Androfin 5 mg plėvele dengtos tabletės

Finasteridas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip jūsų).
- Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Lapelio turinys
1. Kas yra Androfin ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Androfin
3. Kaip vartoti Androfin
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Androfin
6. Kita informacija

1. KAS YRA ANDROFIN IR KAM JIS VARTOJAMAS

Androfin priklauso vaistų, kurie vadinami 5-alfa reduktazės inhibitoriai, grupei. Jie veikia mažindami prostatos dydį.

Androfin vartojamas gerybiniam prostatos išvešėjimui (gerybinei prostatos hiperplazijai) gydyti. Jis mažina padidėjusią prostatą, gerina šlapimo tėkmę ir prostatos hiperplazijos simptomus, sumažina staigaus šlapimo susilaikymo pavojų ir operacijos poreikį.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ANDROFIN

Androfin vartoti negalima:
- jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) finasteridui arba bet kuriai pagalbinei Androfin medžiagai;
- jeigu esate moteris;
- jeigu esate vaikas.

Specialių atsargumo priemonių reikia:
- jeigu jums susidarė didelis liekamojo šlapimo kiekis ir (arba) smarkiai sumažėjo šlapimo tėkmė. Tokiais atvejais jus turėtų atidžiai stebėti gydytojas dėl šlaplės susiaurėjimo;
- jeigu jūsų seksualinė partnerė nėščia ar planuoja pastoti (žr. skyrių Nėštumas ir žindymo laikotarpis), vartojant Androfin būtina naudotis prezervatyvu ar kitu barjerą sudarančiu kontracepcijos metodu, nes jūsų spermoje gali būti nežymus vaisto kiekis, galintis turėti įtakos vaiko lytinių organų vystymuisi.

Jeigu kuri nors iš išvardytų aplinkybių tinka jums dabar arba pasitaikė anksčiau, pasakykite apie tai gydytojui.
Prieš pradedant vartoti finasteridą ir jo vartojimo metu būtina atlikti klinikinį tyrimą (pirštu per tiesiąją žarną) ir nustatyti prostatos specifinio antigeno (PSA) koncentraciją kraujyje.

Kitų vaistų vartojimas
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Reikšmingos sąveikos su kitais vaistais nenurodoma.

Androfin vartojimas su maistu ir gėrimais
Androfin galima vartoti su maistu arba be jo.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Nėščioms ir vaisingoms moterims negalima liesti perlaužtų ar kitaip pažeistų Androfin tablečių.
Jei finasterido patenka per odą arba jį išgeria nėščia moteris, gali būti nenormaliai susiformavę vyriškos lyties vaisiaus lyties organai. Vaisto tabletės yra dengtos plėvele, todėl jų neperlaužus ir nesutrynus, sąlytis su finasteridu neįmanomas. Jei nėščia moteris prisiliečia prie sutrintų arba perlaužtų Androfin tablečių, pasitarkite su gydytoju.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Duomenų, nurodančių Androfin poveikį gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus nėra.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Androfin medžiagas
Vaisto sudėtyje yra laktozės. Jei gydytojas yra Jums sakęs, kad netoleruojate angliavandenių, prieš pradėdami vartoti Androfin tabletes, pasitarkite su gydytoju.

3. KAIP VARTOTI ANDROFIN

Androfin visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Įprasta dozė yra viena tabletė kartą per parą (atitinka 5 mg finasterido).

Plėvele dengtas tabletes galima gerti nevalgius arba valgymo metu. Tabletes reikia nuryti nesukramtytas, jų negalima dalyti, laužti arba smulkinti.
Pradėjus vartoti vaistą, ligos simptomai greitai palengvėja, bet vaistą reikia vartoti ne trumpiau kaip 6 mėnesius, nes tik tuomet galima pasiekti reikiamą poveikį.
Gydytojas Jums pasakys kiek laiko reikia vartoti Androfin 5 mg tabletes. Nenutraukite vaisto vartojimo anksčiau, nes ligos simptomai gali pasikartoti.

Kepenų funkcijos sutrikimas
Apie Androfin 5 mg tablečių vartojimą pacientams su sutrikusia kepenų funkcija patyrimo nėra (žr. skyrių „Specialių atsargumo priemonių reikia“).

