DRIPTANE 5 mg tabletės

Oksibutinino hidrochloridas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Lapelio turinys
1. Kas yra DRIPTANE ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant DRIPTANE
3. Kaip vartoti DRIPTANE
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti DRIPTANE
6. Kita informacija

1. KAS YRA DRIPTANE IR KAM JIS VARTOJAMAS

Driptane padeda padidinti šlapimo pūslės talpumą, mažindamas pūslės raumenų susitraukimus. Tai gali būti naudinga reguliuojant šlapimo pūslės veiklą.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT DRIPTANE

DRIPTANE vartoti negalima:
- jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) oksibutinino hidrochloridui arba bet kuriai pagalbinei DRIPTANE medžiagai;
- Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
- jeigu Jūs sergate uždarojo kampo glaukoma arba yra nustatyta sekli priekinė akies kamera;
- jeigu Jums yra sutrikęs šlapinimasis dėl padidėjusios prostatos;
- jeigu Jūs sergate sunkiąja miastenija;
- jeigu Jums pasunkėja šlapinimasis (sumažėjusi šlapimo srovė), pvz., dėl padidėjusios prostatos;
- jeigu Jūs sergate žarnyno ligomis, įskaitant žarnų atoniją (žarnų tonuso nusilpimas), paralyžinį nepraeinamumą ir kolitą (gaubtinės žarnos uždegimą);
- jeigu moteris yra nėščia ar maitina kūdikį krūtimi, taip pat jei planuoja pastoti;
- jaunesniems kaip 5 metų vaikams.

Specialių atsargumo priemonių reikia:
- jei esate senyvo amžiaus silpnas bei sergate autonomine neuropatija (nervų pažeidimu), inkstų bei kepenų ligomis;
- jei nustatytas retas paveldimas sutrikimas – Lapp laktazės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija;
- jeigu yra per didelis skydliaukės veiklos suaktyvėjimas.

Dėl savo farmakologinių savybių šis vaistas gali sukelti šalutinį poveikį, ypač vaikams. Todėl, pasireiškus sunkiam poveikiui, gali reikėti nutraukti gydymą arba, jei gydymas tęsiamas, koreguoti dozę.

Vartojant DRIPTANE gali paūmėti išeminės širdies ligos, lėtinio širdies nepakankamumo, širdies aritmijų, tachikardijos ir prostatos padidėjimo simptomai.
Atsargiai skirti pacientams, kuriems yra diafragmos stemplinės angos išvarža ir refliuksinis ezofagitas, kadangi anticholinerginiai vaistai gali pabloginti būklę.

Padidėjus aplinkos temperatūrai, gydymas DRIPTANE gali sumažinti prakaitavimą, todėl gali pasireikšti neadekvati šilumos apykaitą reguliuojančių mechanizmų reakcija. Dėl to gali ištikti šilumos smūgis (perkaitimas). Tokia rizika padidėja labai seniems ir labai jauniems pacientams (kūdikiams, vaikams, senyvo amžiaus pacientams) bei sergantiems lėtinėmis ligomis (ypač širdies ir kraujagyslių, inkstų, nervų bei psichikos ligomis).

Kitų vaistų vartojimas
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui

DRIPTANE vartojimas su maistu ir gėrimais
Duomenys neaktualūs.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Šio vaisto negalima vartoti nėštumo ir maitinimo krūtimi laikotarpiu, taip pat jei planuojama pastoti.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Vaistas kartais gali pabloginti regėjimą, sukelti mieguistumą ar galvos svaigimą. Todėl jums nereikėtų vairuoti bei valdyti bet kokius mechanizmus, kol neįsitikinote, kad vaistas jums šio poveikio nesukelia. Tačiau jei minėtas poveikis pasireiškia, nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų.

