Coryol 6,25 mg tabletės
Coryol 12,5 mg tabletės
Coryol 25 mg tabletės

Karvedilolis

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Lapelio turinys
1. Kas yra Coryol ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Coryol
3. Kaip vartoti Coryol
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Coryol
6. Kita informacija

1. KAS YRA CORYOL IR KAM JIS VARTOJAMAS

Karvedilolis veikia dviem būdais. Jis širdžiai neselektyviai blokuoja beta adrenoreceptorius, todėl mažina arterinį kraujospūdį, širdies susitraukimų dažnį ir širdies minutinį tūrį. Taip pat jis blokuoja alfa1 adrenoreceptorius, todėl plečia periferines kraujagysles ir mažina kraujagyslių sisteminį pasipriešinimą. Dėl šių poveikių karvedilolis palengvina širdies darbą ir apsaugo nuo krūtinės skausmo (krūtinės anginos). Pacientams, sergantiems širdies nepakankamumu, karvedilolis didina kairiojo skilvelio išstūmimo frakciją, palengvina ligos simptomus ir saugo nuo jos pasunkėjimo.
Poveikis kraujospūdžiui ir širdies susitraukimų dažniui būna stipriausias praėjus 1-2 val. po vaisto vartojimo. Vidinio simpatomimetinio poveikio karvedilolis neturi.

Išgertas karvedilolis greitai ir beveik visas rezorbuojasi. Jis prisijungia prie plazmos baltymų. Plazmoje susidaro koncentracija proporcinga išgertai dozei. Karvedilolis greitai metabolizuojamas kepenyse, todėl, jo išgėrus, tik apie 30 proc. patenka į sisteminę kraujotaką nepakitusio. Vykstant metabolizmui, susidaro aktyvūs metabolitai, kurie stipriai blokuoja beta adrenoreceptorius. Vidutinis  karvedilolio eliminacijos pusperiodis – 7-10 val.
Senyvų žmonių plazmoje karvedilolio koncentracija būna vidutiniškai maždaug 50 proc. didesnė negu jaunesnių.

Maistas lėtina karvedilolio rezorbciją, tačiau neturi įtakos jo biologiniam prieinamumui.

Indikacijos
- Coryol vartojamas padidėjusiam kraujospūdžiui (pirminei hipertenzijai) gydyti. Jį galima vartoti vieną arba kartu su kitais vaistais nuo hipertenzijos.
- Be to, šis vaistas rekomenduojamas lėtinei stabiliai krūtinės anginai gydyti.
- Coryol rekomenduojamas sergant staziniu širdies nepakankamumu.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT CORYOL

Coryol vartoti negalima:
- jeigu padidėjęs jautrumas karvediloliui arba kitiems šio vaisto komponentams;
- pacientams, sergantiems bronchine astma ar lėtine obstrukcine plaučių liga, sunkiu kepenų nepakankamumu, sunkia bradikardija, sinusinio mazgo silpnumo sindromu, antrojo ar trečiojo laipsnio atrioventrikuline blokada (išskyrus atvejį, kai yra nuolatinis stimuliatorius), nestabiliu širdies nepakankamumu arba sunkiu širdies nepakankamumu, kurio simptomai jaučiami ramybėje, plaučių hipertenzija, plautine širdimi arba ištikus kardiogeniniam šokui.

Specialių atsargumo priemonių reikia:
Jei sergate lėtine liga, sutrikęs metabolizmas, padidėjęs jautrumas kuriam nors vaistui arba vartojate kitus vaistus, apie tai informuokite gydytoją. Šis vaistas skirtas Jums, todėl neduokite jo kitiems žmonėms. Jei savijauta nepagerėja arba pablogėja, pasikonsultuokite su gydytoju.

Pacientams, kurių kraujospūdis žemas, šio vaisto vartoti nerekomenduojama.
Gydymo Coryol pradžioje ar padidinus dozę, gali per daug sumažėti kraujospūdis, ypač keliantis. Dėl to gali atsirasti galvos svaigimas, galvos sukimasis, kartais net alpimas (ypač pacientams, kurie serga širdies nepakankamumu, senyviems pacientams, taip pat kartu vartojant kitus vaistus nuo hipertenzijos arba diuretikus). Senyviems žmonėms rekomenduojama mažesnė pradinė Coryol dozė.

