INFORMACINIS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
 
Cardace 2,5 mg tabletės Cardace 5 mg tabletės Ramiprilis
 
Prieš pradėdami vartoti šį vaistą, atidžiai perskaitykite visą informacinį lapelį.
-Neišmeskite lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-Jeigu kiltų bet kokių klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
-Šis vaistas skirtas Jums. Kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti net tokiu atveju, jeigu jų ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
-Jeigu pasireiškia stiprus šalutinis poveikis arba jeigu atsiranda šiame lapelyje neminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
 
Lapelio turinys
1.       Kas yra Cardace ir nuo ko jis vartojamas
2.       Kas žinotina prieš vartojant Cardace
3.       Kaip vartoti Cardace
4.       Galimas šalutinis poveikis
5.       Kaip laikyti Cardace
6.       Kita informacija
 
 
1.       KAS YRA CARDACE IR NUO KO JIS VARTOJAMAS  
Ramiprilis yra angiotenziną konvertuojančių fermentų (AKF) inhibitorius. Jis mažina kraujospūdį, atpalaiduodamas periferinių kraujagyslių lygiuosius raumenis ir mažindamas periferinį pasipriešinimą.
Kepenyse ramiprilis verčiamas veikliu metabolitu ramiprilatu.
 
Cardace vartojamas
-hipertenzijai gydyti (galima vartoti tik Cardace arba jo kartu su kitais kraujospūdį mažinančiais preparatais).
-širdies nepakankamumui gydyti (galima vartoti tik Cardace arba jo kartu su kitais vaistais);
-ligonių, kuriems širdies nepakankamumas pasireiškė dėl ištikusio miokardo infarkto, mirštamumui mažinti;
-prasidedančiai arba aiškiai nefropatijai, atsiradusiai dėl cukrinio diabeto arba kitokių veiksnių sukelto glomerulų pažeidimo, gydyti. 
  
2.       KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT CARDACE  
Cardace vartoti draudžiama:
-jei yra alergija (padidėjęs jautrumas) ramipriliui arba bet kuriai pagalbinei Cardace medžiagai;
-jeigu anksčiau buvo pasireiškusi angioedema: veido, lūpų, liežuvio ir gerklės sutinimas;
-jei yra inkstų arterijų, aortos ar dviburio vožtuvo stenozė;
-jei yra hipotenzija;
-jeigu nestabili kraujotaka;
-jeigu moteris yra nėščia arba krūtimi maitina kūdikį.
  Kitų vaistų vartojimas Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
 
Cardace gydomam ligoniui būtina gydytojo priežiūra. Kartu su Cardace vartojami kai kurie preparatai gali keisti jos poveikį. Cardace irgi gali keisti tiek gydomąjį, tiek toksinį kitų kartu vartojamų medikamentų poveikį. AKF inhibitorių vartojant kartu su kalio preparatais, gali padidėti kalio koncentracija kraujo plazmoje. Vaistai nuo uždegimo ir skausmo (pvz., acetilsalicilo rūgštis), gali silpninti kartu vartojamų AKF inhibitorių veiksmingumą.
 
Cardace vartojimas su maistu ir gėrimais Ramiprilis gali stiprinti alkoholio poveikį.
 
Nėštumas ir žindymo laikotarpis Nėštumas
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Nėščioms moterims Cardace vartoti draudžiama.
Jeigu moteris pastoja gydymo metu, būtina tuoj pat kreiptis į gydytoją, kad jis pakeistų gydymą.
 
Žindymo laikotarpis
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Kūdikį krūtimi maitinančioms moterims Cardace vartoti draudžiama.
 
Vairavimas ir mechanizmų valdymas Dėl Cardace sukeliamo kraujospūdžio mažėjimo gali sutrikti gebėjimas susikaupti ir reakcija. Tai svarbu, pavyzdžiui, vairuojant ar valdant mechanizmus. Šis poveikis stipresnis gydymo pradžioje ir išgėrus.
  
3.       KAIP VARTOTI CARDACE  
Cardace visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
 
Cardace dozę kiekvienam ligoniui nustato gydytojas.

Vartojimo metodas
Šis vaistas yra geriamas.
Tabletę nuryti nekramtytą, užgeriant pakankamu skysčio kiekiu (maždaug puse stiklinės vandens). Šį vaistą galima vartoti prieš valgį, valgant arba po valgio.
  Dozavimas

Hipertenzija
Pradžioje rekomenduojama gerti po 2,5 mg ramiprilio 1 kartą per parą. Prireikus dozę kas 2-3 savaitės galima didinti. Įprastinė paros dozė yra 2,5 – 5 mg. Ji geriama iš karto. Didžiausia paros dozė - 10 mg.
 
Širdies nepakankamumas
Pradžioje rekomenduojama gerti po 1,25 mg ramiprilio 1 kartą per parą. Jei reikia, paros dozę kas 1 ‑ 2 savaitės galima dvigubinti. 2,5 mg arba didesnę paros dozę galima gerti iš karto arba lygiomis dalimis per 2 kartus. Didžiausia paros dozė yra 10 mg.
 
Ligonių, kuriems širdies nepakankamumas pasireiškė po ūminės miokardo infarkto fazės, mirštamumui mažinti,
pradžioje rekomenduojama gerti po 2,5 mg ramiprilio ryte arba vakare. Jei šios dozės ligonis netoleruoja, pirmas dvi paras patariama gerti po 1,25 mg 2 kartus per dieną. Atsižvelgiant į organizmo reakciją į vaistą, paros dozę kas 1 ‑ 3 dienos galima didinti  ir vartoti po 2,5 ‑ 5 mg 2 kartus per dieną. Vėliau visą paros dozę galima gerti iš karto. Didžiausia paros dozė yra 10 mg.
 
