ESCAPELLE 1,5 mg tabletės

Levonorgestrelis

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

-  ESCAPELLE galima įsigyti be recepto, tačiau jį reikia vartoti tiksliai, kaip nurodyta, kad poveikis būtų geriausias.

-  Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

-  Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.

-  Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite apie tai gydytojui arba vaistininkui.

Escapelle lapelio turinys

1. Kas yra ESCAPELLE ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prie vartojant ESCAPELLE
3. Kaip vartoti ESCAPELLE
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti ESCAPELLE
6. Kita informacija

1. KAS YRA ESCAPELLE IR KAM JIS VARTOJAMAS

ESCAPELLE yra skubios pagalbos kontraceptikas, kurį galima pavartoti per 72 valandas (t.y. per tris paras) po lytinio akto, kurio metu kontraceptinės priemonės nebuvo naudotos  arba naudota kontraceptinė priemonė nebuvo veiksminga.

ESCAPELLE sudėtyje yra sintetinio hormono, vadinamo levonorgestreliu. Suvartotas per 72 valandas  po nesaugaus lytinio akto, jis 84 % atvejų apsaugo nuo nėštumo. Taigi, vaistas neapsaugos Jūsų nuo nėštumo kiekvienu atveju, bet bus tuo veiksmingesnis, kuo greičiau bus pavartotas po nesaugaus lytinio akto. Geriau išgerti tabletę per pirmąsias 12 valandų nei trečią parą.

ESCAPELLE poveikis:

•  slopina kiaušialąstės išsiskyrimą iš kiaušidės;

•  slopina apvaisinimą, jei kiaušialąstė jau atsiskyrusi;

•  slopina apvaisintos kiaušialąstės įsitvirtinimą gimdos gleivinėje;

•  sutirština gimdos kaklelio kanalo gleives, todėl pasunkėja spermatozoidų patekimas į gimdos ertmę.

ESCAPELLE gali Jus apsaugoti nuo nėštumo tik tuomet, jei suvartosite jį  per 72 valandas po nesaugaus lytinio akto. Vaistas neveikia, jei jau esate pastojusi.

Jei pavartojusi ESCAPELLE, turėsite nesaugius lytinius santykius, ESCAPELLE neapsaugos nuo nėštumo. 

2.   KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ESCAPELLE

ESCAPELLE 1,5 mg  vartoti negalima:

- Jeigu yra padidėjęs jautrumas (alergija) veikliajai arba bet kuriai pagalbinei ESCAPELLE

medžiagai (žr. 6 skyrių).

Specialių atsargumo priemonių reikia:

Jei yra bet kuri iš žemiau išvardytų aplinkybių, pasitarkite su gydytoju, nes ESCAPELLE, kaip skubios kontracepcijos priemonė, Jums gali netikti:

• jeigu esate nėščia arba manote, kad jau galite būti pastojusi, nes vaistas neveiks, jei jau esate pastojusi.

• jei jau esate nėščia, ESCAPELLE nenutrauks nėštumo, nes ESCAPELLE  nėra „aborto tabletė“.

Jūs galite būti jau pastojusi, jeigu:

• mėnesinės vėluoja daugiau nei 5 dienas arba prasidėjusios jos esti ne tokios, kaip visada;

• po turėto nesaugaus lytinio akto praėjo daugiau negu 72 valandos ir per tą laiką neprasidėjo mėnesinės.

Vartoti ESCAPELLE nepatariama, jeigu:

• sergate plonosios  žarnos liga (pvz., Krono liga), kurios metu sutrinka maisto virškinimas;

• sergate sunkia kepenų liga;

• yra buvęs negimdinis nėštumas (vaisius vystėsi ne gimdoje);

• sirgote kiaušintakių uždegimu (salpingitu).

Buvęs negimdinis nėštumas ir buvusi kiaušintakių infekcija didina naujo negimdinio nėštumo pavojų.

Jei Jums yra bet kuri iš aukščiau išvardytų aplinkybių, ESCAPELLE Jums netinka,  pasitarkite su gydytoju, nes Jums gali būti tinkamesnė kitokia skubios kontracepcijos priemonė.

Kitų vaistų vartojimas

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Kai kurie kartu vartojami vaistai gali mažinti ESCAPELLE veiksmingumą:

- Barbitūratai arba kiti vaistai epilepsijai gydyti (pvz., primidonas, fenitoinas ir karbamazepinas);

   - Vaistai tuberkuliozei gydyti (pvz., rifampicinas, rifabutinas).

   - Vaistai ŽIV infekcijai gydyti (pvz., ritonaviras).

   - Vaistai grybelių sukeltoms ligoms gydyti (pvz., grizeofulvinas).