Coryol vartojimo nereikėtų nutraukti staiga, ypač pacientams, sergantiems krūtinės angina (liga gali pasunkėti). Šio vaisto dozė mažinama palaipsniui, vartojimas nutraukiamas per 1-2 savaites.
Pacientams, sergantiems lengvu ar vidutinio sunkumo širdies nepakankamumu, galima vartoti Coryol širdies nepakankamumą sureguliavus kitais vaistais, tačiau jiems skiriama 2 kartus mažesnė pradinė dozė (2 kartus per parą po 3,125 mg, t.y. po ketvirtį 12,5 mg tabletės). Jei širdies nepakankamumas pasunkėjo, reikia nedelsiant pasikonsultuoti su gydytoju. Jis nuspręs, ar didinti diuretikų dozę, ar mažinti Coryol dozę, ar laikinai šio vaisto nevartoti.

Pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu, išemine širdies liga, difuzine kraujagyslių liga, širdies nepakankamumu ir (ar) esant labai žemam kraujospūdžiui, reikėtų stebėti inkstų funkciją. Jai pablogėjus, Coryol toliau vartoti negalima.
Beta adrenoblokatoriai gali apsunkinti periferinę arteriopatiją, psoriazę ir anafilaksines reakcijas bei susilpninti organizmo reakciją atliekant alerginius mėginius.

Beta adrenoblokatoriai gali apsunkinti Prinzmetal (ramybės) krūtinės anginą.
Beta adrenoblokatoriai mažina širdies susitraukimų dažnį, todėl gali maskuoti sumažėjusios cukraus koncentracijos kraujyje simptomus cukriniu diabetu sergantiems pacientams ir tirotoksikozės simptomus šia liga sergantiems pacientams. Diabetikų, sergančių širdies nepakankamumu, kraujyje cukraus koncentracija gali sumažėti arba padidėti.

Prieš numatomą operaciją apie Coryol vartojimą būtina informuoti gydytoją. Atsargumo priemonių ypač svarbu imtis tada, kai numatoma anestezija vaistais, kurie slopina širdies veiklą (pvz., eteriu, ciklopropanu, trichloretilenu). Prieš didelės apimties operaciją Coryol vartojimą rekomenduojama palaipsniui nutraukti.
Esant sunkiai metabolinei acidozei, šis vaistas vartojamas atsargiai.

Pacientams, sergantiems feochromocitoma, beta adrenoblokatoriais galima gydytis tik prieš tai pradėjus vartoti alfa adrenoblokatorius.
Nenustatyta, ar saugu ir efektyvu vartoti Coryol vaikams ir jaunuoliams iki 18 metų.

Kitų vaistų vartojimas
Jei vartojate kokius nors kitus vaistus (įskaitant pirktus be recepto), apie tai informuokite gydytoją. Gydantis Coryol, reikėtų atsisakyti alkoholinių gėrimų.

Coryol nereikėtų skirti vartojant verapamilį arba diltiazemą į veną, kadangi gali gerokai sulėtėti impulsų sklidimas širdimi ir sumažėti kraujospūdis.
Kai kurie vaistai nuo aritmijos, bendrieji anestetikai, vaistai nuo hipertenzijos, vaistai nuo krūtinės anginos, kiti beta adrenoblokatoriai (pvz., lašinami į akis), katecholaminų kiekį mažinantys vaistai (pvz., monoaminooksidazės inhibitoriai, rezerpinas) ir širdies glikozidai gali sustiprinti Coryol poveikį. Atsižvelgiant į tai,  šių vaistų ir (arba) Coryol dozė parenkama atsargiai. Kartu vartojant Coryol, gali padidėti digoksino koncentracija.

Karvedilolio farmakokinetika gali pakisti vartojant vaistus, kurie didina ar mažina kepenų fermentų (CYP2D6) aktyvumą, pavyzdžiui, cimetidinas didina karvedilolio koncentraciją serume, o rifampicinas ją mažina.
Kartu su skalsių alkaloidais vartojamas karvedilolis sustiprina jų nepageidaujamą poveikį periferinei kraujotakai.

