Cezera 5 mg plėvele dengtos tabletės

Levocetirizino dihidrochloridas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Cezera ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Cezera
3. Kaip vartoti Cezera
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Cezera
6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yraCezera ir kam jis vartojamas

Cezera veiklioji medžiaga yra levocetirizino dihidrochloridas.
Cezera yra vaistas nuo alergijos.

Ligos požymių (simptomų) gydymui, susijusių su:
- alerginiu rinitu (taip pat ir nuolatiniu alerginiu rinitu);
- dilgėliniu bėrimu (dilgėline).

2. Kas žinotina prieš vartojant Cezera

Cezera vartoti negalima:
- jeigu yra alergija levocetirizino dihidrochloridui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
- jeigu yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (sunkus inkstų nepakankamumas, kai kreatinino klirensas mažesnis nei 10 ml/min).
 
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Cezera.

Cezera nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 6 metų vaikams, nes šiuo metu tiekiamomis plėvele dengtomis tabletėmis neįmanoma jiems pritaikyti dozės.
Jeigu negalite ištuštinti šlapimo pūslės (esant tokioms būklėms kaip nugaros smegenų sužeidimas arba padidėjusi prostata), pasitarkite su gydytoju.

Kiti vaistai ir Cezera
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Cezera vartojimas su alkoholiu
Reikia būti atsargiems, jeigu vartojant Cezera geriama alkoholio.

Jautriems pacientams cetirizino ar levocetirizino pavartojus kartu su alkoholiu ar kitais centrinę nervų sistemą veikiančiais vaistais, gali pasireikšti poveikis centrinei nervų sistemai, nors buvo įrodyta, kad raceminis cetirizinas alkoholio poveikio nesustiprina.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jei esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Pasakykite gydytojui, jeigu esate nėščia, planuojate pastoti arba žindyti kūdikį.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Kai kuriems pacientams nuo Cezera gali pasireikšti somnolencija ar mieguistumas, nuovargis ir išsekimas. Jeigu ketinate vairuoti, užsiimti galimai pavojinga veikla ar valdyti mechanizmus, patartina šiek tiek palaukti ir atidžiai stebėti savo reakciją į vaistą. Nėra duomenų, kad levocetirizinas, vartojamas laikantis rekomenduojamo dozavimo, silpnintų budrumą, reakciją ar gebėjimą vairuoti.

Cezera sudėtyje yra laktozės
Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

3. Kaip vartoti Cezera

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Įprasta dozė suaugusiesiems ir vyresniems kaip 6 metų vaikams yra viena tabletė per parą.

Pacientams, kurių inkstų veikla sutrikusi, gali būti paskirta mažesnė vaisto dozė, atsižvelgiant į ligos sunkumą.
Pacientai, kuriems yra sutrikusi tik kepenų funkcija, turi vartoti įprastą dozę.

Pacientams, kuriems sutrikusi ir kepenų, ir inkstų funkcija, gali būti skirta mažesnė dozė, atsižvelgiant į inkstų ligos sunkumą; vaikams dozė bus parinkta pagal jų kūno masę; dozę nustatys Jūsų gydytojas.
Cezera nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 6 metų vaikams.

Tabletes reikia nuryti nekramtytas, užsigeriant vandeniu, galima gerti valgio metu arba nevalgius.

Ką daryti pavartojus per didelę Cezera dozę?
Smarkus perdozavimas suaugusiems gali sukelti padidėjusį mieguistumą

Vaikams iš pradžių gali pasireikšti susijaudinimas ir neramumas, o vėliau mieguistumas.
Jeigu įtariate, kad buvo perdozuotas Cezera, kreipkitės į gydytoją, kuris nuspręs, kaip elgtis.

Pamiršus pavartoti Cezera
Jeigu pamiršote pavartoti Cezera, arba jeigu vartojote mažesnes dozes negu gydytojo išrašyta, negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę, tiesiog palaukite numatyto laiko sekančiai dozei ir toliau gerkite taip, kaip nurodė Jūsų gydytojas.

