Harmonet 20 mikrogramų / 75 mikrogramai dengtos tabletės

Etinilestradiolis / Gestodenas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą,nes jame pateikiama Jums

svarbi informacija.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų)
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Harmonet ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Harmonet
3. Kaip vartoti Harmonet
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Harmonet
6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra Harmonet ir kam jis vartojamas

Harmonet priklauso sudėtinių geriamųjų kontraceptikų (SGK) grupei. Jo vartojama norint apsisaugoti nuo nėštumo.
Preparato sudėtyje yra dviejų rūšių hormonų: estrogeno ir progestogeno. Šie hormonai apsaugos Jus nuo nėštumo veikdami trimis būdais: stabdo kiaušinėlio išsiskyrimą iš Jūsų kiaušidžių, tirština gimdos kaklelio gleives, dėl to sunkiau spermijams prasiskverbti į gimdą, sukelia gimdos gleivinės pokytį, dėl to apvaisintas kiaušinėlis negali joje implantuotis.

Harmonet pakuotėje yra 3 lizdinės plokštelės, lizdinėje plokštelėje yra 21 tabletė - 21 parą iš eilės būtina gerti po vieną tabletę per parą. Po to 7 paras daroma pertrauka.

Nauda sveikatai vartojant kontraceptines tabletes:
- tai vienas iš patikimiausių kontracepcijos metodų vartojant tabletes taip, kaip paskirta
- nereikia nutraukti lytinių santykių
- mėnesinių ciklas tampa reguliaresnis, mėnesinės būna mažiau skausmingos, mažiau kraujuojama
- gali susilpninti priešmenstruacinius simptomus

Harmonet neapsaugo nuo lytiniu keliu plintančių infekcinių ligų, tokių kaip chlamidijos ar ŽIV infekcija (AIDS). Tik prezervatyvo naudojimas gali padėti apsisaugoti nuo šių susirgimų.
Harmonet reikia vartoti kaip paskirta norint apsisaugoti nuo nėštumo.

2. Kas žinotina prieš vartojant Harmonet

Prieš pradedant vartoti kontraceptines tabletes ar vartojant jas ilgiau, svarbu žinoti, kokia yra tablečių vartojimo nauda ir rizika. Nors kontraceptinės tabletės yra tinkamos vartoti daugumai sveikų moterų, tačiau jas gali vartoti ne visos moterys.
Pasakykite savo gydytojui, jeigu Jūs sergate kokia nors liga ar turite rizikos faktorių, paminėtų šiame lapelyje.

Prieš pradedant vartoti kontraceptines tabletes
Gydytojas ištirs Jūsų bendrąją būklę, susipažins su Jūsų šeimos  medicinine anamneze, pamatuos kraujospūdį. Gydytojas gali atlikti ir kitus tyrimus, tokius kaip krūtų ištyrimą.

Vartojant kontraceptines tabletes
- gydytojas turi reguliariai atlikti medicininį ištyrimą kiekvieną kartą išrašant naują receptą kontraceptinėms tabletėms.
- Reguliariai turi būti atliekamas gimdos kaklelio tepinėlio ištyrimas.
- Atlikite krūtų ir spenelių apžiūrą kiekvieną mėnesį, kad laiku pastebėtumėte pakitimus – pasakykite savo gydytojui, jei pastebėjote ar jaučiate ką nors neįprasto, pavyzdžiui, sukietėjimus ar odos įdubimus.
- Pasakykite savo gydytojui, kad vartojate Harmonet, jeigu Jums bus atliekamas kraujo tyrimas, nes Harmonet gali sukelti kai kuriuos fiziologinius pokyčius, kurie gali daryti įtaką kai kurių laboratorinių tyrimų duomenims.
- Jeigu Jums planuojama atlikti operacija pasakykite gydytojui, kad vartojate kontraceptinių tablečių. Gydytojas gali patarti jų vartojimą nutraukti likus 4-6 savaitėms iki planinės operacijos, siekiant sumažinti kraujo krešulių atsiradimo riziką (žr. poskyrį “Kraujo krešulių atsiradimo rizika ir kontraceptinės tabletės”). Gydytojas pasakys, kada pasveikusi Jūs vėl galėsite vartoti tablečių.

Harmonet vartoti negalima:
- jeigu yra alergija etinilestradioliui, gestodenui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
- jeigu Jūs esate nėščia arba įtariate, kad pastojote;
- jeigu Jums yra arba buvo diagnozuotas ar įtariamas nuo lytinių hormonų priklausomas navikas, pvz., krūtų ar gimdos gleivinės (endometriumo), ar kiaušidžių vėžys;
- jeigu dėl neaiškių priežasčių kraujuoja iš makšties ir gydytojas Jums nėra paaiškinęs priežasties;
- jeigu Jums ar artimiems Jūsų šeimos nariams yra arba buvo kraujotakos sistemos sutrikimų,  trombozė (kraujo krešulių atsiradimas kraujyje) kojose (giliųjų venų trombozė), plaučiuose (plaučių embolija), širdyje (širdies priepuolis), smegenyse (insultas) ar kitose kūno dalyse;
- jeigu Jums yra nekontroliuojama  medikamentais hipertenzija (didelis kraujospūdis);
- jeigu Jums nereguliariai plaka širdis (aritmijos) ar yra širdies vožtuvų sutrikimai, kurie yra dėl kraujo krešumo sutrikimų (trombogeninės kilmės);
- jeigu pasireiškė galvos skausmas, susijęs su židininiais nervų sistemos sutrikimų simptomais, pvz., aura;
- jeigu Jums yra cukrinis diabetas kartu su pažeistomis kraujagyslėmis;
- jeigu yra rizika susidaryti kraujo krešuliams (trombozei - žr. "Kontraceptinės tabletės ir kraujo krešuliai");
- esamas ar buvęs kraujyje padidėjęs lipidų kiekis (aukštas cholesterolio ar trigliceridų kiekis), susijęs su kasos uždegimu (pankreatitu);
- jeigu yra ar buvo sunki kepenų liga.

