Bretaris Genuair 322mcg/dozėje įkvepiamieji milteliai 60dozių N1

Bretaris Genuair 322 mikrogramų įkvepiamieji milteliai

Aklidinis (aklidinio bromidas)
Vykdoma papildoma šio vaistinio preparato stebėsena. Tai padės greitai nustatyti naują saugumo informaciją. Sveikatos priežiūros specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas. Apie tai, kaip pranešti apie nepageidaujamas reakcijas, žr. 4.8 skyriuje.

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Bretaris Genuair ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Bretaris Genuair
3. Kaip vartoti Bretaris Genuair
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Bretaris Genuair
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
7. Genuair inhaliatoriaus naudojimo instrukcijos

1. Kas yra Bretaris Genuair ir kam jis vartojamas

Kas yra Bretaris Genuair
Bretaris Genuair veiklioji medžiaga yra aklidinio bromidas, kuris priklauso vaistų grupei, vadinamai bronchų plečiamaisiais vaistais. Šie vaistai atpalaiduoja kvėpavimo takus ir padeda atsiverti bronchiolėms. Bretaris Genuair yra sausų miltelių inhaliatorius, kuriame įkvepiamas oras panaudojamas vaistams nunešti tiesiai į plaučius. Tai palengvina lėtine obstrukcine plaučių liga (LOPL) sergančių pacientų kvėpavimą.

Kam vartojamas Bretaris Genuair
Bretaris Genuair skiriamas padėti atverti kvėpavimo takus ir sušvelninti LOPL – sunkios ilgalaikės plaučių ligos, kuriai būdingi kvėpavimo sunkumai – simptomus. Reguliarus Bretaris Genuair vartojimas gali Jums padėti pašalinti nuolatinį dusulį, susijusį su liga, ir sumažinti ligos padarinius kasdieniame gyvenime.27

2. Kas žinotina prieš vartojant Bretaris Genuair

Bretaris Genuair vartoti negalima
- jei yra alergija aklidinio bromidui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
- jei yra alergija atropinui ar panašiems bronchų plečiamiesiems vaistams, pvz., ipratropiui, tiotropiui arba oksitropiui.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoja, prieš vartodami Bretaris Genuair:
- jei sergate astma;
- jei neseniai turėjote širdies negalavimų;
- jei aplink šviesius ar spalvotus vaizdus matote ratilus (glaukoma);
- jei Jums padidėjusi prostata, sutrikęs šlapinimasis arba yra kliūčių šlapimo pūslėje.

Bretaris Genuair yra skirtas palaikomajam lėtinės obstrukcinės plaučių ligos gydymui, jis neturi būti vartojamas staigiam dusulio ar švokštimo priepuoliui gydyti. Jeigu jūsų LOPL simptomai (dusulys švokštimas, kosulys) nepagerėja arba pablogėja, nedelsdami turite kreiptis patarimo į gydytoją.
Burnos sausmė, kuri buvo stebėta taikant tokius vaistus kaip Bretaris Genuair, vaistą vartojant ilgą laiką gali būti siejama su dantų ėduonimi. Todėl būtinai rūpinkitės burnos higiena.
Nustokite vartoję Bretaris Genuair ir nedelsdami kreipkitės pagalbos į gydytoją:
- jei iškart po vaisto pavartojimo atsiranda spaudimas krūtinėje, kosulys, švokštimas arba dusulys. Tai gali būti būsenos, vadinamos bronchų spazmu, požymiai.

Vaikams ir paaugliams
Bretaris Genuair netinka vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams.

Kiti vaistai ir Bretaris Genuair
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Informuokite gydytoją, jei esate vartoję ar vartojate panašius kvėpavimo sutrikimams gydyti skirtus vaistus, pvz., vaistus, kurių sudėtyje yra tiotropio ar ipratropio. Jei nesate tikri, pasiteiraukite gydytojo ar vaistininko. Bretaris Genuair nerekomenduojama vartoti su minėtais vaistais.

Bretaris Genuair vartojimas su maistu ir gėrimais
Bretaris Genuair galite vartoti bet kuriuo metu prieš valgydami ar gerdami arba po to.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku. Jeigu esate nėščia ar žindote kūdikį, Bretaris Genuair turite nevartoti, nebent tai daryti nurodytų gydytojas.28

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Bretaris Genuair gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai. Šis vaistas gali sukelti galvos skausmą arba regėjimo miglotumą. Jei patiriate kurį nors šalutinį poveikį, nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų, kol galvos skausmas nepraeis ir regėjimas vėl netaps normalus.

