Diclac 1 % gelis nuo skausmo, 50 g

Diklofenako natrio druska

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija. Šio vaisto galima įsigyti be recepto, tačiau jo reikėtų vartoti tiksliai taip, kaip nurodyta, kad poveikis būtų geriausias.
- Neišmeskite lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
- Jeigu simptomai pasunkėjo arba per 7 dienas nepalengvėjo, būtina kreiptis į gydytoją.
- Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Lapelio turinys
1. Kas yra Diclac ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Diclac
3. Kaip vartoti Diclac
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Diclac
6. Kita informacija

1. KAS YRA DICLAC GELIS IR KAM JIS VARTOJAMAS

Diclac yra liposomų emulsijos gelis. Diclac sudėtyje yra diklofenako natrio, veikliosios medžiagos, kuri priklauso nesteroidinių vaistų nuo uždegimo ir skausmo (uždegimą mažinančių ir skausmą malšinančių medžiagų) medikamentų grupei.

Vaistas vartojamas iš išorės skausmui malšinti, uždegimui slopinti bei patinimui mažinti, jei yra:
- Traumos sukeltas sausgyslių, raiščių, sąnarių, raumenų pažeidimas.
- Degeneracinė sąnarių liga (kelio ar smulkesnių sąnarių artrozė).
- Reumatinių ligų sukeltas lokalus minkštųjų audinių pažeidimas.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT DICLAC GELĮ

Diclac gelio vartoti negalima:
- jeigu esate per daug jautrus (alergiškas) diklofenakui ar bet kuriai pagalbinei Diclac medžiagai;
- jeigu Jums išgėrus/pavartojus acetilsalicilo rūgšties ar kito vaisto nuo skausmo (nesteroidinio vaisto nuo uždegimo [NVNU]) buvo pasireiškęs astmos priepuolis, netikėtas nosies gleivinės paburkimas ar odos reakcija (dilgėlinė);
- ant žaizdų paviršiaus ar atvirų sužeidimų, uždegimo ar infekcijos pažeistos odos, taip pat ant egzemos. Vaistinio preparato turi nepatekti į akis ir ant gleivinės, todėl reikia pasirūpinti, kad pacientai, ypač vaikai, neliestų rankomis Diclac įtrintų odos vietų;
- jeigu yra 3 paskutiniai nėštumo mėnesiai (žr. skyrių „Nėštumas ir žindymo laikotarpis“);
- vaikams iki 12 metų.

Specialių atsargumo priemonių reikia:
- Diclac gelio galima tepti tik odą. Šiuo vaistu negalima tepti burnos. Draudžiama preparato nuryti. Saugokitės, kad gelio nepatektų į akis. Jeigu taip atsitiktų, akis skalaukite švariu vandeniu. Jeigu nemalonus pojūtis akyse nepraeina, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Diclac galima naudoti kartu su  dažnai naudojamais įtvarais pvz. patempimų gydymui. Negalima naudoti su oro nepraleidžiančiais (plastikiniais) tvarsčiais.

Jei Diclac 1 % gelio vartoja pacientas, sergantis bronchine astma, šienlige, nosies gleivinės pabrinkimu (nosies polipais), lėtine obstrukcine kvėpavimo takų liga arba jei ligonis yra jautrus kitokiems nesteroidiniams vaistams nuo skausmo ir uždegimo, atsiranda didesnė astmos priepuolio (vadinamosios analgetikų netoleravimo reakcijos, arba analgetikų astmos), lokalios odos ar gleivinės edemos (vadinamosios Kvinkės edemos) ar dilgėlinės pasireiškimo galimybė. Dėl šios priežasties Diclac 1% gelio galima vartoti tik laikantis tam tikrų atsargumo priemonių. Tai tinka ir pacientams, kuriems ir kitokios medžiagos sukelia niežėjimą, dilgėlinę arba kitokią alerginę reakciją.
Vartojant Diclac gelį gali pasireikšti padidėjęs jautrumas šviesai, todėl reikia saugoti geliu pateptą vietą nuo tiesioginių saulės spindulių .

