PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI

Motilium 10 mg plėvele dengtos tabletės

Domperidonas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.

-  Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

-  Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

-  Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).

-  Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Lapelio turinys

1. Kas yra Motilium ir nuo ko jis vartojamas

2. Kas žinotina prieš vartojant Motilium

3. Kaip vartoti Motilium

4. Galimas šalutinis poveikis

5. Kaip laikyti Motilium

6. Kita informacija

1. KAS YRA MOTILIUM IR NUO KO JIS VARTOJAMAS

Veiklioji tablečių medžiaga yra domperidonas – pykinimo ir vėmimo simptomus slopinantis vaistas.

Motilium tabletės vartojamos :

Suaugusiems ir paaugliams (vyresniems negu 12 metų ir sveriantiems daugiau kaip 35 kg):

-  esant pykinimui ir vėmimui, pilnumo pojūčiui ar pilvo pūtimui, nemaloniems pojūčiams skrandžio   srityje bei gastroezofaginiam refliuksui.

Kūdikiams ir vaikams:

-  esant pykinimui ir vėmimui.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT MOTILIUM

Motilium vartoti negalima:

-  jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) veikliajai arba bet kuriai pagalbinei Motilium medžiagai.

-  jeigu Jums yra nustatytas kraujavimas iš skrandžio, pastoviai vargina stiprūs pilvo skausmai arba išmatos nuolat yra tamsios;

-  sergant hipofizės liga prolaktinoma.

Specialių atsargumo priemonių reikia:

-  Motilium 10 mg tabletės netinka vartoti jaunesniems negu 12 metų ir  mažiau kaip 35 kg sveriantiems vaikams. Tokiems vaikams reikia skirti pagal kūno svorį dozuojamas pediatrines vaisto formas.

-  Ligoniai su kepenų ar inkstų funkcijos pakenkimu šį vaistą gali vartoti tik griežtai laikydamiesi gydytojo nurodymų.

-  Jeigu kartu vartojate kitų medikamentų būtina perskaityti skyrių „Kitų vaistų vartojimas“.

Jeigu Jums dabar yra ar praeityje yra buvęs aktualus bent vienas iš aukščiau nurodytų perspėjimų -  būtina pasitarti su gydytoju.

Kitų vaistų vartojimas

Negalima kartu vartoti geriamųjų ketokonazolo (vaisto nuo grybelių sukeliamų ligų) ir domperidono preparatų. Tokiais atvejais būtina kreiptis į gydytoją.

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Motilium vartojimas su maistu ir gėrimais

Duomenys nebūtini.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Nėra pakankamai duomenų apie vaisto vartojimą nėščiųjų tarpe, todėl, ypač pirmųjų trijų nėštumo mėnesių metu, Motilium vartoti reikia atsargiai.

Nedidelis veikliosios Motilium medžiagos domperidono kiekis patenka į motinos pieną, todėl kūdikį krūtimi maitinančioms moterims nerekomenduojamas vartoti Motilium.

Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Budrumo Motilium netrikdo, todėl jo vartojant vairuoti arba dirbti su mechanizmais nedraudžiama.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Motilium medžiagas

Plėvele dengtų tablečių sudėtyje yra laktozės. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

3. KAIP VARTOTI MOTILIUM

Motilium visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Jeigu simptomai per 14 dienų nepalengvėjo, būtina kreiptis į gydytoją.

Geriamieji Motilium preparatai turi būti vartojami prieš valgį. Pavartojus po valgio vaisto įsisavinimas gali būti lėtesnis.

Suaugusiems ligoniams ir vyresniems negu 12 metų bei sveriantiems daugiau kaip 35 kg paaugliams (dėl jaunesnių ligonių gydymo  reikia kreiptis į gydytoją, kuris paskirs vartoti kitas geriamąsias Motilium formas)

Reikia gerti po vieną arba dvi tabletes (10‑20 mg) 3‑4 kartus per dieną 15‑30 min. prieš valgį arba einant miegoti. Per parą negalima gerti daugiau kaip 80 mg medikamento.

