Calcigran Forte Lemon 500 mg/800 TV kramtomosios tabletės, N60

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Calcigran Forte ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Calcigran Forte
3. Kaip vartoti Calcigran Forte
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Calcigran Forte
6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra Calcigran Forte ir kam jis vartojamas

Calcigran Forte yra baltos, apvalios kramtomosios tabletės, kuriose yra kalcio ir vitamino D3. Abi šios medžiagos svarbios kaulų formavimuisi. Calcigran Forte vartojamas kalcio ir vitamino D3 kiekio senyvų žmonių organizme trūkumui išvengti arba tokiam trūkumui gydyti. Kaip papildomas vaistas Calcigran Forte vartojamas ligoniams, kurie gydomi specifiniais vaistais nuo osteoporozės.

2. Kas žinotina prieš vartojant Calcigran Forte

Calcigran Forte vartoti negalima:
- jeigu Jums padidėjęs kalcio kiekis kraujyje ar šlapime;
- jeigu Jums yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas;
- jeigu inkstuose formuojasi kalcio akmenys;
- jeigu Jums padidėjęs vitamino D kiekis kraujyje;
- jeigu yra alergija kalciui, vitaminui D arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).

Calcigran Forte tabletės vaikams ir paaugliams netinka.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Calcigran Forte.
- jeigu Jūs gydotės ilgą laiką;
- jeigu Jums sutrikusi inkstų funkcija arba turite ryškų polinkį inkstų akmenų formavimuisi;
- jeigu sergate sarkoidoze (imuninės sistemos sutrikimu, dėl kurio gali padidėti vitamino D kiekis kraujyje);
- jeigu sergate osteoporoze ir esate imobilizuotas;
- jeigu vartojate kitų vaistų, kuriuose yra vitamino D, papildomai kalcio ir vitamino D galima vartoti tik gydytojui prižiūrint;

Kiti vaistai ir Calcigran Forte tabletės
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Dėl galimo absorbcijos sutrikimo kalcio karbonatą vartojant kartu su tetraciklinais (antibiotikų rūšis), tetraciklino reikia gerti likus ne mažiau kaip 2 valandoms iki Calcigran Forte vartojimo arba praėjus 4 – 6 val. po jo.
Vaistų, kurių sudėtyje yra bifosfonatų (vaistų osteoporozei gydyti), galima gerti mažiausiai prieš 1 val. iki Calcigran Forte vartojimo.

Kalcis gali sumažinti kartu vartojamo levotiroksino veiksmingumą, todėl tarp kalcio ir levotiroksino vartojimo turi būti ne mažesnė kaip 4 valandų pertrauka.
Kalcis gali sumažinti kartu vartojamų chinolonų grupės antibiotikų veiksmingumą, todėl jų reikia gerti arba likus ne mažiau kaip 2 valandoms iki Calcigran Forte vartojimo, arba praėjus  6 valandoms po jo.

Kiti vaistai, kuriuos vartojant kartu su Calcigran Forte galima tarpusavio sąveika, yra tiazidiniai diuretikai (vaistai, skirti aukšto kraujospūdžio ir patinimų gydymui) ir širdį veikiantys glikozidai (vaistai, kuriais gydomi širdies sutrikimai).

Calcigran Forte vartojimas su maistu ir gėrimais
Calcigran Forte galima vartoti su maistu ir gerimais arba be jų.

Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Nėščioms moterims negalima viršyti 1500 mg kalcio ir 600 TV vitamino D paros dozės, nes perdozavimas gali pakenkti vaisiui, todėl Calcigran Forte nėštumo metu vartoti negalima dėl jame esančio vitamino D kiekio.
Žindymo laikotarpiu Calcigran Forte vartoti galima. Kalcio ir vitamino D3 į motinos pieną patenka. To negalima pamiršti kūdikiui duodant vitamino D papildomai.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Tyrimų apie poveikį vairuoti ir valdyti mechanizmus neatlikta, tačiau toks poveikis nėra tikėtinas.

Calcigran Forte sudėtyje yra aspartamo, sorbitolio, izomalto ir sacharozės
Calcigran Forte sudėtyje yra fenilalanino šaltinio aspartamo (E951), todėl jis gali būti žalingas žmonėms, kuriems yra fenilketonurija. Calcigran Forte sudėtyje yra sorbitolio (E420), izomalto (E953) ir sacharozės. Jei gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

3. Kaip vartoti Calcigran tabletes

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Dozavimas
Rekomenduojama dozė yra viena tabletė vieną kartą per parą. Tabletę galima sukramtyti arba sučiulpti.

Ką daryti pavartojus per didelę Calcigran Forte dozę?
Jei Calcigran Forte suvartojote daugiau, negu turėtumėte, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Pamiršus pavartoti Calcigran Forte
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą tabletę.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. Galimas šalutinis Calcigran poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Nedažnas šalutinis poveikis (gali atsirasti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 100)
Gali atsirasti per didelis kalcio kiekis kraujyje ar šlapime, jei vartojama didelėmis dozėmis.

Retas šalutinis poveikis (gali atsirasti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 1 000)
Vidurių užkietėjimas, pūtimas, pykinimas, pilvo skausmas bei viduriavimas.

