PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI

Loratin 10 mg tabletės

Loratadinas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.

- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

- Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).

- Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Lapelio turinys

1. Kas yra Loratin ir kam jis vartojamas

2. Kas žinotina prieš vartojant Loratin

3. Kaip vartoti Loratin

4. Galimas šalutinis poveikis

5. Kaip laikyti Loratin

6. Kita informacija

1. KAS YRA LORATIN IR KAM JIS VARTOJAMAS

Loratin priklauso antihistamininių vaistų grupei. Jis blokuoja histaminui jautrius receptorius ir slopina kai kurių alerginių reakcijų simptomus.

Loratin vartojamas:

- alerginės slogos simptomų (čiaudulio, niežulio, išskyrų iš nosies tekėjimo) bei akių niežėjimo ir perštėjimo lengvinimui.

- lėtinės dilgėlinės sukelto odos niežulio, paraudimo bei ruplių mažinimui.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT LORATIN

  Loratin vartoti negalima:

- jeigu yra padidėjęs jautrumas (alergija) loratidinui arba bet kuriai pagalbinei Loratin medžiagai.

Specialių atsargumo priemonių reikia:

- prieš vartojant šio vaisto pasakykite savo gydytojui, jeigu yra labai sutrikusi Jūsų kepenų veikla;

- jeigu Jums reikia atlikti bet kokį odos mėginį, pasakykite savo gydytojui, jog vartojate Loratin. Gali būti reikalinga nutraukti šio medikamento vartojimą likus ne mažiau kaip 2 paroms iki odos mėginio tam, kad užtikrinti jo tikslumą.

Kitų vaistų vartojimas

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Klinikai reikšmingos šio vaisto sąveikos su kitais vaistais nesitikima, o atliktų klinikinių tyrimų metu jos nepastebėta.

Loratin vartojimas su maistu ir gėrimais

Loratin tablečių geriant valgio metu, šiek tiek gali sulėtėti veikliosios medžiagos patekimas į kraują, tačiau toks pokytis vaisto veiksmingumui įtakos nedaro.

Loratin alkoholio poveikio nestiprina.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Prieš vartojant bet kokį vaistą būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Jeigu esate nėščia, vartoti Loratin tablečių nerekomenduojama.

Jeigu esate žindyvė, vartoti Loratin tablečių nerekomenduojama, kadangi šis vaistas išsiskiria su moters pienu.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Neįtikėtina, kad loratadinas, vartojamas rekomenduojamomis dozėmis, sukeltų mieguistumą ar sumažintų Jūsų budrumą. Vis dėlto, labai retai kai kuriems žmonėms pasireiškia mieguistumas, kuris gali paveikti Jūsų gebėjimą vairuoti ar valdyti mechanizmus.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Loratin medžiagas

Šio vaistinio preparato sudėtyje yra laktozės. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

3. KAIP VARTOTI LORATIN

Loratin visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Jeigu gydytojo nepaskirta kitaip, rekomenduojama Loratin dozuoti taip, kaip nurodyta toliau. Būtina laikytis vartojimo nurodymų, priešingu atveju Loratin gali sukelti nepageidaujamą poveikį.

Suaugę ir vyresni negu 12 metų vaikai

Reikia gerti vieną Loratin tabletę (atitinka 10 mg loratadino) per dieną.

Nuo 2 iki 12 metų vaikai, kurių svoris didesnis negu 30 kg

Reikia gerti vieną Loratin tabletę (atitinka 10 mg loratadino) per dieną.

Loratin 10 mg tablečių netinka vartoti vaikams, sveriantiems mažiau kaip 30 kg.

Jaunesniems kaip 2 metų vaikams loratadino saugumas ir veiksmingumas nenustatytas.  

Pacientai, kurių kepenų veikla sutrikusi

Jei ligonis serga sunkia kepenų liga, gydymo pradžioje rekomenduojama gerti pusę Loratin tabletės (5 mg loratadino) per dieną arba vieną Loratin tabletę (10 mg loratadino) kas antrą dieną. Vėliau dozę galima palaipsniui didinti.

Senyvi ir inkstų veiklos nepakankamumu sergantys pacientai

Senyviems žmonėms ir pacientams, sergantiems inkstų veiklos nepakankamumu, dozės koreguoti nereikia.

Tabletę reikia gerti nekramtytą, užsigerti trupučiu skysčio.

