Pakuotės lapelis: informacija vartotojui

 Faringodol 150 mg kietosios pastilės

Cholino salicilatas (cholini salicylas)

 Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.

-        Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

-        Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.

• Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
• Jeigu per 1–2 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.

 Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra Faringodol ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Faringodol
3. Kaip vartoti Faringodol
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Faringodol
6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra Faringodol ir kam jis vartojamas

 Veiklioji Faringodol medžiaga cholino salicilatas vietiškai slopina uždegimą, malšina skausmą, veikia antibakteriškai, mažina burnos ir ryklės gleivinės paburkimą ir paraudimą, skatina skirtis seiles, o tai papildo uždegimą slopinantį vaisto poveikį.

 Vaisto vartojama malšinti skausmui bei slopinti uždegimui, esant burnos gleivinės uždegimui (stomatitui), ryklės gleivinės uždegimui (faringitui), dantenų uždegimui (gingivitui) ir apydančio uždegimui (periodontitui).

 Jeigu per 1–2 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.

2. Kas žinotina prieš vartojant Faringodol

 Faringodol vartoti negalima:

• jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) cholino salicilatui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje) arba kitiems nesteroidiniams vaistams nuo uždegimo;
• jeigu stemplėje yra veninių mazgų, nes kyla kraujavimo pavojus.

 Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Faringodol. Panašiai kaip ir gydantis kitais salicilatais, jei sergate virškinamojo trakto uždegimais, pepsine opalige ar bronchine astma, prieš pradėdami vartoti Faringodol, pasitarkite su gydytoju. Faringodol sudėtyje yra medžiagos, iš kurios susidaro fenilalanimas. Gali būti kenksmingas sergantiems fenilketonurija.

 Vaikams ir paaugliams

Ar gali salicilatus vartoti jaunesni nei 12 metų vaikai, privalu pasitarti su gydytoju, nes jiems kyla Rejė (Reye) sindromo pavojus.

 Kiti vaistai ir Faringodol

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

 Vartojant Faringodol, sąveika su kitais vaistais mažai tikėtina.

Salicilatai silpnina tuo pat metu vartojamų nesteroidinių uždegimą slopinančių vaistų veikimą ir stiprina raminamųjų, migdomųjų, hipoglikeminių (gliukozės koncentraciją kraujyje mažinančių) ir antikoaguliantų (kraujo krešėjimą slopinančių) vaistų poveikį. Kai kartu su salicilatais vartojami steroidiniai ar nesteroidiniai uždegimą slopinantys vaistai, taip pat antikoaguliantai, trombocitų agregaciją slopinantys ir fibrinoliziniai vaistai, didėja kraujavimo iš skrandžio pavojus.

 Faringodol vartojimas su maistu ir gėrimais

Maistas ir gėrimai neturi įtakos Faringodol.

Faringodol sudėtyje nėra cukraus, todėl jį saugiai gali vartoti pacientai, kurie serga cukriniu diabetu, arba turi polinkį sirgti ėduonimi (kariesu).

 Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Faringodol negalima vartoti nėštumo laikotarpiu.

 Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Faringodol gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.

 Faringodol sudėtyje yra izomalto (E953), skystojo maltitolio ir aspartamo (E951).

Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

Kiekvienoje kietojoje pastilėje yra 1,75 mg aspartamo (E951).

Aspartamas yra fenilalanino šaltinis. Jis gali būti kenksmingas sergantiems fenilketonurija, reta genetine liga, kuria sergant fenilaninas kaupiasi organizme, nes organizmas negali jo tinkamai pašalinti.

3. Kaip vartoti Faringodol

 Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

 Suaugusiesiems ir vyresniems kaip 12 metų vaikams

Įprastinė dozė - čiulpti po 1 pastilę 4 – 6 kartus per dieną.

Negalima viršyti rekomenduojamos dozės.

 Jei gerklės skausmas per 1–2 dienas neatslūgsta, reikia kreiptis į gydytoją.

Jeigu manote, kad Faringodol veikia per silpnai arba per stipriai, kreipkitės į gydytoją.

 Ką daryti pavartojus per didelę Faringodol dozę?

Dėl nereikšmingo vaisto patekimo į kraują perdozavimas mažai tikėtinas.

 Pamiršus pavartoti Faringodol

Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Tęskite gydymą be dvigubos dozės.

4. Galimas šalutinis poveikis

 Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

 Vartojant Faringodol, gali pasireikšti žemiau išvardyti nepageidaujami poveikiai:

 Imuninės sistemos sutrikimai

Retas (pasireiškia mažiau kaip 1 iš 1000, bet daugiau kaip 1 iš 10000 pacientų): alerginės reakcijos (parausta oda ar ją beria, atsiranda kosulys, užgula nosį, paburksta veidas, liežuvis ir lūpos, darosi sunku ryti ir kvėpuoti).

 Virškinimo trakto sutrikimai

Retas (pasireiškia mažiau kaip 1 iš 1000, bet daugiau kaip 1 iš 10000 pacientų): pažeidžiama virškinamojo trakto gleivinė (skauda pilvą, vemiama, kraujuoja iš virškinamojo trakto).

 Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai

Labai retas (pasireiškia mažiau kaip 1 iš 10000 pacientų): jaunesniems kaip 12 metų vaikams geriamųjų salicilatų vartojimas gali sukelti Rejė (Reye) sindromą.

 Jei pasireiškė aukščiau išvardyti ar kiti simptomai, gydymą Faringodol reikia nutraukti ir nedelsiant kreiptis į gydytoją.

 Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu [email protected], taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5. Kaip laikyti Faringodol

 Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

 Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.

Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo drėgmės.

 Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „Tinka iki“ ir „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

 Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

 Faringodol sudėtis

-        Veiklioji medžiaga yra cholino salicilatas. Kiekvienoje kietojoje pastilėje yra 150 mg cholino salicilato.

-        Pagalbinės medžiagos yra: izomaltas (E953), skystasis maltitolis, acesulfamo kalio druska (E950), aspartamas (E951), dirvinių mėtų eterinis aliejus, iš dalies dementolizuotas.

 Faringodol išvaizda ir kiekis pakuotėje

Kietosios pastilės yra blizgios, balkšvai gelsvos spalvos, mėtų skonio, plokščio cilindro formos, šiek tiek abipus išgaubtos. Paviršius gali būti neblizgus ar su oro burbuliukais.

Pakuotėje yra 16 kietųjų pastilių (2 lizdinės plokštelės po 8 kietąsias pastiles kiekvienoje plokštelėje).

 Registruotojas

Richard Bittner AG

Reisnerstraße 55-57

A-1030 Wien

Austrija

 Gamintojas

Przedsiębiorstwo Produkcyjno-Handlowe “EWA” S.A. w Krotoszynie

9, Zamkowy Folwark Str.

63-700 Krotoszyn

Lenkija

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2018-08-16.

 Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/ .