Nustojus vartoti Cezera
Anksčiau nei numatyta nutraukus gydymą Cezera, neturi pasireikšti joks kenksmingas sveikatai poveikis, tik gali vėl atsirasti buvę simptomai, ne sunkesni nei prieš gydymą Cezera.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Šalutinis poveikis, kuris gali pasireikšti vartojant levocetiriziną yra suskirstytas į grupes pagal pasireiškimo dažnumą:
- Labai dažnas: gali pasireikšti daugiau nei 1 iš 10 vaistą vartojusių žmonių,
- Dažnas: gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 vaistą vartojusių žmonių,
- Nedažnas: gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių
- Retas: gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 1000 vaistą vartojusių žmonių,
- Labai retas: gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 000 vaistą vartojusių žmonių,
- Dažnis nežinomas: dažnis negali būti įvertintas pagal turimus duomenis.

Dažniausiai (nuo 1% iki 10%) šalutiniai poveikiai yra lengvi arba nesunkūs: tai burnos džiūvimas, galvos skausmas, nuovargis ir mieguistumas. Reti (nuo 0,1% iki 1%) yra išsekimas ir pilvo skausmas. Taip pat buvo pranešimų apie kitus šalutinius poveikius, tokius kaip širdies plakimo jutimas, širdies pulso padažnėjimas, priepuoliai, dilgsėjimas galūnėse, svaigulys, apalpimas, drebulys, disgeuzija (skonio pojūčio pasikeitimas), sukimosi arba judėjimo jausmas, traukuliai, regėjimo sutrikimai, miglotas matymas, skausmas arba sunkumas šlapinantis, negalėjimas visiškai ištuštinti šlapimo pūslės, edema, niežėjimas, bėrimas, dilgėlinė (odos patinimas, paraudimas ir niežėjimas), odos išbėrimas, dusulys, svorio padidėjimas, raumenų skausmas, agresyvus arba sujaudintas elgesys, haliucinacijos, depresija, nemiga, pasikartojančios mintys arba susimąstymas apie savižudybę, hepatitas, sutrikusi kepenų funkcija, vėmimas, padidėjęs apetitas ir pykinimas.

Atsiradus pirmiesiems padidėjusio jautrumo reakcijos požymiams, liaukitės vartoti Cezera ir nedelsdami praneškite apie tai savo gydytojui. Padidėjusio jautrumo reakcijos požymiai gali būti: burnos, liežuvio, veido ir/ar gerklės patinimas, pasunkėjęs kvėpavimas ar rijimas (spaudimo jausmas krūtinėje arba švokštimas), dilgėlinė (angioneurozinė edema), staigus kraujospūdžio sumažėjimas, iššaukiantis kolapsą ar šoką, kuris gali baigtis mirtimi.

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. Kaip laikyti Cezera

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant kartono dėžutės po ,,Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

Cezera sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra levocetirizino dihidrochloridas. Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 5 mg levocetirizino dihidrochlorido.
- Pagalbinės medžiagos yra laktozė monohidratas, mikrokristalinė celiuliozė, bevandenis koloidinis silicio dioksidas ir magnio stearatas tabletės šerdyje. Laktozė monohidratas, hipromeliozė 6cP, titano dioksidas (E171), makrogolis 3000 ir triacetinas tabletės plėvelėje (žr. 2 skyrių).

Cezera išvaizda ir kiekis pakuotėje
Tabletės yra baltos spalvos, apvalios, abipus išgaubtos plėvele dengtos tabletės nuožulniais kraštais.

Tabletės tiekiamos 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 60, 90, 98 ar 100 plėvele dengtų tablečių lizdinių plokštelių pakuotėse.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas
Krka, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Slovėnija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.
UAB KRKA Lietuva
Senasis Ukmergės kelias 4,
Užubalių km.,Vilniaus r.
LT - 14013
Tel. + 370 5 236 27 40

Šio vaistinio preparato rinkodaros teisė EEE valstybėse narėse suteikta tokiais pavadinimais:

Čekija, Lietuva, Estija, Bulgarija,
Cezera

Danija, Austrija, Ispanija, Prancūzija
Levocetirizin Krka

Graikija
Levocet

Airija, Nyderlandai
Levocetirizine Krka

Italija
Levocetirizina Krka

Vokietija
Levocetirizin TAD

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2013-01-14
Šaltinis:VVKT