Labai retas šalutinis poveikis (gali atsirasti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10 000)
Padidėjusio jautrumo reakcijos, pvz., niežėjimas ir bėrimas, virškinimo sutrikimas. Pieno – šarmų sindromas (taip pat vadinamas Burnett sindromu, ir pasireiškiantis tik suvartojus per daug kalcio), kurio požymiai yra dažnas poreikis šlapintis, galvos skausmas, apetito praradimas, pykinimas arba vėmimas, neįprastas nuovargio jausmas arba silpnumas, tuo metu esant per dideliam kalcio kiekiui kraujyje ir inkstų funkcijos sutrikimui.

Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai, užpildę interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą, paštu Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos, Žirmūnų g. 139A, LT 09120 Vilnius, tel: 8 800 73568, faksu 8 800 20131 arba el. paštu [email protected]. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5. Kaip laikyti Calcigran tabletes

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant etiketės, lizdinės plokštelės ar kartono dėžutės po „Tinka iki/EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Tablečių talpyklė. Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje. Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos. Tablečių talpyklę laikyti sandarią, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės.

Lizdinės plokštelės. Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje. Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės. Lizdines plokšteles laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

Calcigran Forte sudėtis

- Veikliosios medžiagos yra 500 mg kalcio (atitinkančio 1250 mg kalcio karbonato) ir 800 TV (20 mikrogramų) vitamino D3 (cholekalciferolio).
- Pagalbinės medžiagos yra: sorbitolis (E420), povidonas, izomaltas (E953), citrinų arba apelsinų aromatinė medžiaga, magnio stearatas, aspartamas (E951), riebalų rūgščių monogliceridai ir digliceridai, visų racematų alfa-tokoferolis, sacharozė, modifikuotas kukurūzų krakmolas, vidutinės grandinės trigliceridai, natrio askorbatas ir koloidinis bevandenis silicio dioksidas.

Calcigran Forte išvaizda ir kiekis pakuotėje

Calcigran Forte yra baltos, apvalios, kramtomosios tabletės.

Calcigran pakuotės dydžiai

Tablečių talpyklė: 20, 30, 50, 60, 90, 100, 120, 168 arba 180 tablečių.
Lizdinės plokštelės: 7, 14, 28, 50x1(vienadozė lizdinė plokštelė), 56, 84, 112, 140 arba 168 tabletės.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Calcigran rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Rinkodaros teisės turėtojas
Takeda Nycomed AS
Drammensveien 852
NO-1372 Asker
Norvegija

Gamintojai
Tabletės supakuotos tablečių talpyklėse:
Takeda Nycomed AS
Drammensveien 852
P.O. Box 205, NO-1372 Asker
Norvegija

arba

Takeda Pharma AS
55B Jaama Street
63308 Polva
Estija

Tabletės supakuotos lizdinėse plokštelėse:
Takeda Christiaens
Gentsesteenweg 615
1080 Brussel
Belgija

arba

Tjoapack B. V.
Columbusstraat 4
7825 VR Emmen
Nyderlandai

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.
Takeda, UAB
Gynėjų 16
LT-01109 Vilnius
Tel. +37052109070

Šio vaistinio preparato rinkodaros teisė EEE valstybėse narėse suteikta tokiais pavadinimais:
Calcigran Forte Lemon 500 mg/800 TV kramtomosios tabletės
Austrija: Cal-D-or lemon 500mg/800 I.E. – Kautabletten
Danija: Calcichew-D3 X-Forte Lemon
Estija: Calcigran Forte Lemon Extra D
Suomija: Calcichew D3 Extra sitruuna
Vokietija: Calcimagon® Extra D3
Graikija: Calcioral D3® Forte 500 mg + 20 μg (800 ΙU) μασώμενο δισκίο
Nyderlandai: Calci-Chew D3 500 mg / 800 I.E.
Norvegija: Calcigran Forte 500 mg/800 IE tyggetabletter, sitron
Lenkija: Orocal D3 Lemon Plus
Ispanija: MASTICAL extra-D 500 mg/ 800 UI comprimidos masticables
Švedija: Calcichew-D3 Forte Citron
Calcigran Forte Orange 500 mg/800 TV kramtomosios tabletės
Austrija: Cal-D-or orange 500mg/800 I.E. – Kautabletten
Belgija: Steovit D3 sinaasappel 500 mg/800 I.E. kauwtabletten
Danija: Calcichew-D3 X-Forte Orange
Estija: Calcigran Forte Orange Extra D
Suomija: Calcichew D3 Extra appelsiini
Latvija: Calcigran Forte Extra D 500 mg/800 SV košļājamās tabletes
Liuksemburgas: Steovit D3 orange 500 mg/800 U.I. comprimés à croquer
Nyderlandai: Tacal ® D3 500 mg / 800 I.E. sinaasappel
Norvegija: Calcigran Forte 500 mg/800 IE tyggetabletter, appelsin
Lenkija: Orocal D3 Orange Plus
Švedija: Calcichew-D3 Forte Apelsin
 
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2014-07-01
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/