Zovirax 5 % kremas, 2g (LI)

Acikloviras

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti Zovirax vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija. Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.

• Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. 
• Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
• Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
• Jeigu per 10 dienų Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra Zovirax ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Zovirax
3. Kaip vartoti Zovirax
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Zovirax
6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1. KAS YRA ZOVIRAX IR KAM JIS VARTOJAMAS

• Lokalus odos ir lūpų pūslelinės gydymas.
• Zovirax vartojamas odos ir lūpų pūslelinei (Herpes labialis) gydyti, kurią sukelia herpes simplex virusas. Klinikiniais tyrimais įrodyta, kad vartojant Zovirax kremo, greičiau gyja viruso sukelti odos ir lūpų pažeidimai ir sumažėja skausmo trukmė.
• Atidžiai perskaitykite informacinį lapelį, kad suprastumėte, kodėl atsiranda lūpų pūslelinė, ir įsitikintumėte, jog Zovirax vartojate tinkamai.

Atminkite, kad odos ir lūpų pūslelinė užkrečiama.

Herpes Simplex virusas gali užkrėsti kitas kūno vietas. Kad neužkrėstumėte kitų žmonių, neleiskite jiems liesti pūslelių, nesinaudokite tais pačiais rankšluosčiais ir kt. Jei Jūs arba Jūsų partneris serga pūsleline, venkite bučinių ir oralinio sekso. Prieš liesdami pūsleles ir jas palietę, visada nusiplaukite rankas.

• Nelieskite akių. Herpes Simplexakių infekcija gali pažeisti rageną, kurioje gali atsirasti opų.
• Jei sergate pūsleline, nesibučiuokite (ypač su vaikais).
• Nepradurkite pūslelių ir nenukasykite šašų, nes galite ne tik užkrėsti pūsleles kitomis bakterijomis, bet ir virusu užkrėsti pirštus.
• Neduokite kitiems indų, iš kurių valgote ar geriate.

Kita informacija
Paprastoji pūslelinė – tai herpes simplex viruso (HSV), kuris neveiklus glūdi lūpų ir aplinkinės odos nervų ląstelėse, sukelta infekcinė liga.

Kada pirmą kartą užsikrečiama Herpes Simplex virusu?
Pirmą kartą herpes simplex virusu užsikrečiama ankstyvojoje vaikystėje, veikiausiai pabučiavus žmogui, sergančiam šia infekcine liga. Virusas prasiskverbia pro odą, keliauja nervu į viršų ir neribotam laikui pasilieka nerviniame mazge.

Kas suaktyvina Herpes Simplex virusą?
Herpes Simplexvirusą gali suaktyvinti daug veiksnių: peršalimas, gripas, mėnesinės, nuovargis, emociniai veiksniai, stresas, fizinė trauma, ryški saulės šviesa ar net bloga nuotaika. Suaktyvintas virusas keliauja atgal nervu žemyn iki lūpų bei aplinkinių odos sričių ir sukelia pūslelinę.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ZOVIRAX KREMĄ

Zovirax kremo vartoti negalima:
- jeigu yra alergija aciklovirui, valaciklovirui, propilenglikoliui ar bet kuriai pagalbinei Zovirax medžiagai;

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Specialių atsargumo priemonių reikia:

• nepatariama tepti gleivinių (pvz., burnos, akių arba makšties), nes gali dirginti.
• jeigu Jūsų imunitetas labai susilpnėjęs, (t. y. Jūsų organizmo gebėjimas kovoti su infekcija yra sumažėjęs); tokiu atveju dėl bet kokios infekcijos gydymo reikia kreiptis į gydytoją ir įvertinti gydymo geriamuoju acikloviru galimybę;
• jeigu Jūs esate nėščia arba ketinate pastoti;
• jeigu žindote kūdikį;
• jeigu vartojate ir kitų vaistų.

Šį kremą vartokite tik veido ir lūpų pūslelinei gydyti. Saugokite akis, kad į jas nepatektų kremo. Juo negalima tepti burnos ertmės. Zovirax negalima vartoti burnos opoms gydyti. Jei nesate tikri, ar atsiradusi pūslelė yra paprastosios pūslelinės požymis, kreipkitės į gydytoją.
Jei odos ir lūpų pūslelinės eiga sunki arba pasunkėja, kreipkitės į gydytoją.

Kiti vaistai ir Zovirax preparatas lūpų pūslelinei gydyti

• Mažai tikėtina, kad Zovirax gali reikšmingai sąveikauti su kitais Jūsų vartojamais vaistais.
• Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Nėštumas

• Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
• Apie Zovirax vartojimą nėštumo metu galima svarstyti tik tada, kai galima nauda viršija nežinomos rizikos galimybę; kita vertus, lokaliai vartojant acikloviro kremą, jo sisteminis poveikis būna labai silpnas.

Žindymo laikotarpis

• Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
• Yra nedaug tyrimų duomenų, kurie rodo, kad į kraujotaką patekusio acikloviro patenka ir į motinos pieną. Dozė, kurią gautų kūdikis, žindomas Zovirax vartojančios moters, yra nereikšminga.
• Kaip ir kiti vaistai, acikloviras nėštumo metu turėtų būti vartojamas atsargiai.

