Femoston conti 0,5 mg/2,5 mg plėvele dengtos tabletės

Estradiolis/Didrogesteronas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
- Neišmeskite lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų bet kokių klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas tik Jums. Kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti net tokiu atveju, jeigu jų ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Pilnas vaisto pavadinimas yra Femoston conti 0,5 mg/2,5 mg. Šiame lapelyje naudojamas trumpesnis pavadinimas – Femoston.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Femoston ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Femoston
3. Kaip vartoti Femoston
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Femoston
6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1. KAS YRA FEMOSTON IR KAM JIS VARTOJAMAS
Femoston pakeičiamosios hormonų terapijos (PHT) vaistinis preparatas. Jo sudėtyje yra dviejų rūšių moteriškų hormonų: estrogeno vadinamo estradioliu ir progestogeno vadinamo didrogesteronu. Femoston tinka moterims po menopauzės, kurioms menstruacijų nebuvo ne trumpiau nei 12 mėnesių.

Kam vartojamas Femoston
Simptomams, pasireiškiantiems po menopauzės, palengvinti
Menopauzės metu moters organizmo gaminamas estrogeno kiekis sumažėja. Dėl to gali atsirasti tokie reiškiniai, kaip karščio bangos, kurios gali būti jaučiamos veido, kaklo, krūtinės ląstos srityje. Femoston lengvina šiuos simptomus po menopauzės. Femoston Jums bus paskirtas tik tuomet, jei šie simptomai labai apsunkina Jūsų kasdienį gyvenimą.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT FEMOSTON

Ligos istorija ir periodiniai sveikatos patikrinimai
Pakeičiamoji hormonų terapija (PHT) kelią riziką, į kurią būtina atkreipti dėmesį sprendžiant, ar pradėti ją taikyti, ar ją tęsti.
Patirties, susijusios su moterų, kurioms menopauzė prasidėjo anksti (dėl kiaušidžių funkcijos nepakankamumo arba chirurginės intervencijos), gydymu, nėra daug. Moterims, kurioms menopauzė prasidėjo anksti, jų postmenopauzės laikotarpiu PHT keliama rizika gali būti skirtinga. Prašome pasitarti su gydytoju.
Prieš pradedant (arba pakartotinai pradedant) PHT Jūsų gydytojas paklaus apie Jūsų ir Jūsų šeimos ligos istoriją. Jūsų gydytojas gali nuspręsti atlikti medicininę apžiūrą. Jei būtina, jis gali patikrinti Jūsų krūtis ir/arba paskirti vidaus organų tyrimą.
Jei pradėjote vartoti Femoston, turite reguliariai tikrintis sveikatą (mažiausiai kartą per metus). Šių patikrinimų metu pasikalbėkite su gydytoju apie galimą Femoston naudą ir riziką.
Reguliariai tikrinkitės krūtis, kaip rekomendavo Jūsų gydytojas.

Femoston vartoti NEGALIMA, jei Jums tinka bet kuri iš toliau nurodytų būklių. Jei abejojate, prieš vartodama Femoston pasitarkite su savo gydytoju.

Femoston vartoti negalima
- jei sergate ar kada nors sirgote arba jei įtariama, kad galite sirgti krūties vėžiu;
- jei Jums aptiktas ar įtariamas piktybinis navikas, jautrus estrogenams (pvz., gimdos gleivinės vėžys (endometriumo vėžys));
- jeigu yra neaiškios kilmės kraujavimas iš lyties organų;
- jei Jūsų gimdos gleivinės perteklinis vešėjimas yra negydomas (gimdos gleivinės hiperplazija);
- jei jums yra ar kada nors buvo krešulių venose (trombozė), susijusių su estrogeno lygiu kraujyje, pvz., krešulių kojų venose (giliųjų venų trombozė) arba plaučiuose (plaučių embolija);
- jei sergate kraujo krešėjimo sutrikimu (pvz., baltymo C, baltymo S arba antitrombino nepakankamumas);
- jei sergate arba neseniai sirgote liga, kurią sukėlė kraujo krešulys arterijose, pvz., krūtinės angina insultu arba širdies priepuoliu;
- jei sergate arba sirgote kepenų liga ir kepenų funkcijos tyrimų rezultatai nesunormalėjo;
- sergate reta šeimose perduodama (paveldima) kraujo liga, vadinama „porfirija“;
- jei yra alergija (padidėjęs jautrumas) estradioliui ar didrogesteronui ar bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).

