PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI

Klabax 250 mg plėvele dengtos tabletės

Klabax 500 mg plėvele dengtos tabletės

Klaritromicinas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.

- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

- Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).

- Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Lapelio turinys

1.   Kas yra Klabax ir nuo ko jis vartojamas

2.   Kas žinotina prieš vartojant Klabax

3.   Kaip vartoti Klabax

4.   Galimas šalutinis poveikis

5.   Kaip laikyti Klabax

6.   Kita informacija

1. KAS YRA KLABAX IR NUO KO JIS VARTOJAMAS

Jums yra paskirtos Klabax 250 mg arba Klabax 500 mg plėvele dengtos tabletės. Klaritromicinas yra aktyvioji sudėtinė dalis. Klaritromicinas yra antibiotikų grupės, vadinamos makrolidais, preparatas. Antibiotikai naikina bakterijas ir padeda organizmui kovoti su bakterijų sukeltomis infekcinėmis ligomis.

Klabax tabletės gali būti skiriamos šių infekcinių ligų gydymui:

-   kvėpavimo takų, pvz., bronchito, plaučių uždegimo, faringito ar sinusito;

-   odos ir minkštųjų audinių infekcijų;

-   Helicobacter pylori sukeltos infekcijos, susijusios su dvylikapirštės žarnos opomis.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT KLABAX

Klabax vartoti draudžiama:

- jeigu žinote, kad esate jautrus klaritromicinui ar kitiems makrolidų grupės antibiotikams, pvz., eritromicinui arba azitromicinui, arba bet kuriai pagalbinei preparato medžiagai (alerginė reakcija gali pasireikšti bėrimu, niežuliu, veido, lūpų, rankų ar kojų tinimu, pasunkėjusiu kvėpavimu);

- jeigu vartojate ergotamino arba dihidroergotamino (vaistų nuo migrenos);

- jeigu vartojate terfenadino arba astemizolo (medikamentų nuo alerginės ligos), cizaprido (preparatas nuo skrandžio negalavimų) arba pimozido (vaistas nuo psichinės ligos).

Prieš vartodami vaistus pasakykite gydytojui jeigu:

- sutrikusi kepenų arba inkstų veikla;

- jeigu esate nėščia arba ruošiatės pastoti arba maitinate krūtimi;

- jeigu jum yra nustatyta liga vadinama Myastenia gravis

- eigu turite širdies ir kraujotakos sistemos sutrikimų.

Klabax gali daryti įtaką kitų vaistų poveikui. Pasakykite savo gydytojui prieš pradėdami vartoti šiuos medikamentus:

-  linkomicino arba klindamicino (antibiotikai); -  varfarino arba kitų antikoaguliantų (vaistais skystinantys kraują);

-  teofilino (vaistas nuo bronchinės astmos);

-  ciklosporino, takrolimuzo arba sirolimuzo (medikamentų, skiriamų po organų transplantacijos);

-  digoksino (preparatas širdies ligoms gydyti);

-  chinidino arba dizopiramido (vaistai nuo širdies ritmo sutrikimų);

-  benzodiazepinų pvz., midazolamo ar triazolamo ar alprazolamo (raminamieji preparatai);

-  fenitoino, fenobarbitalio ar karbamazepino (preparatai nuo epilepsijos ir traukulių);

-  insulino arba kitų cukrinio diabeto gydymui skirtų vaistų;

-  rifampicino ar rifabutino (vaistai skiriami kai kurių infekcinių ligų gydymui);

-  statinų – mažinačių cholesterolio kiekį kraujyje (simvastatino, atorvastatino ar cerivastatino);

-  zidovudino arba ritonaviro (medikamentų skiriamų ŽIV infekcijos gydymui).

Pasakykite savo gydytojui, kad vartojate Klabax, jeigu jums imami kraujo tyrimai, kadangi gali keistis tyrimų rezultatai.

