Giona Easyhaler 100 mikrogramų/ dozėje inhaliaciniai milteliai
Giona Easyhaler 200 mikrogramų/ dozėje inhaliaciniai milteliai
Giona Easyhaler 400 mikrogramų/ dozėje inhaliaciniai milteliai

Budezonidas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Lapelio turinys
1. Kas yra Giona Easyhaler ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Giona Easyhaler
3. Kaip vartoti Giona Easyhaler
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Giona Easyhaler
6. Kita informacija

1. KAS YRA GIONA EASYHALER IR KAM JIS VARTOJAMAS
Giona Easyhaler yra vaistas, vadinamas „apsauga nuo astmos simptomų atsiradimo“. Jis gydo uždegimą ir vartojamas astmos simptomų profilaktikai. Vaistas priklauso kortikosteroidų grupei.

Budezonidas nenutraukia prasidėjusio astmos priepuolio. Todėl visuomet turite turėti greitai veikiantį bronchus plečiantį „astmos simptomus slopinantį vaistą“ (beta2-agonistą).

Budezonido milteliai supilti į inhaliatorių, kuris vadinamas – Easyhaler. Miltelius Jūs įkvepiate į plaučius per inhaliatoriaus kandiklį.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT GIONA EASYHALER
Giona Easyhaler vartoti negalima jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas):
- budezonidui;
- pieno baltymams (jų yra pagalbinėje medžiagoje).

Prireikus kreipkitės į gydytoją, kad šis vaistas būtų pakeistas kitu.

Specialių atsargumo priemonių reikia
Pasakykite gydytojui jeigu prieš pradėdami vartoti Giona Easyhaler Jūs:
- sergate tuberkulioze,
- sergate bakterijų, virusų ar grybelių sukelta burnos ertmės, kvėpavimo takų ar plaučių liga,
- sergate sunkia kepenų liga.

Kitų vaistų vartojimas
Pasakykite gydytojui, jei vartojate:
- nosies purškalą, kurio sudėtyje yra kortikosteroidų,
- kortikosteroidų turinčias tabletes,
- vaistus nuo grybelių sukeltų ligų: itrakonazolą arba ketokonazolą.

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Prieš Giona Easyhaler vartojimą pasitarkite su gydytoju, jei esate nėščia, planuojate pastoti ar žindote kūdikį. Inhaliuojamas budezonidas nėštumo metu nesukelia nepageidaujamo poveikio vaisiaus / naujagimio sveikatai.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Giona Easyhaler vairavimo ir mechanizmų valdymo neveikia.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Giona Easyhaler medžiagas
Nedidelis kiekis laktozės, esantis Giona Easyhaler inhaliacinių miltelių sudėtyje, neturėtų sukelti komplikacijų žmonėms, kurie netoleruoja laktozės. Jei Jūsų gydytojas Jums sakė, kad netoleruojate ir kitų angliavandenių, prieš pradėdami vartoti šį vaistą pasitarkite su gydytoju.

Laktozėje yra pieno baltymo, kuris gali sukelti alerginę reakciją.

3. KAIP VARTOTI GIONA EASYHALER

Perskaitykite „Easyhaler vartojimo instrukciją“ šio lapelio pabaigoje.
Budezonido poveikis gali prasidėti po kelių dienų vartojimo, bet didžiausias veiksmingumas pasiekiamas po kelių savaičių. Apsaugai nuo uždegimo astmos metu Giona Easyhaler Jūs turite vartoti nuolat. Vartokite vaistą reguliariai, kaip nurodoma instrukcijoje, netgi tuomet, kai ligos požymių nėra.
Jūsų gydytojas paskyrė Jums reikalingą dozę. Vartokite vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas.

Įprastinė dozė suaugusiesiems ir vyresniems nei 6 metų vaikams:
· 1–2 inhaliacijos per parą – viena ryte ir antra vakare arba vieną kartą vakare.

Vaisto vartojimą tęsiant tam tikrais laiko tarpais gydytojas gali dozę koreguoti, kad būtų galima atrasti mažiausią dozę, tinkamą Jūsų ligos kontrolei (palaikomąją dozę).
Jei Giona Easyhaler vartoja Jūsų vaikas, įsitikinkite, kad tai jis daro tiksliai.

