ACTOS 45 mg TABLETĖS

[Pioglitazonas (hidrochlorido pavidalu)]

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Lapelio turinys
1. Kas yra Actos ir nuo ko jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Actos
3. Kaip vartoti Actos
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Actos
6. Kita informacija

1. KAS YRA ACTOS IR NUO KO JIS VARTOJAMAS

Actos 45 mg tabletės yra vaistas nuo diabeto, vartojamas 2-ojo tipo (nuo insulino nepriklausomam) cukriniam diabetui gydyti. Šio tipo diabetu paprastai suserga suaugę žmonės.
Sergantiesiems 2-ojo tipo diabetu Actos 45 mg tabletės padeda reguliuoti gliukozės kiekį kraujyje, skatindamos organizmą geriau panaudoti jo gaminamą insuliną.

Galima gydytis vien Actos 45 mg tabletėmis arba jų vartoti kartu su kitais geriamaisiais medikamentais nuo cukrinio diabeto, t. y. metforminu ir (arba) sulfonilkarbamido dariniu.
Actos 45 mg tabletes galima vartoti ir kartu su insulinu.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ACTOS

Actos 45 mg tablečių vartoti draudžiama:
- jei padidėjęs jautrumas (yra alergija) pioglitazonui arba bet kuriai pagalbinei Actos 45 mg tablečių medžiagai;
- jei sergate širdies nepakankamumu;
- jei sergate kepenų liga;

Specialių atsargumo priemonių reikia

Prieš pradėdami vartoti vaistą, pasakykite gydytojui, jeigu:
- Jums yra tam tikra diabeto sukelta akies liga, vadinama tinklainės dėmės edema (vidinio akies obuolio dangalo patinimas); esate nėščia arba planuojate pastoti;
- žindote kūdikį;
- Jums yra policistinės kiaušidės sindromas. Dėl vaisto poveikio gali padidėti galimybė pastoti;
- sergate kepenų ar širdies liga;
- Jūs jaunesnis nei 18 metų, nes tokio amžiaus pacientams šio vaisto vartoti nerekomenduojama.

Actos 45 mg tablečių vartojimas su maistu ir gėrimais
Preparato galite gerti valgio metu, po jo ar nevalgius. Tabletę nurykite užgerdami stikline vandens.

Nėštumas
Jei esate nėščia, planuojate pastoti arba manote, kad galite būti pastojusi, pasakykite savo gydytojui.
Jis patars nutraukti šio vaisto vartojimą.

Žindymas
Jei žindote kūdikį ar planuojate pradėti jį žindyti, pasakykite savo gydytojui. Jis lieps nutraukti šio vaisto vartojimą.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Pioglitazonas neveikia gebos vairuoti ar valdyti mechanizmus.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Actos 45 mg tablečių medžiagas
Šio preparato sudėtyje yra laktozės monohidrato. Jei Jums gydytojas yra sakęs, kad Jūs netoleruojate kai kurių rūšių cukraus, kreipkitės į gydytoją prieš pradėdami vartoti Actos 45 mg tabletes.

Kitų vaistų vartojimas
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Vartojant Actos 45 mg tabletes, toliau gydytis kitais vaistais dažniausiai galima.

3. KAIP VARTOTI ACTOS

Reikia gerti po vieną tabletę kartą per parą. Prireikus gydytojas gali liepti vartoti kitokią dozę. Jei Jums atrodo, kad Actos 45 mg tabletės veikia per silpnai, kreipkitės į gydytoją.
Actos 45 mg tabletes galima vartoti valgant ar nevalgius.

Jeigu Actos 45 mg tablečių reikės vartoti kartu su kitais vaistais nuo cukrinio diabeto (pvz., insulinu, chlorpropamidu, glibenklamidu, gliklazidu, tolbutamidu), gydytojas nurodys, ar reikia mažinti vartojamų preparatų dozę.
Gydymo Actos metu gydytojas lieps reguliariais intervalais atlikinėti kraujo tyrimus. Atsižvelgęs į jų rezultatus, jis nustatys, ar normali Jūsų kepenų veikla.
Jeigu Jūs laikotės diabetikų dietos, jos reikia laikytis ir vartojant Actos 45 mg tablečių.