Jei kuri nors iš minėtų būklių ar sutrikimų atsiranda pirmą kartą arba pasunkėja Harmonet plėvele dengtų tablečių vartojimo metu, turite susisiekti su savo gydytoju. Jūs turite nutraukti Harmonet vartojimą.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Harmonet.

Kontraceptinės tabletės ir rūkymas
Kontraceptines tabletes vartojančioms moterims rūkyti negalima.

Rūkymas SGK vartojančioms moterims didina sunkaus nepageidaujamo poveikio širdžiai ir kraujagyslėms riziką. Ji didėja su amžiumi ir daug rūkant. Vyresnėms nei 35 metų moterims tokio poveikio rizika yra gana didelė.

Kontraceptinės tabletės ir kraujo krešuliai
Kontraceptinių tablečių vartojimas siejamas su padidėjusia kraujo krešulių susidarymo rizika (vadinama tromboze), ypatingai pirmų metų vartojimo laikotarpiu.

Kartais krešuliai užkemša giliąsias kojų venas (pasireiškia giliųjų venų trombozė), kartais tai gali būti ir nepavojinga. Tačiau jeigu susidaręs krešulys kraujo srovės bus nuneštas į plaučius, tai gali sukelti krūtinės skausmą, dusimą, sąmonės netekimą ar net mirtį. Tai vadinama plaučių embolija ir yra labai retas sutrikimas.

Vartojant kontraceptines tabletes tikimybė susidaryti kraujo krešuliui padidėja nedaug.
- Per metus iš 100 000 moterų, nevartojančių kontraceptinių tablečių ir kurios yra ne nėščios, tik apie 5 moterims gali susidaryti krešulys.
- Per metus iš 100 000 moterų, vartojančių kontraceptinių tablečių, tokių kaip Harmonet, apie 20 moterų gali susidaryti krešulys.
- Per metus iš 100 000 nėščių moterų apie 60 moterų gali susidaryti krešulys.

Jums yra didesnė krešulių susidarymo venose rizika, jeigu:
- Jūs esate vyresnio amžiaus;
- Jūs turite didelį viršsvorį;
- Jums ar jūsų artimiems šeimos nariams yra ar ankščiau buvo susidarę kraujo krešuliai;
- Jums su trombozės rizikos padidėjimu susijęs ilgalaikis nejudrumas dėl operacijos, traumos ar ligos;
- Jums buvo vienas ar daugiau persileidimų;
- neseniai buvęs gimdymas arba po pirmųjų 3 nėštumo mėnesių įvykęs abortas.

Pasakykite savo gydytojui, jeigu bent vienas šių rizikos veiksnių tinka Jums. Kontraceptinių tablečių vartojimas riziką padidina, todėl Harmonet Jums gali netikti.

Krešulio susidarymo požymiai:
- skausmingas kojų patinimas,
- staigus skausmas krūtinėje,
- pasunkėjęs kvėpavimas.

Susisiekite su gydytoju kaip galima greičiau. Nevartokite daugiau Harmonet iki tol, kol Jūsų gydytojas leis vėl vartoti. Šiuo laikotarpiu naudokite nehormonines kontracepcijos priemones, tokias, kaip prezervatyvai.

Labai retai kraujo krešulys gali susidaryti širdies kraujagyslėse (gali sukelti širdies infarktą) ar smegenų kraujagyslėse (gali sukelti insultą). Sveikoms jaunoms moterims širdies infarkto ar insulto rizika yra labai nedidelė.

Rizika širdies priepuoliui ar insultui yra didesnė, jeigu:
- Jūs rūkote;
- Jums yra aukštas kraujo spaudimas;
- Jūsų kraujyje padidėjęs lipidų kiekis (aukštas cholesterolio ar trigliceridų kiekis);
- Jūs turite didelį viršsvorį;
- Jūs vyresnio amžiaus;
- Jūsų širdies ritmas nereguliarus (yra prieširdžių virpėjimas);
- Jums ar kam nors iš Jūsų artimų šeimos narių jauname amžiuje buvo širdies priepuolis ar insultas;
- Jūs sergate migrena;
- Jūs sergate cukriniu diabetu.

Pasakykite savo gydytojui, jeigu bent vienas šių rizikos veiksnių tinka Jums. Kontraceptinių tablečių vartojimas riziką padidina, todėl Harmonet Jums gali netikti.

