Fluconazol Nycomed 150mg caps.N2

Prieš pradėdami vartoti šį vaistą, atidžiai perskaitykite visą informacinį lapelį.
- Neišmeskite lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Preparatas gali jiems pakenkti (net tokiu atveju, jeigu jų ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).

Lapelio turinys
1. Kas yra Fluconazol Nycomed ir nuo ko jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Fluconazol Nycomed
3. Kaip vartoti Fluconazol Nycomed
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Fluconazol Nycomed laikymo sąlygos
6. Kita informacija

1. KAS YRA FLUCONAZOL NYCOMED IR NUO KO JIS VARTOJAMAS

Kapsulių išvaizda
Kapsulės yra geltonos.

Terapinė grupė
Veiklioji kapsulės medžiaga yra flukonazolas.

Flukonazolas priklauso priešgrybelinių vaistų grupei. Juo gydoma flukonazolui jautrių grybelių sukelta infekcinė liga.

Indikacijos
Flukonazolu gydoma jam jautrių grybelių sukelta lokali makšties, burnos, odos arba nagų bei sisteminė infekcinė liga.

Siekiant apsisaugoti nuo Candida, kriptokokų ir kitų flukonazolui jautrių grybelių sukeliamų infekcinių ligų, ligoniams, kurie serga imuninę sistemą slopinančiomis ligomis arba jiems yra persodinti organai, galima profilaktiškai vartoti flukonazolo.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT FLUCONAZOL NYCOMED

Fluconazol Nycomed vartoti draudžiama:
· jei esate alergiškas flukonazolui ar bet kuriai pagalbinei medikamento medžiagai;
· jeigu Jūs vartojate:

○ cisaprido (vaistinio preparato nuo naktinio rėmens simptomų),
○ terfenadino (vaistinio preparato nuo alerginių reakcijų),
○ astemizolo (vaistinio preparato nuo alerginių reakcijų);

· jeigu Jūs esate gydomi vaistiniais preparatais nuo sunkaus širdies priepuolio;
· jeigu Jūsų kraujyje sumažėjęs kalio ir magnio kiekis;
· jeigu Jums būna sunkių širdies priepuolių ar bradikardija arba širdies ritmo sutrikimų;
· jeigu jūs esate nėščia ar žindama.

Specialių atsargumo priemonių reikia:
· jeigu jūs sergate kepenų ligomis ar yra kepenų ligos simptomų,
· jeigu yra inkstų veiklos sutrikimų,
· jeigu pasireiškia odos reakcijos, tokios kaip egzema ar odos išbėrimas, praneškite gydytojui.

Kitų vaistų vartojimas
Fluconazol Nycomed gali daryti įtaką kitų vaistinių preparatų poveikiui.

Pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jei vartojate ar neseniai vartojote kokius nors kitus vaistinius preparatus, taip pat ir parduodamus be recepto. Jei gydytojas skiria Jums kokį nors vaistinį preparatą, turite pasakyti, kad vartojate Fluconazol Nycomed.
Jei gydotės terfenadinu (antihistamininiu vaistiniu preparatu), per parą galite suvartoti ne daugiau kaip 400 mg Fluconazol Nycomed.

Gali pakisti kartu su Fluconazol Nycomed vartojamo varfarino (antikoagulianto) poveikis kraujo krešėjimui.

Fluconazol Nycomed metabolizmą keičia šie vaistiniai preparatai:
· hidrochlorotiazidas (medikamentas, skatinantis šlapimo išsiskyrimą),
· rifampicinas ir rifabutinas (priešinfekciniai vaistiniai preparatai)

Jei vartojate šiuos vaistinius preparatus, pasakykite gydytojui.

Flukonazolas veikia šių vaistinių preparatų metabolizmą:
· antikoaguliantų,
· fenitoino (antiepilepsinio vaistinio preparato),
· alfentanilio (analgetiko),
· benzodiazepinų (raminamųjų vaistų),
· fluvastatino (vaistinio preparato, mažinančio lipidų koncentraciją),
· kalcio kanalų blokatorių (kraujospūdį mažinančių vaistinių preparatų),
· chemoterapinių vaistinių preparatų:

○ didanosino,
○ trimetreksato,
○ zidovudino,

· imunosupresantų:

○ ciklosporinų,
○ prednizono,
○ takrolimuzo ir sirolimuzo,

· sulfonilkarbamidų (vaistų diabetui gydyti),
· amitriptilino (vaisto nuo depresijos),
· celekoksibo (priešreumatinio vaistinio preparato),
· losartano (kraujospūdį mažinanačio vaistinio preparato),
· teofilino (vaistinio preparato nuo astmos).

Praneškite gydytojui, jei esate gydomas vienu ar keliais iš šių vaistinių preparatų.
Amfotericinas B sąveikauja su flukonazolu. Į tai reikia atsižvelgti, kai šie vaistiniai preparatai skiriami vartoti kartu.

Fluconazol Nycomed vartojimas su maistu ir gėrimais
Fluconazol Nycomed galima vartoti su maistu arba gėrimu. Kapsulė gali būti nuryjama, užsigeriant stikline vandens arba ją galima atverti ir į stiklinę vandens subėrus ir ištirpinus miltelius, išgerti.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Fluconazol Nycomed medžiagas
Kapsulėse yra laktozės, todėl pacientams, kuriems yra retų įgimtų sutrikimų, pavyzdžiui, galaktozės netoleravimas, Lapp laktazės stoka ar sutrinka gliukozės – galaktozės įsiurbimas žarnyne  preparato vartoti draudžiama.