- Vaistažolių preparatai, kurių sudėtyje yra paprastosios jonažolės (Hypericum perforatum).

- Vaistas ciklosporinas (preparatas, veikiantis imuninę sistemą).

Jei nerimaujate dėl lytiniu keliu plintančių ligų

Jei lytinio akto metu nenaudojamas prezervatyvas (arba jis plyšta ar nusmunka), galima užsikrėsti lytiniu keliu plintančia liga ar ŽIV virusu.

Šis vaistas neapsaugos Jūsų nuo lytiniu keliu plintančių ligų. Tai gali padaryti tik prezervatyvas. Jei dėl to nerimaujate, pasitarkite su gydytoju, vaistininku, slaugytoju arba kreipkitės į šeimos planavimo kliniką.

Kaip dažnai galima vartoti ESCAPELLE

ESCAPELLE vartotina tik neatidėliotinu atveju ir nėra reguliarios kontracepcijos metodas.  Jei ESCAPELLE vartojama dažniau kaip vieną kartą per mėnesinių ciklą, veiksmingumas mažiau patikimas ir gali sutrikti mėnesinės.

ESCAPELLE nėra tokia veiksminga, kaip įprastiniai reguliariai vartojami sudėtiniai geriamieji kontraceptikai. Pasitarkite su gydytoju, slaugytoju ar šeimos planavimo klinikos specialistu apie ilgalaikius kontracepcijos būdus, kurie veiksmingiau padės Jums išvengti nėštumo.

Nėštumas
Nevartokite šio vaisto, jeigu jau esate nėščia. Jei pavartojusi šio vaisto vis dėlto pastojote, būtinai kreipkitės į gydytoją. Kad ESCAPELLE pažeistų gimdoje besivystantį vaisių, duomenų nėra, tačiau gydytojas turi patikrinti, ar nėštumas nėra negimdinis (t. y. vaisius vystosi ne gimdoje). Tai ypač svarbu tuo atveju, jeigu išgėrusi ESCAPELLE jaučiate stiprų pilvo skausmą arba Jums anksčiau yra buvęs negimdinis nėštumas, buvo atlikta kiaušintakių operacija arba sirgote mažojo dubens organų uždegimu.

Žindymo laikotarpis

Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

 Žindymo metu ESCAPELLE vartoti galima, tačiau būtinos žemiau pateiktos priemonės.

Labai nedaug veikliosios ESCAPELLE medžiagos patenka į motinos pieną. Nemanoma, kad tai kenkia kūdikiui, tačiau jei nerimaujate, galite išgerti tabletę iškart po žindymo. Tokiu atveju nutraukite krūtyse per 6 valandas po ESCAPELLE pavartojimo atsiradusį pieną ir išpilkite jį. Taip sumažės veikliosios medžiagos kiekis, su pienu galintis patekti į kūdikio organizmą.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
ESCAPELLE  neturėtų trikdyti gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus. Tačiau, jei jaučiate nuovargį ar svaigulį, nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų. Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines ESCAPELLE medžiagas

Vienoje ESCAPELLE tabletėje yra 142,5 mg laktozės. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį, prieš pradedant vartoti šį vaistą.

3.   KAIP VARTOTI ESCAPELLE

ESCAPELLE visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Šio vaisto nerekomenduojama vartoti jaunesniems nei 12 metų vaikams.

Jei Jums dar nėra 16 metų, šį vaistą galite vartoti tik gydytojui prižiūrint.

● Po nesaugaus lytinio akto išgerkite tabletę kaip galima greičiau, geriausia per 12 valandų, bet ne vėliau kaip per 72 valandas (t.y. per tris paras). Jei žinote arba manote, jog nesate nėščia, ESCAPELLE galite vartoti bet kurią ciklo dieną. Tabletę nurykite nekramtytą, užsigerkite vandeniu. Nevėluokite išgerti tabletę. Ji bus tuo veiksmingesnė, kuo greičiau ją išgersite.

● Jei vartojate nuolatinį kontracepcijos metodą, pvz., reguliariai geriamus kontraceptikus, jų vartojimą galima tęsti įprasta tvarka.

Jei pavartojusi ESCAPELLE, pakartotinai turėsite lytinius santykius (taip pat ir to paties mėnesinių ciklo metu), tabletė bus mažiau veiksminga ir galite pastoti.

Ką daryti, jei vemiate

Jei išgėrusi tabletę per 3 valandas imate vemti, reikia išgerti dar vieną tabletę. Jums reikės nedelsiant kreiptis į gydytoją, vaistininką, slaugytoją ar šeimos planavimo kliniką kitos tabletės.