Sudėtyje yra propilenglikolio ir cetostearilo alkoholio

• Gali sudirginti odą.
• Gali sukelti lokalių odos reakcijų (pvz., kontaktinį dermatitą).

3. KAIP VARTOTI ZOVIRAX KREMĄ

Visada vartokite Zovirax vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. 

Atidžiai laikykitės šių nurodymų:
Suaugusiesiems, senyvo amžiaus pacientams ir vaikams:

• Prieš vartodami vaistą ir jo pavartoję, nusiplaukite rankas, kad infekcija neplistų arba neperduotumėte jos kitiems.
• Visą pažeistą plotą gausiai patepkite kremu.
• Pažeistą plotą tepkite 5 kartus per parą, maždaug kas 4 valandas. Jei pamiršote laiku pasitepti Zovirax kremu, pasitepkite vos prisiminę ir toliau kremą vartokite kaip anksčiau.
• Gydykitės 4 paras. Jei per tiek laiko pūslelinė neišnyko, gydymą galima tęsti dar 6 paras. Jei pūslelinė visiškai neišnyko ir po 10 parų arba net išplito, kreipkitės į gydytoją.
• Neviršykite nurodytos dozės.
• Mažai tikėtina, kad atsitiktinai nurijus Zovirax, atsirastų kokių nors sunkių nepageidaujamų reiškinių. Jei nurijote kremo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
• Vienos kremo pakuotės turinio pakaks vienam paprastosios pūslelinės atvejui gydyti.
• Svarbu pradėti gydyti, vos pasirodžius pirmiesiems pūslelinės požymiams.
• Dauguma sergančiųjų odos ir lūpų pūsleline atpažįsta pirmuosius ligos požymius, pavyzdžiui, dilgčiojimą, niežėjimą.
• Odos ir lūpų pūslelinę rekomenduojama pradėti gydyti kuo anksčiau (pvz., dilgčiojimo stadijoje).
• Tačiau odos ir lūpų pūslelinę galima gydyti net ir tuomet, kai atsiranda pūslelių.
• Jeigu manote, kad Zovirax veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Ką daryti pavartojus per didelę Zovirax dozę?
Jei pavartojote daugiau Zovirax nei reikėjo, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Kartu pasiimkite kremo pakuotę.

Pamiršus pavartoti Zovirax kremo
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę. Jei pamiršote laiku pasitepti kremu, nesijaudinkite. Pasitepkite, kai tik prisiminsite, ir toliau kremą vartokite kaip anksčiau.

4. GALIMAS ŠALUTINIS ZOVIRAX POVEIKIS

Zovirax vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Šio kremo gydytojai skyrė milijonams žmonių, ir paprastai jis buvo gerai toleruojamas. Tačiau kartais gali pasireikšti šalutinis poveikis:

• pasitepus jaučiamas nestiprus deginimas arba gėlimas, kuris greitai praeina;
• kartais oda gali parausti, niežėti, nestipriai džiūti arba pleiskanoti. Tokiu atveju kremo poveikis nepakinta;
• retais atvejais gali pasireikšti alerginė odos reakcija, labai retais atvejais – sunkesnė reakcija, pvz., veido tinimas, arba niežintis nelygus odos bėrimas (dilgėlinė).

Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai, užpildę interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą, paštu Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos, Žirmūnų g. 139A, LT 09120 Vilnius, tel: 8 800 73568, faksu 8 800 20131 arba el. paštu [email protected]. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5. KAIP LAIKYTI ZOVIRAX PREPARATĄ

• Zovirax vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
• Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
• Negalima užšaldyti.
• Ant etiketės po „Tinka iki“, tūbelės ir dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Zovirax vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
• Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. PAKUOTĖS TURINYS IR KITA INFORMACIJA APIE ZOVIRAX

Zovirax kremo sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra acikloviras. 1 g kremo yra 50 mg acikloviro.
- Pagalbinės medžiagos yra dimetikonas, propilenglikolis, Arlacel 165, poloksameras 407, cetostearilo alkoholis, natrio laurilsulfatas, minkštasis baltas parafinas, skystasis parafinas, išgrynintas vanduo.

Zovirax preparato išvaizda ir kiekis pakuotėje
Zovirax yra homogeniškas baltas kremas, tiekiamas 2 g tūbelėmis.

Zovirax kremo gamintojas

Glaxo Operations UK Limited
Harmire Road, Barnard Castle
County Durham DL12 8DT
Jungtinė Karalystė

Zovirax lygiagretus importuotojas

UAB “Lex ano”
Naugarduko g. 3, LT-03231
Vilnius
Lietuva

Perpakavo
BĮ UAB “Norfachema”
Vytauto g. 6, Jonava
Lietuva

arba
UAB „Entafarma“
Klonėnų vs. 1,
Širvintų r. sav.
Lietuva

Rinkodaros teisės turėtojas eksportuojančioje valstybėje
GlaxoSmithKline AEBE, Kifissias 266, 15232 Chalandri, Atėnai, Graikija.

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2014-03-18
Išsami informacija apie Zovirax vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.