Reguliariai sekite savo kūno svorį. Jeigu jis padidėja, pasakykite gydytojui.
Kai kuriems pacientams, ilgai sirgusiems cukriniu diabetu ir širdies liga arba anksčiau patyrusiems smegenų insultą, gydymo Actos ir kartu insulinu metu pasireiškė širdies nepakankamumas. Jeigu atsirastų širdies nepakankamumo požymių, pvz., neįprastas dusulys, greitas kūno svorio didėjimas ar vietinis patinimas (edema), kuo greičiau informuokite gydytoją.
Klinikinio tyrimo, kurio metu pioglitazono poveikis lygintas su kitų geriamų vaistų nuo diabeto bei placebo (apgaulingų tablečių) poveikiu, metu pioglitazono vartojusioms moterims (tačiau ne vyrams) kaulų lūžių dažnis buvo didesnis. Gydytojas, gydydamas Jus nuo diabeto, tai turės omenyje.

Pavartojus per didelę Actos 45 mg tablečių dozę
Jei atsitiktinai išgersite per daug tablečių arba jeigu jų išgers kitas žmogus arba vaikas, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją ar vaistininką.

Pamiršus pavartoti Actos 45 mg tablečių
Stenkitės Actos 45 mg tabletes kasdien gerti taip, kaip gydytojo skirta. Praleidę dozę, kitą dozę gerkite kaip įprasta. Praleidus dozę, vėliau vietoj jos dvigubos dozės vartoti negalima.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Actos 45 mg tabletės, kaip ir visi vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems.

Kai kuriems Actos 45 mg tablečių vartojantiems pacientams pasireiškė toks šalutinis poveikis:
- lokalus patinimas (edema);
- kūno svorio padidėjimas;
- galvos skausmas;
- sinusitas;
- kvėpavimo takų infekcija;
- galvos svaigimas;
- galvos sukimasis;
- sustingimas;
- regos sutrikimas;
- miglotas vaizdas dėl vidinio akies obuolio dangalo patinimo (ar skysčio sankaupos). Tokiam sutrikimui pasunkėjus arba atsiradus pirmą kartą, kiek galima greičiau informuokite gydytoją;
- vidurių pūtimas;
- sąnarių skausmas;
- impotencija;
- prakaitavimas;
- nuovargis;
- nemiga;
- gliukozės kiekio sumažėjimas kraujyje (hipoglikemija), gliukozės, baltymų ar kraujo atsiradimas šlapime;
- kepenų funkcijos sutrikimas (pasireiškia retai);
- nedidelis raudonųjų kraujo kūnelių kiekio sumažėjimas;
- nugaros skausmas;
- dusulys.

Jeigu pasireiškia stiprus šalutinis poveikis arba jeigu atsiranda šiame lapelyje nepaminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI ACTOS

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.

Ant kartoninės dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, preparato vartoti negalima.
Vaistų likučių negalima mesti į kanalizaciją arba kartu su buitinėmis atliekomis. Kaip naikinti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Visa tai padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

Actos sudėtis
- Veiklioji Actos 45 mg tablečių medžiaga yra pioglitazonas. Vienoje tabletėje yra 45 mg pioglitazono (hidrochlorido pavidalu).
- Pagalbinės medžiagos yra laktozės monohidratas, hiproliozė, karmeliozės kalcio druska ir magnio stearatas.

Actos išvaizda ir kiekis pakuotėje
Actos 45 mg tabletės yra baltos ar balkšvos, apvalios, plokščios, viena pusė ženklinta skaičiumi “45”. Tabletės tiekiamos lizdinėmis plokštelėmis. Pakuotėje yra 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 ar 98 tablečių.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Rinkodaros teisės turėtojas
Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd,
 Arundel Great Court, 2 Arundel Street, London WC2R 3DA Jungtinė Karalystė.

Gamintojas
Takeda Ireland Limited,
Bray Business Park, Kilruddery, County Wicklow, Airija.

Lilly S.A, Avda. de la Industria 30, 28108 Alcobendas (Madrid), Ispanija.

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.