Ramicor 1,25 mg tabletės
Ramicor 2,5 mg tabletės
Ramicor 5 mg tabletės
Ramicor 10 mg tabletės

Ramiprilis

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Lapelio turinys
1.Kas yra Ramicor ir kam jis vartojamas
2.Kas žinotina prieš vartojant Ramicor
3.Kaip vartoti Ramicor
4.Galimas šalutinis poveikis
5.Kaip laikyti Ramicor
6.Kita informacija

1. KAS YRA RAMICOR IR KAM JIS VARTOJAMAS

Ramicor yra vaistų grupės, vadinamos angiotenziną konvertuojančio fermento (AKF) inhibitoriais, preparatas. Jis mažina kraujo spaudimą, taip padėdamas Jūsų širdžiai lengviau pumpuoti kraują po visą kūną.

Ramicor gali būti vartojamas:
· kraujo spaudimui mažinti, jeigu jis yra padidėjęs;
· pacientų, kuriems yra širdies ar kraujagyslių ligos požymių arba II tipo cukrinis diabetas kartu su kitais rizikos veiksniais (tokiais kaip didelis kraujo spaudimas, padidėjęs cholesterolio kiekis, rūkymas) mirties, širdies smūgio (miokardo infarkto) ir insulto rizikai mažinti;
· širdies veiklos nepakankamumu sergančių pacientų, kuriuos nesenia ištiko širdies smūgis (miokardo infarktas), mirties rizikai mažinti;
· inkstų ligai, kuri yra cukrinio didabeto ir/ar didelio kraujo spaudimo padarinys, gydyti.
· pacientų, nesergančių cukriniu diabetu, inkstų ligai (glomerulų nefropatija) gydyti.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT RAMICOR

Ramicor vartoti negalima:
· jeigu Jūs esate alergiškas (Jūsų jautrumas padidėjęs) ramipriliui, kitiems AKF inhibitoriams ar bet kuriai pagalbinei šio preparato medžiagai;
· jeigu dėl nežinomų priežasčių ar vartojant AKF inhibitorių Jums yra buvęs veido ir gerklės patinimas (angioedema);
· jeigu Jūsų kraujo giminaičiams yra buvusi angioedema;
· jeigu Jūs nėščia (daugiau nei 3 mėnesius);
· jeigu dėl kraujagyslių, aprūpinančių inkstus krauju, susiaurėjimo turite inkstų sutrikimų.

Specialios atsargumo priemonės vartojant Ramicor

Pasakykite savo gydytojui, jeigu Jums galėtų būti arba yra buvę bet kokių sveikatos problemų, ypač jeigu:
· Jūs stipriai vėmėte ar viduriavote arba laikotės dietos, kurioje ribojamas druskos kiekis;

Jums yra širdies sutrikimas, pvz., širdies nusilpimas, kai kurių širdies vožtuvų ydos ar širdies raumens sustorėjimas;
Jums yra inkstų problemų ar persodintas inkstas;

· Jūs gydomas dialize:

- kuriai naudojamos didelio laidumo membranos;
- kurios metu atskiramas ir iš Jūsų kraujo pašalinamas mažo tankio lipoproteinų cholesterolis;

· Jums yra kepenų problemų;
· Jūs sergate cukriniu diabetu. Pirmajį gydymo mėnesį Jums gali reikėti dažniau tikrinti cukraus kiekį kraujyje
· Jūs sergate kraujagyslių liga, vadinamąja kolagenoze, ar vartojate vaistų imuniteto slopinimui (imunosupresantų), alopurinolio ar prokainamido (žr. poskyrį „Kitų vaistų vartojimas“). Jūsų gydytojas gali periodiškai imti kraujo mėginius tam, kad patikrintų baltųjų kraujo ląstelių (leukocitų)kiekį. Jeigu kas nors iš šito tinka Jums ir pasireiškia infekcija (galimi simptomai yra aukšta temperatūra ir karščiavimas), Jūs turite nedelsiant pranešti savo gydyojui.

Vartojant vaisto Jūs turite žinoti, jog:

· prieš operaciją ir anestetikų vartojmą (net odontologinės procedūros metu) gydytojui arba stomatologui būtina pasakyti apie Ramicor vartojimą;
· prieš desensibilizuojamąjį gydymą, t. y. gydymą, mažinantį bitės ar vapsvos įgėlimo sukeltą alerginę reakciją, gydytojui, kuris Jus gydys, būtina pasakyti apie Ramicor vartojimą.