Širdies priepuolio ar insulto požymiai:
- staigus aštrus skausmas krūtinėje, kuris gali plisti į kairę ranką;
- staigus vienos kūno pusės ar dalies silpnumas ar sustingimas;
- jeigu Jums pasireiškė migrena pirmą kartą ar yra sunkesnė nei įprastai;
- bet koks staigus regėjimo pakitimas (staigus regėjimo netekimas ar matymas lyg pro miglą);
- galvos svaigimas, nualpimas, kolapsas ar traukuliai.

Susisiekite su gydytoju kaip galima greičiau. Nevartokite daugiau Harmonet iki tol, kol Jūsų gydytojas leis vėl vartoti. Šiuo laikotarpiu naudokite nehormonines kontraceptines priemones, tokias kaip prezervatyvai.

Operacija ir ilgalaikė imobilizacija
Kontraceptinių tablečių vartojimą reikėtų nutraukti likus 4 savaitėms iki planinės operacijos ir nevartoti dar 2 savaites po jos, susijusios su trombozės rizikos padidėjimu bei ilgalaikės imobilizacijos metu. Šiais atvejais turite konsultuotis su savo gydytoju.

Gimdymas, abortas ar persileidimas
Ankstyvuoju pogimdyminiu laikotarpiu yra didesnė tromboembolijos rizika, todėl kontraceptines tabletes galima pradėti vartoti ne anksčiau kaip po 28 parų po gimdymo kūdikio nemaitinančiai moteriai. Taip pat ir po aborto ar persileidimo, įvykusio po pirmųjų 3 nėštumo mėnesių.

Kontraceptinės tabletės ir vėžys
Kontraceptinės tabletės, jeigu vartojamos ilgai, mažina kiaušidžių ir gimdos vėžio riziką. Tačiau kontraceptinės tabletės gali nežymiai padidinti gimdos kaklelio vėžio riziką – nors tai gali turėti ryšį ir su prezervatyvo nenaudojimu lytinių santykių metu. Svarbiausias gimdos kaklelio rizikos faktorius yra nuolatinė žmogaus papilomos viruso infekcija. Visoms moterims turi būti reguliariai atliekamas gimdos kaklelio tepinėlio tyrimas.

Jeigu Jūs sergate krūties vėžiu ar sirgote praeityje, Jums negalima vartoti kontraceptinių tablečių. Kontraceptinės tabletės  nežymiai didina krūties vėžio riziką ir rizika didėja jas vartojant ilgai. Kontraceptikų vartojimą nutraukus, rizikos padidėjimas palaipsniui per 10 metų išnyksta. Kadangi jaunesnės nei 40 metų moterys krūtų vėžiu serga retai, todėl SGK vartojančioms arba neseniai vartojusioms moterims papildoma jo rizika yra maža.

Krūties vėžio rizika yra didesnė, jeigu:
- Jūs esate vyresnio amžiaus;
- Jūsų artima giminaitė (mama, sesuo ar senelė) sirgo krūties vėžiu;
- Jūs turite didelį viršsvorį;
- Jūs pirmą kartą gimdėte vyresniame amžiuje ar niekada negimdėte.

Pasakykite savo gydytojui, jei pastebėjote krūtyje bet kokius pakitimus, pavyzdžiui, odos įdubimus, spenelių pakitimus ar jaučiate ar matote bet kokius sukietėjimus.
Labai retai ilgas kontraceptinių tablečių vartojimas gali būti susijęs su kai kuriomis kepenų vėžio formomis.

Kontraceptinės tabletės ir kepenų ligos
Kontraceptinių  tablečių vartojimas gali būti susijęs su kepenų ligomis, tokiomis kaip gelta ir nepiktybiniais kepenų augliais. Tačiau šios kepenų ligos yra retos.
Jeigu Jums anksti diagnozavo kepenų pažeidimą, žalingas poveikis kepenims yra mažesnis. Turite nustoti vartoti Harmonet, naudoti nehormonines kontraceptines priemones ir kreiptis į savo gydytoją.

Jūs negalėsite vartoti kontraceptinių tablečių, kol nebus išgydyta kepenų liga.
Pasakykite savo gydytojui kaip galima greičiau, jei jaučiate stiprų skausmą skrandžio srityje, pastebėjote odos  ar akių pageltimą (geltos požymis), nevartokite Harmonet.

Kontraceptinės tabletės ir regėjimas
Vartojant kontraceptines tabletes, jeigu Jūs nešiojate kontaktinius lęšius, Jūs galite jausti diskomfortą akyse ar net netoleruoti kontaktinių lęšių. Jeigu Jums atsiranda kitų rimtesnių akių problemų, nustokite vartoti kontraceptines tabletes ir nedelsiant susisiekite su savo gydytoju dėl ištyrimo.

Aukštas kraujo spaudimas
Kai kurioms kontraceptines tabletes vartojančioms moterims  gali padidėti kraujospūdis. Jeigu Jums kada nors buvo padidėjęs kraujospūdis, Jums gali reikėti pasirinkti kitokį kontracepcijos metodą.
Jeigu gydytojas paskyrė kontraceptines tabletes, Jums reikia reguliariai matuoti kraujo spaudimą. Padidėjus kraujo spaudimui reikia nutraukti kontraceptinių tablečių vartojimą ir naudoti alternatyvius kontracepcijos metodus (žr. poskyrį “Harmonet vartoti negalima”)

Migrena ir galvos skausmas
Jeigu prasideda arba pasunkėja migrena ar atsiranda naujo pobūdžio galvos skausmas, kontraceptinės tabletės gali būti Jums netinkamos. Tuomet reikia nutraukti kontraceptinių tablečių vartojimą ir susisiekti su gydytoju.