Nėštumas ir žindymas
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Nėštumo metu Fluconazol Nycomed vartoti negalima. Moterys gydymosi Fluconazol Nycomed metu ir 7 dienas po jo, privalo naudotis patikimomis kontracepcijos priemonėmis.
Žindymo laikotarpiu Fluconazol Nycomed vartoti draudžiama.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Kaip Fluconazol Nycomed veikia gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus, nežinoma.

Tikėtina, kad galimas toks šalutinis poveikis kaip galvos svaigimas ir mėšlungis.

3. KAIP VARTOTI FLUCONAZOL NYCOMED

Fluconazol Nycomed visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Gydytojas jums gali paskirti Fluconazol Nycomed gydyti kitą ligą arba vartoti kitokiomis dozėmis, negu nurodyta šiame lapelyje.
Jeigu manote, kad Fluconazol Nycomed veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Suaugusiesiems
Įprastinė pradinė dozė parenkama atsižvelgiant į indikacijas. Paros dozė priklauso nuo infekcinės ligos sunkumo laipsnio. Vartokite vaistinį preparatą, vadovaudamiesi gydytojo nurodymais.

Medikamento vartojama tol, kol ligonis pasveiksta. Kad liga neatkristų, medikamento reikia vartoti visu gydymo kurso laikotarpiu.

Vaikams (jaunesniems nei 16 metų)
Fluconazol Nycomed vartoti vaikams negalima, nes vaistinio preparato saugumas ir veiksmingumas vaikams netirtas. Gydytojas gali padaryti išimtį — tokiais atvejais reikia laikytis gydytojo nurodymų.

Sutrikusi inkstų ar kepenų funkcija
Ligoniams, kurių inkstų ar kepenų funkcija sutrikusi, dozę reikia mažinti. Laikykitės gydytojo nurodymų.

Pavartojus per didelę Fluconazol Nycomed dozę
Jei suvartojote per daug vaistinio preparato arba Jūsų vaikas atsitiktinai jo išgėrė, kreipkitės į savo gydytoją, ligoninę ar skubiosios pagalbos skyrių.
Perdozavimo simptomai — haliucinacijos.

Pamiršus pavartoti Fluconazol Nycomed
Išgerkite praleistąją dozę kaip galima greičiau ir tęskite paskirtą gydymą.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Fluconazol Nycomed, kaip ir visi kiti vaistiniai preparatai, gali sukelti šalutinį poveikį.

Dažnas šalutinis poveikis
Daugiau kaip vienam iš 100 asmenų būna galvos skausmas, odos išbėrimas, pykinimas, vėmimas, pilvo skausmai ar viduriavimas arba padidėjęs kepenų fermentų kiekis.

Nedažnas šalutinis poveikis
Daugiau kaip vienam iš 1000 asmenų atsiranda nuovargis, bloga savijauta, astenija, karščiavimas, mėšlungis, galvos svaigimas, parestezija, drebulys, silpnumas, niežėjimas, anoreksija, vidurių užkietėjimas, dispepsija, meteorizmas (dujų susikaupimas žarnyne), raumenų skausmas, burnos džiūvimas, polinkis smarkiau prakaituoti, nemiga, mieguistumas, tulžies sąstovis, kepenų ląstelių pažeidimas, gelta, ryškus bilirubino koncentracijos padidėjimas serume, kepenų nekrozė, skonio sutrikimai ar anemija.

Retas šalutinis poveikis
Elektrokardiogramos QT intervalo pailgėjimas, „verpstinė“ (torsade de pointes) sklivelinė tachikardija (širdies ritmo sutrikimas).

Labai retais atvejais gali pasireikšti kitoks nesunkus šalutinis poveikis. Jei norite sužinoti daugiau, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Jeigu atsiranda šiame lapelyje neminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. FLUCONAZOL NYCOMED LAIKYMO SĄLYGOS

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.

Ant dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, preparato vartoti negalima.

6. KITA INFORMACIJA

Fluconazol Nycomed 150 mg kietos kapsulės

Flukonazolas
- Veiklioji medžiaga yra flukonazolas. Vienoje kapsulėje jo yra 150 mg.
- Pagalbinės medžiagos yra laktozės monohidratas, mikrokristalinė celiuliozė (E 460), gelifikuotas kukurūzų krakmolas, magnio stearatas (E 470b), natrio laurilsulfatas, koloidinis bevandenis silicio oksidas. Kapsulės apvalkalo sudėtis: želatina, titano dioksidas (E 171), dažikliai: kvinolino geltonasis (E 104) ir oranžinis geltonasis (E 110).

Registravimo liudijimo turėtojas
Nycomed Danmark ApS
Langebjerg 1
DK-4000 Roskilde
Danija

Gamintojas
Nycomed SEFA AS
Jaama 55B
63308 Põlva
Estija

arba

Nycomed Danmark ApS
Langebjerg 1
DK-4000, Roskilde
Danija

Daugiau informacijos apie šį vaistinį preparatą gali suteikti vietinis registravimo liudijimo turėtojo atstovas.
“Nycomed“, UAB
Gynėjų g. 16
Vilnius, LT-01109
Tel. + 370 5 210 90 70

Informacinis lapelis paskutinį kartą patvirtintas