Zyrtec 10 mg plėvele dengtos tabletės

Cetirizino dihidrochloridas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

Zyrtec galima įsigyti be recepto, tačiau jį reikia vartoti tiksliai, kaip nurodyta, kad poveikis būtų geriausias.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
- Jeigu simptomai pasunkėjo arba per 3 dienas nepalengvėjo, kreipkitės į gydytoją.
- Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Lapelio turinys
1. Kas yra Zyrtec ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Zyrtec
3. Kaip vartoti Zyrtec
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Zyrtec
6. Kita informacija

1.  KAS YRA ZYRTEC IR KAM JIS VARTOJAMAS

Zyrtec veiklioji medžiaga yra cetirizino dihidrochloridas.

Zyrtec yra vaistas nuo alergijos.
Suaugusiems žmonėms ir 6 metų bei vyresniems vaikams Zyrtec vartojamas:
- sezoninio ir nuolatinio alerginio rinito simptomams (nosies ir akių) palengvinti.
- lėtiniam dilgėliniam bėrimui (lėtinei idiopatinei dilgėlinei) palengvinti.

2.   KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ZYRTEC

Zyrtec vartoti negalima:
-  jeigu sergate sunkia inkstų liga (sunkiu inkstų nepakankamumu, kai kreatinino klirensas yra mažesnis negu 10 ml/min.);
-  jeigu žinote, kad yra alergija (padidėjęs jautrumas) veikliajai Zyrtec medžiagai, bet kuriai pagalbinei jo medžiagai (kitai sudedamajai daliai), hidroksizinui ar piperazino dariniui (glaudžiai susijusiai kitų vaistų aktyviai medžiagai).

Zyrtec 10 mg tablečių negalima vartoti:
-  jei Jums nustatytas įgimtas galaktozės netoleravimas, Lapp laktazės nepakankamumas ar gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.

Specialių atsargumo priemonių reikia, vartojant ZYRTEC
Jeigu sergate inkstų nepakankamumu, klauskite gydytojo patarimo, jei būtina, Jums reikės vartoti mažesnę vaisto dozę. Reikalingą dozę nustatys gydytojas.
Jei sergate epilepsija ar Jums gali būti traukulių, turite klausti gydytojo patarimo.

Vartojant įprastines cetirizino dozes nepastebėta žymaus poveikio su alkoholiu (kai alkoholio kiekis kraujyje 0,5 promilės, tai atitinka vieną taurę vyno). Tačiau kartu vartoti alkoholio nerekomenduojama, kaip ir su kitais antihistamininiais vaistais.

Kitų vaistų vartojimas
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Dėl cetirizino savybių, jokių sąveikų su kitais vaistais nesitikima.

Zyrtec vartojimas su maistu ir gėrimais
Maistas neturi reikšmingos įtakos cetirizino absorbcijai.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Kaip ir kitų vaistų, Zyrtec reikia vengti vartoti nėštumo metu. Atsitiktinai pavartojus vaisto nėštumo metu, kokio nors žalingo poveikio vaisiui jis nesukels. Tačiau vaisto vartojimą reikia nutraukti.
Žindymo metu Zyrtec vartoti negalima, nes cetirizinas patenka į motinos pieną.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Klinikinių tyrimų metu, Zyrtec vartojant rekomenduojamomis dozėmis, nenustatyta, kad pablogėtų dėmesys, budrumas ir gebėjimas vairuoti.
Jei ruošiatės vairuoti, atlikti potencialiai pavojingus darbus ar valdyti mechanizmus, negalima viršyti rekomenduojamos dozės. Turite atidžiai stebėti, kokį poveikį Jums sukelia vaistas.