Imuniniai sutrikimai
Kontraceptinės tabletės gali sukelti ar pasunkinti angioedemos simptomus (greitas audinių patinimas, kai kuriais atvejais sukeliantis kvėpavimo sunkumus, rijimo sutrikimus ir odos išbėrimą). Angioedemos rizika padidėja, jeigu Jums ar Jūsų artimiesiems jau kada nors buvo pasireiškusi angioedema. Klauskite savo gydytojo patarimo dėl kontraceptinių tablečių vartojimo.

Kontraceptinės tabletės ir angliavandenių bei riebalų apykaita
Jeigu Jūs kada nors patyrėte gliukozės toleravimo problemų ar sergate cukriniu diabetu, turite apie tai pasakyti gydytojui, nes tuomet būtina atidi gydytojo priežiūra (žr. poskyrį “Harmonet vartoti negalima”).

Vartojant kontraceptines tabletes, nedaugeliui moterų galimas nepageidaujamas lipidų kiekio pokytis. Jeigu yra nereguliuojamas lipidų kiekio kraujyje sutrikimas, reikia pasakyti gydytojui, kuris gali skirti nehormoninį kontracepcijos būdą.
Jeigu Jūs vartojate medikamentus dėl didelio lipidų kiekio, Jums gali reikėti kontraceptinių tablečių vartojimo metu atlikti reguliarius vizitus pas gydytoją.

Kraujavimas iš lyties organų
Kontraceptinių tablečių vartojimo metu, ypač pirmus tris mėnesius, gali atsirasti kraujavimas arba tepių išskyrų. Jeigu toks kraujavimas nepraeina arba atsinaujina, būtina kreiptis į gydytoją, nes tokio sutrikimo priežastis gali būti nehormoninė, nėštumas ar liga. Gydytojas gali paskirti kitas kontraceptines tabletes (žr. "Nereguliarus kraujavimas neturi trukti ilgai").

Kontraceptinių tablečių vartojimo metu kai kurioms moterims galimas mėnesinių nebuvimas (amenorėja) arba nereguliarios mėnesinės (oligomenorėja), ypač tuo atveju, jeigu tokių pokyčių buvo anksčiau.
Jeigu Jums neprasideda reguliarios mėnesinės vartojant kontraceptines tabletes, žr. skyrių “Pamiršus pavartoti Harmonet”.

Depresija
Jeigu Jūs sergate depresija, pasakykite gydytojui, nes sergančias moteris būtina atidžiai stebėti.
Vartojant kontraceptines tabletes, Jums gali būti nuotaikos pokyčiai, ypatingai jeigu anksčiau sirgote depresija. Jeigu pastebite ryškius nuotaikos pokyčius, preparato vartojimą reikia nutraukti ir kreiptis į gydytoją kuo greičiau. Jums gali netikti šios kontraceptinės tabletės ir Jūs turite naudoti alternatyvius kontracepcijos metodus.

Medicininis ištyrimas
Prieš paskirdamas kontraceptines tabletes gydytojas Jus visapusiškai ištirs, susipažins su Jūsų bei Jūsų šeimos narių ligų istorija, atliks medicininį ištyrimą. Jums turi būti reguliariai atliekamas gimdos kaklelio tepinėlio tyrimas.
Po pirmų trijų mėnesių Harmonet vartojimo Jūs turite apsilankyti pas gydytoją, kuris atliks medicininį ištyrimą. Pilnas medicininis ištyrimas Harmonet vartojimo metu Jums turi būti pakartojamas vieną kartą kiekvienais metais.

Vaikams ir moterims po menopauzės
Harmonet yra skiriamas tik reprodukcinio amžiaus moterims. Harmonet negalima vartoti vaikams ir moterims pomenopauziniame laikotarpyje.

Kiti vaistai ir Harmonet
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikra, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Perskaitykite visų vartojamų vaistų pakuotės lapelius ir pažiūrėkite, ar vartojamus vaistus galima vartoti kartu su hormoninėmis kontraceptinėmis priemonėmis.

Kai kurie vaistai gali mažinti Harmonet veiksmingumą:
- Vaistai, naudojami gydyti vidurių užkietėjimui (vidurius paleidžiantys preparatai)
- kai kurie vaistai, naudojami gydyti epilepsijai
- kai kurie vaistai, naudojami gydyti tuberkuliozei
- kai kurie vaistai, naudojami gydyti ŽIV ar AIDS
- kai kurie antibiotikai ir priešgrybeliniai vaistai
- kai kurie raminamieji vaistai (vadinami “barbitūratais”)
- kai kurie priešuždegiminiai vaistai
- jonažolių preparatai (Hypericum perforatum)
- atorvastatinas (vaistas, mažinantis aukštą lipidų kiekį kraujyje)
- vitaminas C ar paracetamolis
- teofilinas (vaistas, skirtas astmai gydyti)
- ciklosporinas

Kartu su Harmonet vartojant bent vieną šių aukščiau išvardintų medikamentų, patariama papildomai naudotis nehormoninėmis, barjerą spermijams sukuriančiomis kontraceptinėmis priemonėmis (pvz., prezervatyvu). Jūsų gydytojas, vaistininkas ar odontologas gali Jums pasakyti, ar tai būtina ir kiek ilgai tai truks.
Harmonet gali daryti poveikį kitų vaistų veikimui. Todėl informuokite gydytoją apie kontraceptinių tablečių vartojimą kartu su kitais vaistais.