Vartojimas vaikams
Diclac gelio negalima vartoti jaunesniems kaip 12 metų vaikams.

Senyvi pacientai
Diclac turi būti vartojamas senyviems pacientams tik reguliarios medicininės priežiūros sąlygomis.

Kitų vaistų vartojimas
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Iki šiol Diclac, vartojamo taip, kaip numatyta, sąveikos su kitais vaistais nenustatyta.

Nėštumo ir žindymo laikotarpis
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Reikiamų duomenų apie diklofenako vartojimą nėštumo metu nėra, todėl nėščioms moterims vartoti vaisto negalima, ypač paskutinius tris nėštumo mėnesius.
Žindymo  metu diklofenako gelio rekomenduojama nevartoti. Jeigu diklofenako vartojimui žindymo laikotarpiu yra įtikinamų argumentų, šiuo vaistu negalima tepti krūtų ir didelių odos plotų , taip pat ilgai neužtęsti jo vartojimo.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Vartojant rekomenduojamomis dozėmis poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus paprastai nepasireiškia.

3. KAIP VARTOTI DICLAC GELĮ NUO SKAUSMO

Diclac visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Suaugusieji ir vyresni kaip 12 metų vaikai
Diclac geliu pažeista kūno sritis tepama 3–4 kartus per parą. Atsižvelgiant į gydomą skaudamos vietos dydį yra reikalingas vyšnios ar graikinio riešuto dydžio vaisto kiekis, atitinkantis 2 – 4 g gelio (20 – 40 mg diklofenako).

Senyvi pacientai
Senyvi pacientai gelio turi vartoti tik pasitarę su gydytoju.

Inkstų ar kepenų funkcijos sutrikimas
Pacientams, kurių inkstų ar kepenų funkcija sutrikusi, dozę mažinti nebūtina.

Vaikai iki 12 metų
Jaunesniems kaip 12 metu vaikams Diclac gelio vartoti negalima.

Vartojimo metodas
Vartoti iš išorės. Nuryti draudžiama!

Ant pakenktų kūno dalių reikia užtepti ploną Diclac sluoksnį ir po to jį švelniai įtrinti. Po to reikia nusiplauti rankas, nebent būtų gydomos pačios rankos.
Diclac gelio galima vartoti tik ant sveikos odos. Vaistinio preparato turi nepatekti ant atvirų žaizdų, uždegimo ar infekcijos pažeistos odos, taip pat į akis ir ant gleivinės, todėl reikia pasirūpinti, kad pacientai, ypač vaikai, neliestų rankomis Diclac įtrintų odos vietų;
Prieš apsirengiant reikia kelias minutes palaukti, kol Diclac gelis išdžiūs. Preparato vartoti po sandarinamuoju tvarsčiu nerekomenduojama.

Vartojimo trukmė
Gydymo trukmė priklauso nuo terapinių indikacijų ir vaisto poveikio. Pacientai, kurie vaistą įsigyja be recepto, turi pasitarti su gydytoju, jei per 7 dienas būklė nepalengvėja arba simptomai pasunkėja.
Gydytojas atsižvelgdamas į indikaciją ir simptomus, nuspręs apie vartojimo trukmę.

Diclac geliu negalima gydyti ilgiau kaip 14 dienų
Jeigu manote, kad Diclac sukeliamas poveikis yra per stiprus ar per silpnas, pasikalbėkite su savo gydytoju ar vaistininku.

Pavartojus per didelę Diclac dozę
Užtepus didesnę dozę, gelį reikia pašalinti ir odą nuplauti vandeniu. Jei vartojama daug didesnis negu rekomenduojamas gelio kiekis, ai atsirasti perdozavimo simptomų: svaigulys, galvos skausmas, sąmonės slopinimas, kvėpavimo sutrikimas, pykinimas, vėmimas, pilvo skausmas, kraujavimas iš virškinimo trakto, kepenų ir inkstų veiklos sutrikimas. Be to, vaikams gali prasidėti traukuliai.