Kartu su Giona Easyhaler (apsaugo nuo astmos simptomų atsiradimo), Jūs privalote turėti bronchus plečiantį vaistą (astmos simptomus slopinantį vaistą)
Budezonidas nenutraukia astmos priepuolio, jei jis prasidėjo. Todėl visuomet turite turėti greitai veikiantį bronchus plečiantį „slopinantį vaistą“ (beta2-agonistą) tam atvejui, jei atsirastų ūmūs astmos simptomai.

Jei Jūs nuolat vartojate preparatą, slopinantį astmos priepuolius (beta2-agonistą), jį reikia inhaliuoti prieš Giona Easyhaler inhaliaciją.

Astmos simptomų pasunkėjimas vaisto vartojimo metu
Nedelsiant kreikitės į gydytoją, jei:
· švokštimas ar spaudimas krūtinėje pablogėja vaisto vartojimo metu,
· prireikia dažniau vartoti astmos priepuolį slopinančias inhaliacijas (slopina) negu anksčiau,
· astmos priepuolį slopinančios inhaliacijos veikia blogiau nei anksčiau veikė.

Jūsų astmos eiga gali pablogėti ir Jums reikės papildomo gydymo.

Kortikosteroidų tablečių pakeitimas Giona Easyhaler
Jei astmos gydymui vartojate kortikosteroidų tabletes (pvz., kortizono ), pasakykite gydytojui. Jūsų gydytojas gali nurodyti Jums palengva mažinti geriamųjų tablečių skaičių ir per kelias savaites iš viso nutraukti jų vartojimą. Jei šiuo pereinamuoju laikotarpiu jaučiatės blogai, kreipkitės į gydytoją, bet nenutraukite Giona Easyhaler vartojimo.

Pavartojus per didelę Giona Easyhaler dozę
Pavartojus didesnę dozę nei buvo nurodyta, nedelsiant pasakykite apie tai gydytojui. Tęskite įprastą vartojimą tol, kol gydytojas nenurodys vartoti kitaip.
Svarbu vartoti tokią dozę, kokia nurodyta vaistinio preparato paciento lapelyje arba tokią, kokią paskyrė Jūsų gydytojas. Nepasitaręs su gydytoju dozės nedidinkite ir nemažinkite.

Pamiršus pavartoti Giona Easyhaler
Jei pamiršote pavartoti vaisto, vartokite kaip galint greičiau arba padarykite tai įprastu laiku. Geriausiai vaistą vartoti tuo pačiu dienos metu.

Nustojus vartoti Giona Easyhaler
Be gydytojo patarimo nenustokite Giona Easyhaler vartoti. Jei staiga nutrauksite vaisto vartojimą, gali pablogėti astmos eiga.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS
Giona Easyhaler, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Dažnas šalutinis poveikis (pasitaiko rečiau kaip 1 iš 10, bet dažniau kaip 1 iš 100)
Gerklės dirginimas, užkimimas, pasunkėjęs rijimas, kosulys ir grybelių sukelta burnos arba ryklės infekcija (pienligė). Jei tokių reiškinių atsirado, nenustokite vartoti Giona Easyhaler. Kuo greičiau kreipkitės į gydytoją.
Burnos skalavimas vandeniu arba dantų valymas po kiekvieno inhaliavimo gali padėti apsisaugoti nuo šio poveikio. Vandenį, kuriuo išskalavote burną, nenurykite, bet išspjaukite.

Retas šalutinis poveikis (pasitaiko rečiau kaip 1 iš 1 000, bet dažniau kaip 1 iš 10 000)
Pernelyg didelis arba pernelyg mažas kortizolio kiekis kraujyje. Antinksčių (prie inkstų esančių liaukų) funkcijos slopinimas. Odos bėrimas, niežulys ir kraujosruvos. Vaikų augimo pakitimai. Depresija, nerimas ir nervingumas. Elgesio pokyčiai, ypač vaikams.