Jei esate jautrus, kartu vartojant alkoholį ar kitus nervus raminančius vaistus, gali pablogėti dėmesys ir sulėtėti reakcija.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Zyrtec medžiagas
Zyrtec plėvele dengtose tabletėse yra laktozės. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

3.  KAIP VARTOTI ZYRTEC

Kaip ir kada Jūs turite vartoti Zyrtec?
Zyrtec vartokite kaip nurodyta šiose rekomendacijose, jei gydytojas nenurodė kitaip.
Vartokite, kaip nurodyta, nes kitu atveju Zyrtec gali būti neveiksmingas.
Tabletes reikia nuryti, užsigeriant stikline skysčio.

Suaugusieji ir vyresni kaip 12 metų paaugliai:
10 mg vieną kartą per parą, t.y. 1 tabletę.

Vaikai nuo 6 iki 12 metų amžiaus:
5 mg du kartus per parą, t.y. pusę tabletės du kartus per parą.

Pacientai, kurių inkstų funkcija vidutiniškai ar smarkiai sutrikusi:
Pacientams, kurių inkstų funkcija vidutiniškai ar smarkiai sutrikusi, rekomenduojama vartoti 5 mg vieną kartą per parą.

Jei Jums atrodo, kad Zyrtec poveikis per silpnas arba per stiprus, pasitarkite su gydytoju.

Gydymo trukmė:
Gydymo trukmė priklauso nuo ligos simptomų ir jos trukmės. Kiek laiko vartoti vaistą, nustatys gydytojas.

Pavartojus per didelę Zyrtec dozę
Jeigu Jūs galvojate, kad pavartojote per didelę Zyrtec dozę, kreipkitės į gydytoją.

Jūsų gydytojas nuspręs, ar reikia imtis kokių nors priemonių.
Perdozavus vaisto, gali pasireikšti toliau aprašyti nepageidaujami reiškiniai, kurie gali stiprėti. Gauta pranešimų apie nepageidaujamus poveikius, tokius kaip minčių susipainiojimas, viduriavimas, svaigulys, nuovargis, galvos skausmas, negalavimas, vyzdžių išsiplėtimas, niežulys, neramumas, slopinimas, mieguistumas, stuporas, nenormalus širdies plakimas, tremoras ir šlapimo susilaikymas.

Pamiršus pavartoti Zyrtec
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Nustojus vartoti Zyrtec
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Zyrtec, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Vaistą pateikus į rinką pranešta apie tokius šalutinius poveikius. Pasireiškimo dažnumas apibūdinamas taip: (dažni: nuo 1 paciento iš 100 iki 1 iš 10, nedažni: nuo 1 iš 1000 iki 1 iš 100, reti: nuo 1 iš 10 000 iki 1 iš 1000, labai reti: mažiau kaip 1 iš 10 000).

- Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai:
labai reti: trombocitopenija (kraujo plokštelių kiekio sumažėjimas)

- Bendrieji organizmo sutrikimai:
dažni: nuovargis

- Širdies sutrikimai:
reti: tachikardija (per greitas širdies plakimas)

- Akių sutrikimai:
labai reti: akomodacijos sutrikimas, miglotas matymas, okulogiracija (nevalingi akių judesiai)

- Virškinimo trakto sutrikimai:
dažni: sausumas burnoje, pykinimas, viduriavimas
nedažni: pilvo skausmas

- Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai:
nedažni: astenija (didelis nuovargis), negalavimas
reti: edema (patinimas)

- Imuninės sistemos sutrikimai:
reti: alerginės reakcijos, kai kurios sunkios (labai retai)

- Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai:
reti: sutrikusi kepenų funkcija

- Tyrimai:
reti: svorio padidėjimas

- Nervų sistemos sutrikimai:
dažni: svaigulys, galvos skausmas
nedažni: parestezija (nenormalūs odos pojūčiai)
reti: traukuliai, judesių sutrikimai
labai reti: apalpimas, tremoras, disgeuzija (pakitęs skonis)

- Psichikos sutrikimai:
dažni: mieguistumas
nedažni: ažitacija
reti: agresija, minčių susipainiojimas, depresija, haliucinacijos, nemiga
labai reti: tikas

- Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai:
Labai reti: šlapimo išskyrimo sutrikimai

- Kvėpavimo sistemos sutrikimai:
dažni: faringitas, rinitas

- Odos ir poodinio audinio sutrikimai:
nedažni: niežulys, bėrimas
reti: dilgėlinė

- labai reti: edema, fiksuotas medikamentinis bėrimas

Jeigu pasireiškė kuris nors anksčiau aprašytas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui. Pasireiškus pirmiesiems padidėjusio jautrumo reakcijos požymiams, nustokite vartoti Zyrtec. Jūsų gydytojas įvertins šalutinio poveikio sunkumą ir nuspręs, kokių priemonių reikia imtis.
Jeigu pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite savo gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI ZYRTEC

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Zyrtec vartoti negalima.

Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.

6. KITA INFORMACIJA

Zyrtec sudėtis
- Zyrtec veiklioji medžiaga yra cetirizino dihidrochloridas. Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 10 mg cetirizino dihidrochlorido.
- Pagalbinės medžiagos yra mikrokristalinė celiuliozė, laktozė, makrogolis 400, magnio stearatas, hipromeliozė, koloidinis silicio dioksidas, titano dioksidas (E 171).

Zyrtec išvaizda ir kiekis pakuotėje
Balta, pailga, plėvele dengta tabletė su vagele perlaužti ir Y-Y logotipu.
Dėžutės, kuriose yra 7 ar 10 tablečių.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Rinkodaros teisės turėtojas
UCB Pharma Oy Finland
Itsehallintokuja 6, FI-02600 Espoo
Suomija

Gamintojas
UCB Pharma S.p.A.
Via Praglia, 15
I-10044 Pianezza
Italija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.
UAB Medfiles
Laisvės pr. 75
Vilnius LT 06144
Tel. +370 5 246 16 40

Šis vaistinis preparatas yra registruotas šalyse narėse Europos ekonominėje zonoje sekančiais pavadinimais:
Austrija: Zyrtec 10 mg – Filmtabletten
Belgija: Reactine, Cetirizine-UCB, Zyrtec
Bulgarija: Zyrtec
Kipras: Zyrtec
Čekijos Respublika: Zyrtec, Reactine
Danija: Benaday, Zyrtec
Estija: Zyrtec
Suomija: Zyrtec
Prancūzija: Reactine 10 mg comprimé pelliculé sécable, Virlix, Cetirizine UCB 10mg, Zyrtec, Actifed Allergie cetirizine 10mg, comprimé pelliculé sécable, Zyrtecset
Vokietija: Zyrtec, Zyrtec P, Reactine
Graikija: Ziptek
Vengrija: Zyrtec filmtabletta, Zyrtec start filmtabletta
Airija: Zirtek tablets, Reactine 10 mg tablets
Italija: Formistin, Reactidiem "10 mg compresse rivestite con film", Zirtec 10 mg compresse rivestite con film
Latvija: Zyrtec
Lietuva: Zyrtec
Liuksemburgas: Reactine, Zyrtec, Cetirizine-UCB
Malta: Zyrtec
Nyderlandai: Reactine tabletten 10 mg, Zyrtec
Norvegija: Reactine, Zyrtec
Lenkija: Reactine, Virlix, Zyrtec, Zyrtec UCB
Portugalija: Zyrtec, Virlix
Romunija: Zyrtec
Slovakijos Respublika: Zyrtec tbl flm 10mg, Reactine 10 mg
Slovėnija: Zyrtec10 mg filmsko oblozene tablete
Ispanija: Alerlisin, Virlix, Reactine 10 mg comprimidos, Zyrtec comprimidos recubiertos con pelicula
Švedija: Zyrlex
Jungtinė Karalystė: Benadryl one a day, Benadryl one a day relief, Zirtek allergy relief tablets, Zirtec allergy tablets

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2009-11-12
Šaltinis:VVKT