Jei šis vaistas vartojamas kartu su klonidinu, pastarojo vartojimą galima nutraukti tik praėjus kelioms dienoms po to, kai baigtas vartoti Coryol.
Karvedilolis gali sustiprinti cukraus kiekį mažinančių vaistų poveikį ir maskuoti sumažėjusio cukraus kiekio kraujyje simptomus. Atsižvelgiant į tai, cukraus kiekį rekomenduojama reguliariai tikrinti.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jei moteris yra nėščia, apie tai ji turi informuoti gydytoją. Ar karvedilolis yra kenksmingas vaisiui, nežinoma. Beta adrenoblokatoriai patenka per placentos barjerą bei gali sukelti hipotenziją, bradikardiją ir hipoglikemiją vaisiui. Nėštumo metu šio vaisto vartoti nepatartina, išskyrus ypatingus atvejus, kai laukiamas gydomasis poveikis nėščiajai yra didesnis už galimą pavojų vaisiui.
Galbūt karvedilolio išsiskiria į motinos pieną, todėl, vartojant Coryol, žindyti nerekomenduojama.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Gali per daug sumažėti kraujospūdis ir dėl to svaigti galva, ypač gydymo pradžioje ar padidinus dozę. Pajutus galvos svaigimą, nereikėtų vairuoti ar dirbti su technika.

3. KAIP VARTOTI CORYOL

Tiksliai vykdykite gydytojo nurodymus. Nepasitarus su gydytoju, nereikėtų keisti Coryol dozės ar  nutraukti jo vartojimo. Baigiant šio vaisto vartojimą, dozę būtina mažinti palaipsniui (tai trunka 1-2 savaites).
Jei savijauta nepagerėja arba pablogėja, pasikonsultuokite su gydytoju.

Aukštas kraujospūdis (hipertenzija)
Dozuojama individualiai. Pirmąsias 7-14 dienų rekomenduojama vartoti po 12,5 mg Coryol (t.y. po vieną 12,5 mg tabletę) rytą, po pusryčių. Šią paros dozę galima padalyti į dvi vienkartines po 6,25 mg. Vėliau reikėtų vartoti 25 mg Coryol per parą. Visa ši dozė (t.y. viena 25 mg tabletė) geriama rytą arba padalijama į dvi vienkartines po 12,5 mg (t.y. po vieną 12,5 mg tabletę). Prireikus po 14 dienų gydytojas gali dar padidinti dozę. Didžiausia dozė hipertenzijai gydyti – po 25 mg (t.y. po vieną 25 mg tabletę) 2 kartus per parą.
Šis vaistas geriamas po valgio, su trupučiu vandens.

Lėtinė stabili krūtinės angina
Pradinė Coryol dozė – po 12,5 mg (t.y. po vieną 12,5 mg tabletę) 2 kartus per parą. Po 7-14 vartojimo dienų, gydytojui patarus, dozę galima padidinti iki po 25 mg (t.y. po vieną 25 mg tabletę) 2 kartus per parą. Jei per 14 dienų gydomojo poveikio nepasireiškia, o pacientas tokią dozę toleruoja gerai, ją galima didinti toliau. Didžiausia Coryol dozė sergant lėtine stabilia krūtinės angina – po 50 mg (t.y. po dvi 25 mg tabletes) 2 kartus per parą. Pacientams, vyresniems kaip 70 metų, nereikėtų vartoti daugiau kaip po 25 mg (t.y. vienos 25 mg tabletės) 2 kartus per parą.
Šis vaistas geriamas po valgio, su trupučiu vandens.

Lėtinis širdies nepakankamumas
Dozuojama individualiai. Coryol galima pradėti vartoti tik stabilizavus diuretikų, AKF inhibitorių ir (jei vartojami) širdies glikozidų dozes. Pacientą, kuris pradeda vartoti Coryol, arba kuriam didinama šio vaisto dozė, turėtų atidžiai stebėti gydytojas.

Pradinė dozė – po 3,125 mg (t.y. po pusę 6,25 mg tabletės) 2 kartus per parą. Pacientams, kurie šią dozę toleruoja, gydytojas gali ją kas 2 savaites didinti iki optimalios: iš pradžių didinama iki po 6,25 mg (t.y. vieną 6,25 mg tabletę) 2 kartus per parą, paskui iki po 12,5 mg (t.y. po vieną 12,5 mg tabletę) 2 kartus per parą ir galiausiai – iki po 25 mg (t.y. po vieną 25 mg tabletę) 2 kartus per parą. Didesnėmis dozėmis šio vaisto gali būti skiriama tik tiems pacientams, kurie sveria daugiau kaip 85 kg: jiems didžiausia dozė – po 50 mg (t.y. po dvi 25 mg tabletes) 2 kartus per parą.
Jei, išgėrę vaisto, pasijutote blogiau (pvz., padidėjo nuovargis, pasunkėjo kvėpavimas), kreipkitės į gydytoją, kuris nuspręs, ar gydymo nereikia koreguoti.

