Microlax 625 mg/90 mg/9 mg/ml tiesiosios žarnos tirpalas, vidurius laisvinantys vaistai, N4

Sorbitolis, natrio citratas, natrio laurilsulfoacetatas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti Microlax vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija. Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.

• Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
• Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
• Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
• Jeigu Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra microlax ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant microlax
3. Kaip vartoti microlax
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti microlax
6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra microlax ir kam jis vartojamas

• Trumpalaikis vidurių užkietėjimo ar būklių, reikalaujančių palengvinto išsituštinimo, gydymas.
• Žarnų ištuštinimas prieš diagnostines ar gydomąsias procedūras galinėje žarnyno dalyje.

2. Kas žinotina prieš vartojant microlax tiesiosios žarnos tirpalą

microlax tirpalo vartoti negalima:
- jeigu yra alergija veikliosioms medžiagoms arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

• Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti microlax.
• Kad išvengtumėte sužeidimo, microlax vartokite atsargiai, jeigu sergate hemorojumi.
• Vengti ilgalaikio vartojimo.
• Jeigu būklė negerėja, kreipkitės į gydytoją.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

• Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
• Adekvačių ir gerai kontroliuojamų tyrimų su nėščiosiomis moterimis atlikta nėra. Vartojant kaip rekomenduojama, šis vaistas gali turėti tik ribotą sisteminę absorbciją, todėl nepageidaujamo poveikio nėštumo ar žindymo metu besivystančiam vaisiui ar naujagimiui nesitikima.
• Nežinoma ar natrio citratas, natrio laurilsulfoacetatas ir sorbitolis išsiskiria į motinos pieną.

Kiti vaistai ir microlax tirpalas

• Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
• Sorbitolis vartojamas kartu su natrio polistireno sulfonatu (geriamuoju ar vartojamu į tiesiąją žarną) gali padidinti žarnyno nekrozės riziką.

microlax sudėtyje yra sorbo rūgšties.
Gali sukelti lokalių odos reakcijų (pvz., kontaktinį dermatitą).

3. Kaip vartoti microlax vidurius laisvinančius vaistus

Visada vartokite Microlax vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Suaugusieji ir vyresni kaip 3 metų vaikai
Microlax vienos tūbelės turinys suleidžiamas į tiesiąją žarną įkišus į ją visą antgalį. Lubrikanto nereikia, pakanka užlašinti lašą į tiesiąją žarną suleidžiamo tirpalo.

Vartojimas vaikams
Jaunesni kaip 3 metų vaikai
Microlax vienos tūbelės turinys suleidžiamas į tiesiąją žarną įkišus į ją pusę antgalio.

Kaip naudoti microlax tiesiosios žarnos tirpalą

1. Nusukti antgalio dangtelį.
2. Lengvai paspausti tūbelę, kad antgalio galiukas sudrėktų į tiesiąją žarną suleidžiamo tirpalo lašu.
3. Įkišti į tiesiąją žarną visą antgalį. Jaunesniems kaip 3 metų vaikams įkišti tik pusę antgalio.
4. Spaudžiant tūbelę, visą jos turinį suleisti į tiesiąją žarną.
5. Atsargiai ištraukti suspaustą tūbelę, kad neištekėtų į tiesiąją žarną suleistas turinys.
6. Poveikis pasireiškia po 5—15 minučių.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. Galimas šalutinis Microlax poveikis

Microlax vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Toliau išvardintų šalutinių reiškinių pasireiškimo dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):

• Virškinimo trakto sutrikimai: pilvo skausmas (įskaitant pilvo diskomfortą, pilvo skausmą, viršutinės pilvo dalies skausmą), išeinamosios angos diskomfortas, išmatų nelaikymas.
• Imuninės sistemos sutrikimai: padidėjusio jautrumo reakcijos (pvz., dilgėlinė).

Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu [email protected], taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5. Kaip laikyti microlax vaistą nuo vidurių užkietėjimo

• Microlax vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
• Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje. Negalima užšaldyti.
• Ant dėžutės ar tūbelės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
• Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija apie Microlax tiesiosio žarnos tirpalą

microlax tirpalo sudėtis
- Veikliosios medžiagos yra natrio citratas, natrio laurilsulfoacetatas, sorbitolis. 1 ml Microlax tiesiosios žarnos tirpalo yra: 625 mg sorbitolio, 90 mg natrio citrato, 9 mg natrio laurilsulfoacetato.
- Pagalbinės medžiagos yra sorbo rūgštis (E200), glicerolis, išgrynintas vanduo.

microlax išvaizda ir kiekis pakuotėje

• Bespalvis, opalescuojantis tirštas tiesiosios žarnos tirpalas. Baltoje mažo tankio polietileno tūbelėje su antgaliu ir mažo tankio polietileno nuplėšiama apsaugine membrana yra 5 ml tiesiosios žarnos tirpalo.
• Pakuotėje yra 4 ar 12 tūbelių.
• Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Microlax registruotojas

McNeil AB
Norrbroplatsen 2, SE-251 09 Helsingborg,
Švedija

Microlax tirpalo gamintojas

McNeil AB
Norrbroplasten 2, SE-251 09 Helsingborg,
Švedija

arba
Famar Orleans
5, avenue de Concyr,
45 071 Orleans cedex 2,
Prancūzija

Jeigu apie Microlax vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.

UAB “Johnson & Johnson”
Geležinio Vilko g. 18A
LT-08104 Vilnius, Lietuva
Tel. +370 (5) 2496039

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2016-09-05

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyjehttp://www.vvkt.lt/.