3. KAIP VARTOTI DRIPTANE

Suaugusiesiems: įprastinė dozė – 1 tabletė 2-3 kartus per parą. Dozė gali būti didinama iki maksimalios: 5 mg 4 kartus per parą, jei gerai toleruojami pašaliniai reiškiniai.
Senyviems žmonėms: po pusę tabletės 2 kartus per parą. Ši dozė turėtų būti pakankama, ypač jei pacientas yra silpnas. Dozė palaipsniui gali būti didinama iki 1 tabletės du kartus per parą.

Vaikams iki 5 metų: gydyti negalima.
Vyresniems nei 5 metų vaikams: esant neurogeniniams šlapimo pūslės sutrikimams įprasta dozė yra po pusę tabletės 2 kartus per parą. Dozė palaipsniui gali būti didinama iki 1 tabletės du – tris kartus per parą. Esant naktiniam šlapimo nelaikymui įprasta dozė – po pusę tabletės 2 kartus per parą. Dozė palaipsniui gali būti didinama iki 1 tabletės du – tris kartus per parą. Paskutinė dozė turėtų būti skiriama prieš nakties miegą.
Vaistas vartojamas palaipsniui mažinant dozę.

Pavartojus per didelę DRIPTANE dozę
Perdozavimo atveju šalutinis vaisto poveikis gali sustiprėti, atsirasti atropinui būdingų apsinuodijimo simptomų (vyzdžių išsiplėtimas, žymiai sumažėjusi sekrecija, lygiųjų raumenų paralyžius). Gydymas: skrandžio plovimas, vėmimo sukėlimas, jei sutrinka kvėpavimas – dirbtinė plaučių ventiliacija

Pamiršus pavartoti DRIPTANE
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą tabletę.

Nustojus vartoti DRIPTANE
Įspėjimų nėra.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

DRIPTANE, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Dažniausiai pasitaiko: burnos džiūvimas, vidurių užkietėjimas, neryškus matymas, vyzdžių išsiplėtimas (midriazė), tachikardija, veido raudonis (vaikams pasireiškiantis dažniau nei suaugusiems), sujaudinimas, sunkumas šlapintis ir šlapimo susilaikymas.

Taip pat gali pasireikšti pykinimas, sunkumas pilvo srityje, anoreksija, vėmimas, viduriavimas, rėmuo, sujaudinimas, galvos svaigimas, skausmas, mieguistumas, orientacijos sutrikimas, haliucinacijos, naktiniai košmarai, pažintinių gebėjimų sutrikimas (sumišimo būsena, nerimas, delyras- tam tikras sąmonės sutrikimas), traukuliai, tachikardija, širdies ritmo sutrikimai, vidinis akies spaudimas, uždarojo kampo glaukomos paūmėjimas, akių džiūvimas, odos sausumas, alerginės reakcijos, pvz., odos bėrimas, dilgėlinė, angioedema (odos ir gleivinės paburkimas) ir padidėjęs jautrumas šviesai.
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI DRIPTANE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Laikyti žemesnėje kaip 30 °C temperatūroje.

Ant dėžutės po “Tinka iki” ir lizdinės plokštelės po “EXP” nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, DRIPTANE vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

DRIPTANE sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra oksibutinino hidrochloridas. Kiekvienoje tabletėje yra 5 mg oksibutinino hidrochlorido.
- Pagalbinės medžiagos yra mikrokristalinė celiuliozė, kalcio stearatas, bevandenė laktozė.

DRIPTANE išvaizda ir kiekis pakuotėje
Tabletės yra apvalios, baltos, abipus išgaubtos su dalijimo vagele vienoje pusėje.
Tabletę galima padalyti į dvi dalis
Dėžutėje yra 60 tablečių lizdinėse plokštelėse (PVC/aliuminio).

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Rinkodaros teisės turėtojas
Laboratoires FOURNIER S.A.,
28 Boulevard Clémenceau – 21000 Dijon,
Prancūzija

Gamintojas
Recipharm Fontaine,
Rue des Prés Potets – 21121 Fontaine Les Dijon,
Prancūzija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.
UAB „Abbott Laboratories“
Žalgirio g. 92
Vilnius LT 09303
Tel. + 370 5 205 1288

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2011-02-09
Šaltinis:VVKT