Pakuotės lapelis: informacija vartotojui

Zofran Zydis 4 mg burnoje disperguojamosios tabletės

Zofran Zydis 8 mg burnoje disperguojamosios tabletės

Ondansetronas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

-  Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

-  Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

-  Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti

-  (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).

-  Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į

-  gydytoją arba vaistininką.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1.   Kas yra Zofran Zydis ir kam jis vartojamas

2.   Kas žinotina prieš vartojant Zofran Zydis

3.   Kaip vartoti Zofran Zydis

4.   Galimas šalutinis poveikis

5.   Kaip laikyti Zofran Zydis

6.   Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra Zofran Zydis ir kam jis vartojamas

Veiklioji Zofran Zydis tablečių medžiaga ondansetronas priklauso vėmimą slopinančių vaistų grupei. Tam tikrais vaistais gydomam arba operuojamam ligoniui gali pasireikšti pykinimas ir vėmimas. Zofran Zydis tabletės šiuos simptomus slopina suaugusiems ir vaikams.

Tam tikrų vaistų sukeltam pykinimui ir vėmimui slopinti ondansetrono skiriama vaikams, vyresniems nei 6 mėnesių amžiaus. Pooperacinio pykinimo ir vėmimo slopinimui bei profilaktikai odansetrono taip pat skiriama vaikams, vyresniems nei 1 mėnesio amžiaus, tačiau ši vaisto forma jiems netinka.

Jūsų gydytojas paskyrė Jums šį vaistą atsižvelgdamas i Jus ir Jūsų būklę.

Zofran Zydis vartojamas pykinimui ir vėmimui po gydymo slopinti.

2. Kas žinotina prieš vartojant Zofran Zydis

Zofran Zydis vartoti negalima:

-  jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) ondansetronui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

-  jeigu Jums yra žarnų obstrukcija arba sunkus vidurių užkietėjimas;

-  jeigu Jūs nėščia, ar planuojate greitai pastoti;

-  jeigu maitinate krūtimi kūdikį;

-  jeigu sergate kepenų liga;

-  jeigu sergate fenilketonurija.

Zofran reikia atsargiai vartoti pacientams, kuriems pasireiškia arba gali pasireikšti QTc intervalo pailgėjimas, įskaitant pacientus, kuriems pasireiškia elektrolitų pusiausvyros sutrikimas, stazinis širdies nepakankamumas, bradiaritmijos (širdies ritmo sutrikimas, kai retai susitraukinėja širdis), arba pacientams, vartojantiems kitų vaistų, kurie gali ilginti QT intervalą arba sutrikdyti elektrolitų pusiausvyrą.

Hipokalemiją (mažą kalio kiekį kraujyje) ir hipomagnezemiją (mažą magnio kiekį kraujyje) reikia koreguoti prieš vartojant ondansetroną.

Kiti vaistai ir Zofran Zydis

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju.arba vaistininku.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Zofran Zydis medžiagas

Zofran Zydis sudėtyje yra medžiagos (aspartamo (E971)), iš kurios susidaro fenilalaninas. Gali būti kenksmingas sergantiems fenilketonurija.

Taip pat vaistinio preparato sudėtyje esanti metilo parahidroksibenzoato natrio druska (E219) ir propilo parahidroksibenzoato natrio druska (E217) gali sukelti alerginių reakcijų, kurios gali būti uždelstos.

3. Kaip vartoti Zofran Zydis

Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Dozė priklausys nuo Jums paskirto gydymo. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Pradžioje reikia nuplėšti viršutinę dvisluoksnės juostelės foliją, po to švelniai tabletę išimti ir padėti ant liežuvio. Ji suyra per kelias sekundes, todėl lengvai galima nuryti.

(Iš dvisluoksnės juostelės per foliją tablečių stumti negalima.)

Chemoterapijos arba radioterapijos sukelto pykinimo ir vėmimo profilaktika

Suaugusiems žmonėms

Vaisto rekomenduojama vartoti taip: 8 mg dozę gerti likus 1 – 2 valandoms iki chemoterapijos ar radioterapijos ir dar tokią pat dozę - praėjus 12 val. po pirmosios.

Praėjus pirmosioms 24 valandoms po chemoterapijos, Zofran galima vartoti pykinimo ir vėmimo profilaktikai. Tokiu atveju suaugusiems žmonėms ne ilgiau kaip 5 paras patariama gerti po 8 mg 2 kartus per parą.

Vartojimas vaikams ir paaugliams

Vaisto dozę chemoterapijos metu nustatys gydytojas.