Gydymo trukmę nustato gydytojas. Paprastai ji priklauso nuo ligos eigos ir turėtų trukti ne ilgiau kaip 6 mėnesius.

Kadangi ilgesnio gydymo patirtis nepakankama, dilgėlinę gydyti vaistu rekomenduojama ne ilgiau kaip 4 savaites.

Nuo 2 iki 12 metų vaikams medikamento galima vartoti ne ilgiau kaip 2 savaites.

Pavartojus per didelę Loratin dozę

Iki šiol sunkių perdozavimo sukeltų sutrikimų nežinoma. Jei pacientas netyčia išgėrė per daug Loratin, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją.

Perdozavus gali atsirasti labai didelis mieguistumas, galvos skausmas, .padidėti širdies susitraukimų dažnis,

Jei išgerta per didelė dozė, reikia pradėti simptominį ir palaikomąjį gydymą ir tęsti tol, kol būtina. Galima mėginti sugirdyti su vandeniu sumaišytos aktyvintosios anglies ir plauti skrandį.

Hemodialize loratadino iš kraujo plazmos pašalinti neįmanoma. Kiek vaisto galima pašalinti peritonine dialize, nežinoma.

Suteikus neatidėliotiną pagalbą, ligonį dar kurį laiką turi stebėti gydytojas.

Pamiršus pavartoti Loratin

Praleidus dozę, vėliau vietoj jos dvigubos dozės vartoti negalima.

Vaisto reikia vartoti toliau taip, kaip paskirta.

  Nustojus vartoti Loratin

Gali vėl atsirasti ligos simptomų, todė prieš nutraukiant ar pertraukiant Loratin vartojimą reikia pasitarti su gydytoju.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. galimAS ŠALUTINIS poveikiS

Loratin, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Dažnas šalutinis poveikis (pasireiškia mažiau negu 1 iš 10, bet daugiau negu 1 iš 100 pacientų)

Nervingumas ir nuovargis vaikams, galvos skausmas.

Nedažnas šalutinis poveikis (pasireiškia mažiau negu 1 iš 100, bet daugiau negu 1 iš 1000 pacientų)

Apetito padidėjimas, miego sutrikimai.

Labai retas šalutinis poveikis (pasireiškia mažiau negu 1 iš 100, bet daugiau negu 1 iš 1000 pacientų)

· Sunki alerginė reakcija, pasireiškianti staiga pasunkėjusiu kvėpavimu, labai stipriu galvos svaigimu ar kolapsu, veido ar gerklės pabrinkimu. Jeigu Jums atsiranda bet kuris minėtas simptomas, nedelsiant kreipkitės į savo gydytoją ar greitąją medicinos pagalbą.

· Širdies plakimo padažnėjimas, smarkaus širdies plakimo pojūtis (palpitacija), skrandžio gleivinės uždegimas, šleikštulys (pykinimas), nenormali kepenų funkcija, burnos džiūvimas, akių sausumas, galvos svaigimas, nuovargis, išbėrimas, plaukų slinkimas.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI LORATIN

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Šiam vaistiniui preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.

Ant lizdinės plokštelės ir dėžutės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Loratin vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

Loratin sudėtis

-  Veiklioji medžiaga yra loratadinas. Vienoje tabletėje jo yra 10 mg.

-  Pagalbinės medžiagos yra laktozės monohidratas, magnio stearatas, kukurūzų krakmolas, bevandenis koloidinis silicio dioksidas.

Loratin išvaizda ir kiekis pakuotėje

Tabletė yra balta, elipsinė, su įranta ir įspaudu „LT 10“.

Tabletę galima padalyti į dvi lygias dalis.

Kartono dėžutė, kurioje yra 30 tablečių, supakuotų aliuminio/polivinilchlorido lizdinėse plokštelėse po 10 tablečių ir pakuotės lapelis.

Pakuotė, kurioje yra 30 tablečių. Kiekvienoje lizdinėje plokštelėje yra 10 tablečių.

Rinkodaros teisės turėtojas

HEXAL AG

Industriestrabe 25

83607 Holzkirchen, Vokietija

Gamintojas

Salutas Pharma GmbH

Otto-von- Guericke Allee 1

39179 Barleben, Vokietija

arba

LEK S.A.

Ul. Domanievska 50 C,

02-672 Warszawa

Lenkija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2008-12-18

Šaltinis:VVKT