Jeigu vartojant Femoston kuris nors iš paminėtų sveikatos sutrikimų atsiranda pirmą kartą, būtina iškart nutraukti jo vartojimą ir nedelsiant kreiptis į gydytoją.

Kada reikia imtis specialių atsargumo priemonių vartojant Femoston
Prieš pradedama gydytis Femoston būtinai praneškite savo gydytojui, jei kada nors anksčiau Jums yra buvę žemiau išvardytų sveikatos sutrikimų, nes jie gali atsinaujinti arba paūmėti gydymo Femoston metu. Turėtumėte dažniau apsilankyti pas gydytoją ir pasitikrinti, jei Jums yra buvę:
- fibroidų gimdoje;
- gimdos gleivinės išvešėjimas už gimdos ribų (endometriozės) arba jei yra buvęs pernelyg didelis gimdos gleivinės išvešėjimas (endometriumo hiperlazija);
- nuo progestogenų lygio priklausomas smegenų auglys (meningioma);
- padidėjusi kraujo krešulių susidarymo rizika (žr. „Kraujo krešulių susidarymas venose (trombozė)“);
- padidėjusi rizika susirgti estrogenams jautriu vėžiu (pvz., Jūsų motina, sesuo ar močiutė sirgo krūties vėžiu);
- padidėjęs kraujospūdis;
- kepenų susirgimas, pvz., gerybinis kepenų navikas;
- cukrinis diabetas;
- akmenys tulžies pūslėje;
- migrena arba stiprus galvos skausmas;
- imuninės sistemos susirgimas, paveikiantis daugelį organų (sisteminė raudonoji vilkligė, SRV);
- epilepsija;
- astma;
- susirgimas, paveikiantis ausies būgnelį ir klausą (otosklerozė);
- itin didelis riebalų (trigliceridų) kiekis kraujyje;
- skysčių užsilaikymas dėl širdies ar inkstų ligų.
 
Nutraukite Femoston vartojimą ir nedelsdamos kreipkitės į gydytoją

Jei vartodama PHT pastebėjote:
- bet kurią būklę, nurodytą skyriuje „Femoston vartoti negalima“;
- odos ar akių baltymų pageltimą (gelta). Tai gali būti kepenų ligos požymis;
- labai padidėjo kraujospūdis (požymiai gali būti: galvos skausmas, nuovargis, svaigulys);
- pirmą kartą pasireiškė į migreną panašūs galvos skausmai;
- pastojote;
- pastebėjote krešulio požymių, tokių kaip:
o skausmingas kojų patinimas, jų paraudimas;
o staigus krūtinės skausmas;
o sunkumas kvėpuoti.

Daugiau informacijos pateikiama skyriuje „Kraujo krešulių susidarymas venose (trombozė)“.

Įspėjimas: Femoston nėra kontraceptikas. Jeigu dar nepraėjo 12 mėnesių nuo paskutinių mėnesinių arba esate jaunesnė nei 50 metų, Jums vis dar gali reikėti naudoti papildomas kontracepcijos priemones, kad apsisaugotumėte nuo nėštumo. Pasikalbėkite apie tai su gydytoju.

PHT ir vėžys
Gimdos gleivinės hiperplazija (endometriumo hiperplazija) ir gimdos gleivinės vėžys (endometriumo vėžys)
Taikant tik estrogenų PHT, padidėja gimdos gleivinės hiperplazijos (endometriumo hiperplazijos) ir gimdos gleivinės vėžio (endometriumo vėžio) rizika.
Progestogenai, esantys Femoston sudėtyje, padeda sumažinti papildomą riziką.