Reikia nedelsiant pranešti gydytojui, kuris, atsižvelgdamas į paciento būklę, nuspręs, kaip gydyti perdozavimą.
Jei pacientui atsiranda abejonių arba jis nori gydymą pertraukti ar baigti anksčiau laiko, reikia pasitarti su gydytoju

Pavartojus per didelę Diclac dozę
Manoma, kad pavartotas didesnis kiekis ar visas Diclac tūbelės turinys ant didelio kūno paviršiaus ploto ar viso kūno toksinio poveikio simptomų nesukelia, bet gelį reikia pašalinti ir odą nuplauti vandeniu.

Jeigu Jūs netyčia nurijote Diclac
Gali atsirasti šių perdozavimo simptomų: galvos svaigimas, galvos skausmas, pykinimas, vėmimas, pilvo skausmas, kepenų ir inkstų funkcijos sutrikimas, taip pat vaikams gali prasidėti traukuliai.
Jeigu netyčia nurijote Diclac, nedelsiant praneškite savo gydytojui.

Pamiršus pavartoti Diclac
Praleidus vienkartinę dozę, po to nevartokite didesnio kiekio už paprastai rekomenduojamą preparato kiekį.

Jei kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją ar vaistininką.

4. GALIMAS ŠALUTINIS DICLAC GELIO POVEIKIS

Diclac, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Jeigu Jums pasireiškė bet kokie iš toliau išvardintų reiškinių, pasitarkite su gydytoju dėl tolimesnių veiksmų.

Nepageidaujamas poveikis pasireiškia lengvomis laikinomis odos reakcijomis vaisto tepimo vietoje. Labai retais atvejais gali pasireikšti alerginės reakcijos.

Šalutinis poveikis apibūdinamas pagal dažnį:

Dažni, pasireiškia nuo 1 iki 10 pacientų iš 100:
- odos bėrimas, egzema, paraudimas, uždegiminis odos bėrimas (kontaktinis dermatitas), niežulys.

Reti, pasireiškia pasireiškia nuo 1 iki 10 pacientų iš 10 000:
- pūslinis odos išbėrimas (pūslinis dermatitas).

Labai reti, pasireiškia mažiau negu 1 pacientui iš 10 000:
- padidėjęs jautrumas šviesai, į pūlinėlius panašus odos bėrimas.
- padidėjusio jautrumo reakcijos, staigus odos patinimas (angioneurotinė edema).
- Astma.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI DICLAC GELĮ NUO SKAUSMO

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje. Laikyti ne aukštesnėje kaip 25°C temperatūroje. Tinkamumo laikas po pirmojo tūbelės atidarymo – 9 mėnesiai. Ant dėžutės ir tūbelės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Diclac vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos. Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA APIE DICLAC GELĮ

Diclac gelio sudėtis
- Veiklioji Diclac medžiaga yra diklofenako natrio druska, viename grame gelio jos yra 10 mg.
- Pagalbinės Diclac medžiagos yra: 10% amoniako tirpalas, karbomeras, decilo oleatas, dinatrio edetatas, oktildodekanolis, lecitinas, izopropilo alkoholis, RRR-alfa-tokoferolis, kvapusis aliejus “Vert de creme“ WN 4507, išgrynintas vanduo.

Diclac gelio išvaizda ir kiekis pakuotėje
Gelis yra vienalytė gelsva emulsija, turinti specifinį izopropilo alkoholio kvapą. Aliuminio tūbelė, kurioje yra 25 g, 50 g arba 100 g gelio, užsukta plastikiniu dangteliu.
Kartono dėžutėje yra viena tūbelė.

Diclac gelio rinkodaros teisės turėtojas

Sandoz d.d.
Verovškova 57
1000 Ljubljana
Slovėnija

Diclac gelio gamintojas

Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Aleee 1
D-39179 Barleben
Vokietija

arba

Salutas Pharma GmbH
Lange Göhren 3
39171 Osterweddingen
Vokietija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą:
Sandoz Pharmaceuticals d.d. filialas
Šeimyniškių g. 3 A
LT 09312, Vilnius, Lietuva.
Telefonas 8 526 36 037

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2011-06-15
Šaltinis: VVKT