LINCOCIN 300 mg/ml injekcinis/infuzinis tirpalas

Linkomicinas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Lapelio turinys
1. Kas yra LINCOCIN ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant LINCOCIN
3. Kaip vartoti LINCOCIN
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti LINCOCIN
6. Kita informacija

1. KAS YRA LINCOCIN IR KAM JIS VARTOJAMAS

LINCOCIN yra antibiotikas, kuris slopina linkomicinui jautrių mikroorganizmų dauginimąsi.

LINCOCIN gydomos toliau išvardytos infekcinės ligos, sukeltos jautrių mikroorganizmų (streptokokų, pneumokokų ar stafilokokų):
(a) migdolų uždegimas, gerklų uždegimas, nosies ančių uždegimas;
(b) skarlatina, difterija;
(c) vidurinės ausies uždegimas, speninės ataugos uždegimas;
(d) ūminis bronchitas, lėtinio bronchito paūmėjimas ir plaučių uždegimas;
(e) puriojo ląstelyno uždegimas, šunvotės, pūliniai, pūlinėlinė, spuogai ir žaizdų infekcijos, taip pat rožė, limfmazgių uždegimas, pūlinis nago krantelių uždegimas, pūlinis piršto uždegimas, krūtų uždegimas ir odos gangrena;
(f) kaulų čiulpų uždegimas ir sepsinis sąnarių uždegimas.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT LINCOCIN

LINCOCIN vartoti negalima:
- jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) linkomicinui, klindamicinui arba bet kuriai pagalbinei LINCOCIN medžiagai;
- žindymo laikotarpis.

Specialių atsargumo priemonių reikia:
- Švirkščiant LINCOCIN neišnešiotiems naujagimiams, vaisto sudėtyje esantis benzilo alkoholis gali sukelti “dusimo” sindromą.
- LINCOCIN, kaip ir dauguma kitų antibiotikų, gali sukelti gyvybei pavojingą storosios žarnos uždegimą (kolitą). Gydymas antibiotikais keičia normalią žarnyno florą ir gali sudaryti sąlygas per didelio klostridijų kiekio atsiradimui. Diagnozavus pseudomembraninį kolitą, būtina imtis atitinkamų gydomųjų priemonių.
- LINCOCIN blogai patenka į smegenis ir todėl netinka meningitui gydyti.
- Jei LINCOCIN vartojamas ilgą laiką, reikia tirti kepenų ir inkstų funkcijas. Vartojant linkomiciną, gali įsivyrauti nejautrūs mikroorganizmai, ypač mieliniai grybeliai.
- LINCOCIN tirpalo negalima neskiesto švirkšti į veną boliusu. Šis vaistas infuzuojamas į veną ne greičiau kaip per 10‑60 min.

Kitų vaistų vartojimas
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Linkomicino negalima vartoti kartu su eritromicinu.
Nustatyta, kad linkomicinas blokuoja nervinio impulso perdavimą raumenims, todėl gali sustiprinti kitų nervo raumens jungties blokatorių poveikį. Atsižvelgiant į tai, kartu su tokias vaistais linkomiciną reikia vartoti atsargiai.
Atliekant infuziją kartu su linkomicinu savo fizinėmis savybėmis yra nesuderinami šie vaistai: novobiocinas, kanamicinas ir fenitoinas.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Linkomicinas prasiskverbia pro placentą ir jo koncentracija vaisiaus serume yra apytikriai lygi 25 % motinos serume esančios koncentracijos. LINCOCIN nėštumo metu vartoti negalima, išskyrus neabejotinai būtinus atvejus.
Linkomicino prasiskverbia į motinos pieną. LINCOCIN žindymo laikotarpiu vartoti negalima.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines LINCOCIN medžiagas
LINCOCIN injekcinio/infuzinio tirpalo sudėtyje yra benzilo alkoholio. Dėl mirtinų toksinių reakcijų rizikos suvartojus daugiau kaip 90 mg/kg benzilo alkoholio per parą, šio vaisto negalima skirti vartoti kūdikiams ir vaikams iki 3 metų.

3. KAIP VARTOTI LINCOCIN

LINCOCIN visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Dozę ir gydymo trukmę nustato gydytojas. Dozė ir vartojimo būdas priklauso nuo infekcinės ligos sunkumo, paciento būklės ir ligą sukėlusių mikroorganizmų jautrumo šiam vaistui. Jeigu reikia, šis vaistas gali būti vartojamas kartu su kitais antibiotikais.

Dozavimas suaugusiesiems

Injekcijos į raumenis
1. Po 600 mg kas 24 val.
2. Sunki infekcinė liga – 600 mg kas 12 val. ar dažniau, priklausomai nuo infekcijos sunkumo.

Infuzijos į veną
1 g linkomicino praskiedžiama ne mažiau kaip 100 ml atitinkamo tirpalo ir infuzuojama į veną ne greičiau kaip per vieną valandą.