Nereguliarus kraujavimas

Jums gali atsirasti nereguliarus kraujavimas arba kraujo lašų iš genitalijų (tepliojimų) per pirmus 3-6 Femoston vartojimo mėnesius. Tačiau, jei nereguliarus kraujavimas:
tęsiasi ilgiau nei pirmus 6 mėnesius;
prasideda praėjus 6 mėnesiams po Femoston vartojimo pradžios;
tęsiasi ir po to, kai buvo nutrauktas Femoston vartojimas, kuo skubiau kreipkitės į savo gydytoją.

Krūties vėžys
Faktai rodo, jog kombinuota estrogenų – progestogenų ir galbūt vien estrogenų PHT didina riziką susirgti krūties vėžiu. Tai priklauso nuo to, kiek ilgai jums taikoma PHT, ir papildoma rizika yra stebima po kelerių metų. Vis dėlto, po PHT nutraukimo į įprastą lygį rizika grįžta per keletą metų (daugiausiai per penkis).

Palyginimas
Iš 1000 moterų, kurioms 50–79 metai ir kurioms netaikoma PHT, per 5 metus vidutiniškai 9–17 pacienčių bus nustatytas krūties vėžys. Tarp 1000 moterų, kurioms 50–79 metai ir kurioms ilgiau nei 5 metus taikoma estrogeno ir progestogeno PHT, bus nustatyti 13-23 papildomų atvejų (t.y. 4-6 papildomi atvejai).

Reguliariai tikrinkitės krūtis. Kreipkitės į gydytoją, jei pastebėjote kurį nors iš šių pakitimų:
• krūtų odos pakitimai;
• spenelių pokyčiai;
• matomi ar apčiuopiami gumbeliai krūtyse.

Kiaušidžių vėžys
Kiaušidžių vėžys pasitaiko retai. Buvo gauta pranešimų apie šiek tiek padidėjusią riziką susirgti kiaušidžių vėžiu moterims, kurioms mažiausiai 5-10 metų buvo taikoma PHT.

Palyginimas
Iš 1000 moterų, kurioms 50–69 metai ir kurioms netaikoma PHT, per 5 metus vidutiniškai 2 moterims bus nustatytas kiaušidžių vėžys. Iš 1000 moterų, kurioms 5 metus taikoma PHT, bus 2-3 atvejai iš 1000 (t.y. ne daugiau kaip 1 papildomas atvejis).

PHT poveikis širdžiai ir kraujotakai
Kraujo krešulių susidarymas venose (trombozė)

Moterims, vartojančioms PHT, ypač per pirmus vartojimo metus nuo 1,3 iki 3 kartų padidėja kraujo krešulių venose susidarymo rizika, palyginti su moterims, nevartojančiomis PHT.
Kraujo krešuliai gali turėti sunkių pasekmių, jei jie pasiekia plaučius, gali sukelti krūtinės skausmą, dusulį, alpimą ar net mirtį.

Tikimybė, kad susidarys kraujo krešulys padidėja su amžiumi, o taip pat, jei Jums yra žemiau išvardytos būklės. Praneškite savo gydytojui, jei Jums yra kuri nors iš išvardytų būklių:
· ilgą laiką negalite vaikščioti dėl atliktos operacijos, traumos arba ligos (žr. 3 skyrių „Jei Jums reikalinga chirurginė operacija“);
· turite didelį antsvorį (KMI viršija 30 kg/m2);
· turite kokių nors kraujo krešėjimo problemų, kurios reikalauja ilgalaikio gydymo vaistiniais preparatais, neleidžiančiais susidaryti krešuliams;
· jei kuriam nors iš Jūsų artimų giminaičių yra buvęs krešulys kojoje, plaučiuose arba kituose organuose;
· jei sergate sistemine raudonąja vilklige (SRV);
· jei sergate vėžiu.
 
Apie kraujo krešulių susidarymo požymius skaitykite skyriuje „Nutraukite Femoston vartojimą ir nedelsdamos kreipkitės į gydytoją”.

