Klacid 125 mg/5 ml granulės geriamajai suspensijai

Klaritromicinas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas    gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą    šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Lapelio turinys
1. Kas yra Klacid ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Klacid
3. Kaip vartoti Klacid
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Klacid laikymo sąlygos
6. Kita informacija

1. KAS YRA KLACID IR KAM JIS VARTOJAMAS

Klacid yra makrolidų grupės antibiotikas. Klacid 125 mg/5 ml granulės geriamajai suspensijai stabdo mikroorganizmų, sukeliančių infekcinę ligą, augimą ir dauginimąsi.

Klacid gydomos toliau išvardytos infekcinės ligos, jei jų sukėlėjas jautrus klaritromicinui:
· viršutinių kvėpavimo takų infekcinės ligos pvz., ryklės ir prienosinių ančių uždegimas;
· ūminis vidurinės ausies uždegimas;
· apatinių kvėpavimo takų infekcinės ligos pvz. ūminis ar lėtinis paūmėjęs bronchitas, plaučių uždegimas;
· odos ir poodinio audinio infekcinės ligos pvz., pūlinėlinė; plauko maišelio uždegimas, puraus ląstelyno uždegimas, pūlinys.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT KLACID

Klacid 125 mg/5 ml vartoti negalima:
- jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) klaritromicinui, kitiems makrolidų grupės antibiotikams arba bet kuriai pagalbinei Klacid medžiagai;
- jeigu vartojate terfenadino arba astemizolo (vaistus nuo šienligės arba alergijos), cisaprido (skrandžio sutrikimams gydyti), pimozido (psichoziniams sutrikimams gydyti). Jų vartojant kartu su Klacid gali labai sutrikti širdies ritmas;
- jeigu vartojate skalsių darinių (vaistai migrenai gydyti).

Specialių atsargumo priemonių reikia:
- jei Jums yra sutrikusi kepenų ar inkstų funkcija,pasitarkite su gydytoju prieš pradėdami gydymą Klacid.
- jei Klacid vartojimo metu arba gydymą užbaigus, prasideda sunkus arba ilgalaikis viduriavimas, nedelsiant kreipkitės į gydytoją. Viduriavimas gali prasidėti praėjus net keliems mėnesiams po gydymo Klacid.
- jei vartojate kolchicino (vaistas podagrai gydyti), Jūsų gydytojas gali Jus atidžiau stebėti, ypatingai jei esate vyresnio amžiaus, kad būtų galima išvengti komplikacijų.

Kitų vaistų vartojimas.
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Pasakykite savo gydytojui jei vartojate bet kurį iš išvardintų vaistų: flukonazolą arba itrakonazolą (sunkioms grybelinėms infekcijoms gydyti), ritonavirą, efavirenzą, nevirapiną, atazanavirą, zidovudiną, dideoksiinoziną ar sakvinavirą (ŽIV infekcijai gydyti), rifampiciną, rifabutiną ar rifapentiną (vaistai tuberkuliozei gydyti), antiaritminius vaistus (širdies ritmo reguliavimui), karbamazepiną, fenitoiną ar valproatą (vaistai epilepsijai gydyti), lovastatiną arba simvastatiną (vaistai cholesterolio kiekio mažinimui), varfariną (kraujo skystinimui), ergotaminą arba dihidroertgotaminą (migrenai gydyti), sildenafilį, tadalafilį ar vardenafilį (vaistai erekcijos sutrikimams gydyti), teofiliną (kvėpavimui lengvinti), terfenadiną ar astemizolą ( vaistai nuo šienligės ar alergijos), ciklosporiną (imuno supresantas), pimozidą ( psichiniams sutrikimams gydyti), takrolimuzą (naudojamą organų transplantacijos metu), metilprednizoloną (kortikosteroidas), tolterodiną (vartojamas esant šlapimo nelaikymo sutrikimams), alprazolamą, midazolamą ar triazolamą (raminamieji vaistai), omeprazolą ar cisapridą (skrandžio sutrikimams gydyti), kolchiciną (podagrai gydyti), digoksiną, chinidiną ar dizopiramidą ( vaistai širdžiai), cilostazolą (kraujotakai gerinti) ir vinblastiną (piktybinių navikų gydymui).

Klacid vartojimas su maistu ir gėrimais
Klacid galima vartoti nepriklausomai nuo valgio laiko.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Prieš pradėdami vartoti bet kokį vaistą pasitarkite su gydytoju ar vaistininku
Ar Klacid vartoti nėštumo ir kūdikio žindymo laikotarpiu saugu, nežinoma.Nėštumo ir žindymo laikotarpiais Klacid nereikėtų vartoti tik tuomet, jei teigiamas poveikis būtų svarbesnis už galimą pavojų. Jei šio medikamento reikia vartoti vaisingo amžiaus mergaitei, ir jei ji yra nėščia arba įtariama, kad pastojo, pirmiausiai reikėtų pasitarti su gydytoju. Klaritromicinas patenka į pieną.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Poveikis nežinomas.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Klacid medžiagas
Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradedant vartoti šį vaistą.