Kontraceptinių tablečių vartojančioms moterims troleandomicinas (vaistas infekcinėms ligoms gydyti) gali didinti cholestazės (mažina tulžies išsiskyrimą iš kepenų) riziką.
Kontraceptinių tablečių vartojančioms ir kūdikio tuo metu nemaitinančioms moterims flunarizinas (vaistas migrenai gydyti) kartais gali skatinti krūtyse pieno sekreciją (galaktorėją).

Harmonet vartojimas su maistu ir gėrimais
Nėra specialių nurodymų apie maisto ir gėrimų kartu su Harmonet vartojimą.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Nevartokite Harmonet, jeigu esate nėščia. Jeigu Jūs manote, kad galite būti pastojusi, prieš pradedant vartoti Harmonet atlikite nėštumo testą.
Nėra aiškaus įrodymo, kad Harmonet gali turėti žalingą poveikį besivystančiam kūdikiui, jeigu moteris atsitiktinai pastoja. Tačiau Jūs turite nutraukti Harmonet vartojimą, jei pasitvirtino, kad jūs esate nėščia.

Jeigu Jūs žindote kūdikį, gydytojas Jums patars nevartoti Harmonet. Pasitarkite su gydytoju apie alternatyvią kontracepciją. Kūdikio maitinimas krūtimi nuo pastojimo neapsaugo.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Harmonet medžiagas
Harmonet sudėtyje yra laktozės ir sacharozės. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

3. Kaip vartoti Harmonet

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją.
Gerkite Harmonet kiekvieną dieną 21 dieną

Harmonet tabletės yra lizdinėje plokštelėje, kurioje yra 21 tabletė, kiekvienoje tabletėje yra savaitės dienos įspaudas.
- Gerkite tabletę tuo pačiu metu kiekvieną dieną.
- Pradėkite nuo tabletės su tiksliu savaitės dienos įspaudu.
- Sekite rodyklės kryptį ant plokštelės, kurią tabletę kurią dieną reikia gerti. Gerkite tabletę kiekvieną dieną, kol pabaigsite gerti visas 21 tabletę.
- Kiekviena tabletė nuryjama visa, užsigeriant (jeigu reikia) vandeniu. Nekramtykite kontraceptinių tablečių.

Toliau daroma 7 parų pertrauka
Išgėrus visas tabletes plokštelėje, 7 paras daroma pertrauka, kontraceptinių tablečių gerti nereikia. Jeigu paskutinę tabletę išgėrėte penktadienį, tai tabletę iš naujos plokštelės reikia pradėti gerti po savaitės – šeštadienį.

Kraujavimas paprastai prasideda 2 – 3 parą po paskutinės kontraceptinės tabletės suvartojimo ir iki kitos pakuotės vartojimo pradžios gali nesustoti.
Pertraukos metu (tai yra tą savaitę kai negeriate tablečių) papildomų kontraceptinių priemonių nereikia naudoti – jeigu gėrėte tabletes kaip paskirta ir pradėjote gerti naujos plokštelės tabletes laiku.

Kada pradėti gerti tabletes iš naujos plokštelės
Tabletes iš naujos plokštelės reikia pradėti vartoti kitą parą kai baigiasi savaitės tablečių negėrimo laikotarpis, net jeigu dar kraujuojate. Visada pradėkite naują pakuotę laiku.
Jūs visada pradėsite gerti tabletes iš naujos plokštelės tą pačią savaitės dieną, jeigu vartosite Harmonet tiksliai, kaip paskirta.

Harmonet vartojimo pradžia
Pradedančioms vartoti pirmą kartą arba po pertraukos

Harmonet tabletes būtina pradėti gerti pirmąją ciklo, t.y. mėnesinių, dieną.  Tokiu būdu Jūs būsite apsisaugojusi nuo pastojimo nuo pirmos dienos.
Arba Harmonet galima pradėti gerti ir 2‑7 ciklo dieną (pvz. pradedant sekmadienį), tačiau tokiu atveju pirmąsias 7 paras rekomenduojama papildomai naudoti nehormonines kontraceptinescijos priemones (pvz., prezervatyvus).

Harmonet vartojimas vietoje kitų kontraceptikų
- Jeigu vartojate 21 paros kontraceptines tabletes: Harmonet būtina pradėti vartoti kitą dieną po paskutinės ankstesnio kontraceptiko tabletės išgėrimo. Papildomų kontracepcijos priemonių nereikia. Kraujavimo neturėtų būti iki kol išgersite visas Harmonet tabletes iš pirmos plokštelės.
- Jeigu vartojate 28 parų kontraceptines tabletes: Harmonet būtina pradėti vartoti kitą dieną po paskutinės ankstesnio kontraceptiko aktyvios tabletės išgėrimo. Papildomų kontraceptinių priemonių nereikia. Kraujavimo neturėtų būti iki kol išgersite visas Harmonet tabletes iš pirmos plokštelės.
- Jeigu Jūs vartojate kontraceptinę priemonę (tabletes, implantą, vartojimo į gimdą sistemą (VGS), injekcinį tirpalą), kurios sudėtyje yra tik progestino:

· Progestino tablečių vartojimą galima nutraukti bet kurią ciklo dieną, o kitą dieną pradėti gerti Harmonet.
· Vietoj implanto ar vartojimo į gimdą sistemos (VGS) Harmonet pradėkite gerti tą pačią dieną, kai šie pašalinami.
· Vietoj injekcinio tirpalo Harmonet pradėkite gerti atėjus kitos dozės progestino injekcijos laikui.