Palyginimas
Kalbant apie 50-60 metų moteris, nevartojančias PHT, galima numanyti, kad per 5 metus vidutiniškai 4-7 moterims iš 1000 venoje gali susidaryti kraujo krešulys.
50-60 metų moterims, 5 metus vartojusioms estrogeno-progestogeno PHT, 9-12 moterų iš 1000 gali susidaryti kraujo krešulys venose (t.y. 5 papildomi atvejai).

Širdies ligos (miokardo infarktas)
Nėra jokių įrodymų, kad PHT gali užkirsti kelią miokardo infarktui. Rizika susirgti širdies ligomis šiek tiek padidėja vyresnėms nei 60 metų moterims, kurios vartoja estrogeno-progestogeno PHT, palyginti su moterimis, kurioms nevartoja PHT.

Insultas
Moterims, vartojančioms PHT, rizika patirti insultą padidėja 1,5 karto palyginti su moterimis, nevartojančiomis PHT. Papildoma rizika patirti insultą, kuriam įtakos gali turėti PHT vartojimas, padidėja su amžiumi.

Palyginimas
Kalbant apie 50-60 metų moteris, nevartojančias PHT, galima numanyti, kad per 5 metus vidutiniškai 8 moterys iš 1000 patirs insultą. Kalbant apie 50-60 metų moteris, 5 metus vartojančias PHT, 11 moterų iš 1000 patirs insultą (t.y. 3 papildomi atvejai).

Kitos būklės
PHT neapsaugo nuo atminties praradimo. Yra įrodymų, kad didesnė rizika prarasti atmintį yra moterims, pradėjusioms vartoti PHT po 65 metų. Pasitarkite su savo gydytoju.

Taip pat prašome pasakyti gydytojui, jei sergate arba sirgote bet kuria iš toliau išvardytų ligų, kadangi Jus reikės atidžiau stebėti:
- širdies liga;
- inkstų funkcijos sutrikimas;
- didesnė nei normali riebalų koncentracija kraujyje (hipertrigliceridemija).
 
Vaikams
Femoston nėra skirtas vartoti vaikams.

Kitų vaistų vartojimas

Kai kurie vaistai gali turėti įtakos Femoston poveikiui. Tai gali tapti nereguliarių kraujavimų priežastimi. Prie šių vaistų priskiriami:
- vaistai nuo epilepsijos (pvz., fenobarbitalis, karbamazepinas, fenitoinas);
- vaistai nuo tuberkuliozės (pvz., rifampicinas, rifabutinas);
- vaistai nuo ŽIV infekcijos [AIDS] (pvz., nevirapinas, efavirenzas, ritonaviras, nelfinaviras);
- augaliniai preparatai, kurių sudėtyje yra jonažolių (Hypericum perforatum).
 
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant vaistus, kurių galima įsigyti be recepto, augalinių ar kitų natūralių preparatų, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Laboratoriniai tyrimai
Jei Jums būtina atlikti kraujo tyrimus, pasakykite gydytojui arba laboratorijos personalui, kad Jūs vartojate  Femoston, nes šis vaistas gali įtakoti kai kurių tyrimų rezultatus.

Femoston vartojimas su maistu ir gėrimais
Femoston galima vartoti nepriklausomai nuo valgio.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Femoston skirtas vartoti tik moterims postmenopauzės laikotarpiu.

Jei laukiatės
- Femoston nebevartokite ir susisiekite su gydytoju.
 
Femoston neskirtas vartoti žindymo laikotarpiu.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Femoston poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus nebuvo tiriamas. Poveikis mažai tikėtinas.
 
Femoston tablečių sudėtyje yra laktozės.
Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

3. KAIP VARTOTI FEMOSTON
Femoston visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Kada pradėti vartoti Femoston
Nepradėkite vartoti Femoston, jei po natūralių mėnesinių dar nepraėjo bent 12 mėnesių.

Femoston galite pradėti vartoti bet kurią, Jums patogią dieną:
- jei šiuo metu nevartojate jokio PHT preparato;
- jei keičiate tęstinį kombinuotą gydymą PHT preparatu. Tai - gydymas, kai kasdien vartojate tabletę, ar naudojate pleistrą, kurių sudėtyje yra ir estrogeno, ir progestogeno.
 
