Tanakan 40 mg plėvele dengtos tabletės

Rafinuotas ir kiekybiškai įvertintas ginkmedžių sausasis ekstraktas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

• Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
• Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
• Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
• Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra tanakan ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant tanakan
3. Kaip vartoti tanakan
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti tanakan
6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra tanakan ir kam jis vartojamas

tanakan sudėtyje yra ginkmedžių ekstrakto. Šis vaistas priklauso vaistų nuo demencijos grupei.

tanakan vartojamas:

simptominiam kognityvinių sutrikimų gydymui pacientams, sergantiems lengva ir vidutine demencija pirmine degeneracine Alzheimerio tipo, kraujagysline arba mišria demencija);

kraujagyslinės kilmės galvos svaigimo gretutiniam gydymui kartu su vestibuline reabilitacija.

Papildomam ūžesio ausyse gydymui.

2. Kas žinotina prieš vartojant tanakan

tanakan vartoti negalima:

• jeigu yra alergija ginkmedžio lapų ekstraktui (EGb 761) arba bet kuriai pagalbinei tanakan medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti tanakan.

tanakan tablečių sudėtyje yra laktozės monohidrato.

Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

Jei vartojate kitų vaistų, perskaitykite skyrių „Kiti vaistai ir tanakan“.

Kiti vaistai ir tanakan

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Kai kurie vaistai gali sąveikauti su tanakan.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininkui.

Jei esate nėščia ir žindote kūdikį, turėtumėte vengti vartoti tanakan.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Kai kurie žmonės pavartoję tanakan jaučiasi apsvaigę. Jei taip nutiko Jums, nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų.

tanakan sudėtyje yra laktozės monohidrato

Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

3. Kaip vartoti tanakan

Šį vaistą visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Įprasta dozė vyresniems nei 18 metų suaugusiems pacientams yra:

esant lengvai ir vidutinei demencijai geriama po 1 arba 2 tabletes 3 kartus per parą;

galvos svaigimui, ūžesiui ausyse mažinti, vienkartinė dozė yra 1 tabletė 3 kartus per parą.

Vartojimas vaikams ir paaugliams

tanakan neskirtas vartoti jaunesniems nei 18 metų vaikams.

Vartojimo metodas ir būdas

Vartoti per burną.

Tabletes reikia vartoti užsigeriant puse stiklinės vandens.

Ką daryti pavartojus per didelę tanakan dozę?

tanakan reikšmingos perdozavimo patirties nėra.

Pamiršus pavartoti tanakan

Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

4. Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Dažniausiai pasireiškia šis šalutinis poveikis: pilvo skausmas, viduriavimas ir svaigulys.

Jei Jums pasireiškė sunki alerginė reakcija, taip vadinamoji angioneurozinė edema, sukelianti veido, lūpų, liežuvio ar gerklės tinimą, nedelsiant nutraukite vaisto vartojimą ir kreipkitės skubios medicininės pagalbos.

Kitas galimas šalutinis poveikis

-                    Dažnas (gali pasireikšti mažiau nei 1 iš 10 žmonių):

o               alerginė reakcija;

o               pasunkėjęs kvėpavimas;

o               galvos skausmas;

o               alpimas;

o               nevirškinimas;

o               blogumas;

o               egzema;

o               niežulys.

-                    Nedažnas (gali pasireikšti mažiau nei 1 iš 100 žmonių):

o               dilgėlinė;

o               išbėrimas.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu [email protected], taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5. Kaip laikyti tanakan

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.

Lizdines plokšteles laikyti išorinėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.

Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

tanakan sudėtis

-        Veiklioji medžiaga yra rafinuotas ir kiekybiškai įvertintas ginkmedžių sausasis ekstraktas.

Vienoje tabletėje yra 40,00 mg Ginkgo biloba L., folium (ginkmedžių lapų) rafinuoto ir kiekybiškai įvertinto sausojo ekstrakto (EGb 761) (35 - 67:1), atitinkančio:

8,8 mg – 10,8 mg flavonoidų, išreikštų pagal flavonų glikozidus,

1,12 mg – 1,36 mg of ginkgolidų A, B ir C,

1,04 mg – 1,28 mg bilobalido.

Pirminis ekstrakcijos tirpiklis: 60 % (m/m) acetonas.

-        Pagalbinės medžiago. Tabletės branduolys: laktozė monohidratas, mikrokristalinė celiuliozė, kukurūzų krakmolas, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, talkas, magnio stearatas. Tabletės plėvelė: hipromeliozė, makrogolis 400, makrogolis 6000, titano dioksidas (E171), raudonasis geležies oksidas (E172).

tanakan išvaizda ir kiekis pakuotėje

Plėvele dengta tabletė.

Apvali, abipusiai išgaubta raudonų plytų spalvos plėvele dengta tabletė. Tabletės vidus yra rusvai gelsvos spalvos ir charakteringo kvapo.

PVC ir aliuminio folijos lizdinė plokštelė, kurioje yra 15 tablečių.

PVC/PVDC ir aliuminio folijos lizdinė plokštelė, kurioje yra 15 tablečių.

Kartono dėžutėje yra 30 ar 90 tablečių.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Registruotojas ir gamintojas

Registruotojas

IPSEN Consumer HealthCare

65 quai Georges Gorse

92100 Boulogne-Billancourt

Prancūzija

Gamintojas

BEAUFOUR IPSEN INDUSTRIE

Rue Ethe Virton

28100 Dreux

Prancūzija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo  atstovą.

Ipsen Pharma Lietuvos filialas

1. Narbuto g. 5

LT- 08105 Vilnius

Tel. +370 700 33305

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2020-05-22.

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/