Pakuotės lapelis: informacija vartotojui

DELUFEN nosies purškalas (tirpalas)

 Homeopatinis vaistas

 Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.

-        Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

-        Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.

-        Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

-         Jeigu per 7 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.

 Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra DELUFEN ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant DELUFEN
3. Kaip vartoti DELUFEN
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti DELUFEN
6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra DELUFEN ir kam jis vartojamas

DELUFEN yra homeopatinis vaistinis preparatas, skirtas slogai, alerginei slogai, ausų užgulimui gydyti. Taip pat gali būti vartojamas kaip papildoma priemonė sinusitui gydyti.

 Indikacijos pagrįstos tik homeopatijos principais. Sunkius sutrikimus būtina gydyti kliniškai patvirtintu gydymo būdu.

 Jeigu per 7 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.

2. Kas žinotina prieš vartojant DELUFEN

 DELUFEN vartoti negalima:

-        jeigu yra alergija veikliajai medžiagai arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).

 Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti DELUFEN.

-        Pradėjus gydytis homeopatiniais vaistais, pradžioje dėl organizmo imuninės sistemos stimuliavimo esama būklė gali pasunkėti. Šis būklės pasunkėjimas yra nepavojingas.

-        Nuolatinis netinkamas gydymas gali sukelti nuo vaisto priklausomus simptomus (naujus simptomus). Jeigu naujų simptomų atsiranda, vaisto vartojimą reikia nutraukti.

-        Jeigu sutrikimas nelengvėja (trunka ilgiau negu 7 paras) arba DELUFEN vartojimas neduoda laukiamų rezultatų, kuo greičiau kreipkitės į savo gydytoją.

 Vaikams

DELUFEN nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip vienerių metų vaikams, nes duomenų apie saugumą ir veiksmingumą nepakanka.

 Kiti vaistai ir DELUFEN

DELUFEN sąveikos su kitais vaistais iki šiol nepastebėta.

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui  arba vaistininkui.

DELUFEN vartojimas su maistu ir gėrimais

DELUFEN sąveikos su maistu ir gėrimais iki šiol nepastebėta.

 Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Nėštumo ir žindymo laikotarpiu DELUFEN patariama vartoti atsargiai.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

DELUFEN gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.

DELUFEN sudėtyje yra benzalkonio chlorido

DELUFEN sudėtyje yra konservanto benzalkonio chlorido, galinčio sukelti lokalų dirginimą.

3. Kaip vartoti DELUFEN

 Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Įprastas dozavimas nurodytas žemiau esančioje lentelėje.

 Iš pradžių suaugusiems žmonėms ir 12 metų bei vyresniems paaugliams reikia kas 30 – 60 min. į kiekvieną nosies šnervę purkšti po 2 išpurškimus. Vienerių metų ir vyresniems vaikams ir paaugliams iki 12 metų - po 1 išpurškimą. Atsiradus gijimo požymių, purškimą reikia suretinti ir purkšti 4 kartus per parą.

 DELUFEN nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip vienerių metų vaikams, nes duomenų apie saugumą ir veiksmingumą nepakanka.

 Vartojimo metodas

1. Numaukite apsauginį dangtelį.

2. Prieš purkšdami pirmą kartą, kelis kartus papumpuokite, kad užsipildytų pompa.

3. Antgalį įkiškite į nosį ir išpurkškite. Po kiekvieno purškimo kruopščiai nuvalykite antgalį ir užmaukite apsauginį dangtelį.

Pavartojus per didelę DELUFEN  dozę

Pranešimų apie perdozavimą nėra.

Pamiršus pavartoti DELUFEN

Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę. Kitą dozę purkškite tuoj pat, kai tik prisiminsite.

 Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. Galimas šalutinis poveikis

 Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Po pavartojimo gali pasireikšti seilėtekis (dažnis nežinomas). Tokiu atveju vaisto vartojimą būtina nutraukti.

 Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu [email protected], taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5. Kaip laikyti DELUFEN

Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje.

Buteliuką laikyti išorinėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Ant buteliuko ir kartono dėžutės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Pradėto vartoti vaisto tinkamumo laikas yra 2 mėnesiai.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

 DELUFEN sudėtis

• Veikliosios medžiagos: 1 ml nosies purškalo yra 0,01 ml Sinapis nigra D2, 0,1 ml Euphorbium D6, 0,1 ml Pulsatilla pratensis D6, 0,1 ml Luffa operculata D12, 0,1 ml Hydrargyrum biiodatum D12.
• Pagalbinės medžiagos yra benzalkonio chloridas (konservantas), natrio chloridas, išgrynintas

DELUFEN išvaizda ir kiekis pakuotėje

Nosies purškalas yra skaidrus, bespalvis skystis.

Pakuotės dydis

Plastikinis buteliukas su mechaniniu purkštuku ir apsauginiu dangteliu. Buteliuke yra 20 ml arba 30 ml nosies purškalo.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Registruotojas ir gamintojas

Registruotojas

Richard Bittner AG

Reisnerstrasse 55 – 57

A-1030 Vienna

Austrija

Tel. +43/(0)1-50 30 972

Faksas +43/(0)1-50 30 972-40

Gamintojas

Richard Bittner AG

Ossiacherstrasse 7

9560 Feldkirchen

Austrija

Tel. +43/(0)4276-3788-0

Faksas +43/(0)4276-37131

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.

 SIA Omega Pharma Baltics                                                                       

K.Ulmana 119                                                   

LV-2167 Marupe                                                                              

Latvija               

Tel. +371 67783478

El. paštas [email protected]

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2017-10-16

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/