Šis vaistas vartojamas po valgio, užgeriant vandeniu.
Šį vaistą reikėtų vartoti reguliariai. Nevartojus jo ilgiau kaip dvi savaites, gydymas vėl pradedamas mažiausiąja doze.

Pavartojus per didelę Coryol dozę
Išgėrus per didelę šio vaisto dozę, reikėtų pasikonsultuoti su gydytoju.

Perdozavimas pirmiausia gali sukelti kraujospūdžio sumažėjimą (su galvos svaigimu ir sukimusi, galimas net alpimas) ir širdies susitraukimų dažnio sumažėjimą. Tokiais atvejais paprastai pakanka sumažinti šio vaisto dozę arba laikinai nutraukti jo vartojimą.
Be to, gerokai perdozavus, gali pasireikšti dusulys dėl bronchų spazmo, vėmimas ir širdies nepakankamumas, sunkiais atvejais taip pat gali ištikti kardiogeninis šokas ir sutrikti sąmonė (net ištikti koma), atsirasti generalizuotų traukulių, sutrikti širdies laidumas ir sustoti širdis.
Gydymas. Jei pacientas turi sąmonę, reikia sukelti vėmimą skrandžiui ištuštinti, paguldyti pacientą ant nugaros, nuleisti galvą ir šiek tiek pakelti kojas. Jei pacientas be sąmonės, jį reikėtų paguldyti ant šono. Būtina nedelsiant pasikonsultuoti su gydytoju (jis imsis priemonių dar nesirezorbavusiai vaisto daliai šalinti) ir hospitalizuoti pacientą. Gydoma simptomiškai ir adrenoreceptorių agonistais.

Pamiršus pavartoti Coryol
Užmiršus išgerti vaisto, prisiminus tą reikėtų padaryti nedelsiant. Vis dėlto, jei beveik laikas vartoti kitą dozę, užmirštąją reikėtų praleisti, o kitą gerti įprastu laiku.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Coryol medžiagas
Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Coryol, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Karvedilolio šalutiniai poveikiai paprastai būna lengvi ir trumpalaikiai – tai virškinimo sutrikimai (apetito stoka, viduriavimas, pykinimas, vėmimas), hipotenzija su galvos sukimusi ar svaigimu (ypač keliantis), sumažėjęs širdies susitraukimų dažnis, nuovargis, mieguistumas, galvos skausmas, raumenų ir sąnarių skausmas, galūnių šalimas, burnos džiūvimas ir sumažėjęs ašarų kiekis (tai gali varginti pacientus, kurie nešioja kontaktinius lęšius). Gali padidėti cukraus ar cholesterolio kiekis kraujyje. Retais atvejais sutrinka lytinė galia. Jei manote, kad pasireiškė šalutinių poveikių, pasikonsultuokite su gydytoju.

Sunkių šalutinių poveikių, dėl kurių tenka mažinti šio vaisto dozę ar nutraukti jo vartojimą, atsiranda labai retai. Jei pasireiškia padidėjusio jautrumo reakcija (niežulys, bėrimas), greitai auga svoris, atsiranda dusulys, kulkšnių tinimas, alpimas, labai suretėja (mažiau kaip 55 kartus per minutę) ar tampa nereguliarūs širdies susitraukimai, atsiranda krūtinės skausmas, sutrinka rega, gausiai šlapinatės, pradeda kraujuoti ar atsiranda mėlynių dėl neaiškios priežasties, pasireiškia gelta, nuotaikos ar psichikos pokyčių arba miego sutrikimų, reikėtų nedelsiant pasikonsultuoti su gydytoju.
Biocheminiais tyrimais nustačius kepenų nepakankamumą, Coryol vartojimą reikėtų nutraukti.

5. KAIP LAIKYTI CORYOL

Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Ant dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Coryol vartoti negalima.
Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

Coryol sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra karvedilolis. Vienoje tabletėje yra 6,25 mg, 12,5 mg arba 25 mg karvedilolio.
- Pagalbinės medžiagos sacharozė, laktozė, povidonas, koloidinis bevandenis silicio dioksidas, krospovidonas, magnio stearatas.

Coryol kiekis pakuotėje
30 tablečių po 6,25 mg.
30 tablečių po 12,5 mg.
30 tablečių po 25 mg.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas
Krka, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Slovėnija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.
KRKA, d.d., atstovybė Lietuvoje
A. Goštauto g. 40
Vilnius 01112
Tel. + 370 5 236 27 40

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2009-03-17
Šaltinis: VVKT