Retos sunkios alerginės reakcijos
Jei atsiranda niežulys, bėrimas, odos paraudimas, patinsta akių vokai, lūpos, veidas, ryklė, prasideda švokštimas, labai sumažėja kraujospūdis arba ištinka kolapsas netrukus po vaisto vartojimo, elkitės šitaip:
- nutraukite Giona Easyhaler vartojimą,
- nedelsiant kreipkitės medicininės pagalbos.

Pasunkėjęs kvėpavimas tuoj pat po vaisto pavartojimo
Retai inhaliuotas vaistas tuoj po inhaliacijos gali padidinti švokštimą ir sukelti dusulį iškvėpimą (sukelti bronchų spazmą). Atsiradus tokių požymių:
- nustokite vartoti Giona Easyhaler,
- panaudokite greito veikimo bronchus plečiantį inhaliatorių,
- nedelsiant kreipkitės medicininės pagalbos.

Labai retas šalutinis poveikis (pasitaiko rečiau kaip 1 iš 10 000)
Katarakta, glaukoma, sumažėjęs kaulinio audinio tankumas (kaulų silpnumas).

Dažnis nežinomas, bet gali pasireikšti:
Miego sutrikimai, nerimas, agresyvumas, padidėjęs motorinis aktyvumas (sunku būti ramiai) ir irzlumas. Šie poveikiai dažniausiai pasireiškia vaikams.

Jei Jums atrodo, kad atsirado kuris nors iš retų šalutinio poveikio požymių arba Jums tai kelia susirūpinimą, kuo greičiau pasitarkite su gydytoju.

5. KAIP LAIKYTI GIONA EASYHALER
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Iki pirmojo panaudojimo: laikyti neatidarytame laminuotame maišelyje.
Atidarius laminuotą maišelį: laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje. Saugoti nuo drėgmės. Patariama laikyti Easyhaler įdėtą į apsauginį dangtelį.

Jei po inhaliatoriaus išėmimo iš laminuoto maišelio praėjo 6 mėnesiai, pakeiskite jį nauju. Užrašykite apačioje išėmimo iš maišelio datą _________.
Jei Giona Easyhaler sudrėksta, jį reikia pakeisti nauju.

Ant etiketės ir dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Giona Easyhaler vartoti negalima.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA
Giona Easyhaler sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra budezonidas.
- Pagalbinė medžiaga yra laktozės monohidratas (jo sudėtyje yra pieno baltymo).

Giona Easyhaler išvaizda ir kiekis pakuotėje
Balti arba beveik balti milteliai.

Giona Easyhaler 100 mikrogramų/dozėje inhaliaciniai milteliai:
· 200 dozių + apsauginis dangtelis
· 200 dozių
· 2x200 dozių
· 600 dozių (3x200 dozių)

Giona Easyhaler 200 mikrogramų/dozėje inhaliaciniai milteliai:
· 120 dozių
· 200 dozių + apsauginis dangtelis
· 200 dozių
· 2x200 dozių
· 600 dozių (3x200 dozių)

Giona Easyhaler 400 mikrogramų/dozėje inhaliaciniai milteliai:
· 100 dozių + apsauginis dangtelis
· 100 dozių
· 2x100 dozių

Šis vaistinis preparatas ES ir EEE šalyse registruotas tokiais pavadinimais:
Suomija, Vengrija, Vokietija    Budesonid Easyhaler
Ispanija Budesonida Easyhaler
Belgija, Lenkija Budesonide Easyhaler
Slovėnija Budesonid Orion Easyhaler
Nyderlandai Budesonide Orion Easyhaler
Jungtinė Karalystė   Easyhaler Budesonide
Norvegija, Švedija, Danija, Čekija,
Slovakija, Austrija,
Estija, Lietuva, Latvija  Giona Easyhaler
 
Rinkodaros teisės turėtojas
Orion Corporation
Orionintie 1
FI-02200 Espoo
Suomija

Gamintojas
Orion Corporation, Orion Pharma
Orionintie 1
02200 Espoo, Suomija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.
UAB „ORION PHARMA“
Kubiliaus g. 6
LT-08234 Vilnius
Tel. + 370 5 2769 499

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2012-09-20
Šaltinis:VVKT