INFORMACINIS LAPELIS

Prieš pradėdami vartoti šį vaistą, atidžiai perskaitykite visą informacinį lapelį.

-  Neišmeskite lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

-  Jeigu kiltų klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

-  Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Preparatas gali jiems pakenkti (net tokiu atveju, jeigu jų ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).

Lapelio turinys

1. Kas yra Gynipral ir nuo ko jis vartojamas

2. Kas žinotina prieš vartojant Gynipral

3. Kaip vartoti Gynipral

4. Galimas šalutinis poveikis

5. Gynipral laikymo sąlygos

6. Kita informacija

Gynipral 500 mikrogramų tabletės

Heksoprenalino sulfatas

-  Veiklioji medžiaga yra heksoprenalino sulfatas. Vienoje tabletėje yra 500 mikrogramų heksoprenalino sulfato.

-  Pagalbinės medžiagos: natrio edetatas, magnio stearatas, talkas, glicerolio distearatas, kopovidonas, kukurūzų krakmolas, laktozė.

Registravimo liudijimo turėtojas ir gamintojas

Nycomed Austria GmbH

Peter Strasse 25, A-4021 Linz, Austrija

1. KAS YRA GYNIPRAL IR NUO KO JIS VARTOJAMAS

Gynipral tabletės yra apvalios, abipus išgaubtos, lygiu paviršiumi,  baltos. Jos tiekiamos supakuotos į dėžutę po 20 tablečių dviejose PVC/PVDC/aliuminio folijos lizdinėse plokštelėse.

Kadangi Gynipral slopina priešlaikinius sąrėmius, jis tinka priešlaikinio gimdymo profilaktikai. Dėl vaisto poveikio daugeliu atvejų nėštumą galima išlaikyti iki numatyto gimdymo laiko.

Gynipral vartojamas esant priešlaikiniam gimdymui Gynipral infuzijomis pradėtam gydymui tęsti.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT GYNIPRAL

Gynipral vartoti draudžiama, jei:

·   padidėjęs jautrumas bet kuriai medžiagai, esančiai vaisto sudėtyje;

·   labai sustiprėjusi skydliaukės veikla;

·   sergama širdies ligomis, ypač širdies raumens uždegimu, yra kai kurios širdies vožtuvų ydos, ritmo sutrikimas, dėl kurio labai padažnėja pulsas;

·   sergama sunkia kepenų ir inkstų liga;

·   yra uždaro kampo glaukoma;

·   dėl priešlaikinio placentos atsiskyrimo stipriai kraujuoja iš gimdos;

·   gimdoje yra infekcija.

  Specialių atsargumo priemonių reikia

Gydytojas turi reguliariai tikrinti pacientės kraujo spaudimą, pulsą ir širdies veiklą.

Cukriniu diabetu sergančiai moteriai patariama reguliariai tikrinti cukraus koncentraciją kraujyje.

Kadangi Gynipral mažina šlapimo išskyrimą, audiniuose gali kauptis skysčio (pabrinkti kojos, dėl vandens susikaupimo plaučiuose atsirasti dusulys). Jei kartu vartojama antinksčių žievės hormonų (kortikosteroidų) arba sergama inkstų liga, minėti pokyčiai gali būti dar didesni.

Jei pacientę būtina operuoti, apie Gynipral vartojimą reikia informuoti gydytoją anesteziologą.

Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

Žindymo laikotarpis

Duomenys neaktualūs, kadangi vaistas žindymo laikotarpiu nevartojamas.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Duomenys neaktualūs.

Kitų vaistų vartojimas

Gynipral gali sąveikauti su keliais vaistais.

Kai kurie kraujo spaudimą mažinantys vaistai, pvz., beta receptorių blokatoriai, Gynipral poveikį sumažina ar net pašalina.

Vaistas slopina medikamentų nuo cukraligės poveikį.

Kai kurie preparatai nuo kraujotakos sutrikimo ir astmos stiprina Gynipral (pirmiausia nepageidaujamą) poveikį: atsiranda širdies tvinkčiojimas, padažnėja pulsas. Tokį Gynipral poveikį gali stiprinti kava ir arbata.

Gynipral reikėtų nevartoti kartu su dihidrotachisterinu, skalsių alkaloidais, su vaistais, kurių sudėtyje yra kalcio, vitamino D.

Apie vartojamus vaistus, ypač skirtus kito specialisto, reikia informuoti gydytoją.

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

3. KAIP VARTOTI GYNIPRAL

Jeigu gydytojas nenurodė kitaip, reikia tiksliai laikytis rekomenduojamo dozavimo.

Priešlaikinis gimdymas. Po pradinio gydymo Gynipral koncentratu infuzijų tirpalui toliau tęsiamas palaikomasis gydymas Gynipral tabletėmis: iki Gynipral infuzijos pabaigos likus 1 – 2 valandoms, pradedama gerti šio vaisto tablečių. Iš pradžių reikia gerti kas tris, vėliau kas keturias, dar vėliau kas šešias valandas po vieną tabletę (per dieną reikia išgerti 8 – 4 tabletes) ir užsigerti nedideliu kiekiu skysčio.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Vartojant Gynipral, gali skaudėti galva, šiek tiek drebėti pirštai, atsirasti neramumas, širdies tvinkčiojimas, prakaitavimas, svaigulys. Gali sumažėti kraujo spaudimas, ypač “apatinis” (diastolinis).

Retai galimas šleikštulys, pykinimas ir vėmimas.

Pavieniais atvejais galimi nereguliarūs širdies susitraukimai, dusulys bei krūtinės spaudimo pojūtis. Nutraukus vaisto vartojimą, šie simptomai labai greitai išnyksta.

Kraujyje gali padidėti, ypač cukriniu diabetu sergančiai moteriai, cukraus koncentracija.

Preparatas, ypač vartojimo pradžioje, mažina šlapimo išskyrimą. Pacientėms, kurių audiniuose dažniau kaupiasi vanduo (yra polinkis į edemą), toks poveikis gali būti stipresnis.

Be to, vaistas gali slopinti žarnų peristaltiką, todėl yra svarbu rūpintis, kad pacientė reguliariai išsituštintų.

Jeigu atsiranda šiame lapelyje neminėtas nepageidaujamas poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. GYNIPRAL LAIKYMO SĄLYGOS

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Lizdinę plokštelę laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.

Ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, preparato vartoti negalima.

6. KITA INFORMACIJA

Daugiau informacijos apie šį vaistinį preparatą gali suteikti vietinis registravimo liudijimo turėtojo atstovas.

Informacinis lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2006-10-20