Panadol 24 mg/ml geriamoji suspensija kūdikiams ir vaikams

paracetamolis

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.

• Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
• Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
• Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
• Jeigu per 3 dienas Jūsų vaiko savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra Panadol ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Panadol
3. Kaip vartoti Panadol
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Panadol
6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra Panadol ir kam jis vartojamas

Suspensijoje yra paracetamolio, kuris malšina skausmą ir mažina karščiavimą.

Panadol suspensija skirta silpno ir vidutinio stiprumo skausmo malšinimui, karščiavimo mažinimui.

Vaistas skirtas vartoti vaikams nuo 1 mėnesio iki 12 metų.

Jei 1 – 3 mėn. kūdikiui karščiavimas tęsiasi daugiau nei 24 valandas reikia kreiptis į gydytoją.

2. Kas žinotina prieš vartojant Panadol

Panadol vartoti draudžiama

• jeigu yra alergija veikliajai medžiagai arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Per didelis paracetamolio vartojimas gali sukelti sunkų kepenų pažeidimą.

Nevartokite šio vaisto, jei vartojate kitų receptinių ar nereceptinių vaistų, kurių sudėtyje yra paracetamolio, skirtų gydyti skausmą, karščiavimą, peršalimo ir gripo simptomus ar gerinančių miegą.

Visada perskaitykite vaisto pakuotės lapelį.

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Panadol:

• jei Jūsų vaikas yra per mažo svorio ar nepakankamai maitinamas;
• jei Jūsų vaikas serga sunkia inkstų ar kepenų liga;
• jei Jūsų vaikas vartoja kitų vaistų;
• jei Jūsų vaikas serga sunkia infekcine liga, nes gali padidėti metabolinės acidozės rizika.

Metabolinės acidozės požymiai:

• gilus, pagreitėjęs, sunkus kvėpavimas;
• blogumo jausmas (pykinimas), vėmimas;
• apetito praradimas.

Jeigu Jūsų vaikui atsirado šių simptomų derinys, nedelsiant kreipkitės į gydytoją.

Šiais atvejais prieš duodami vaikui Panadol suspensiją, pasikonsultuokite su gydytoju.

Jeigu simptomai nepalengvėja, pasitarkite su gydytoju.

Kiti vaistai ir Panadol

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Šio vaisto negalima vartoti kartu su kitais vaistais, kurių sudėtyje yra paracetamolio.

Jei vartojate varfarino ar panašių vaistų, mažinančių kraujo krešėjimą, prieš vartojant šį vaistą, pasitarkite su gydytoju.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Informacija neaktuali.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Panadol geriamoji suspensija kūdikiams ir vaikams gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.

Panadol sudėtyje yra skystojo maltitolio (E965), skystojo sorbitolio 70% (E420) (nesikristalizuojančio) ir metilo, propilo parahidroksibenzoato (E218, E216) ir natrio

Vaisto sudėtyje yra maltitolio (E965). Jeigu gydytojas yra Jums sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

Vaisto sudėtyje yra sorbitolio (E420). Kiekviename šio vaisto mililitre yra 150 mg sorbitolio.

Sorbitolis yra fruktozės šaltinis. Jeigu gydytojas yra sakęs, kad Jūs (ar Jūsų vaikas) netoleruojate kokių nors angliavandenių, ar Jums nustatytas retas genetinis sutrikimas įgimtas fruktozės netoleravimas (ĮFN), kurio atveju organizmas negali suskaidyti fruktozės, prieš vartodami šio vaisto (ar prieš duodami jo Jūsų vaikui), pasakykite gydytojui.

Vaisto sudėtyje yra metilo, propilo parahidroksibenzoato (E218, E216). Gali sukelti alerginių reakcijų, kurios gali būti uždelstos.

Šio vaisto 1 mililitre yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y. jis beveik neturi reikšmės.

3. Kaip vartoti Panadol

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Neviršykite rekomenduojamos dozės.

Visada vartokite mažiausią veiksmingą dozę, reikalingą palengvinti Jūsų simptomams, trumpiausiu laikotarpiu.

Negalima vaisto vartoti dažniau kaip kas 4 val.

Nerekomenduojama kūdikiams, jaunesniems nei 1 mėnesio amžiaus.

Dozavimas

Didžiausia paros dozė – 60 mg/kg šią dozę duodant padalinus po 10 – 15 mg/kg per 24 valandas.

Dozę galima kartoti kas 4-6 valandas (pagal poreikį), tačiau negalima gerti daugiau kaip 4 dozių per 24 valandas. Nepasitarus su gydytoju, Panadol suspensijos vyresniems nei 3 mėn. kūdikiams -12 metų vaikams nereikėtų duoti ilgiau kaip 3 dienas. Jei simptomai išlieka, reikia kreiptis į gydytoją. Jei kūdikiams, 1 - 3 mėnesių amžiaus, karščiavimas išlieka ilgiau nei 24 valandas, reikia kreiptis į gydytoją, kad būtų galima kaip įmanoma greičiau diagnozuoti sunkią infekciją.