Pradėkite vartoti Femoston kitą dieną po to, kai baigiate 28 dienų ciklą, jei:
- keičiate gydymą cikliniu arba nuosekliu PHT preparatu. Tai – gydymas, kai vartojote estrogeno tabletę arba estrogeno pleistrą pirmąją ciklo dalį, o toliau 14 dienų vartojote tablečių ar pleistrą, kur yra tiek estrogeno, tiek progestogeno.

Vaisto vartojimas
· Tabletę užsigerkite vandeniu.
· Vaistą galite gerti kartu su maistu arba atskirai.
· Tabletę stenkitės išgerti tuo pačiu paros metu. Tai padės palaikyti pastovų vaisto kiekį Jūsų organizme. Be to, taip lengviau nepamiršti vartoti tablečių.

Gerkite po vieną tabletę kiekvieną dieną, be pertraukos vartodamos vieną pakuotę po kitos. Ant lizdinių plokštelių yra pažymėtos savaitės dienos, kad būtų lengviau prisiminti, kada vartoti tabletes.

Kiek vaisto vartoti
Gydytojas stengsis skirti Jums mažiausią dozę trumpiausią laiką simptomams gydyti. Pasitarkite su gydytoju, jei manote, kad ši dozė per didelė ar per maža.
· Gerkite po vieną geltoną tabletę kasdien 28 ciklo dienas.

Jei Jums reikalinga chirurginė operacija
Jei Jums ketinama atlikti chirurginę operaciją, pasakykite chirurgui, kad vartojate Femoston. Gali būti, kad Jums reikės nutraukti Femoston vartojimą likus 4-6 savaitėms iki operacijos, siekiant sumažinti kraujo krešulių venose susidarymo riziką (žr. skyrių „Kraujo krešulių susidarymas venose (trombozė)“). Paklauskite gydytojo, kada vėl galėsite pradėti vartoti Femoston.

Ką daryti pavartojus per didelę Femoston dozę?
Jei Jūs (arba kas nors kitas) išgertų per daug Femoston tablečių, tikėtina, kad jokios žalos nebus. Galite jausti pykinimą (bloga savijauta) ar vemti, gali atsirasti krūtų jautrumas ar skausmas, galvos svaigimas, pilvo skausmas, mieguistumas / nuovargis ar kraujavimas. Gydyti nebūtina. Bet jeigu nerimaujate, pasitarkite su gydytoju.

Pamiršus pavartoti Femoston
Pamirštą tabletę išgerkite, kai tik prisiminsite. Bet jeigu nuo to laiko, kai Jums reikėjo išgerti tabletę, praėjo daugiau nei 12 valandų, kitą dozę išgerkite įprastu laiku. Nevartokite praleistos tabletės. Dvigubos dozės vartoti negalima. Praleidus dozę, gali atsirasti kraujavimas arba tepimas.

Nustojus vartoti Femoston
Nenutraukite Femoston vartojimo, nepasitarusios su gydytoju.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. galimAS ŠALUTINIS FEMOSTON poveikiS
Femoston, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Žemiau išvardytomis ligomis moterys, vartojančios PHT, susirgo dažniau, nei moterys, nevartojančios PHT:
· krūties vėžys;
· nenormalus gimdos gleivinės augimas arba vėžys (endometriumo hiperplazija arba vėžys);
· kiaušidžių vėžys;
· krešulių susidarymas kojų arba plaučių venose (venų tromboembolija);
· širdies liga;
· insultas;
· galimas atminties praradimas, jei PHT pradėta vartoti vyresnėms nei 65 metų moterims.

Daugiau informacijos apie šiuos šalutinius poveikius pateikta 2 skyriuje.

Vartojant vaistą gali pasireikšti žemiau išvardyti šalutiniai poveikiai:

Labai dažni (gali pasireikšti daugiau nei 1 iš 10 pacientų)
- galvos skausmas;
- pilvo skausmas;
- nugaros skausmas;
- jautrios ar skausmingos krūtys.