Pavartojus per didelę Motilium dozę

Išgėrusiam per didelę Motilium dozę žmogui gali atsirasti mieguistumas, sumišimas ir (ar) judesių sutrikimai (tokie, kaip nenormalūs raumenų judesiai ir drebėjimas). Perdozavus Motilium būtina nedelsiant susisiekti su gydytoju, vaistininku ar apsinuodijimų centru (tel. +370 5 236 20 52), ypač tais atvejais, kai apsinuodija vaikas.

Informacija gydytojui: rekomenduojama ligonį atidžiai  prižiūrėti, išplauti skrandį, duoti gerti aktyvuotos anglies ir taikyti pagalbines priemones. Ekstrapiramidinės sistemos pažeidimo simptomus galima slopinti vaistais nuo parkinsonizmo arba anticholinerginiais preparatais.

Pamiršus pavartoti Motilium

Pamirštą dozę būtina išgerti tuoj pat, kai tik prisimenama. Tačiau, jeigu jau beveik yra atėjęs kitos dozės gėrimo laikas, Jūs taip pat galite palaukti ir vaistą išgerti laikui atėjus. Praleidus dozę, vėliau vietoj jos dvigubos dozės vartoti negalima.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. galimAS ŠALUTINIS poveikiS

Motilium, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

-  Hormoniniai sutrikimai: retais atvejais gali atsirasti krūtų pabrinkimas, pieno išsiskyrimas ir   mėnesinių ciklo sutrikimai.

-  Nervų sistemos sutrikimai:labai retais atvejais gali  pasireikšti nenormalūs raumenų judesiai ir    drebėjimas. Didžiausia nenormalių raumenų judesių atsiradimo rizika yra naujagimių, kūdikių ir vaikų   tarpe.

-  Virškinimo trakto sutrikimai: išskirtinai retais atvejais gali atsirasti trumpalaikiai žarnyno spazmai.   Paprastai toks poveikis praeina savaime tuoj pat, kai tik nutraukiamas vaisto vartojimas.

-  Imuninės sistemos sutrikimai: labai retais atvejais buvo pranešama apie alergines reakcijas (pvz., odos išbėrimas); tokiam poveikiui pasireiškus, būtina nutraukti gydymą šiuo medikamentu.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI MOTILIUM

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.

Ant lizdinės plokštelės ir dėžutės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Motilium vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti kartu su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

Motilium sudėtis

-  Veiklioji medžiaga yra domperidonas. Vienoje tabletėje yra 10 mg domperidono.

-  Pagalbinės medžiagos yra laktozės monohidratas, kukurūzų krakmolas, mikrokristalinė celiuliozė, pregelifikuotas krakmolas, povidonas, magnio stearatas, hidrintas augalinis aliejus, natrio laurilsulfatas, hipromeliozė

Motilium išvaizda ir kiekis pakuotėje

Motilium tabletės yra baltos arba neryškiai kreminės spalvos, apvalios ir abipus išgaubtos.

Jos tiekiamos supakuotos į lizdines plokšteles. Kartono dėžutėje yra 10 arba 30 tablečių.

Rinkodaros teisės turėtojas

UAB „Johnson & Johnson“

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Lietuva

Gamintojas

Janssen-Cilag S.A.

Domaine de Maigremont

B.P. 615

F-27100 Val de Reuil Cedex

Prancūzija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą:

UAB „Johnson & Johnson“

Geležinio Vilko 18A

LT-08104 Vilnius

Lietuva

Tel: +37052786888.

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2008-01-17

Šaltinis: VVKT 

Lygiagretus importuotojas UAB “Lex ano”. Perpakavo BĮ UAB “Norfachema”. 

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas {2008-10-17}

Tekstas nepriklauso referencinio vaistinio preparato rinkodaros teisės turėtojui:

Rinkodaros teisės turėtojas

Janssen-Cilag

1, rue Camille Desmoulins, TSA 91003, 92787 ISSY LES MOULINEAUX CEDEX 9

Prancūzija

Gamintojas

Janssen-Cilag

1, rue Camille Desmoulins, TSA 91003, 92787 ISSY LES MOULINEAUX CEDEX 9

Prancūzija

Skirtumai nuo referencinio vaistinio preparato:

Dozuočių skaičius pakuotėje: dėžutėje yra 40 plėvele dengtų tablečių.