3. KAIP VARTOTI KLACID

Klacid visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Dozavimas vaikams
Paprastai Klacid 125 mg/5 ml geriamąją suspensiją reikia vartoti 5-10 parų, priklausomai nuo infekcijos sunkumo ir ligonio būklės. Rekomenduojamasis Klacid 125 mg/5 ml geriamosios suspensijos dozavimas pateikiamas lentelėje. Paprastai reikia vartoti po 7,5 mg/kg kūno svorio dozę du kartus per parą. Sunkioms ligoms gydyti skiriama iki 500 mg dukart per parą.
Paprastai Klacid 125 mg/5 ml suspensija vartojama taip, kaip nurodyta lentelėje.

Klacid 125mg/5ml dozė, atsižvelgiant į kūno svorį (kg),

Vaikai, kurie sveria mažiau kaip 8 kg, du kartus per parą turėtų gerti maždaug po 7,5 mg/kg kūno svorio dozę.

Dozavimas vaikams, kurių inkstų funkcija sutrikusi
Jeigu Jūsų vaiko inkstų funkcija yra sutrikusi, gydytojas parinks Jums tinkamą dozę.

Klacid 125 mg/5 ml geriamosios suspensijos paruošimas

100 ml suspensijos paruošimas: pripilkite vandens į buteliuką su granulėmis iki raudono brūkšnio
(¯ 100 ml ¯), pažymėto ant etiketės. Gerai supurtykite. Dar kartą papildykite vandens iki raudono brūkšnio ir gerai supurtykite. Taip paruošus suspensiją, klaritromicino koncentracija bus 125 mg/5 ml.
Paruošta suspensija yra matinė, baltos arba balkšvos spalvos.

60 ml suspensijos paruošimas: pripilkite vandens į buteliuką su granulėmis iki raudono brūkšnio
(¯ 60 ml ¯), pažymėto ant etiketės. Gerai supurtykite. Dar kartą papildykite vandens iki raudono brūkšnio ir gerai supurtykite. Taip paruošus suspensiją, klaritromicino koncentracija bus 125 mg/5 ml.
Paruošta suspensija yra matinė, baltos arba balkšvos spalvos.

Prašome atidžiai laikytis šių nurodymų.
- Prieš kiekvieną vartojimą paruoštą suspensiją (kaip paruošti suspensiją žr.aukščiau „Klacid 125 mg/5  ml geriamosios suspensijos paruošimas“) supurtykite.
- Atsukite butelio dangtelį, sukdami jį prieš laikrodžio rodyklę (Pieš. 1).
- Iš kartoninės dėžutės išimkite buteliuką ir geriamąjį švirkštą (prie kurio yra pridėtas gaubtelis) bei įsitikinkite, kad stūmoklis yra nustumtas iki pat švirkšto cilindro apačios. Tokiu būdu oras, kuris galėtų būti švirkšto viduje, yra pašalinamas.
- Įstatykite gaubtelį į buteliuko angą (Pieš. 2).
- Įstatykite geriamąjį švirkštą į gaubtelį (Pieš. 3).
- Viena ranka laikydami butelį ir įstatytą geriamąjį švirkštą, su kita ranka traukdami žemyn stūmoklį, pritraukite suspensijos į švirkšto vidų iki žymens mililitrais (ml) tiek, kiek jums buvo išrašęs Jūsų gydytojas (Pieš. 4).
- Tebelaikydami už švirkšto, geriamąjį švirkštą ištraukite iš gaubtelio.
- Geriamajam švirkšte esantį turinį galima tiesiogiai sušvirkšti vaikui į burną, stumiant stūmoklį žemyn ir tebelaikant švirkštą. Taip pat galima geriamojo švirkšto turinį ištuštinti į šaukštą, iš kurio Jūsų vaikas geria vaistus.
- Užsukite dangtelį ant buteliuko.
- Geriamąjį švirkštą išplaukite su muilinu vandeniu ir gerai praskalaukite. Geriamąjį švirkštą laikydami po vandeniu, keletą kartų pastumkite stūmoklį į viršų, į apačią, kad įsitikintumėte, kad švirkšto cilindras (vidus) yra švarus. Laikykite geriamąjį  švirkštą švarioje vietoje kartu su vaistu.

Jeigu manote, kad Klacid veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Pavartojus per didelę Klacid dozę
Jei netyčia išgėrėte daugiau Klacid nei jums gydytojas liepė, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba artimiausią ligoninės priėmimo skyrių pagalbos. Klacid perdozavimas gali sukelti virškinamo trakto sutrikimus.

Pamiršus pavartoti Klacid
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti užmirštą Klacid dozę.

Nustojus vartoti Klacid
Nenutraukite Klacid vartojimo jei pasijutote geriau. Labai svarbu vaistą vartoti tiek laiko, kiek paskyrė gydytojas, kitu atveju, liga gali atsinaujinti.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Klacid kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Dažnas (nuo >1/100 iki <1/10)
Vartojant Klacid gali pasireikšti pykinimas, vėmimas, virškinimo sutrikimas, skrandžio skausmai ar viduriavimas. Be to, gali pasireikšti galvos skausmas, sąnarių ar raumenų skausmas ar raumeninio audinio sumažėjimas kepenų fermentų suaktyvėjimas (dažniausiai nesukelia jokių simptomų ir sunormalėja savaime), skonio sutrikimas.