Dažni (gali pasireikšti mažiau nei 1 iš 10 pacientų):
- makšties pienligė (Candida albicans sukelta makšties infekcija);
- depresija, nervingumas;
- migrena. Jei pajutote pirmą kartą į migreną panašų galvos skausmą, nutraukite Femoston vartojimą ir nedelsdama kreipkitės į gydytoją;
- galvos svaigimas;
- bloga savijauta (pykinimas), vėmimas, pilvo pūtimas (patinimas), įskaitant flatulenciją;
- alerginės odos reakcijos (pvz., bėrimas, sunkus niežulys arba dilgėlinė);
- menstruaciniai sutrikimai (pvz., nereguliarus kraujavimas ar tepimas, skausmingos mėnesinės (dismenorėja), gausesnis ar negausesnis kraujavimas);
- skausmas dubens srityje;
- išskyros iš makšties;
- silpnumas, nuovargis ar negerumas;
- kulkšnių, pėdų ar pirštų patinimas (periferinė edema);
- svorio padidėjimas.
 
Nedažni (gali pasireikšti iki 1iš 100 pacientų):
- į šlapimo pūslės uždegimą (cistitą) panašūs simptomai;
- darinių gimdoje (fibroidų) padidėjimas;
- padidėjusio jautrumo reakcijos, tokios kaip dispnėja (alerginė astma);
- lytinio potraukio pokyčiai;
- krešuliai kojose arba plaučiuose (venų tromboembolija arba plaučių embolija);
- padidėjęs kraujospūdis (hipertenzija);
- kraujotakos problemos (periferinių kraujagyslių liga);
- varikozinis venų išsiplėtimas;
- nevirškinimas;
- kepenų veiklos sutrikimai, įskaitant odos pageltimą (geltą), blogą savijautą (asteniją), bendrą silpnumą ir pilvo skausmą. Jei pastebite odos ar akių baltymų pageltimą, nutraukite Femoston vartojimą ir nedelsdama kreipkitės į gydytoją;
- tulžies pūslės liga;
- krūtų patinimas;
- priešmenstruacinis sindromas (PMS);
- svorio sumažėjimas.

Reti (gali pasireikšti mažiau nei 1 pacientui iš 1000):
(*Šalutiniai poveikiai, apie kuriuos parnešta poregistracinio stebėjimo metu, bet nepastebėti klinikinių tyrimų metu, priskiriami dažniui „reti“).
- liga, atsirandanti dėl raudonųjų kraujo ląstelių suirimo (hemolizinė anemija)*;
- meningioma (smegenų auglys)*;
- akių paviršiaus pokyčiai (staigus ragenos išsigaubimas)*, negalėjimas nešioti kontaktinių lęšių (kontaktinių lęšių netoleravimas)*;
- širdies priepuolis (miokardo infarktas);
- insultas*;
- veido odos ir gerklės patinimas. Tai gali sutrikdyti kvėpavimą (angioneurozinė edema);
- purpurinės dėmės arba taškeliai odoje (kraujagyslių purpura);
- skausmingi, raudoni mazgeliai (daugiaformė/mazginė eritema)*, odos spalvos pakitimai, ypatingai veido ir kaklo srityje, reiškinys žinomas kaip „nėščiosios kaukė (chloazma arba melazma)*;
- kojų mėšlungis*.

Apie žemiau išvardytus šalutinius poveikius buvo pranešta vartojant kitus PHT:
- gerybiniai ar piktybiniai navikai, kuriems įtakos gali turėti estrogenų koncentracija, pvz., gimdos gleivinės vėžys, kiaušidžių vėžys (daugiau informacijos rasite 2 skyriuje);
- padidėjęs navikų, kuriems įtakos gali turėti progestogenų koncentracija (pvz., meningiomos), dydis;
- susirgimas, kurio metu imuninė sistema neįprastai pažeidžia daug organų (sisteminė raudonoji vilkligė);
- tikėtina demencija;
- traukulių (epilepsijos) pasunkėjimas;
- nevalingi raumenų trūkčiojimai (chorėja);
- krešuliai arterijose (arterijų tromboembolija);
- kasos uždegimas (pankreatitas) moterims, kurioms jau anksčiau buvo pernelyg didelis kraujo riebalų kiekis (hipertrigliceridemija);
- dėmių pavidalo bėrimas ar opos odoje (daugiaformė eritema);
- šlapimo nelaikymas;
- skausmingos / su dariniais krūtys (fibrocistinė krūtų liga);
- gimdos kaklelio erozija;
- retos kraujo pigmento ligos (porfirijos) pasunkėjimas;
- didelis tam tikrų riebalų kraujyje kiekis (hipertrigliceridemija);
- padidėjusi skydliaukės hormonų koncentracija.
 
