Pakuotės lapelis: informacija vartotojui

Venoruton forte 500 mg tabletės

O-(-hidroksietil)-rutozidai

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.

• Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

• Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.

• Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

• Jeigu per 2 savaites Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra Venoruton ir kam jis vartojamas

2. Kas žinotina prieš vartojant Venoruton

3. Kaip vartoti Venoruton

4. Galimas šalutinis poveikis

5. Kaip laikyti Venoruton

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra Venoruton ir kam jis vartojamas

Venoruton sudėtyje yra O-(-hidroksietil)-rutozidų, kurie priklauso kraujagysles saugantiems vaistams (vadinamiems sisteminio poveikio vazoprotektoriams). Venoruton veikia smulkiąsias kraujagysles (kapiliarus) mažindamas vandens ir kitų medžiagų praėjimą per sieneles, todėl mažėja kraujagyslių laidumas ir tinimas (edema).

Vaistas skirtas lėtinio venų nepakankamumo simptomų lengvinimui, hemorojaus simptomų mažinimui ir papildomam diabetinės retinopatijos (cukrinio diabeto komplikacijos tinklainės kraujagyslių pažeidimo) ir limfos sąstovio gydymui.

Pacientų, kuriems išsiplėtusios paviršinės kojų venos, kraujagyslių laidumas būna padidėjęs, dėl to patinsta kulkšnys. Venoruton sumažina dėl lėtinio venų nepakankamumo (LVN) atsiradusį kulkšnių patinimą (edemą) ir kitus susijusius simptomus, pvz., skausmą, nuovargį, kojų sunkumą, patinimą, skausmingumą, paresteziją (dilgčiojimo ir dilgsėjimo pojūtis) ir mėšlungį.

Sergantiesiems hemorojumi, Venoruton mažina tinimą apie išangę ir kitus simptomus, pvz., niežulį, kraujavimą ar skysčio prasisunkimą.

Venoruton mažina tinklainės kapiliarų laidumą cukrinio diabeto komplikacijos, tinklainės kraujagyslių pažeidimo (diabetinės retinopatijos) atveju.

Jis mažina patinimą, kai yra limfos sąstovis (limfedema).

Jeigu per 2 savaites Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.

2. Kas žinotina prieš vartojant Venoruton

Venoruton vartoti negalima:

- jeigu yra alergija veikliajai arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Venoruton. Pasakykite gydytojui, jeigu:

- yra kojų edema (patinimas) dėl širdies, inkstų ar kepenų ligos. Jums Venoruton vartoti negalima, nes jis yra neveiksmingas, sergant šiomis ligomis.

Vaikams ir paaugliams

Venoruton vaikams vartoti neskirtas.

Kiti vaistai ir Venoruton

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų ar maisto papildų, arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku. Atsižvelgiant į visuotinai priimtinas saugumo rekomendacijas, Venoruton negalima vartoti pirmuosius tris nėštumo mėnesius.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Venoruton tabletės gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.

Retais atvejais gauta pranešimų, kad vartojant šį vaistą pasireiškia nuovargis ir galvos svaigimas. Jeigu toks poveikis pasireiškia Jums, nevairuokite ir nedirbkite su mechanizmais.

3. Kaip vartoti Venoruton

Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Griežtai laikykitės šių reikalavimų.

Suaugusiesiems

Lėtinis venų nepakankamumas (LVN)

Pradinė dozė

Reikia vartoti po 1 tabletę 2 kartus per parą. Vaistą reikia vartoti tol, kol visiškai išnyksta simptomai ir edema. Paprastai simptomai sumažėja per 2 savaites.

Palaikomosios dozės

Palaikomajam gydymui galima vartoti tą pačią dozę arba sumažinti ją iki mažiausios palaikomosios 500 mg Venoruton dozės per parą (viena Venoruton Forte tabletė kartą per parą).