Dažnis nežinomas (negali būti nustatytas pagal turimus duomenis)
Gali atsirasti aptirpimo ar dilgčiojimo pojūčiai, pasireikšti sąnarių, raumenų skausmas, raumeninio audinio sumažėjimas Jeigu vartojant Klacid ar pabaigus vartoti gausiai viduriuojama ilgą laiką, nedelsdami susisiekite su gydytoju. Viduriavimas gali prasidėti praėjus net keliems mėnesiams po gydymo Klacid.

Klacid gali pabloginti sunkiosios miastenijos (būsena, kai raumenys tampa silpni ir lengvai pavargsta) simptomus šia liga jau sergantiems pacientams.
Retais atvejais Klacid gali sukelti geltą ar kitus kepenų sutrikimus, kurie retais atvejais gali būti nuo sunkių iki mirtinų. Jeigu Jūsų bendra savijauta yra bloga ar oda/akys pageltę, nedelsiant susisiekite su gydytoju.

Yra pranešimų apie inkstų funkcijos sutrikimus, įskaitant padidėjusį baltymų kiekį, kurie paprastai šalinami per inkstus, ir retais atvejais inkstų nepakankamumą. Atsitiktinai tiriant kraują gali būti nustatytas sumažėjęs baltųjų kraujo kūnelių kiekis.
Gali pasireikšti alerginės reakcijos, tokios kaip bėrimas. taip pat gali pasunkėti kvėpavimas, pasireikšti apalpimas, veido ar ryklės patinimas. Tokiu atveju nedelsiant reikia kreiptis medicininės pagalbos. Alerginės reakcijos gali prasidėti nuo nesunkaus odos išbėrimo iki sunkesnių atvejų, kurie pasitaiko retai: gali atsirasti Stivenso ir Džonsono sindromas ( sunkus susirgimas su burnos, lūpų ir odos išopėjimais) arba toksinė epiderminė nekrolizė ( sunkus susirgimas, kai lupasi oda)

Kai kuriems žmonėms, vartojusiems Klacid pastebėta laikinų ar ilgalaikių uoslės ir (ar) skonio pojūčio sutrikimų. Klacid vartojimo dėl šių poveikių nutraukti nereikia. Labai retai gali pakisti dantų spalva, kurią stomatologas paprastai gali panaikinti specialiomis priemonėmis.
Vartojant Klacid gali patinti ar patamsėti liežuvis, atsirasti žaizdos burnoje ar prasidėti pienligė.

Gauta keletas pranešimų apie galvos svaigimą, orientacijos sutrikimą, spengimą ausyse, miego sutrikimus, haliucinacijas, nemalonius sapnus, sumišimą, pakitusį realybės jausmą, depresiją ir paniką. Šie poveikiai paprastai yra trumpalaikiai ir greitai praeina. Labai retais atvejais buvo pranešimų apie alpimus, dėl mažo cukraus kiekio kraujyje. Buvo pranešimų apie nuotaikos ir elgesio sutrikimus, kai kuriais atvejais paskirtas gydymas ligoninėje.
Taip pat retai pasitaiko širdies sutrikimai, kasos uždegimų atvejai ir traukuliai.

Vartojant Klacid gali atsirasti apkurtimas, kuris paprastai praeina, nutraukus gydymą.
Jeigu vartojate kolchiciną (vaistą podagrai gydyti), gydytojas gali jus stebėti atidžiai tam, kad būtų išvengta rimtos komplikacijos, ypač senyvo amžiaus pacientams.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI KLACID

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.

Paruoštą Klacid geriamąją suspensiją galima vartoti ne ilgiau kaip 14 parų.
Ant etiketės ir dėžutės po „EXP/Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Klacid vartoti negalima.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

Klacid sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra klaritromicinas. 5 ml paruoštos geriamosios suspensijos  yra 125 mg klaritromicino. 1 ml paruoštos geriamosios suspensijos yra 25 mg klaritromicino.
- Pagalbinės medžiagos) yra karbomeras 974P, povidonas K90, hipromeliozės ftalatas, natūralusis ricinų aliejus, silicio dioksidas, sacharozė, ksantano lipai, vaisių punšo aromatinė medžiaga, kalio sorbatas, citrinų rūgštis, titano dioksidas (E171), maltodekstrinas.

Klacid išvaizda ir kiekis pakuotėje
Baltos granulės geriamajai suspensijai ruošti 60 ml ir 100 ml DTPE buteliukuose. Pakuotėje yra geriamasis švirkštas.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Rinkodaros teisės turėtojas:
Abbott Laboratories Baltics SIA
Vienibas 87h, Riga, LV 1004
Latvija

Gamintojas
Abbott s.r.l.
04010 Campoverde di Aprilia, (Latina)
Italija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.
UAB“Abbott Laboratories“
Žalgirio g. 92, Vilnius, LT 09303, Lietuva
Tel. + 370 5 2051288

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2011-04-04
Šaltinis:VVKT