PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI

Metypred 4 mg tabletės

Metypred 16 mg tabletės

Metilprednizolonas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.

-  Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

-  Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

-  Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).

-  Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Lapelio turinys

1. Kas yra Metypred ir kam jis vartojamas

2. Kas žinotina prieš vartojant Metypred

3. Kaip vartoti Metypred

4. Galimas šalutinis poveikis

5. Kaip laikyti Metypred

6. Kita informacija

1. KAS YRA METYPRED IR KAM JIS VARTOJAMAS

Veiklioji Metypred medžiaga metilprednizolonas yra geriamasis į kortizoną panašus preparatas. Greta kitokio poveikio, jis slopina uždegimo simptomus ir neutralizuoja alergijos simptomus.

Metypred vartojamas daugelio ligų simptomams lengvinti bei jų metu pasireiškiančiam uždegimui slopinti. Tokios ligos yra:

-  sisteminės jungiamojo audinio ligos;

-  alergija;

-  įvairios odos ligos;

-  kvėpavimo sistemos ir plaučių ligos;

-  kraujo sutrikimai;

-  virškinimo trakto ligos;

-  navikai.

Kartu su Metypred dažnai vartojama ir kitokių vaistų.

Gydytojas pasakys, kokiai ligai gydyti ar simptomams lengvinti Jums buvo skirta Metypred.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT METYPRED

Metypred vartoti negalima:

· jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) metilprednizolonui arba bet kuriai pagalbinei Metypred medžiagai;

· jei yra bakterijos, grybelio ar viruso sukelta infekcinė liga, negydoma jokiais vaistais.

Specialių atsargumo priemonių reikia:

Jei yra bet kokia toliau paminėta būklė, pasitarkite su gydytoju.

· Skrandžio ar dvylikapirštės žarnos opa, uždegimu pasireiškianti žarnyno liga ar divertikulitas.

· Cukrinis diabetas.

· Osteoporozė (kaulų trapumas).

· Sunkus nuotaikos sutrikimas arba psichozė.

· Širdies nepakankamumas, neseniai ištikęs miokardo infarktas ar padidėjęs kraujospūdis.

· Epilepsija.

· Glaukoma.

· Hipotiroidizmas.

· Kepenų ar inkstų nepakankamumas arba pankreatitas.

· Tuberkuliozė.

Kiti veiksniai ar būklės, svarbios Metypred vartojimui

· Stresas ar liga. Jei yra stresinė situacija (pvz., trauma, liga ar operacija), gydytojas gali nuspręsti keisti Metypred dozę.

· Atsparumo sumažėjimas. Metypred mažina organizmo atsparumą ir gali didinti įvairių infekcinių ligų riziką. Jei gydymo Metypred metu susirgote vėjaraupiais, juostine pūsleline ar kitokia bakterine, grybeline ar virusine infekcine liga, nedelsdamas pasakykite gydytojui.

· Vakcinavimas. Jei planuojamas skiepijimas, prieš jį turite pasakyti gydytojui arba vakciną švirkščiančiam žmogui, kad vartojate Metypred.

· Antikoaguliantai. Metypred gali didinti gausaus kraujavimo iš pažeistos kraujagyslės riziką, ypač jei vartojama antikoaguliantų (pvz., varfarino). Taip pat žr. poskyrį „Kitų vaistų vartojimas“.

· Sausgyslės plyšimo rizika. Metypred didina sausgyslės plyšimo riziką, ypač jei pacientas yra senyvas arba vartoja tam tikrų antibiotikų (taip pat žr. poskyrį „Kitų vaistų vartojimas“.)

Jei vartojate Metypred ar neseniai nutraukėte jo vartojimą, pasakykite tai gydytojui kito apsilankymo metu.

Kitų vaistų vartojimas

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, žolinius preparatus bei sveiką maistą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Dauguma kartu su Metypred vartojamų vaistų gali keisti vieni kitų poveikį.

Ypač svarbu pasakyti gydytojui, jei vartojate toliau išvardytų vaistų.