Kitų vaistų vartojimas
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Jūsų gydytojui yra ypač svarbu žinoti, kad Jūs jau vartojate bet kuriuos iš šių vaistų:
· diuretikų (šlapimo išskyrimą skatinančiais preparatais), įskaitant kalį sulaikančius diuretikus, tokius kaip spironolaktonas, triamterenas, amiloridas, vartojamais nuo didelio kraujo spaudimo
· kitų vaistų padidėjusiam kraujospūdžiui gydyti;
· vaistų nuo skausmo ir uždegimo, pvz., acetilsalicilo rūgšties ar indometacino;
· kalio papildų ar druskos pakaitalų, kurių sudėtyje yra kalio;
· vaistų psichikos sutrikimams ar depresijai gydyti, pvz., ličio, medikamentų nuo psichozės, triciklių antidepresantų ar raminamųjų preparatų;
· cukraus kiekį kraujyje mažinančių vaistų, pvz., insulino ar geriamųjų cukraus kiekį kraujyje mažinančių preparatų;
· heparino (kraujo krešėjimą stabdančio preparato);
· simpatikomimetikų, t. y. vaistų, tokių kaip efedrinas, noradrenalinas ar adrenalinas, vartojamų hipotenzijos, šoko, širdies veiklos nepakankamumo, astmos ar alergijos gydymui;
· alopurinolio (vaisto nuo podagros);
· prokainamido (vaisto nuo širdies ritmo sutrikimo);
· vaistų, vartojamų vėžio gydymui ar organizmo imuninės sistemos slopinimui.

Ramicor vartojimas su maistu ir gėrimais
- Jeigu gydymo Ramicor metu gersite alkoholio, galite patirti galvos svaigimą/nualpimą, nuovargį ar silpnumą, kadangi vaistas gali per daug sumažinti Jūsų kraujo spaudimą.
- Ramicor poveikį gali silpninti sūrus maistas.
- Gydymo Ramicor metu rekomenduojama nevartoti kalio papildų ar maisto produktų, kuriose yra kalio (druskos pakaitalų), kadangi kraujyje gali per daug padidėti kalio koncentracija.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Per pirmuosius tris nėštumo mėnesius šio vaisto vartoti negalima, Jeigu planuojate pastoti ar išsiaiškinote, jog esate nėščia, turite kreiptis į gydytoją. Jūsų gydytojas gali nuspręsti pakeisti gydymą.
Per paskutinius 6 nėštumo mėnesius šio vaisto vartoti negalima kadangi nustatyta, kad ramiprilio vartojimas šiuo laikotarpiu gali daryti žalingą poveikį Jūsų vaisiui.
Ar ramiprilis išsiskiria su žindyvės pienu, nežinoma. Jeigu krūtimi maitinate kūdikį, Ramicor vartoti negalima.
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Šis vaistas retkarčiais gali sukelti nuovargį ar galvos svaigimą. Prieš vairuojant ar valdant mechanizmus įsitikinkite, kad Jums nėra minėto poveikio.

3. KAIP VARTOTI RAMICOR

Ramicor visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Padidėjęs kraujospūdis
Įprastinė dozė suaugusiems žmonėms, kurių kraujospūdis yra padidėjęs, yra 2,5 - 5 mg ramiprilio. Ji geriama kartą per parą. Paprastai gydymas pradedamas 2,5 mg doze, kurią po trijų ar daugiau savaičių galima didinti iki 5 mg. Didžiausia paros dozė yra 10 mg.

Mirties, širdies smūgio (miokardo infarkto) ir insulto rizikos mažinimas
Įprastinė pradinė dozė širdies ir kraujagyslių ligų profilaktikai yra 2,5 mg ramiprilio. Ji geriama kartą per parą. Gydytojo nurodymu šią dozę galima laipsniškai didinti kas 3 savaitės iki 10 mg.

Po širdies smūgio ( miokardo infarkto)
Įprasta pradinė dozė yra po 1,25 – 2,5 mg ramiprilio 2 kartus per parą. Dozę galima laipsniškai didinti (ne dažniau kaip kas 2 paros) iki   5 mg 2 kartus per parą   arba 10 mg.kartą per parą.

Inkstų liga
Įprasta pradinė dozė suaugusiems žmonėms, sergantiems inkstų liga, yra 1,25  mg ramiprilio. Ji geriama kartą per parą. Ją kas 3 savaitės galima dvigubinti. Didžiausia paros dozė yra 10 mg.

Jeigu Jūs senyvo amžiaus ar yra sutrikusi Jūsų inkstų ar kepenų veikla, gydytojas gali nuspręsti, kad Jums reikia vartoti mažesnę dozę.
Tabletė nuryjama užsigeriant stikline vandens. Ją galima gerti valgio metu ar nevalgius.
Tabletę galima padalyti į dvi lygias dalis (Išimtis: Ramicor 1,25 mg tabletės laužyti nenumatytos)

Pavartojus per didelę Ramicor dozę
Jeigu Jūs per apsirikimą išgėrėte per daug Ramicor tablečių, būtina kiek galima greičiau kreiptis į savo gydytoją.