Jeigu pasireiškė bet koks galimas šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
 
5. KAIP LAIKYTI FEMOSTON
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
 
Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.

Ant lizdinės plokštelės ar dėžutės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. PAKUOTĖS TURINYS IR KITA INFORMACIJA

Femoston sudėtis
? Veikliosios medžiagos yra estradiolis (hemihidrato pavidalu) ir didrogesteronas.
? vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 0,5 mg estradiolio ir 2,5 mg didrogesterono.
? Pagalbinės medžiagos tabletės branduolyje yra laktozė monohidratas, hipromeliozė, kukurūzų krakmolas, bevandenis koloidinis silicio dioksidas ir magnio stearatas.
? Pagalbinės medžiagos tabletės plėvelėje yra:

• makrogolis 3350, polivinilo alkoholis, talkas, titano dioksidas (E171), geltonasis geležies oksidas (E172).

Femoston išvaizda ir kiekis pakuotėje
? Vaistinis preparatas yra plėvele dengta tabletė. Apvali, abipus išgaubta, tabletė, kurios vienoje pusėje įspausta „379“.
? Vienoje lizdinėje plokštelėje yra 28 tabletės.
? Tabletės yra geltonos.
? Tabletės supakuotos į PVC plokštelę uždengtą aliuminio plėvele.
? Pakuotėje yra 28, 84 arba 280 (10x28) plėvele dengtų tablečių.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Rinkodaros teisės turėtojas
Abbott Laboratories GmbH
Freundallee 9A
30173 Hannover
Vokietija

Gamintojas
Abbott Biologicals B.V.
Veerweg 12
8121 AA Olst
Nyderlandai

Šio vaistinio preparato rinkodaros teisė EEE valstybėse narėse suteikta tokiais pavadinimais:
AT
Femoston conti 0,5 mg/2,5 mg - Filmtabletten

BE
Femoston Low 0,5 mg/2,5 mg filmcoated tablets

CZ
Femoston mini 0,5 mg/2,5 mg, potahované tablety

DE
Femoston mini 0,5 mg/2,5 mg Filmtabletten

EE
Femoston conti 0,5 mg/2,5 mg

FI
Femoston conti 0.5/2.5 tabletti, kalvopäällysteinen

FR
Climesta 0.5mg/2.5 mg, comprimé pelliculé

IE
Femoston-conti 0.5 mg/ 2.5 mg filmcoated tablets

IT
Femoston 0,5 mg/2,5 mg film-coated tablet

LT
Femoston conti 0,5 mg/2,5 mg plėvele dengtos tabletės

LU
Femoston Low 0,5 mg/2,5 mg filmcoated tablet

LV
Femoston conti 0,5 mg/2,5 mg filmcoated tablets

MT
Femoston-conti 0.5 mg/2.5 mg filmcoated tablets

NL
Femoston continu 0,5 mg/2,5 mg filmhulde tabletten

PL
Femoston mini 0,5mg/2,5mg film-coated tablets

PT
Femoston 0,5 mg/2,5 mg – film-coated tablets

RO
Femoston mini 0,5 mg/2,5 mg comprimate filmate

SK
Femoston conti 0,5 mg/2,5 mg, filmom obalené tablety

UK
Femoston-conti 0.5 mg/2.5 mg, filmcoated tablets

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.
UAB "Abbott Laboratories"
Žalgirio g. 92
LT-09303 Vilnius
Tel. +370 5 205 1288

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2014-04-30
Naujausia pakuotės lapelio redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/