Visais minėtais atvejais pirmąsias 7 paras lytinių santykių metu būtina saugotis papildomomis kontraceptinėmis priemonėmis (pvz., prezervatyvu).

Harmonet vartojimas po persileidimo ar aborto
Jeigu įvyko persileidimas ar abortas per pirmus tris nėštumo mėnesius, Jūsų gydytojas gali patarti Harmonet gerti tuoj pat. Tokiu atveju jau nuo pirmos tabletės pavartojimo Jūs būsite apsaugota nuo pastojimo.
Jeigu įvyko persileidimas ar abortas po pirmų trijų nėštumo mėnesių, Harmonet galima pradėti gerti praėjus ne mažiau kaip 28 paroms. Pirmąsias 7 tablečių vartojimo paras lytinių santykių metu reikia papildomai naudotis nehormoniniu kontracepcijos (pvz., prezervatyvu) būdu. Tačiau jeigu moteris jau turėjo lytinių santykių, prieš pradedant vartoti Harmonet reikia įsitikinti, kad ji ne nėščia, arba palaukti, kol prasidės pirmosios mėnesinės po persileidimo ar aborto.

Harmonet vartojimas po gimdymo
Harmonet galima pradėti gerti praėjus ne mažiau kaip 28 paroms po natūralaus, be komplikacijų praėjusio gimdymo kūdikio krūtimi nemaitinančioms ir vaikščiojančioms moterims. Pirmąsias 7 tablečių vartojimo paras reikia papildomai naudotis alternatyviomis kontraceptinėmis priemonėmis (pvz., prezervatyvais). Tačiau, jeigu moteris jau turėjo lytinių santykių, prieš pradedant vartoti Harmonet reikia įsitikinti, kad ji ne nėščia, arba palaukti, kol prasidės pirmosios mėnesinės po gimdymo.

Jūsų gydytojas gali suteikti daugiau informacijos apie kontracepciją.

Ką daryti pavartojus per didelę Harmonet dozę?
Jeigu per apsirikimą išgersite daugiau nei vieną Harmonet tabletę, tikėtina, kad tai apsinuodijimo nesukels, tačiau Jūs turite kreiptis į gydytoją kaip galima greičiau.

Pamiršus pavartoti Harmonet
Jeigu Jūs pamiršote išgerti tabletę, skaitykite nurodymus žemiau.

Jeigu tik vieną tabletę vėluojama išgerti mažiau negu 12 val., ją būtina išgerti tuoj pat prisiminus, o sekančias vartoti įprastine tvarka. Papildomų kontraceptinių priemonių vartoti nereikia.
Jei tabletę vėluojama išgerti daugiau negu 12 valandų arba pamirštama išgerti kelias tabletes iš eilės, kontraceptinis poveikis gali susilpnėti. Pamirštų išgerti tablečių vartoti nereikia. Tokiu atveju paskutinę pamirštą tabletę reikia gerti tuoj pat prisiminus, net jeigu vieną dieną tektų gerti dvi tabletes. Sekančias tabletes gerti įprastine tvarka, tačiau pirmąsias 7 paras būtina papildomai naudotis nehormoninėmis kontraceptinėmis priemonėmis (pvz., prezervatyvu).

Sekančiu vartojimo periodu prašome atkreipti dėmesį:
- Jeigu pamiršote išgerti vieną ar kelias tabletes iš pirmos savaitės plokštelės (1-7 diena) ir turėjote lytinių santykių, Jūs galite pastoti. Klauskite gydytojo patarimo kaip galima greičiau.
- Jeigu Jūs išgėrėte paskutinę tabletę po 7 parų, kai reikia naudotis papildoma kontracepcija, darykite 7 parų pertrauką kaip įprastai.
- Jeigu 7 paros, kai reikia naudotis papildoma kontracepcija, baigiasi vėliau negu paskutinė  pakuotės tabletė, naujos pakuotės tabletes reikia pradėti gerti kitą dieną po paskutinės tabletės vartojimo. Kraujavimo gali nebūti tol, kol bus baigtos vartoti visos naujos pakuotės tabletės.

Atkreipkite dėmesį, kad jeigu pamiršote išgerti bet kurią plokštelės tabletę ir kraujavimo nebūna 7 parų laikotarpyje, kai negeriate tablečių, Jūs galite būti nėščia. Prieš tolesnį kontraceptinių tablečių vartojimą būtina klausti gydytojo patarimo arba atlikti nėštumo nustatymo testą.