Inkstų funkcijos sutrikimas
Dozės koreguoti nereikia. Androfin 5 mg tablečių vartojimas dializuojamiems pacientams iki šiol neištirtas.

Senyvi pacientai
Dozės koreguoti nereikia.

Jei manote, kad Androfin 5 mg tabletės veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Pavartojus per didelę Androfin dozę
Išgėrę per daug Androfin 5 mg tablečių, nedelsdami pasikonsultuokite su gydytoju. Jei vaikas išgėrė Androfin 5 mg tablečių, kuo skubiau kreipkitės į gydytoją.

Pamiršus pavartoti Androfin
Jei pamiršote išgerti Androfin 5 mg dozę, galite išgerti vaisto tuoj pat, kai apie tai prisiminsite. Jei apie tai prisiminėte atėjus laikui gerti vaisto, negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Androfin, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Nepageidaujamo poveikio požymiai pagal sunkumą ir dažnį klasifikuojami tokiu būdu:

Labai dažni: pasitaiko dažniau kaip 1 iš 10 pacientų.
Dažni: dažniau kaip 1iš 100 pacientų, bet rečiau kaip 1 iš 10 pacientų.
Nedažni: pasitaiko dažniau kaip 1iš 1000 pacientų, bet rečiau kaip 1 iš 100 pacientų.
Reti: pasitaiko dažniau kaip 1iš 10000 pacientų, bet rečiau kaip 1 iš 1000 pacientų.
Pavieniai atvejai (labai reti): pasitaiko rečiau kaip 1 iš 10000 pacientų.
Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).

Dažniausias šalutinis poveikis yra impotencija ir sumažėjęs lytinis potraukis. Šis poveikis neretai pasireiškia vartojimo pradžioje, bet dažniausiai daugumai pacientų trunka neilgai.

Jei atsiranda kokių nors jūsų krūtų pakitimų: gumbai, skausmas, padidėjimas ar spenelio įtraukimas, kurie gali būti sunkaus sutrikimo, pavyzdžiui krūties vėžio, požymis, skubiai kreipkitės į gydytoją.

Dažni: sumažėjęs ejakuliato kiekis, impotencija, sumažėjęs lytinis potraukis.
Nedažni: bėrimas, sutrikusi ejakuliacija, krūtų jautrumas arba padidėjimas.
Dažnis nežinomas: juntamas širdies plakimas, niežulys, dilgėlinė, padidėjusio jautrumo reakcija, įskaitant lūpų ir veido patinimą, padidėjęs kepenų fermentų kiekis, sėklidžių skausmas.

Finasteridas gali turėti įtakos PSA tyrimų rezultatams.
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI ANDROFIN

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.

Ant etiketės, lizdinės plokštelės ir dėžutės „Tinka iki/EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Androfin vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

Androfin sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra finasteridas. Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 5 mg finasterido.
- Pagalbinės medžiagos. Tabletės branduolys: laktozė monohidratas, mikrokristalinė celiuliozė, pregelifikuotas kukurūzų krakmolas, karboksimetilkrakmolo A natrio druska, magnio stearatas, natrio laurilsulfatas. Tabletės plėvelė: hipromeliozė, mikrokristalinės celiuliozė, makrogolio stearatas (I tipo).

Androfin išvaizda ir kiekis pakuotėje
Androfin yra baltos, apvalios, abipus išgaubtos 7 mm skersmens plėvele dengtos tabletės, vienoje jų pusėje įspausta „F“ ir „5“.
PVC/PVDC/aliuminio lizdinės plokštelės: 10, 14, 15, 20, 28, 30, 100 tablečių.
DTPE buteliukas: 100 tablečių.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas
G.L. Pharma GmbH
Schlossplatz 1, 8502 Lannach
Austrija

Gamintojas
G.L. Pharma GmbH
Schlossplatz 1, 8502 Lannach
Austrija

arba
Kern Pharma S.L.
Venus 72, 08228 Terrassa-Barcelona
Ispanija

arba
Orion Corporation Orion Pharma
Turku plant, Tengströminkatu 6-8, 20360 Turku
Suomija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.
UAB „LANNACHER VILNIUS“
A.Jakšto g. 12
LT-01105 Vilnius
Tel. + 370 5 2610705
[email protected]

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2010-11-0
Šaltinis:VVKT