· Antikoaguliantų (pvz., varfarino).

· Skausmą malšinančių vaistų nuo uždegimo.

· Vaistų nuo cukrinio diabeto.

· Vaistų nuo epilepsijos.

· Tam tikrų antibiotikų (pvz., eritromicino, klaritromicino, fluorokvinolonų, rifampicino).

· Antiemetikų (vėmimą slopinančių preparatų).

· Vidurių laisvinamųjų preparatų.

· Vaistų nuo grybelio (ketokonazolo, itrakonazolo, amfotericino B).

· Diltiazemo ir diuretikų (jų vartojama nuo didelio kraujospūdžio ligos bei kitų širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimų).

· Estrogenų.

· Imuninę sistemą slopinančių preparatų (pvz., ciklosporino ar takrolimuzo) ir citotoksinių vaistų.

· Įvairių vakcinų.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jeigu pastojote arba planuojate pastoti ar maitinti krūtimi, prieš Metypred vartojimą pasitarkite su gydytoju.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Metilprednizolonas gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus paprastai neveikia. Ilgalaikio gydymo atveju kai kuriems pacientams atsiranda nuotaikos labilumas ir psichikos nestabilumas, galintis trikdyti gebėjimą vairuoti. Tokiu atveju vairuoti ir valdyti mechanizmus nerekomenduojama.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Metypred medžiagas

Vienoje 4 mg tabletėje yra 67 mg, o vienoje 16 mg tabletėje - 124 mg laktozės. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

3. KAIP VARTOTI METYPRED

Metypred visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Pradinė dozė nustatoma atsižvelgiant į ligą ir jos sunkumą, paprastai vartojama 4–48 mg paros dozė. Sunkios ūminės ligos atveju gali būti vartojama didesnė dozė.

Jei gydoma ilgai, vartojama mažiausia veiksminga dozė, ją geriausia vartoti kas antrą parą iš ryto.

Vaikams rekomenduojama vartoti kiek įmanoma mažesnę dozę ir gydyti kiek įmanoma trumpiau.

Gydytojas gali skirti vartoti kitokią dozę nei čia paminėta. Visada vykdykite gydytojo nurodymus.

Tabletę galima dalyti į dvi lygias dalis.

Pavartojus per didelę Metypred dozę

Paprastai Metypred perdozavimas sunkaus poveikio nesukelia. Jeigu Jūs ar kas nors kitas atsitiktinai išgersite per didelę dozę, kreipkitės į gydytoją.

Perdozavimo atveju sąmoningam pacientui galima gerti aktyvintosios anglies.

Jei kreipsitės į medikus, pasiimkite šį lapelį ir likusias tabletes.

Pamiršus pavartoti Metypred

Praleistą dozę išgerkite kiek įmanoma greičiau. Jei jau beveik laikas gerti kitą dozę, pamirštąją dozę praleiskite. Negalima gerti dvigubos dozės arba dvejų dozių iš eilės.

Jei išvykstate atostogauti arba keliaujate, nepamirškite pasiimti pakankamai vaistų.

Nustojus vartoti Metypred

Nenutraukite Metypred vartojimo nepasitarę su gydytoju. Staigus ilgalaikio gydymo kortizonu nutraukimas gali sukelti sunkių sveikatos sutrikimų. Gydymą būtina nutraukto laipsniškai per kelias savaites taip, kaip nurodys gydytojas.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. GALIAMS ŠALUTINIS POVEIKIS

Metypred, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Gydymo trukmė bei dozė turi įtakos šalutinio poveikio atsiradimo rizikai.

Senyviems žmonėms tam tikro šalutinio poveikio, pvz., skrandžio opos, osteoporozės (kaulų trapumo) ar odos atrofijos, rizika yra didesnė nei kitiems suaugusiems žmonėms.

Jei pasireiškia sunki alerginė reakcija (žr. poskyrį „Retas šalutinis poveikis“), nutraukite Metypred vartojimą ir nedelsdamas kreipkitės į gydytoją, sveikatos priežiūros centrą ar ligoninę.