Jeigu vėluojate pradėti gerti naujos plokštelės tabletes, kontraceptinis poveikis gali susilpnėti. Jeigu turėjote lytinius santykius paskutinių septynių dienų laikotarpiu, klauskite gydytojo patarimo. Jums gali reikėti neatidėliotinos kontracepcijos. 7 paras būtina papildomai naudotis nehormoninėmis kontraceptinėmis priemonėmis (pvz., prezervatyvu).

Jeigu vemiate ar viduriuojate
Jeigu Jūs vemiate arba viduriuojate, gali pasisavinti ne visa veikliųjų medžiagų dozė. Gerkite sekančią tabletę įprastu laiku. Kol sergate ir papildomai 7 paras, kai pasveikote, būtina papildomai naudotis kontraceptinėmis priemonėmis (pvz., prezervatyvu). Žiūrėkite nurodymus skyrelyje “Pamiršus pavartoti Harmonet”, jei vėluojate daugiau nei 12 valandų.

Pasakykite gydytojui, jeigu sutrikimai skrandyje ar žarnyne tęsiasi arba blogėja. Gydytojas gali rekomenduoti kitą kontracepcijos metodą.

Nėra kraujavimo – Jūs galite būti nėščia?
Kartais 7 parų kai negeriate tablečių laikotarpiu kraujavimo gali nebūti. Tai galėtų reikšti, kad Jūs esate nėščia, tačiau jeigu tabletes gėrėte taip, kaip paskirta, tai mažai tikėtina. Jeigu Jūs manote, kad padarėte klaidų gerdama tabletes ar vartojate kitų medikamentų, Jūs turite įsitikinti, kad esate ne nėščia prieš pradėdama vartoti sekančios plokštelės tabletes. Nevartokite Harmonet, jeigu esate nėščia ir klauskite gydytojo patarimo.

Mėnesinių vėlinimas
Norint mėnesines pavėlinti, išgėrus paskutinę tabletę, kitą dieną reikia pradėti vartoti naujos Harmonet pakuotės tabletes ir gerti jų tiek dienų, kiek norima mėnesines pavėlinti. Galima išgerti ir visas kitoje pakuotėje esančias tabletes. Jų vartojimo metu gali atsirasti protarpinis kraujavimas arba tepių išskyrų. Reguliariai Harmonet galima vėl pradėti vartoti po 7 parų, kurių metu negeriamos tabletės, pertraukos.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Sunkus nepageidaujamas poveikis vartojant kontraceptines tabletes yra aprašytas 2 skyriuje: “Kontraceptinės tabletės ir kraujo krešuliai” ir “Kontraceptinės tabletės ir vėžys”. Prašome perskaityti šiuos skyrelius, jei Jums reikia daugiau informacijos.

Kaip visi vaistai, Harmonet gali sukelti alergines (padidėjusio jautrumo) reakcijas. Šios reakcijos gali būti labai retais atvejais ir pasireikšti odos išbėrimu (dilgėline), greitu audinių patinimu ir sunkiais kvėpavimo bei kraujotakos sistemų sutrikimų simptomais: kraujo spaudimo sumažėjimu, galvos svaigimu, pykinimu ir kvėpavimo sustojimu. Jeigu pastebėjote bet kurį išvardintą alerginės reakcijos simptomą, tuojau pat nustokite vartoti Harmonet ir nedelsiant kreipkitės į gydytoją ar vykite į artimiausią ligoninę.

Kitas galimas šalutinis poveikis:
Labai dažnas (pasitaiko daugiau nei 1 vartotojui iš 10):
- galvos skausmas, įskaitant migreninį (bet jeigu skausmas sunkus ar neįprastas, ar tęsiasi ilgai, kreipkitės kaip galima greičiau į gydytoją)
- protarpinis kraujavimas, tepių išskyrų atsiradimas pirmaisiais Harmonet vartojimo mėnesiais (toks poveikis organizmui prisitaikius prie Harmonet paprastai nepasireiškia) (žr.”Nereguliarus kraujavimas neturi trukti ilgai”).

Dažnas (pasitaiko nuo 1 iki 10 vartotojų iš 100):
- svorio padidėjimas arba sumažėjimas,
- nuotaikos pokyčiai, įskaitant depresiją, lytinio potraukio pokyčiai (padidėja/sumažėja)
- nervingumas ar galvos svaigimas
- krūtų skausmas, jautrumas, padidėjimas ir sekrecija, mėnesinių kraujavimo pokytis, gimdos kaklelio sekrecijos pokytis, mėnesinių nebuvimas (amenorėja), skausmingos mėnesinės (dismenorėja)
- makšties uždegimas, įskaitant grybelinę infekciją (kandidamikozę)
- pykinimas, vėmimas, pilvo skausmas
- spuogai
- skysčių susilaikymas organizme (edema).