Pamiršus pavartoti Ramicor
Pamišus išgerti savo vaisto, nesijaudinkite. Toliau įprastu laiku išgerkite normalią dozę. Praleidus dozę, vėliau vietoj jos dvigubos dozės vartoti negalima.

Nustojus vartoti Ramicor
Nenutraukite vaisto vartojimo, net jeigu jaučiatės gerai, prieš tai nepasitarę su gydytoju.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Ramicor, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Sunkus šalutinis poveikis
Reikia nutraukti šio vaisto vartojimą ir nedelsiant kreiptis į gydytoją ar artimiausios ligoninės neatidėliotinos pagalbos skyrių, jeigu atsiranda bet kuris toliau išvardytas šalutinis poveikis.

· staigus kvėpavimo, kalbėjimo ir rijimo pasunkėjimas
· lūpų, veido, gerklės, rankų ar kojų patinimas;
· labai stiprus galvos svaigimas ar kolapsas;
· smarkus ar niežtintis odos išbėrimas, ypač jeigu jis yra iškilęs ir skausmingas, akių, burnos ir lyties organų  srityje;
· širdies smūgis, kuris gali sukelti spaudžiančio pobūdžio krūtinės skausmą;
· insultas, kuris gali sukelti galūnių ar veido silpnumą ar paralyžių, kalbėjimo pasunkėjimą;
· stiprus pilvo ir nugaros skausmas, sukeltas kasos uždegimo;
· odos ir akių baltymo pageltimas;, atsiradęs dėl kepenų problemų;
· apatinės nugaros dalies skausmas ir išskiriamo šlapimo tūrio sumažėjimas, atsiradęs dėl inkstų veiklos nepakankamumo.

Šis šalutinis poveikis yra sunkus. Jums gali būti reikalinga skubi mediko pagalba. Sunkus šalutinis poveikis yra nedažnas (pasireiškia mažiau negu 1 iš 100 žmonių), retas (pasireiškia mažiau negu 1 iš 1000 žmonių) arba labai retas (pasireiškia mažiau negu 1 iš 10000 žmonių).
Kitas galimas šalutinis poveikis gali pasireikšti šiuo dažniu.

Dažnas (pasireiškia mažiau negu 1 iš 10 žmonių).
· Galvos svaigimas.
· Galvos skausmas.
· Kraujospūdžio sumažėjimas.
· Kosulys (pasakykite gydytojui, jeigu ilgai laikosi sausas kosulys).
· Viduriavimas.
· Vėmimas.
· Inkstų problemos.

Nedažnas (pasireiškia mažiau negu 1 iš 100 žmonių).
· Nuotaikos pakitimas.
· Kojų ir rankų dilgčiojimas ar tirpimas.
· Galvos svaigimo ar sukimosi pojūtis.
· Skonio pakitimas.
· Miego sutrikimas.
· Dažnas, nereguliarus ar stiprus širdies plakimas.
· Kraujotakos pablogėjimas, dėl kurio būna blyškūs ir nutirpę kojų bei rankų pirštai.
· „Varvanti“ nosis.
· Kvėpavimo pasunkėjimas.
· Pykinimas, pilvo skausmas, virškinimo sutrikimas, apetito netekimas.
· Odos išbėrimas, niežulys.
· Impotencija (vyro negalėjimas pasiekti ir palaikyti erekcijos).
· Nuovargis, silpnumas.
· Kraujo tyrimų, rodančių kaip veikia kepenys ar inkstai, pokyčiai.
· Per didelis kalio kiekis kraujyje, kuris gali sukelti širdies ritmo sutrikimą.

Retas (pasireiškia mažiau negu 1 iš 1000 žmonių).
· Raudonųjų kraujo ląstelių (eritrocitų) kiekio sumažėjimas, dėl kurio gali pablykšti oda ir atsirasti silpnumas ar dusulys.
· Sumišimas.
· Burnos džiūvimas.
· Dilgėlinė, plaukų slinkimas, žvynelinė.
· Krūtų padidėjimas vyrams.