Jei Metypred vartojama trumpai, šalutinio poveikio paprastai nepasireiškia. Ilgalaikio gydymo atveju gali pasireikšti toliau išvardytas šalutinis poveikis.

Dažnas šalutinis poveikis (atsiranda mažiau kaip vienam pacientui iš 10).

· Jautrumo infekcijai padidėjimas, infekcijos simptomų nebuvimas.

· Gliukozės apykaitos sutrikimas, AKTH ar kortizolio sekrecijos organizme slopinimas (jei gydoma ilgai).

· Veido apvalėjimas ir kūno svorio didėjimas.

· Mažas kalio kiekis kraujyje arba natrio susilaikymas organizme.

· Odos plonėjimas ir rausvai violetinių dėmių atsiradimas, audinių pažaidos gijimo ir rando susidarymo pailgėjimas, spuogai, gausus plaukų augimas, polinkis į kraujosruvų atsiradimą.

· Raumenų atrofija, raumenų silpnumas ir osteoporozė.

· Prakaitavimas, vaikų augimo sulėtėjimas.

Nedažnas šalutinis poveikis (atsiranda mažiau kaip vienam pacientui iš 100).

· Nuotaikos svyravimas, gebėjimo susikaupti pagerėjimas, depresija, manija, psichozė, nemiga.

· Padidėjęs spaudimas akies viduje, glaukoma ar katarakta.

· Hipertenzija ir trombozė.

Retas šalutinis poveikis (atsiranda mažiau kaip vienam pacientui iš 1 000).

· Alergija ir anafilaksinė reakcija (sunki alerginė reakcija, pasireiškianti dideliu kraujospūdžio sumažėjimu, niežuliu, plaštakų ir pėdų išbėrimu, vokų ir veido išbėrimu ir (arba) kvėpavimo ar rijimo pasunkėjimu).

· Demencijos simptomai, spaudimo kaukolės ertmėje padidėjimas, traukuliai.

· Skrandžio opa ir kasos uždegimas.

· Žagsėjimas.

· Odoje atsirandantys alergijos simptomai.

· Kraujotakos sutrikimo sukeltas kaulinio audinio irimas, raumenų sausgyslių plyšimas, kepenų fermentų kiekio padidėjimas.

· Naviko irimo sindromas (metabolinis sutrikimas, pasireiškiantis didelių navikų gydymo metu).

Ilgalaikio gydymo atveju nepageidaujamą poveikį galima silpninti vartojant mažiausią veiksmingą dozę arba dozę geriant kas antrą parą ryte.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI METYPRED

Laikyti žemesnėje kaip 30 °C temperatūroje.

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Ant dėžutės po „Tinka iki“ ir lizdinės plokštelės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Metypred vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti kartu su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

Metypred sudėtis yra

-  Veiklioji medžiaga yra metilprednizolonas. Kiekvienoje tabletėje jo yra 4 mg arba 16 mg.

-  Pagalbinės medžiagos yra laktozės monohidratas, kukurūzų krakmolas, želatina, magnio stearatas ir talkas.

Metypred išvaizda ir kiekis pakuotėje

Tabletė yra balta arba beveik balta, apvali, lygiu paviršiumi, nuožulniais kraštais, su vagele. 4 mg tabletė yra 7 mm skersmens, 16 mg tabletė yra 9 mm skersmens, ant tabletės įspaustas simbolis „ORN 346“. Tabletę galima padalyti į dvi lygias dalis.

Plačiakakliame inde yra 10, 20, 30, 50 arba 100 tablečių.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Rinkodaros teisės turėtojas

Orion Corporation

Orionintie 1

FI-02200 Espoo

Suomija

Gamintojas

Orion Corporation, Orion Pharma

Orionintie 1

FI-02200 Espoo,

Suomija

Šis vaistinis preparatas EEE šalyse narėse yra registruotas tokiais pavadinimais:

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2010-03-31

Šaltinis:VVKT