Kai visiškai išnyksta simptomai ir edema, gydymą baigti. Simptomams pasikartojus, reikia pradėti gydyti iš naujo ta pačia doze arba mažiausia palaikomąja Venoruton doze – 500 mg per parą.

Jei per 2 savaites nėra pagerėjimo arba simptomai net sustiprėjo, gydymą reikia nutraukti ir kreiptis į gydytoją.

Hemorojus

Rekomenduojama dozė yra 2 tabletės per parą, vartojant 1-4 savaites.

Diabetinė retinopatija

Rekomenduojama dozė yra 6 tabletės per parą (po 3 tabletes 2 kartus per parą).

Limfos sąstovis

Rekomenduojama paros dozė yra 6 tabletės (po 3 Venoruton forte 500 mg tabletes 2 kartus per parą).

Pacientams, kurių širdies, inkstų ir (arba) kepenų funkcija sutrikusi

Pacientams, kurių širdies, inkstų ir (arba) kepenų funkcija sutrikusi, Venoruton vartoti negalima.

Senyviems pacientams

Specialių dozavimo rekomendacijų nėra.

Ką daryti pavartojus per didelę Venoruton dozę?

Atsitiktinai išgėrus vaisto, skubiai kreipkitės į gydytoją.

Pamiršus pavartoti Venoruton

Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę. Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Kai kurie šalutinio poveikio reiškiniai gali būti rimti ir pasireiškia labai retai (gali pasireikšti iki 1 iš 10 000 žmonių).

NUTRAUKITE Venoruton vartojimą ir nedelsiant kreipkitės į gydytoją jeigu pasireiškia bet kuris iš toliau išvardytų reiškinių, kadangi tai gali būti alerginės reakcijos ženklas:

- sunkumas kvėpuojant ar ryjant;

- veido, lūpų, liežuvio ar gerklų patinimas;

- stiprus odos niežulys su raudonu išbėrimu, dilgėline ar ruplėmis.

Jeigu Jums pasireiškė toks poveikis, nustokite vartoti vaistą ir skubiai kreipkitės į gydytoją.

Kitos nepageidaujamos reakcijos paprastai būna nesunkios.

Kai kurie šalutinio poveikio reiškiniai yra reti (gali pasireikšti iki 1 iš 1000 žmonių)

Virškinimo trakto sutrikimai (įskaitant dujų kaupimąsi, viduriavimą, pilvo skausmą, diskomfortą skrandyje ar dispepsiją), išbėrimas, niežėjimas ar dilgėlinė.

Kai kurie šalutinio poveikio reiškiniai yra labai reti (gali pasireikšti iki 1 iš 10 000 žmonių)

Galvos svaigimas, galvos skausmas, nuovargis, veido ir kaklo raudonis.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu [email protected], taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.“

5. Kaip laikyti Venoruton

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Ant dėžutės ir ant lizdinės plokštelės po “EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Šio vaisto laikymui specialių temperatūros sąlygų nereikalaujama.

Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo drėgmės.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

Venoruton sudėtis

• Veiklioji medžiaga yra O-(-hidroksietil)-rutozidai. Kiekvienoje tabletėje yra 500 mg O-(-hidroksietil)-rutozidų.

• Pagalbinės medžiagos yra makrogolis 6000, magnio stearatas.

Venoruton išvaizda ir kiekis pakuotėje

Tabletės yra žalsvai gelsvos, marmurinės, abipus išgaubtos, apvalios.

Pakuotėje yra 30 tablečių, supakuotų į PVC/PE/PVDC/Al lizdines plokšteles.

Registruotojas ir gamintojas

Registruotojas:

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2 - 18

61118 Bad Vilbel

Vokieitija

Gamintojas:

Recipharm Uppsala AB

Björkgatan 30

Uppsala, 751 82

Švedija

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG

Barthstrasse 4

80339 München

Vokietija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.

UAB „STADA Baltics“

A. Goštauto g. 40A

03163 Vilnius

Tel.: +370 5 2603926

[email protected]

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2021-01-29.

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/