Nevartoti su kitais vaistais, kurių sudėtyje yra paracetamolio.

Ką daryti pavartojus per didelę Panadol dozę

Negalima viršyti nurodytos dozės. Per didelė paracetamolio dozė gali sukelti kepenų nepakankamumą. Jei vaikas išgėrė didesnę dozę negu rekomenduojama, nedelsdami kreipkitės į gydytoją, net jei vaikas nejaučia jokių simptomų, kad būtų išvengta kepenų pažeidimo rizikos.

Pamiršus pavartoti Panadol

Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Vartojimo metodas

Vartoti tik per burną.

Taisyklingas geriamojo švirkšto naudojimas

1. Įstatykite. Stumkite stūmoklį iki galo, kad uždarytumėte geriamąjį švirkštą, tada tvirtai įstatykite jį į buteliuko kaklelį.
2. Pritraukite iki reikiamos dozės. Apverskite buteliuką dugnu į viršų ir atsargiai traukite švirkšto stūmoklį iki vaikui reikiamos dozės. Reikiama dozė yra toje vietoje, kur plačiausia stūmoklio vieta atitinka reikiamą mililitrų (ml) žymę ant švirkšto.
3. Apverskite buteliuką dugnu žemyn ir atsargiai sukdami ištraukite geriamąjį švirkštą iš buteliuko kaklelio.

Po vaisto vartojimo

Spauskite dangtelį žemyn ir sukite, kad sandariai uždarytumėte dangtelį. Tada sukite dangtelį priešinga kryptimi, kol išgirsite spragtelėjimo garsą.

Po nudojimo geriamąjį švirkštą reikia nuplauti šiltu vandeniu ir išdžiovinti, jo sterilizuoti nereikia.

4. Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Nustokite vartoti vaistą ir pasitarkite su gydytoju jeigu Jūsų vaikui pasireiškė:

• Alerginės reakcijos, tokios kaip odos išbėrimas, niežulys, kartais su kvėpavimo sutrikimais arba lūpų, liežuvio, gerklės, veido patinimas. Labai retais atvejais buvo pranešta apie sunkias odos reakcijas.
• Odos išbėrimas, lupimasis arba burnos gleivinės opos.
• Jei vartojant aspiriną arba kitus nesteroidinius vaistus nuo uždegimo Jums buvo problemų su kvėpavimu ir atsirado panašių reakcijų vartojant šio vaisto.
• Nepaaiškinamos mėlynės arba kraujavimai.

Šie šalutinio poveikio reiškiniai yra labai reti (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10000 asmenų).

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Sveikatos priežiūros ar farmacijos specialisto pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu [email protected]) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568.

5. Kaip laikyti Panadol

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Laikyti žemesnėje kaip 30 °C temperatūroje.

Pirmą kartą atidarius buteliuką, tinkamumo laikas – 6 mėnesiai.

Ant kartono dėžutės ir buteliuko etiketės po ,,Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

Panadol sudėtis

-        Veiklioji medžiaga yra paracetamolis. Kiekviename  geriamosios suspensijos mililitre yra 24 mg paracetamolio.

-        Pagalbinės medžiagos yra ksantano lipai, skystasis maltitolis (E965), skystasis sorbitolis 70% (E420) (nesikristalizuojantis), metilo parahidroksibenzoatas (E218), propilo parahidroksibenzoatas (E216), bevandenė citrinų rūgštis, trinatrio citrato dihidratas, glicerolis (rafinuotas glicerinas 99,5 %), braškių skonio medžiaga, dinatrio edetatas (EDTA), sukralozė (E955), išgrynintas vanduo.

Panadol išvaizda ir kiekis pakuotėje

Panadol yra neskaidri arba permatoma, balta arba šiek tiek rusva, braškių kvapo ir skonio suspensija.

Panadol tiekiamas buteliukais po 100 ml. Kartono dėžutėje yra vienas buteliukas ir 10 ml plastikinis geriamasis švirkštas, kurį sudaro cilindras (korpusas) ir stūmoklis (slankiklis) pagamintas iš polietileno ir polipropileno.

Registruotojas ir gamintojas

Registruotojas

GlaxoSmithKline Dungarvan Limited Knockbrack

Dungarvan  Co Waterford

Airija

Gamintojas

Farmaclair

440 avenue de General de Gaulle

14200 Herouville Saint-Clair Prancūzija

arba

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG

Barthstraße 4 80339 Munich

Vokietija

Arba

Haleon Germany GmbH Barthstraße 4

80339 München

Vokietija

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2023-03-01.

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.