Pakuotės lapelis: informacija vartotojui

 PHLOGENZYM skrandyje neirios tabletės

Bromelainas, tripsinas, rutozido trihidratas

 Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.

• Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
• Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
• Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
• Jeigu per 7 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.

 Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra PHLOGENZYM ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant PHLOGENZYM
3. Kaip vartoti PHLOGENZYM
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti PHLOGENZYM
6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra PHLOGENZYM ir kam jis vartojamas

 PHLOGENZYM - tai įvairių fermentų ir flavonoido, pasižyminčio uždegimą slopinančiomis bei imuninę sistemą veikiančiomis savybėmis, derinys.

 Fermentai reguliuoja beveik visus gyvybės procesus ir reikšmingi imuninės sistemos (apsauginės sistemos) veiklai. Jei tokių fermentų susidaro nepakankamai arba jie neaktyvūs, atsiranda sunkių sveikatos sutrikimų, sergama lėtinėmis ligomis. PHLOGenzym yra tikslingai sudarytas natūralių fermentų ir augalinio preparato rutozido (rutino) derinys.

Fermentai greičiau suardo uždegimo metu susidariusias medžiagas. Rutozidas sunormalina kraujagyslių sienelės laidumą, tuomet greičiau išnyksta patinimas ir kraujosruvos.

 PHLOGENZYM vartojamas bukos traumos (sumušimo, patempimo, išnirimo) ar sporto traumos sukelto patinimo gydymui.

2. Kas žinotina prieš vartojant PHLOGENZYM  

 PHLOGENZYM vartoti negalima:

• jeigu yra alergija veikliosioms medžiagoms, ananasams, papajos vaisiams arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).

 Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti PHLOGENZYM.

Jei Jums yra ryškių kraujo krešėjimo sutrikimų (hemofilija, sunkios kepenų ligos, atliekama hemodializė) arba esate gydomas kraujo krešėjmą mažinančiais vaistais, prieš pradedant vartoti PHLOGENZYM, pasitarkite su gydytoju. Tai padarykite ir tuomet, jeigu norite PHLOGENZYM vartoti prieš operaciją arba po jos.

Jeigu PHLOGENZYM vartojote prieš operaciją, operacijos metu gali būti sumažėjęs Jūsų kraujo krešėjimas.

 Visuomet informuokite Jus operuosiantį gydytoją, jog vartojote PHLOGENZYM.

 Vaikams ir paaugliams

Šis vaistas vaikams ir paaugliams netinka.

 Kiti vaistai ir PHLOGENZYM

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Vartojant PHLOGenzym kartu su antibiotikais, padidėja pastarųjų koncentracija kraujo plazmoje ir šlapime.

Atkreipkite dėmesį, kad šios nuorodos taip pat galioja, jei minėtų vaistų vartojote neseniai!

 PHLOGENZYM vartojimas su maistu ir gėrimais

Jokios įtakos nėra.

 Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Nėštumo metu prieš PHLOGENZYM vartojimą reikėtų gerai apsvarstyti, ar jį vartoti būtina, nes nepakanka patyrimo.

 Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Tyrimų neatlikta.

Duomenų, kad PHLOGENZYM darytų poveikį gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus nėra.

 PHLOGENZYM sudėtyje yra laktozės

Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

3. Kaip vartoti PHLOGENZYM  

 Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Jei gydytojo nenurodyta kitaip, 70 kg sveriantiems asmenims reikia gerti 6 skrandyje neirias tabletes per parą (pvz., po 3 skrandyje neirias tabletes 2 kartus per parą).

 Skrandyje neirias tabletes reikia vartoti per burną. Jas rekomenduojama nuryti nesukramtytas vienu kartu arba per kelis kartus, likus 0,5-1 val. iki valgio, užsigeriant stikline vandens.

Gydymą reikėtų tęsti tol, kol išnyks ligos simptomai.

 Ką daryti pavartojus per didelę PHLOGENZYM dozę?

Galimas tik nestiprus viduriavimas, kuris pranyksta be jokio gydymo, nustojus vaistą vartoti.

 Pamiršus pavartoti PHLOGENZYM    

Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

 Nustojus vartoti PHLOGENZYM   

Net ilgai vartojant dideles dozes, žmonėms iki šiol jokių intoksikacijos požymių nebuvo.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

 Galimas šalutinis poveikis

 Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

 Retas (pasireiškia nuo 1 iki 10 pacientų iš 10 000): įvairaus pobūdžio virškinimo trakto sutrikimai.

 Labai retas (pasireiškia mažiau nei 1 pacientui iš 10 000) viduriavimas, pykinimas, vėmimas, vidurių pūtimas, odos išbėrimas, niežulys, odos paraudimas, prakaitavimas, galvos skausmas, alerginės reakcijos.

 Nepageidaujamos reakcijos po PHLOGENZYM pavartojimo paprastai yra laikinos, bet taip pat jos gali būti perdozavimo požymis.

 Virškinimo trakto sutrikimų galima išvengti, paskirstant dozę per visą dieną, taip pat laikantis tikslaus skyrimo laiko (maždaug 30-60 minučių prieš valgį arba mažiausiai 90 minučių po jo).

 PHLOGENZYM skyrimas gali įtakoti išmatų konsistencijos, spalvos ir kvapo pasikeitimus.

 Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu [email protected], taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5. Kaip laikyti PHLOGENZYM  

 Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje negu 25 °C temperatūroje.

 Ant dėžutės po „Tinka iki“ ir ant lizdinės plokštelės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

 Pastebėjus tablečių spalvos pakitimų, aptrupėjimų ir pan., šio vaisto vartoti negalima.

 Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

 PHLOGENZYM sudėtis

• Veikliosios medžiagos yra bromelainas, tripsinas, rutozido trihidratas. Kiekvienoje skrandyje neirioje tabletėje yra 450 F.I.P.* vienetų bromelaino, 24 μkat.** tripsino (kiaulių) ir 100 mg rutozido trihidrato.

*- Fermentų aktyvumo matavimas pagal Tarptautinės farmacijos federacijos (Federation Internationale Pharmaceutique) tyrimų metodus.

**- μkat (mikrokatalas- tripsino aktyvumo vienetas Ph.Eur.) yra lygus 60 F.I.P. vienetų.

 Pagalbinės medžiagos tabletės branduolyje yra laktozės monohidratas, kukurūzų krakmolas, magnio stearatas, stearino rūgštis, išgrynintas vanduo, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, talkas, plėvelėje - metakrilo rūgšties-metilmetakrilato kopolimeras (1:1), makrogolis 6000, talkas, vanilinas, trietilcitratas.

 PHLOGENZYM išvaizda ir kiekis pakuotėje

 Apvalios, abipus išgaubtos, geltonai žalios spalvos plėvele dengtos tabletės.

Kartono dėžutėje yra 40 skrandyje neirių tablečių, supakuotų į lizdines plokšteles.

 Registruotojas

 MUCOS Pharma GmbH & Co. KG

Miraustrasse 17

13509 Berlin

Vokietija

 Gamintojas

MUCOS Emulsionsgesellschaft mbH

Miraustrasse 17

13509 Berlin

Vokietija

 Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį  registruotojo atstovą:

 Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2019-02-11.

 Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/ ir Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.