Labai retas (pasireiškia mažiau negu 1 iš 10000 žmonių).
· Limfmazgių pokyčiai ir kraujo sutrikimas, kuris paveikia kraujo ląsteles ar sudedamąsias dalis ir paprastai yra diagnozuojamas kraujo tyrimu (simptomai gali būti nuovargis, silpnumas, dusulys, negalėjimas mankštintis, išsekimo pojūtis, pastovus ar pasikartojantis peršalimas, užsitęsęs kraujavimas, neaiškios priežasties sukeltos kraujosruvos).
· Pykinimas, prakaitavimas, silpnumas, galvos svaigimas, drebulys, per mažo cukraus kiekio kraujyje sukeltas galvos skausmas.
· Prienosinių ančių uždegimas, kvėpavimo pasunkėjimas ar švokštimas, tam tikros plaučių uždegimo formos.
· Plonosios žarnos pabrinkimo sukeltas pilvo skausmas, vėmimas ir viduriavimas.
· Pernelyg gausus prakaitavimas.
· Paros šlapimo kiekio sumažėjimas.
· Pastebėtas šalutinio poveikio kompleksas, kurio metu gali pasireikšti kai kurie ar visi šie šalutiniai reiškiniai: karščiavimas, kraujagyslių uždegimas, raumenų ir sąnarių skausmas bei uždegimas, kraujo sutrikimas, kuris paveikia kraujo sudedamąsias dalis ir paprastai yra nustatomas kraujo tyrimu, išbėrimas, padidėjęs jautrumas saulės šviesiai ir kitas poveikis odai.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI RAMICOR

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Ant etiketės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Ramicor vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje. Laikyti gamintojo pakuotėje.
Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

Ramicor sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra ramiprilis.

Ramicor 1,25 mg tabletės.
Vienoje tabletėje yra 1,25 mg ramiprilio.
Pagalbinės medžiagos yra mikrokristalinė celiuliozė, pregelifikuotas kukurūzų krakmolas, nusodinamasis silicio dioksidas (E551), glicino hidrochloridas (E 640) ir glicerolio dibehenatas.

Ramicor 2,5 mg tabletės.
Vienoje tabletėje yra 2,5 mg ramiprilio.
Pagalbinės medžiagos yra mikrokristalinė celiuliozė, pregelifikuotas kukurūzų krakmolas, nusodinamasis silicio dioksidas (E551), glicino hidrochloridas (E 640) ir glicerolio dibehenatas, geltonasis geležies oksidas (E 172).

Ramicor 5 mg tabletės.
Vienoje tabletėje yra 5 mg ramiprilio.
Pagalbinės medžiagos yra mikrokristalinė celiuliozė, pregelifikuotas kukurūzų krakmolas, nusodinamasis silicio dioksidas (E551), glicino hidrochloridas (E 640) ir glicerolio dibehenatas, raudonasis geležies oksidas (E 172).

Ramicor 10 mg tabletės.
Vienoje tabletėje yra 10 mg ramiprilio.
Pagalbinės medžiagos yra mikrokristalinė celiuliozė, pregelifikuotas kukurūzų krakmolas, nusodinamasis silicio dioksidas (E551), glicino hidrochloridas (E 640) ir glicerolio dibehenatas.

Ramicor išvazda ir kiekis pakuotėje

Ramicor 1,25 mg tabletės
Pailgos, baltos arba balkšvos, su vagele abiejose pusėse. Vienoje dėžutėje yra 20, 28, 30, 50, 100, 100 (vienos dozės pakuotėmis) arba 250 tablečių.

Ramicor 2,5 mg tabletės
Pailgos, gelsvais taškeliais, su vagele vienoje pusėje. Vienoje dėžutėje yra 10, 20, 28, 30, 50, 60, 100, 100 (vienos dozės pakuotėmis) arba 250 tablečių.

Ramicor 5 mg tabletės
Pailgos, rausvais taškeliais, su vagele vienoje pusėje. Vienoje dėžutėje yra 10, 20, 28, 30, 50, 60, 100, 100 (vienos dozės pakuotėmis) arba 250 tablečių.

Ramicor 10 mg tabletės
Pailgos, baltos arba balkšvos, su vagele vienoje pusėje. Vienoje dėžutėje yra 10, 20, 28, 30, 50, 60, 100, 100 (vienos dozės pakuotėmis) arba 250 tablečių.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės

Rinkodaros teisės turėtojas
HEXAL AG
Induetriestrasse 25
83607 Holzkirchen,
Vokietija

Gamintojai
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben
Vokietija

ir/arba

Salutas Pharma GmbH
Dieselstrase 5
D-70839 Gerlingen
Vokietija

ir/arba

LEK S.A.
Ul. Podlipie 16
95-010 Stryków
Lenkija

ir/arba

LEK S.A.
Ul.Domaniewska 50C
02-672 Warsaw
Lenkija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą
Sandoz Pharmaceuticals d.d. filialas
Šeimyniškių 3A
LT-09312 Vilnius
Tel. 370 5 2636 037
Fax. 370 5 2636 036

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2008-04-10