Išgėrus ESCAPELLE
Pavartojus ESCAPELLE, to paties mėnesinių ciklo laikotarpiu kitų lytinių santykių metu būtina naudoti prezervatyvą arba spermicidus tuo atveju, jei reguliariai nevartojate sudėtinių geriamųjų kontraceptikų, nes per tą patį mėnesinių ciklą pakartotinio nesaugaus lytinio akto metu ESCAPELLE nebeveikia.

Praėjus maždaug 3 savaitėms po ESCAPELLE vartojimo, patartina apsilankyti pas gydytoją ir pasitikrinti, ar tabletė buvo veiksminga. Jei mėnesinės vėluoja daugiau kaip 5 dienas arba kraujavimas jų metu neįprastai gausus ar neįprastai silpnas, nedelsdamos kreipkitės į gydytoją. Jei pavartojusi šio vaisto vis dėlto pastojote, labai svarbu, kad Jus apžiūrėtų gydytojas. Pasitarkite su gydytoju apie ilgalaikius kontracepcijos būdus, kurie veiksmingiau padės Jums išvengti nėštumo.

Jei toliau vartojant geriamuosius kontraceptikus laiku neprasideda mėnesinės, apsilankykite pas gydytoją ir pasitikrinkite, ar nesate pastojusi.

Jūsų mėnesinių ciklas po ESCAPELLE pavartojimo

Po ESCAPELLE vartojimo paprastai mėnesinės nepakinta ir prasideda įprastiniu laiku; tačiau kai kurioms moterims jos prasideda keliomis dienomis ankščiau arba vėliau. Jei Jums mėnesinės prasidėjo 5 dienomis vėliau, nei tikėjotės, arba prasideda įprastiniu laiku, tačiau būna nenormalios, arba jeigu manote, jog pastojote, atlikdama nėštumo testą pasitikrinkite, ar nesate nėščia.

Pavartojus per didelę ESCAPELLE dozę
Nors neturima duomenų, kad vienu metu išgėrus per daug tablečių atsirastų sunkių žalingų poveikių, gali atsirasti pykinimas, net vėmimas, kraujavimas iš makšties. Turite pasitarti su vaistininku, gydytoju, slaugytoju ar šeimos planavimo klinikos specialistu, ypač jeigu vėmėte, nes tokiu atveju tabletės poveikis gali būti nepakankamas.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4.   GALIMAS ŠALUTINIS ESCAPELLE POVEIKIS

ESCAPELLE, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Labai dažnai (pasireiškia daugiau nei 1 iš 10 vartojusiųjų):

• Šleikštulys (pykinimas)

• Gali būti nereguliarus pakraujavimas iki prasidedant mėnesinėms

• Gali skaudėti pilvo apačią

• Nuovargis

• Galvos skausmas

Dažnai (pasireiškia 1- 10 iš 100 vartojusiųjų):

• Vėmimas. Jei vemiate, skaitykite sk. „Ką daryti, jei vemiate“.

•  Gali pakisti mėnesinių ciklas. Daugumai moterų mėnesinės nepakinta ir prasideda įprastiniu laiku; tačiau kai kurioms moterims jos prasideda keliomis dienomis ankščiau arba vėliau. Iki kitų mėnesinių taip pat gali atsirasti nereguliarus kraujavimas ar tepių išskyrų. Jeigu mėnesinės vėluoja daugiau negu 5 dienas arba kraujavimas jų metu buvo neįprastai silpnas ar neįprastai gausus, nedelsiant reikia kreiptis į gydytoją.

•  Išgėrus šio vaisto, gali atsirasti krūtų jautrumas, viduriavimas, svaigulio pojūtis.

Labai retai (pasireiškia mažiau nei 1 iš 10 000 vartojusiųjų):

• Bėrimas, dilgėlinė, niežulys, veido patinimas.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5.   KAIP LAIKYTI ESCAPELLE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Ant pakuotės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, ESCAPELLE vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6.   KITA INFORMACIJA APIE ESCAPELLE

ESCAPELLE sudėtis

-  Veiklioji medžiaga yra levonorgestrelis. Vienoje tabletėje yra 1,5 mg levonorgestrelio.

-  Pagalbinės medžiagos yra bulvių krakmolas, kukurūzų krakmolas, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, magnio stearatas (E572), talkas (E533b), laktozė monohidratas.

ESCAPELLE išvaizda ir kiekis pakuotėje

Kartono dėžutėje yra visa reikiama dozė - viena balta, apvali ESCAPELLE 1,5 mg tabletė, vienoje jos pusėje yra įspaudas “G00”.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Gedeon Richter Plc.

Gyömrői út 19-21

H-1103 Budapest

Vengrija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

Gedeon Richter Plc. atstovybė Lietuvoje

Mairionio 23-3,

Vilnius

Tel. 85 268 53 92

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2012-01-06

Šaltinis:VVKT