Supplin 500 mg plėvele dengtos tabletės

Metronidazolas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Supplin ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Supplin
3. Kaip vartoti Supplin
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Supplin
6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra Supplin ir kam jis vartojamas

Supplin veiklioji medžiaga yra metronidazolas. Metronidazolas yra antibiotikas.

Supplin vartojamas:
· tam tikrų pirmuonių arba bakterijų sukeltų infekcinių ligų gydymui - dažniausiai lytinės sistemos organų, virškinamojo kanalo ir burnos bei ilgai gyjančių žaizdų;
· infekcijų prevencijai po kai kurių operacijų.

Kai kurių infekcijų gydymui Supplin gali būti skiriamas kartu su kitais antibiotikais.

2. Kas žinotina prieš vartojant Supplin

Supplin vartoti negalima:
· jeigu Jums yra alergija (padidėjęs jautrumas) metronidazolui (Supplin veiklioji medžiaga) arba bet kuriai pagalbinei Supplin medžiagai (žr. 6 skyriuje “Supplin sudėtis”);
· jeigu Jums yra buvusi alergija (padidėjęs jautrumas) nitroimidazolo dariniams (metronidazolas ir kai kurie vaistai, vartojami vienaląsčių parazitų (pirmuonių) sukeltoms ligoms gydyti);
· pirmus tris nėštumo mėnesius.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Supplin.

Prieš pradėdami vartoti Supplin, klauskite savo gydytojo patarimo, jeigu Jums tinka ar yra bent kartą buvusi nors viena iš šių būklių:
· jeigu krūtimi maitinate kūdikį (žr., 2 skyrių „Žindymas“);
· jeigu Jums yra buvę traukulių ar epilepsijos priepuolių, vartojant metronidazolo jų gali kartotis;
· jeigu jums yra buvę kraujo sutrikimų, vartojant metronidazolo jų gali kartotis;
· jeigu Jums yra kepenų veiklos sutrikimų, gali būti reikalinga mažinti metronidazolo dozę;
· jeigu Jums yra atliekama kraujo dializė, gali būti reikalinga didinti metronidazolo dozę;
· jeigu Jums yra nustatyta lytinių organų infekcija, gali būti reikalinga gydyti ir lytinį partnerį ar partnerę

Kiti vaistai ir Supplin

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
· jeigu Jūs neseniai vartojote Supplin arba vaistų, kurių sudėtyje yra metronidazolo;
· jeigu jūs vartojate geriamųjų antikoaguliantų (kraujo krešėjimą mažinančių vaistų) pavyzdžiui varfarino, gali būti reikalinga mažinti varfarino dozę;
· jeigu Jūs vartojate disulfiramo (vaisto skirto priklausomybei nuo alkoholio gydyti);
· jeigu Jūs vartojate vaistų, skirtų epilepsijai gydyti, pavyzdžiui fenobarbitalio, gali būti reikalinga keisti Supplin dozę ;
· jeigu vartojate ličio preparatų, ličio vartojimą reikia palaipsniui mažinti arba nutraukti prieš vartojant metronidazolą;
· jeigu vartojate 5-fluorouracilo (vaisto vėžio gydymui), Supplin gali sustiprinti jo nepageidaujamą poveikį;
· jeigu vartojate ciklosporiną (dažniausiai skiriamą po organų transplantacijų), gali būti reikalinga keisti vaisto dozę ir atlikti tyrimus;
· jeigu vartojate busulfaną (vaistą vėžio gydymui), gali būti reikalinga keisti vaisto dozę ir atlikti tyrimus.

Supplin vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu
Jeigu Jūs vartojate Supplin alkoholio gerti negalima. Vartojant metronidazolo ir alkoholio, gali pasireikšti pykinimas, vėmimas, veido ir kaklo paraudimas, kraujospūdžio kritimas.
Vartojant Supplin negalima vartoti mitybos mišinių, kurių sudėtyje yra alkoholio.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Nėra pakankamai patikimų duomenų, kad metronidazolas nėra kenksmingas nėštumo laikotarpiu. Jeigu metronidazolu gydoma nėščia moteris geria alkoholio, vaisius gali žūti.
Jeigu Jūs žindote kūdikį, Supplin vartoti nerekomenduojama, kadangi metronidazolo patenka į motinos pieną,
Jūsų gydytojas gali nuspręsti skirti Jums šio vaisto nėštumo ir žindymo laikotarpiu, įvertinęs naudos ir grėsmės santykį bei palyginęs su kitais gydymo būdais.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Supplin gali sukelti mieguistumą, svaigulį, sumišimą, haliucinacijas, traukulius ar laikiną regėjimo sutrikimą. Pasireiškus minėtiems simptomams negalima vairuoti ir valdyti mechanizmų.

Kraujo tyrimai
Jeigu Jums paskirta atlikti kraujo tyrimus, metronidazolo vartojimo metu, pasakykite apie tai savo gydytojui, nes gali pasikeisti kai kurių kraujo tyrimų duomenys.
Jeigu Jums bus reikalinga vartoti metronidazolo ilgą laiką, Jūsų gydytojas gali nuspręsti atlikti papildomų kraujo tyrimų.

3. Kaip vartoti Supplin

Supplin visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Bakterijų sukeltų infekcinių ligų gydymas.

Įprastai suaugusiems žmonėms reikia gerti po1 Supplin 500 mg plėvele dengtą tabletę kas 8 val. (t.y. 3 kartus per parą).
Vaikams įprastai skiriama 30 – 40 mg/kg kūno svorio paros dozė, kurią reikia vartoti lygiomis dalimis per 3 kartus.

Įprastai bakterijų sukeltos infekcinės ligos metronidazolu gydomos 7 paras, tačiau Jūsų gydytojas gali paskirti Supplin vartoti ilgiau arba trumpiau.
Pirmuonių sukeltų ir kitų infekcinių ligų gydymas

Dozavimas yra skirtingas ir priklauso nuo infekcinės ligos sukėlėjo bei ligos sunkumo. Jūsų gydytojas paskirs Jums reikalingą Supplin dozę ir nurodys kaip dažnai ją vartoti.
Bakterinių infekcijų prevencija po kai kurių operacijų.

Supplin reikia pradėti vartoti likus 24 valandoms iki operacijos.
Įprastai suaugusiems žmonėms reikia vartoti po 500 mg metronidazolo kas 8 val. (t.y. 3 kartus per parą).
Vaikams įprastai skiriama 30 – 40 mg/kg kūno svorio paros dozė, kurią reikia vartoti lygiomis dalimis per 3 kartus

Pacientai, kurių inkstų funkcija sutrikusi
gali būti reikalinga vartoti mažesnę negu įprastinė dozę arba Supplin vartoti rečiau, atsižvelgiant į kraujo tyrimus.

Dializuojami pacientai
Dializuojamiems pacientams po dializės gali būti reikalinga papildomos dozės.

Pacientai, kurių kepenų veikla sutrikusi
Dozė nustatoma atsižvelgiant į būklės sunkumą.

Pacientai, kuriems padaryta ileostoma
Gali būti reikalinga mažesnė negu įprastinė dozė.

Senyvi žmonės
Gali būti reikalinga mažesnė negu įprastinė dozė.

Pavartojus per didelę Supplin dozę
Jeigu pavartojote Supplin daugiau negu jums paskirta, kreipkitės į savo gydytoją, artimiausios ligoninės skubios pagalbos skyrių arba skambinkite bendruoju pagalbos telefonu 112.

Pamiršus pavartoti Supplin
Jeigu pamiršote laiku išgerti Supplin, išgerkite iš karto kai prisiminsite, jeigu dar nepriartėjo laikas gerti sekančią dozę. Toliau vartokite Supplin kaip paskyrė Jūsų gydytojas.
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Nustojus vartoti Supplin
Supplin vartokite tiksliai, kaip paskyrė Jūsų gydytojas, visą Jums paskirtą laiką. Jei Supplin nustojote vartoti anksčiau, pasakykite apie tai savo gydytojui.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. Galimas šalutinis poveikis

Supplin, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Jeigu pastebėjote toliau išvardytų šalutinių poveikių, nustokite vartoti Supplin ir skubiai kreipkitės į savo gydytoją arba artimiausios ligoninės skubios pagalbos skyrių:
· jeigu Jums pasireiškė alerginė reakcija - bėrimas, niežulys, veido, lūpų, burnos gerklų tinimas, dėl kurio gali pasunkėti rijimas ar kvėpavimas;
· jeigu Jums pasireiškė traukuliai, judėjimo sutrikimai (ataksija) ar jutimo sutrikimai (parestezija);
· jeigu Jums prasidėjo sunkus nepraeinantis viduriavimas ir/ar stiprus pilvo skausmas, tai gali būti pseudomembraninis kolitas. Skubiai kreipkitės į savo gydytoją ir nevartokite viduriavimą ir žarnų judesius slopinančių vaistų.

Gali pasireikšti tokių šalutinių poveikių:

Reti šalutinio poveikio reiškiniai (pasireiškė nuo 1 iki 10 iš 10 000 pacientų):
anafilaksija (padidėjęs jautrumas).

Labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (pasireiškė mažiau negu 1 iš 10 000 pacientų):
kraujo kūnelių kiekio sumažėjimas (agranulocitozė, neutropenija, trombocitopenija, pancitopenija);
paralyžius, padidėjęs jautrumas šviesai, regėjimo ir judesių sutrikimai, sustingęs sprandas;
galvos skausmas, svaigulys, sumišimas, haliucinacijos, mieguistumas, kalbos sutrikimas, judesių koordinacijos, eisenos sutrikimas, drebulys, nistagmas (nevalingi akių judesiai), traukuliai;
regėjimo sutrikimai, pvz., vaizdo dvejinimasis ar trumparegystė (miopija);
nenormalūs kepenų funkcijos tyrimų duomenys, kepenų uždegimas, gelta;
kasos uždegimas (pankreatitas);
raumenų skausmas, sąnarių skausmas;
odos išbėrimas, pūlinėlinis išbėrimas, niežėjimas, veido ir kaklo paraudimas;
šlapimo patamsėjimas.

Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas:
pseudomembraninis enterokolitas (sunkus, nepraeinantis viduriavimas ir/ar stiprus pilvo skausmas), virškinimo sutrikimas (dispepsija), pykinimas, vėmimas, skonio sutrikimai, burnos gleivinės uždegimas, apsinešęs apnašomis liežuvis, skausmas viršutinėje pilvo dalyje, vėmimas ir viduriavimas;
leukopenija (baltųjų kraujo ląstelių sumažėjimas);
angioneurozinė edema (sunki alerginė reakcija, pasireiškianti veido, lūpų, burnos gerklų tinimu), dilgėlinė (bėrimas ir niežėjimas), karščiavimas;
daugiaformė eritema (bėrimas);
anoreksija (apetito stoka);
depresinė nuotaika;
neuropatija (jutimo, judėjimo sutrikimai).

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui.

5. Kaip laikyti Supplin

Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje. Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.

Ant dėžutės po „Tinka iki“ ir lizdinės plokštelės /“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Supplin vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

Supplin sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra metronidazolas. Kiekvienoje Supplin 500 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 500 mg metronidazolo.
- Pagalbinės medžiagos yra magnio stearatas, koloidinis bevandenis silicio dioksidas, makrogolis 6000, hipromelozė, karboksimetilkrakmolo A natrio druska, mikrokristalinė celiuliozė. Plėvelėje yra titano dioksido (E171), talko ir hipromeliozės.

Supplin išvaizda ir kiekis pakuotėje
Plėvele dengtos tabletės.

Tabletės yra silpnai kreminės spalvos, pailgos, abipusiai išgaubtos, su įranta iš abiejų pusių.
Tabletę galima padalyti į dvi lygias dozes
Aliuminio lizdinė plokštelė, kurioje yra 10 plėvele dengtų tablečių. Dėžutėje yra 20 plėvele dengtų tablečių.

Rinkodaros teisės turėtojas
Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
A-6250, Kundl
Austrija

Gamintojas
Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
A-6250, Kundl
Austrija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.
Sandoz Pharmaceuticals d.d. filialas
Šeimyniškių 3A
LT-09312 Vilnius
Tel. 370 5 2636 037
Fax. 370 5 2636 036

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas  2013-06-20
Šaltinis:VVKT