Cardace tabletes galima dalyti pusiau, tačiau kramtyti jas draudžiama. Vaistą galima gerti prieš valgį, valgio metu arba po jo, užsigeriant skysčiu (pvz., puse stiklinės vandens).
 
Prasidedanti arba aiški nefropatija, atsiradusi dėl cukrinio diabeto arba kitokių veiksnių sukelto glomerulų pažeidimo
Pradžioje rekomenduojama gerti po 1,25 mg 1 kartą per parą. Gydytojas dozę gali didinti. Prireikus tai daryti, ją patariama dvigubinti kas 2 ‑ 3 savaitės. Didžiausia paros dozė yra 10 mg.
 
Pavartojus per didelę Cardace dozę Pavartojus per didelę Cardace dozę, gali labai sumažėti kraujospūdis. Atsiradus nuovargiui arba galvos svaigimui, būtina tuoj pat kreiptis į gydytoją ar vykti į ligoninę.
 
Jeigu kiltų bet kokių klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
  
4.       GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS  
Cardace, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems.
 
Dažni (>1/100, <1/10) šalutiniai poveikiai  
Visas organizmas
Galvos svaigimas arba  skausmas, nuovargis, alpulys.
 
Virškinimo trakto sutrikimai
Pykinimas, viduriavimas, pilvo skausmas.
 
Odos ir poodinio audinio sutrikimai
Išbėrimas, niežulys, dilgėlinė, kartais susijusi su karščiavimu.
 
Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpusienio sutrikimai
Kosulys.
 
Kraujotaka
Kraujospūdžio kritimas.
 
Reti (>1/10 000, <1/1 000) šalutiniai poveikiai  
Virškinimo trakto sutrikimai
Skonio pokytis, burnos džiūvimas, burnos gleivinės uždegimas, vėmimas, vidurių užkietėjimas.
 
Odos ir poodinio audinio sutrikimai
Veido, lūpų, liežuvio ir gerklės sutinimas (t. y. angioedema), plaukų slinkimas, daugiaformė eritema.
 
Kepenų ir tulžies sistemos sutrikimai
Kasos uždegimas, bilirubino ir (arba) kepenų fermentų padaugėjimas kraujo serume, hepatitas (ląstelių arba cholestazinis).
 
Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpusienio sutrikimai
Bronchitas, bronchų spazmas, bronchinės astmos paūmėjimas, rinitas, sinusitas.
 
Raumenų, kaulų ir jungiamojo audinio sutrikimai
Raumenų mėšlungis, sąnarių ar raumenų skausmas.
 
Širdies ir kraujagyslių sutrikimai
Tachikardija, palpitacija, Reino sindromas.
 
Nervų sistemos ir psichikos sutrikimai
Parestezija, drebulys, depresija, konfūzija, miego sutrikimas, apetito stoka.
 
Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai
Inkstų funkcijos sutrikimas, kreatinino kiekio kraujo plazmoje padidėjimas, proteinurija.
 
Akies sutrikimai
Regos sutrikimas.
 
Ausies ir labirinto sutrikimai
Ūžimas ausyse.
 
Kiti sutrikimai
Krūtinės skausmas, impotencija, prakaitavimas.
 
Labai reti (<1/10 000) šalutiniai poveikiai  
Labai retai gali pasireikšti neuropatija, ginekomastija ir kraujagyslių uždegimas.
 
Jeigu atsiranda niežulys, dilgėlinė ar pradeda dusinti, būtina nedelsiant kreiptis į gydytoją.
 
Jeigu pasireiškia stiprus šalutinis poveikis arba jeigu atsiranda šiame lapelyje nepaminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
  
5.       CARDACE LAIKYMO SĄLYGOS  
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
 
Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.
 
Ant dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės to mėnesio dienos.
  
6.       KITA INFORMACIJA  
Cardace sudėtyje yra
 
- Veiklioji medžiaga – ramiprilis. Vienoje tabletėje yra 2,5 mg arba 5 mg veikliosios medžiagos ramiprilio.
-Pagalbinės medžiagos yra hipromeliozė, pregelifikuotas kukurūzų krakmolas, mikrokristalinė celiuliozė, natrio stearilfumaratas, geltonojo geležies oksido (E 172) - 2,5 mg tabletėse ir raudonojo geležies oksido (E 172) - 5 mg tabletėse.
 
Kaip atrodo Caradce ir jo pakuotės turinys
 
Dėžutėje yra 28 arba 98 tabletės lizdinėmis plokštelėmis.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
 
Registravimo liudijimo turėtojas ir Gamintojas
 
Registravimo liudijimo turėtojas
UAB “SANOFI-AVENTIS LIETUVA”
A.Juozapavičiaus g. 6/2
LT-09310 Vilnius
Lietuva
 
Gamintojai Sanofi-Aventis Deutschland GmbH,
Industriepark Hochst
D-65926 Frankfurt am Main,
Vokietija
 
Ir
 
sanofi-aventis S.p.A.,
Strada Statale 17,
Km 22, 67019
Scoppito (L’Aquila),
Italija
  
Daugiau informacijos apie šį vaistą gali suteikti vietinis registravimo liudijimo turėtojo atstovas.
 
UAB “SANOFI-AVENTIS LIETUVA”
A.Juozapavičiaus g. 6/2
Vilnius LT-09310