Kitų vaistų vartojimas

Pasakykite savo gydytojui arba vaistininkui jei vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant pirktus vaistinėje arba parduotuvėje.

Klaritromicino sąveikos su geriamaisiais kontraceptikais nepastebėta, jums nebūtina rinktis kitų kontraceptinių priemonių Klabax vartojimo metu.

Klabax labai retai gali sukelti galvos svaigimą, sukimąsį, sumišimą ar orientacijos sutrikimą. Jeigu tai pajutote nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Prieš vartojant bet kokį vaistą, įskaitant klaritromiciną, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

3. KAIP VARTOTI KLABAX

Klaritromicino dozė skiriasi priklausomai nuo gydomos ligos sunkumo. Jums paskirta dozė bus nurodyta recepte. Klabax visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jeigu nesuprantate šių nurodymų ar abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Klabax tabletes reikia nuryti prieš valgį arba valgio metu užsigeriant ne mažiau kaip puse stiklinės vandens.

Laiko tarpas tarp dozių turi būti kiek galima vienodesnis, išgerkite visas jūsų gydytojo jums paskirtas tabletes.

Kvėpavimo takų ir odos infekcijų gydymas

Suaugusiems  žmonės ir vyresniems kaip 12 metų vaikams įprastai klaritromicino skiriama viena 250 mg tabletė du kartus per parą iš viso 7 paras. Jei liga labai sunki, gydytojas gali paskirti 500 mg du kartus per parą iki 14 parų.

Vaikams jaunesniems kaip 12 metų arba sveriantiems mažiau 30 kg rekomenduojama vartoti klaritromicino suspensiją.

Helicobacter pylori susijusios su dvylikapirštės žarnos opa naikinimas

Helicobater pylori naikinimui klaritromicino vartojama kartu su kitais medikamentais. Jums labiausiai tinkamą vaistų derinį parinks ir paskirs jūsų gydytojas.

Jeigu Jums yra inkstų negalavimų, Jums paskirta vaisto dozė gali skirtis nuo čia nurodytų. Tokiu atveju negalima jos keisti tol, kol gydytojas nelieps to daryti.

Pavartojus per didelę Klabax dozę

Jeigu išgėrėte per daug tablečių, ar kas nors kitas netyčia jų prarijo, nedelsiant kreipkitės į savo gydytoją arba artimiausią ligoninę. Jeigu įmanoma, pasiimkite su savimi pakuotę ir likusių tablečių kad galėtumėte parodyti gydytojui.

Pamiršus pavartoti Klabax

Jei pamiršote išgerti tablečių, jų reikia išgerti iš karto, kai tik prisiminsite, nebent greitai reikėtų gerti kitą sekančią dozę. Toliau vaisto reikia gerti taip, kai įprasta. Pamiršus pavartoti keletą dozių, apie tai pasakykite gydytojui. Negerkite dvigubos dozės už pamirštą.

Nenustokite vartoti Klabax jei nebaigėte kurso

Vartokite vaisto tiek laiko, kiek paskyrė gydytojas. Paprastai vaisto vartojama 7–14 dienų, priklausomai nuo infekcinės ligos ir jos sunkumo. Svarbu, kad nenustotumėte vartoti jums paskirtos vaistų dozės, nes priešingu atveju infekcija gali pasikartoti.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Klabax, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį. Neišsigaskite perskaitę šį sąrašą, daugumai žmonių jokių problemų neiškyla.

Klabax kartais gali sukelti alergines reakcijas. Iš karto nustokite gerti tabletes ir kreipkitės į gydytoją jei pastebėsite bėrimą, niežulį, oro trūkumą ar karščiavimą. Labai retais atvejais alergija gali pasireikšti veido, lūpų, liežuvio ir ryklės tinimu (pasunkėja kvėpavimas), sunkiomis odos reakcijomis pvz., gali atsirasti pūslių, žaizdelių ar opų. Jeigu pastebėsite kuriuos nors iš išvardintų simptomų, skubiai kreipkitės į savo gydytoją.