Nedažnas (pasitaiko nuo 1 iki 10 vartotojų iš 1000):
- lipidų kiekio pokytis serume, įskaitant hipertrigliceridemiją (padidėjęs trigliceridų kiekis), apetito padidėjimas arba sumažėjimas,
- kraujo spaudimo padidėjimas
- pilvo diegliai ir pūtimas
- išbėrimas, galinti neišnykti rudmė (melazma/chloazma), padidėjęs plaukuotumas (hirsutizmas), plaukų netekimas (alopecija)

Retas (pasitaiko nuo 1 iki 10 vartotojų iš  10000):
- sunkios alerginės reakcijos, įskaitant labai retai pasireiškiančią dilgėlinę (urtikariją), greitą audinių patinimą (angioedemą) ir sunkią reakciją, susijusią su kvėpavimo bei kraujotakos sutrikimo simptomais: kraujo spaudimo sumažėjimu, galvos svaigimu, pykinimu ir kvėpavimo pasunkėjimu
- sumažėjusi folatų koncentracija kraujo serume, gliukozės netoleravimas
- kontaktinių lęšių netoleravimas
- geltonas odos atspalvis (cholestazinė gelta)
- po oda esančių riebalų ląstelių uždegimas (mazginė eritema)

Labai retas (pasitaiko mažiau negu 1 vartotojui iš 10 000):
- sisteminės raudonosios vilkligės pasunkėjimas (lėtinė autoimuninė liga)
- porfirijos pasunkėjimas  (sutrikimas, atsirandantis, kai organizme trūksta kai kurių fermentų)
- chorėjos pasunkėjimas (judėjimo sutrikimas)
- regos nervo neuritas, tinklainės kraujagyslių trombozė
- venų išsiplėtimo pasunkėjimas (venų varikozė)
- kasos uždegimas (pankreatitas); storosios žarnos uždegimas dėl į žarną sumažėjusios kraujo srovės (išeminis kolitas)
- tulžies pūslės liga, įskaitant akmenligę
- daugiaformė eritema (odos liga)
- hemolizinis ureminis sindromas (inkstų liga)
- kepenų ląstelių karcinoma (hepatoceliuliarinė karcinoma)

Harmonet taip pat gali sukelti žarnų uždegimą (pvz., Krono ligą, opinį kolitą) ir kepenų ląstelių pažeidimą (pvz., hepatitą, sutrikusią kepenų funkciją). Šių susirgimų dažnumas nėra žinomas, nes dažnumo negalima įvertinti remiantis turimais duomenimis.
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Taip pat pasakykite jiems, jeigu esami simptomai pablogės vartojant Harmonet.

Nereguliarus kraujavimas neturi trukti ilgai
Per pirmus Harmonet vartojimo mėnesius gali pasireikšti nereguliarus kraujavimas iš makšties (būna tepių išskyrų arba kraujavimas tarp mėnesinių). Įprastai nerimauti nereikėtų, nes kraujavimas turėtų baigtis po keleto dienų. Harmonet tablečių vartojimą tęskite, kaip nurodyta. Nereguliarus kraujavimas praeis per kelis vartojimo ciklus.

Nereguliarus kraujavimas gali atsirasti nereguliariai vartojant tabletes, todėl stenkitės gerti tabletes kiekvieną dieną tuo pačiu laiku. Nereguliarus kraujavimas gali būti sukeltas ir kitų vaistų vartojimo.

Kreipkitės į gydytoją, jeigu nereguliarus kraujavimas ar tepios išskyros
- tęsiasi ilgiau nei kelis pirmus Harmonet tablečių vartojimo mėnesius;
- prasideda, kai Harmonet vartojate jau kurį laiką;
- tęsiasi net ir nutraukus Harmonet vartojimą.

5. Kaip laikyti Harmonet

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje
Lizdines plokšteles laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.

Ant dėžutės ar lizdinės plokštelės po „Tinka iki/EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

Harmonet sudėtis
- Veikliosios medžiagos yra gestodenas ir etinilestradiolis. Kiekvienoje dengtoje tabletėje yra 75 mikrogramai gestodeno ir 20 mikrogramų etinilestradiolio.
- Pagalbinės medžiagos tabletės branduolyje yra laktozė, kukurūzų krakmolas, povidonas K 25, magnio stearatas; dangale - sacharozė, makrogolis 6000, kalcio karbonatas, talkas, povidonas K 90, montanglikolio vaškas.

Harmonet išvaizda ir kiekis pakuotėje
Harmonet yra baltos, apvalios dengtos tabletės blizgiu paviršiumi.
Harmonet tabletės supakuotos į skaidraus PVC / aliuminio folijos lizdines plokšteles.
Vienoje plokštelėje yra 21 tabletė, vienoje dėžutėje - 3 plokštelės.

Ant lizdinės plokštelės pateiktų santrumpų paaiškinimai:
Seg. – Pirmadienis  Sex. –  Penktadienis
Ter.  -  Antradienis  Sab.- Šeštadienis
Qua.   -  Trečiadienis Dom. - Sekmadienis
Qui. - Ketvirtadienis

Gamintojas
Pfizer Ireland Pharmaceuticals
Little Connell
Newbridge
County Kildare
Airija

arba
Farmalabor – Produtos Farmaceuticos, S.A.
Zona Industrial de Condeixa- a –Nova
3150-194 Condeixa-a-Nova,
Portugalija

Lygiagretus importuotojas
UAB “Lex ano”
Naugarduko g. 3, Vilnius
Lietuva

Perpakavo
BĮ UAB “Norfachema”
Vytauto g. 6, Jonava
Lietuva

Rinkodaros teisės turėtojas eksportuojančioje valstybėje yra Laboratorios Pfizer, Lda, Lagoas Park, Edificio 10, 2740 - 271 - Porto Salvo, Portugalija.

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2013-03-19