Pastaba. Buvo atvejų, kai šį vaistą vartojant didesnėmis nei rekomenduojama koncentracijomis ir infuzuojant greičiau nei rekomenduojama, pasireiškė sunkių širdies ir plaučių reakcijų.
1. Nuo 600 iki 1000 mg kas 8‑12 valandų.
2. Sunki infekcinė liga – gali prireikti vartoti didesnes dozes.
3. Gyvybei pavojingais atvejais gali būti vartojama net 8 g dozė per parą.

Skiedimas ir infuzavimo greitis

Šias dozes galima kartoti reikiamais intervalais, tačiau infuzuoti ne daugiau kaip 8 g per parą.
Dozavimas vyresniems nei vieno mėnesio kūdikiams ir vaikams

Injekcijos į raumenis
1. Paros dozė – 10 mg/kg kūno svorio (vaistas vartojamas vieną kartą per parą).
2. Sunki infekcinė liga – 10 mg/kg kūno svorio kas 12 valandų ar dažniau.

Infuzijos į veną
Paros dozė priklausomai nuo infekcijos sunkumo gali būti nuo 10 iki 20 mg/kg kūno svorio. Kaip skiesti ir kokiu greičiu infuzuoti, nurodyta lentelėje “Skiedimas ir infuzavimo greitis”.

Dozavimas sergantiems kepenų ir inkstų funkcijos nepakankamumu
Ligoniams, sergantiems kepenų ar inkstų funkcijos nepakankamumu, gydytojas gali skirti vartoti mažesnę šio vaisto dozę arba dozuoti rečiau.

Beta hemolizinių streptokokų sukeltos infekcinės ligos
Jei infekcinę ligą sukėlė beta hemoliziniai streptokokai, gydoma ne trumpiau kaip 10 dienų.

Pavartojus per didelę LINCOCIN dozę
Jei atsitiktinai pavartojote per didelę vaisto dozę, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba artimiausią ligoninę. Norint greitai pašalinti linkomiciną iš kraujo, hemodializė ir peritoninė dializė yra neefektyvios.

Pamiršus pavartoti LINCOCIN
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

LINCOCIN, kaip ir kiti visi vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Virškinimo trakto sutrikimai. Pykinimas, vėmimas, pilvo negalavimas, nepaliaujamas viduriavimas, storosios žarnos uždegimas (kolitas), liežuvio uždegimas, dantenų uždegimas, išangės niežulys.

Nervų sistemos sutrikimai. Retais atvejais galvos skausmas, svaigimas, ūžimas ausyse, apalpimas.
Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai. Kraujo ląstelių kiekio pokyčiai (eozinofilija, trombocitopenija, neutropenija, leukopenija, agranulocitozė) ir kraujosruvos. Be to, aprašyta retų aplazinės anemijos ir pancitopenijos atvejų.

Imuninės sistemos sutrikimai. Angioneurozinė edema, seruminė liga ir anafilaksija. Retais atvejais pasireiškė daugiaformė eritema ir panašių sutrikimų, kaip sergant Stiveno ir Džonsono sindromu.
Odos ir poodinio audinio sutrikimai. Niežėjimas, odos išbėrimas, dilgėlinė bei reti eksfoliacinio dermatito bei dermatito su pūslelėmis ir pūslėmis atvejai.

Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai.Gelta ir kepenų funkcijos tyrimų rodmenų pokyčiai.
Širdies ir kraujagyslių sutrikimai. Kraujospūdžio sumažėjimas. Taip pat buvo retų atvejų, kai šį vaistą švirkščiant per dideliu greičiu į veną, sustojo širdies ir plaučių veikla.

Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai. Makšties uždegimas.
Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai. Šlapimo kiekio sumažėjimas, baltymo šalinimas su šlapimu.

Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai. Dirginimas, skausmas, sukietėjimas ir sterilus abscesas sušvirkštimo į raumenis vietoje, tromboflebitas injekcijos į veną vietoje, paraudimas, patinimas.
Tyrimai. Trumpalaikis šarminės fosfatazės ir AST suaktyvėjimas, kreatininkinazės ar kratininfosfokinazės suaktyvėjimas, bilirubino koncentracijos serume padidėjimas, azoto koncentracijos kraujyje padidėjimas.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI LINCOCIN

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ºC temperatūroje.

Ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, LINCOCIN vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

LINCOCIN sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra linkomicinas. 1 ml tirpalo yra 300 mg linkomicino (linkomicino hidrochlorido pavidalu).
- Pagalbinės medžiagos: benzilo alkoholis, injekcinis vanduo.

LINCOCIN išvaizda ir kiekis pakuotėje
Kartono dėžutėje yra stiklo buteliukas, kuriame yra 2 ml tirpalo.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Rinkodaros teisės turėtojas
Pfizer Europe MA EEIG
Ramsgate Road
Sandwich, Kent, CT13 9NJ
Jungtinė Karalystė

Gamintojas
Pfizer Manufacturing Belgium N.V.
Rijksweg 12
2870 Puurs
Belgija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.
Pfizer Luxembourg SARL filialas Lietuvoje
Goštauto 40a
LT‑01112 Vilnius
Tel. +370 5 2514000

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas
2008-01-09