Turite skubiai kreiptis į gydytoją, jei prasidėtų sunkus viduriavimas (gali pasirodyti kraujo ar gleivių) lydimas pilvo skausmų.

1 iš 10 žmonių pasireškė:

Burnos gleivinės balkšvas bėrimas, kvapų jutimo sutrikimas, viduriavimas, vėmimas, liežuvio ir burnos skausmingumas, dantų ar liežuvio spalvos pokyčiai.

1 iš 100 žmonių pasireškė:

Baltųjų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas, lemiantis infekcijas, kepenų problemos su gelta ir be geltos, raumenų ar kaulų maudimas.

1 iš 1000 žmonių pasireškė:

Spengimas ausyse.

1 iš 10000 žmonių pasireškė:

Kraujo krešėjimo sutrikimas, , nerimas, nemiga, haliucinacijos, psichozė, orientacijos sutrikimas, depersonalizacija, blogi sapnai, sumišimas, galvos svaigimas, galvos sukimasis, parestezija, mėšlungis, laikinas apkurtimas, kuris praeina nustojus vartoti Klabax, širdies ritmo sutrikimai, sunkus viduriavimas (su kraujo ar gleivių priemaiša) lydimas pilvo skausmų, ūmus, stiprus pilvo skausmas lydimas pykinimo ir vėmimo (|būna dėl kasos uždegimo), sumažėjęs kraujo cukraus kiekis (ypač diabetikams).

Jeigu pastebėsite, kad kurie nors iš paminėtų pašalinių poveikių pasunkėjo, ar pastebėsite kažką ko nesuprantate dedelsian kreipkitės į savo gydytoją.

Jeigu atsiranda šiame lapelyje neminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI KLABAX

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Laikyti gamintojo pakuotėje.

Ant išorinės dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, preparato vartoti negalima.

Jeigu gydytojas lieps nutraukti tablečių vartojimą, jų likučius reikia grąžinti į vaistinę.

6. KITA INFORMACIJA

Kabax sudėtis

- Veiklioji medžiaga yra klaritromicinas. Vienoje tabletėje jo yra 250 mg arba 500 mg.

- Pagalbinės medžiagos yra mikrokristalinė celiuliozė, povidonas, kroskarmeliozės natrio druska, magnio stearatas, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, stearino rūgštis, hipromeliozė, hidroksipropilceliuliozė, propilenglikolis, vanilinas, titano dioksidas (E 171), talkas ir kvinolino geltonasis (E 104).

Klabax išvaizda ir kiekis pakuotėje

Klabax 250 mg plėvele dengtos tabletės yra šviesiai geltonos, ovalios, abipusiai išgaubtos, vienoje jų pusėje yra įspaudas “C1”.

Klabax 500 mg plėvele dengtos tabletės yra šviesiai geltonos, ovalios, abipusiai išgaubtos, vienoje pusėje yra laužimo linija, įspaudas “C” bei “2” ir įranta kraštuose.

Klabax 250 mg plėvele dengtos tabletės yra tiekiamos lizdinėmis plokštelėmis. Pakuotėje yra 1, 2, 10, 12, 14, 15, 20, 42, 50, 56 arba 100 plėvele dengtų tablečių. Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Klabax 500 mg plėvele dengtos tabletės yra tiekiamos lizdinėmis plokštelėmis. Pakuotėje yra 1, 10, 14, 20, 21, 30, 42, 50, arba 100 plėvele dengtų tablečių. Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Registravimo liudijimo turėtojas

Ranbaxy (UK) Limited

20 Balderton Street

London W1K 6TL,

Jungtinė Karalystė

Gamintojas

Ranbaxy Ireland Limited

Spafield, Cork Road, Cashe, Co-Tipperar, Airija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2007-08-13