pusėje.

Tabletės supakuotos PVC/aliuminio lizdinėje plokštelėje po 28 tabletes. Kartono dėžutėje yra 28 arba 84 (3x28) plėvele dengtos tabletės.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Rinkodaros teisės turėtojas
Abbott Healthcare Products B.V.
C.J. van Houtenlaan 36
NL-1381 CP Weesp
Nyderlandai

Gamintojas
Abbott Biologicals B.V.
Veerweg 12, 8121 AA Olst
Nyderlandai

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.
UAB Abbott Laboratories
Žalgirio g. 92
LT 09303 Vilnius
Tel. + 370 5 205 12 88
 
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2014-01-07
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos  sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt