Standacillin 500 mg kietos kapsulės

Ampicilinas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Lapelio turinys
1. Kas yra Standacillin ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Standacillin
3. Kaip vartoti Standacillin
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Standacillin
6. Kita informacija

1. KAS YRA STANDACILLIN IR KAM JIS VARTOJAMAS

Standacillin vartojamas ampicilinui jautrių mikroorganizmų sukeltų lengvų arba vidutinio sunkumo infekcinių ligų gydymui:
· ausų, nosies ir gerklės (ūminio vidurinės ausies uždegimo, ūminio sinusito);
· apatinių kvėpavimo takų (ūminio ir lėtinio paūmėjusio bronchito, bendruomenėje įgytos pneumonijos);
· inkstų ir šlapimo takų (ūminio arba lėtinio paūmėjusio pielonefrito, pielito, cistito, uretrito, prostatito);
· gonorėjos;
· mažojo dubens organų uždegiminės ligos (endometrito, parametrito, adneksito);
· virškinimo trakto, tulžies pūslės bei latakų (salmoneliozės, šigeliozės, vidurių šiltinės, paratifo, cholecistito, cholangito);

Reikia atsižvelgti į oficialias vietines tinkamo antimikrobinių preparatų vartojimo rekomendacijas.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT STANDACILLIN

Standacillin vartoti negalima:
- jeigu padidėjęs jautrumas ampicilinui ar bet kuriai pagalbinei vaisto medžiagai.
- jeigu Jums yra patvirtintas ar įtariamas padidėjęs jautrumas betalaktaminiams antibiotikams, pvz., penicilinams ir cefalosporinams.
- jeigu sergate infekcine mononukleoze, citomegalovirusų sukelta užkrečiamąja liga ar limfoleukoze, kadangi tokiu atveju dažniau gali pasireikšti odos reakcija.
- jeigu sergate sunkia virškinimo trakto liga, pasireiškiančia nepraeinančiu viduriavimu ar

vėmimu.
- jeigu yra sunki užkrečiamoji liga (meningitas, artritas, sepsis, perikarditas), ją reikia gydyti parenteraliniu būdu vartojamais antibiotikais.

Specialių atsargumo priemonių reikia:
Vartojant Standacillin galima alerginė reakcija, todėl jai prasidėjus būtina kreiptis į gydytoją.

Jeigu pasireiškė greito tipo alerginė reakcija, pvz., dilgėlinė, nutraukite vaisto vartojimą ir informuokite gydytoją, kuris paskirs Jums gydymą reikiamais medikamentais.
Ypač atsargiai vaisto reikia vartoti pacientams, linkusiems į alergines ligas ar sergančius bronchų astma ir ligoniams, sergantiems grybelių sukelta užkrečiamąja liga, jeigų yra inkstų ar kepenų veiklos sutrikimų.
Jeigu vartojant Standacillin prasideda stiprus nepraeinantis viduriavimas, ypač jei pasireiškia pseudomembraninio  kolito požymiai, pvz., viduriavimas vandeningomis išmatomis, kuriose yra kraujo ir gleivių, vidurių pūtimas, pilvo skausmas, karščiavimas, nedelsiant kreipkitės į gydytoją.

Kitų vaistų vartojimas
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Standacillin negalima vartoti kartu su antibiotikais, sukeliančiais bakterijų dauginimąsi slopinantį poveikį. Su kitais bakterijas naikinantį poveikį sukeliančiais antibiotikais (pvz., cefalosporinais, aminoglikozidais) prireikus ir nustačius sukėlėjų jautrumą vartoti galima.

Prieš pradėdami vartoti Standacillin pasakykite gydytojui, jei vartojate šių vaistų:
- probenecido (vaisto nuo podagros);
- alopurinolio (vaisto, slopinančio šlapimo rūgšties susidarymą);
- atenololio (kraujo spaudimą mažinantis vaistas);
- geriamuosius kontraceptikus. Standacillin gali silpninti geriamųjų kontraceptikų poveikį.

Laboratorinių tyrimų duomenys
Ampicilinas gali trukdyti aminorūgščių  šlapime nustatymui popierinės chromatografijos metodu. Gliukozės nustatymo šlapime nefermentiniu metodu rezultatai gali būti tariamai teigiami. Tai pat gali būti pakenkti urobilinogeno nustatymo tyrimai.

Nėštumas
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Nedaugelio moterų, ampicilinu gydytų nėštumo metu, stebėjimo rezultatai rodo, jog nepageidaujamo poveikio nėštumui ir vaisiaus bei naujagimio sveikatai ampicilinas nedaro.
Remiantis nedideliais vaisto vartojimo žmonėms duomenimis, ampicilino galima vartoti tik tokiais atvejais, jeigu gydyti šiuo vaistu būtina, prieš tai apsvarsčius numatomos naudos ir galimos rizikos santykį.

Žindymo laikotarpis
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Reikia atsižvelgti į ampicilino išsiskyrimą su žindyvės pienu. Reikia pagalvoti apie žindomo kūdikio įjautrinimo galimybę (alergijos riziką) ir apie žarnų floros atsparumo išsivystymą.

Standacillin vartojimas su maistu ir gėrimais
Standacillin reikia gerti 1-2 val. prieš valgį.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Standacillin nedaro įtakos gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.

3. KAIP VARTOTI STANDACILLIN

Standacillin reikia gerti 1-2 val. prieš valgį, kadangi maistas gali trikdyti Standacillin pasisavinimą.

Dozavimas
Bendrieji dozavimo nurodymai

Paaugliams ir suaugusiems žmonėms paros dozė yra 2-4 g (mažiausiai 1g), vaikams-50-100 (mažiausiai 25) mg/kg kūno svorio.
Jei reikia, paros dozę galima didinti iki 8 g (200 mg/kg kūno svorio).
Paros dozę geriausia gerti lygiomis dalimis per 3-4 kartus.

Gydymo trukmė
Šlapimo ir lyties organų infekcines ligas reikia gydyti mažiausiai 4-10 parų, b hemolizinio streptokoko sukeltas ligas-ne trumpiau kaip 10 parų. Gydant kitokias infekcines ligas, vaisto reikia vartoti dar 48 val. po to, kai išnyksta ligos simptomai arba sunaikinamos bakterijos.

Dozavimas ligoniams, kurių organizme vaisto eliminacija yra lėtesnė.
Sunkiu inkstų funkcijos nepakankamumu sergantiems ligoniams, prieš laiką gimusiems kūdikiams ir naujagimiams Standacillin dozė ir vartojimo intervalai nustatomi atsižvelgiant į inkstų klirensą. Pacientams, sergantiems sunkiu inkstų funkcijos nepakankamumu, negalima vartoti daugiau negu po 1 g ampicilino kas 8 val. Jeigu kreatinino klirensas yra mažesnis negu 10 ml/min., vartojimo intervalus reikia pailginti iki 12-15 val.

Standacillin būtina vartoti tiksliai taip, kaip gydytojo skirta. Nepasitarus su juo negalima nei dozės keisti, nei vartojimo nutraukti.

Pavartojus per didelę Standacillin dozę
Pavartojus didesnę dozę negu reikia, būtina nedelsiant kreiptis į gydytoją arba vaistininką. Ampicilino intoksikacijos simptomai yra tokie pat kaip nepageidaujamo poveikio.
Specifinio priešnuodžio nėra. Vaisto perdozavimus, jo vartojimą reikia nutraukti ir gydyti simptominėmis, prireikus-ir pagalbinėmis priemonėmis. Inkstų funkcijos nepakankamumu sergantiems ligoniams ampiciliną iš organizmo galima pašalinti hemodialize, bet ne pilvaplėvės dialize.

Pamiršus pavartoti Standacillin
Pamiršus preparato pavartoti, būtina jo vartoti tuoj pat, kai tik prisimenama, tačiau jeigu yra beveik atėjęs kitos dozės vartojimo laikas, pamirštosios dozės vartoti nereikia. Tokiu atveju preparato vartojama įprastiniu laiku. Praleidus dozę, vėliau vietoj jos dvigubos dozės vartoti negalima.

4. galimAS ŠALUTINIS poveikiS

Standacillin, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Dažnas šalutinis poveikis
- Ampicilinui būdingas odos išbėrimas paprastai yra dėmelės ir mazgeliai ar panašus į tymų sukeltą išbėrimą ir pasireiškia praėjus 8 - 10 parų nuo gydymo pradžios. Jeigu ampicilino vartojama pakartotinai, išbėrimas pasireiškia po 2 - 3 parų. Jis dažniausiai per kelias paras išnyksta, net jei toliau tęsiamas gydymas.

Manoma, kad išbėrimas dažniau pasireiškia pacientams, kurie serga virusų sukelta liga, kurių sutrikusi inkstų funkcija ar kurie vartoja didesnę kaip 6 g paros dozę.

Nedažnas šalutinis poveikis
- Virškinimo trakto sutrikimai (pykinimas, vėmimas, viduriavimas) paprastai gydymo metu išnyksta, dėl jų vaisto vartojimo dažniausiai nutraukti nereikia. Žarnyno floros sunormalėjimo galima tikėtis praėjus 3-5 paroms po gydymo nutraukimo. Jeigu vaisto vartojant prasideda viduriavimas, reikia pasakyti apie tai gydytojui.

Vartojant ampicilino, kaip ir kitų penicilinų, gali pasireikšti liežuvio ir burnos gleivinės uždegimas.

Retas šalutinis poveikis
- Vaistų sukeltas karščiavimas, Lajelio sindromas, gerklų pabrinkimas, seruminė liga, alerginis gyslų uždegimas, trombocitopeninė purpura.
- Kristalai šlapime.
- Retais atvejais gali pasireikšti hepatitas ir cholestazinė gelta.
- Kontaktinis dermatitas personalui, ruošiant tirpalą injekcijoms.

Labai retas šalutinis poveikis
- Bendro kraujo tyrimo rodmenų pokyčiai, pvz., trombocitų, granulocitų, leukocitų kiekio sumažėjimas ir eozinofilų kiekio padidėjimas. Mažakraujystė, kraujavimo laiko ir protrombino laiko pailgėjimas.Gydymą nutraukus šie reiškiniai paprastai išnyksta.
- Anafilaksinės reakcijos.
- Alerginis pabrinkimas(padidėjusio jautrumo reakcija), odos uždegimas, kurio metu lupasi oda, daugiaformė raudonė, Stivenso-Džonsono sindromas, toksinė epidermio nekrolizė.
- Intersticinis inkstų uždegimas, Henoch-Schonlein purpura su inkstų pakenkimu, nefropatija.
- Sąnarių skausmas, mialgija.
- Karščiavimas.
- Laikinas kepenų fermentų aktyvumo padidėjimas.

Vidurių šiltinės, leptospirozės ar sifilio gydymo metu dėl bakterijų irimo galima Jarišo-Herksheimerio reakcija.

Kiti atvejai
- Užsitęsęs arba pakartotinis vartojimas gali sukelti priedinį užkrėtimą, t. y. gali pradėti intensyviai daugintis atsparios bakterijos ar į mieles panašūs grybeliai.
- Centrinės nervų sistemos sujaudinimas, ritmiškas atskirų raumenų grupių susitraukimas ir atsipalaidavimas (raumenų klonusas ir traukuliai). Šie sutrikimai gali pasireikšti esant labai didelei ampicilino koncentracijai kraujo serume (ji gali būti, pvz., pacientams, kurių inkstų veikla sutrikusi arba kurie vartoja didelę ampicilino dozę).
- Atskirais atvejais būna patamsėjęs „plaukuotas“ liežuvis.

5. KAIP LAIKYTI STANDACILLIN

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.

Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos ir drėgmės.
Ant kartono dėžutės po „Tinka iki“ ir lizdinės plokštelės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Standacillin vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio paros.

Vaistų likučių negalima mesti į kanalizaciją arba kartu su buitinėmis atliekomis. Kaip naikinti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Visa tai padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

Standacillin sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra ampicilinas. Vienoje kapsulėje yra 500 mg ampicilino (ampicilino trihidrato pavidalu).
- Pagalbinės medžiagos: magnio stearatas, titano dioksidas (E171), želatina.  

Standacillin išvaizda ir kiekis pakuotėje
Standacillin yra baltos, nepermatomos kapsulės. Jose yra baltų miltelių.

Preparatas tiekiamas kartono dėžutėmis, kuriose yra 12 kapsulių lizdinėje plokštelėje.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas:
Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl
Austrija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.
Sandoz Pharmaceuticals d.d. filialas
Šeimyniškių 3 A
LT-09319Vilnius
Tel.: +370 5 2636037
Faksas: +370 5 2636036

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2009-04-01