Bretaris Genuair sudėtyje yra laktozės monohidrato
Šiame vaiste yra laktozės. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

3. Kaip vartoti Bretaris Genuair

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Rekomenduojama dozė yra po vieną įkvėpimą du kartus per parą ryte ir vakare.
- Bretaris Genuair poveikis trunka 12 valandų, taigi, turėtumėte stengtis naudoti Bretaris Genuair inhaliatorių tuo pačiu metu ryte ir vakare. Tai užtikrina, jog Jūsų kūne nuolat išliktų pakankamai vaisto, kad galėtumėte lengviau kvėpuoti dieną ir naktį. Be to, tai padės atsiminti jo pavartoti.
- Vartojimo instrukcijos: kaip naudoti Genuair inhaliatorių skaitykite pakuotės lapelio pabaigoje esančiame 7 skyriuje pateiktose instrukcijose. Jei nesate tikri, kaip vartoti Bretaris Genuair, pasiteiraukite gydytojo ar vaistininko.

LOPL yra ilgalaikė liga, todėl rekomenduojama Bretaris Genuair vartoti kasdien, du kartus per parą ir ne tik, kai juntami kvėpavimo sutrikimai ar kiti LOPL simptomai.
Rekomenduojamą dozę gali vartoti senyvi ligoniai ir pacientai, kuriems yra inkstų ar kepenų sutrikimų. Dozės koreguoti nereikia.

Ką daryti pavartojus per didelę Bretaris Genuair dozę?
Jei manote, kad galbūt pavartojote daugiau Bretaris Genuair, nei reikėtų, kreipkitės į gydytoją ar vaistininką.

Pamiršus pavartoti Bretaris Genuair
Jei pamiršote suvartoti Bretaris Genuair dozę, įkvėpkite ją, kai tik prisimenate. Tačiau, jei jau beveik atėjo kitos dozės vartojimo laikas, praleiskite pamirštąją dozę.
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Nustojus vartoti Bretaris Genuair
Šis vaistas yra ilgalaikio vartojimo. Jei norite nutraukti gydymą, iš pradžių pasikalbėkite su gydytoju, nes simptomai gali pablogėti.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.29

4. Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Iškart nustokite vartoti šį vaistą, jeigu jums patinsta gerklė ar liežuvis arba ant odos atsiranda niežtinčių iškilimų (dilgėlinė), kadangi tai gali būti alerginės reakcijos simptomai.

Vartojant Bretaris Genuair galimas šis šalutinis poveikis:

Dažnas: gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių
- Galvos skausmas
- Sinusų uždegimas (sinusitas)
- Peršalimas (nazofaringitas)
- Kosulys
- Viduriavimas

Nedažnas: gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių
- Burnos sausmė
- Užkimimas (disfonija)
- Padažnėję širdies susitraukimai (tachikardija)
- Sunkumas šlapintis (šlapimo susilaikymas)
- Sumažėjęs vaizdo ryškumas

Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojai. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema*. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5. Kaip laikyti Bretaris Genuair

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant inhaliatoriaus etiketės, dėžutės ir inhaliatoriaus maišelio po „Tinka iki“ arba „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Suvartoti per 90 dienų po maišelio atplėšimo.

Iki pradedant vartoti Genuair inhaliatorių laikykite apsaugotą sandariame maišelyje.
Pastebėjus, kad pakuotė pažeista ar yra bandymo atplėšti požymių, Bretaris Genuair vartoti negalima.

Suvartojus paskutinę dozę inhaliatorių reikia išmesti. Išmesdami tuščią ar nepanaudotą inhaliatorių turite laikytis vietinių buitinių atliekų šalinimo taisyklių. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką. 30

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

Bretaris Genuair sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra aklidinio bromidas. Kiekvienoje išpurškiamoje dozėje yra 375 mikrogramai aklidinio bromido, atitinkančio 322 mikrogramus aklidinio.
- Pagalbinė medžiaga yra laktozės monohidratas.

Bretaris Genuair išvaizda ir kiekis pakuotėje
Bretaris Genuair yra balti arba beveik balti milteliai.
Bretaris Genuair inhaliatorius yra baltos spalvos įtaisas su integruotu dozių indikatoriumi ir žaliu dozavimo mygtuku. Kandiklis uždengtas nuimamu žaliu apsauginiu dangteliu. Jis tiekiamas sandariame apsauginiame aliuminio maišelyje.

Galimi pakuotės dydžiai:
Dėžutė, kurioje yra 1 inhaliatorius su 30 vienetinių dozių.
Dėžutė, kurioje yra 1 inhaliatorius su 60 vienetinių dozių.
Dėžutė, kurioje yra 3 inhaliatoriai po 60 vienetinių dozių kiekviename.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas
Rinkodaros teisės turėtojas:

Almirall, S.A.
Ronda General Mitre, 151
ES-08022 Barcelona
Ispanija

Gamintojas
Industrias Farmacéuticas Almirall, S.L.
Ctra. Nacional II, Km. 593
08740 Sant Andreu de la Barca, Barcelona
Ispanija