Įprasta dozė vaikui yra ne daugiau kaip 4 mg (viena Zofran Zydis tabletė). Ji geriamas du kartus per parą ne ilgiau kaip 5 paras.

Pooperacinio pykinimo ir vėmimo profilaktika

Suaugusiems žmonėms ondansetrono rekomenduojama vartoti taip: arba prieš operaciją gerti 16 mg dozę, arba prieš ją gerti 8 mg dozę, o po jos du kartus kas 8 valandos gerti dar po vieną 8 mg dozę.

Vartojimas vaikams ir paaugliams

Ši vaisto forma vaikams ir paaugliams netinka.

Pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo ar sunkus kepenų finkcijos sutrikimas.

Per parą galima suvartoti ne daugiau kaip 8 mg.

Ką daryti pavartojus per didelę Zofran dozę?

Svarbu vartoti tokią dozę, kaip nurodė gydytojas. Per didelė dozė gali sukelti negalavimą. Vaisto perdozavus, reikia nedelsiant klausti gydytojo, ką daryti, arba vykti į artimiausios ligoninės skubios medicinos pagalbos skyrių.

Pamiršus pavartoti Zofran Zydis

Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Jeigu įprastiniu laiku Zofran Zydis nepavartojus atsiranda pykinimas ir vėmimas, pamirštą tabletę reikia gerti kiek galima greičiau, o toliau preparato vartoti įprastine tvarka. Jei Zofran Zydis išgerti pamirštama, tačiau pykinimo neatsiranda, pamirštą tabletę reikia gerti tokia tvarka, kokia nurodė gydytojas.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. Galimas šalutinis poveikis

Zofran Zydis, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Jeigu tablečių išgėrus greitai atsiranda toliau išvardytų simptomų, preparato vartojimą būtina nutraukti ir nedelsiant kreiptis į gydytoją.

-  Staigus dusulys, krūtinės spaudimas ar skausmas.

-  Vokų, veido, lūpų, burnos arba liežuvio sutinimas.

-  Kauburiuotas odos išbėrimas arba dilgėlinė .

Toliau išvardytą poveikį Zofran Zydis sukelia labai retai, tačiau jeigu jis atsiranda, būtina nedelsiant kviesti gydytoją:

-  akių obuolių pakrypimas į viršų;

-  nenormalus raumenų stingulys, nenormalūs kūno judesiai, drebėjimas;

-  traukuliai.

Nereikia nustoti vartoti vaisto, bet pasakykite savo gydytojui, jei atsiranda:

-  galvos skausmas;

-  šilumos pojūtis;

-  žagsulys;

-  apsvaigimas;

-  sulėtėjęs ar nereguliarus širdies plakimas;

-  sumažėjęs kraujospūdis;

-  veido ir kaklo paraudimas;

-  vidurių užkietėjimas.

Vartojant Zofran Zydis tablečių, gali kisti kraujo tyrimų duomenys, rodantys kepenų funkcijos pokyčius.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. Kaip laikyti Zofran Zydis

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje.

Ant dėžutės po „Tinka iki“ ir dvisluoksnės juostelės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Zofran Zydis vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti  nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

Zofran Zydis sudėtis

-  Veiklioji medžiaga yra ondansetronas. Vienoje burnoje disperguojamojoje tabletėje yra 4 mgarba 8 mg ondansetrono.

-  Pagalbinės medžiagos yra želatina, manitolis (E421), aspartamas (E951), metiloparahidroksibenzoato natrio druska (E219), propilo parahidroksibenzoato natrio druska (E217), braškių skonio aromatinė medžiaga .

Zofran Zydis išvaizda ir kiekis pakuotėje

Zofran Zydis yra baltos, apvalios, išgaubtos burnoje disperguojamosios tabletės.

Zofran Zydis burnoje disperguojamosios tabletės tiekiamos aliuminio folijos dvisluoksnėse juostelėse, kurių kiekvienoje yra 10 tablečių. Juostelė įdėta į kartono dėžutę.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Rinkodaros teisės turėtojas

Glaxo Wellcome UK Limited

Stockley Park West, Uxbridge

Middlesex, UB11 1BT

Jungtinė Karalystė

Gamintojai

Glaxo Operations UK Limited
(Trading as Glaxo Wellcome Operations)
Priory Street
Ware
Hertfordshire
SG12 0DJ
Jungtinė Karalystė

arba

Aspen Bad Oldesloe GmbH
Industriestrasse 32-36
D-23843
Bad Oldesloe
Vokietija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2013-03-12

Šaltinis:VVKT